#HTA #ENVI səsvermə yolu ilə gedir - amma qarşıda problem ola bilər ...

Bu tamamilə yeni bir həftədir və keçən həftə, Avropa Komissiyasının AB səviyyəsində bir sistem ya da sağlamlıq texnologiyasının qiymətləndirilməsinə (HTA) dair birgə fəaliyyət təkliflərinə dair müzakirələr baxımından əlbəttə ki, vacib bir həftə oldu, yazır Personal Tibb Avropa Alliance (EAPM) icraçı direktoru Denis Horgan.

13 Sentyabr ayında Strasburqda keçirilən görüşdə, Avropa Parlamentinin Ətraf Mühit, İctimai Sağlamlıq və Ərzaq Təhlükəsizliyi Komitəsi (ENVI), Komissiya təklifi ilə bağlı keçdiyimiz aylar və həftələrdə döyülmüş bir sıra kompromislər qəbul etmək üçün səs verdilər.

40 rəqəmləri üçü və iki qətiliklə dəstəkləyirdi.

AP üzvləri tibb və innovasiya texnologiyalarına çıxış üçün bir çox maneələr olduğunu vurğuladılar. Əsas olaraq, bu, bəzi xəstəliklər və dərmanların yüksək qiyməti üçün yeni müalicələrin olmamasıdır.

Sonuncuların çoxu əlavə və ya az əlavə terapevtik qiymətə malikdirlər.

Yenilikçi sağlamlıq texnologiyaları səhiyyə üçün ümumi bir bazarın təkərində həyəcan verici olduğunu vurğulamaq vacibdir ki, bu da AB-nin ÜDM-nin bəzi 10% -ni təşkil edir.

1-4 arasında plenar iclasda oktyabrın yekunları üzrə tam parlamentin səs verməsi gözlənilir, lakin əvvəlcə 26 sentyabr ayında EAPM bu məsələ ilə bağlı Brüsseldə müzakirə olunan məsələlər də daxil olmaqla, dəyirmi masa keçirəcək və üzvlər və maraqlı tərəflər dəvət olunur. qeydiyyatdan keçin burada.

reklam

İttifaq, özünəməxsus təklifə bəzi 60 düzəlişləri görmüş bir prosesdə MEP və maraqlı tərəflərlə davamlı şəkildə iştirak edir. EAPM özünün, seçilmiş üzvlərinin yanında üzv dövlətin səhiyyə nazirlikləri ilə də məşğul olmağa davam edəcəkdir.

Müzakirədən sonra həmin həmkarları biləcəklər ki, Avropa İttifaqının İcra Hakimiyyətinin birgə fəaliyyət göstərməyi planlaşdırdığını və bir neçə üzv dövlətin (xüsusilə də Fransa və Almaniya) Komissiyanın səlahiyyətlərini aşdığını hiss etdiyini bilirlər, Parlamentin Hüquq Məsələləri Komitəsi planlarını qanuni olaraq dəstəkləyib Lissabon müqaviləsinin vahid bazar bölmələri.

Hüquqi ekspertlər Müqavilənin Aİ üzv dövlətlərlə "ictimai səhiyyə məsələlərində ümumi təhlükəsizlik məsələləri, müəyyən edilmiş aspektlər" ilə əlaqədar səlahiyyətlərini bölüşdüyünü müəyyənləşdirdi.

Parlament və Şuranın adi qanunvericilik proseduru əsasında fəaliyyət göstərməsi və İqtisadi və Sosial Komitə və Regionlar Komitəsi ilə məsləhətləşmələr aparıldıqdan sonra ümumi təhlükəsizliyə dair narahatlıqları qarşılamaq məqsədi ilə məqsədlərə nail olmaq, ictimai sağlamlığına, heyətə diqqət çəkdi.

Həmin tədbirlər arasında "tibbi istifadə üçün tibbi məhsul və qurğuların keyfiyyəti və təhlükəsizliyinin yüksək standartlarını müəyyən edən tədbirlər" nəzərdə tutulur.

Müqavilənin məqsədi 168 (4), üzv ölkələrin qanun və qaydalarına uyğunlaşdırılmasını istisna etmir.

Ümumiyyətlə, yeni bir tibb və ya tibbi qurğunun daha əvvəl getdiyini yaxşılaşdırıb-etmədiyini anlamaq üçün səhiyyə işçiləri, xəstələr (və qanunverici) ehtiyaclarına ehtiyac var. Xüsusilə, bu çətin dövrlərdə daha çox pul köçürən səhiyyə sistemləri ilə, məsələn, yaşlı bir əhali və artan birgə morbiditlərdən ötəri, "dəyər" ə baxanda həyati vacibdir.

Komissiyanın təklifi məlumatların paylaşılmasını əhatə edən müddəaları ehtiva edir, digərləri arasında isə böyük bir sızma nöqtəsi, yuxarıda göstərildiyi kimi, sağlamlıq baxımından üzv dövlət səlahiyyətinə malikdir və qısqanclıqla qorunur. Buna baxmayaraq, bir çox üzv dövlətlər, HİA-ya iki onillik ərzində əməkdaşlıq edirlər, baxmayaraq ki, nəticələr qarışıqdır və lazımsız təkrarlamışdır.

ENVI-da səslərə baxmayaraq, Demokratik Sosialist və Demokrat MEP Soledad Cabezon Ruiz'in saatı Strasburqda qəbul edilən demək olar ki, bütün kompromislərin müzakirə olunmasına baxmayaraq, ümumiyyətlə, dəmirlərin qırılması var.

Buna baxmayaraq, bu faktın qarşısında, yəni oktyabr ayının əvvəlində yasal qərar və plenarlarda baş verən hadisələr, Şurada razılaşmaq üçün daha çox mübarizə ola bilər. Vaxt gələcək, ancaq əvvəlcədən bir döyüş olmağı və AB-nin Avstriya Başçılığının müqavimətli üzv dövlətlərə qarşı mübarizə aparması lazım ola bilər.

May 2019-nun sonunadək keçiriləcək növbəti Avropa Parlamenti seçkiləri ilə, hətta AB seçicilərinin sandıqlara getməzdən əvvəl razılaşmaq üçün Rumıniya Başkanlığının himayəsi altında (1-da yanvarın sonuna kimi) baş verə bilər.

Davamlı qeyri-müəyyənliyə baxmayaraq, məruzəçi Cabezón Ruiz son hadisələrdən “Avropa vətəndaşlarının tibb və sağlamlıq texnologiyalarına çıxışını yaxşılaşdırmaq üçün yaxşı bir addım” olduğunu söylədi. Tənzimləmə səhiyyə texnologiyalarının keyfiyyətini artıracaq, tədqiqat prioritetlərini məlumatlandıracaq və lazımsız təkrarlamaları aradan qaldıracaq. Ayrıca, sağlamlıq sistemini daha davamlı etmək potensialına sahibdir ”.

O, xəstələr üçün əlavə dəyər və Avropa Birliyi sisteminin qurulmasında ictimai səhiyyə üçün danışdı.

"Sağlamlıq əsas bir haqqdır və biz bazar mantığının hakim olmasına imkan verməyimiz üçün əlimizdən gələni etməliyik. Ona görə Komissiyadan Sağlamlıq Texnologiyaları Qiymətləndirməsinə dair bir tənzimləmə təklif etməliyik", - deyə Cabezon Ruiz əlavə edib ki, son on ildə Xərçənginə qarşı dərmanların qiymətləri onların effektivliyinə nisbətdə olduqca artmışdır, yalnız 15% -də yaşamaq sürətini yaxşılaşdırmaqla.

Medtech deyilən sektorun bir hissəsi olan yüksək riskli cihazlarda, hələ də şübhə edən bir sənayeye, son qanunvericiliyə riayət etmək üçün daha çox vaxt veriləcəkdir. Bu, sənayedən ehtiyatlı bir qarşılama aldı və yeni qaydaların müsbət təsir göstərəcəyinə və əlavə dəyər verəcəyinə baxmayaraq, sübut edilməli olduğuna inandığını söylədi.

Öz növbəsində, Komissiyanın orijinalında "əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırma" kimi ENVI-nin kompromis təkliflərini etiketləyən Health Action International kampaniyası qrupu.

Bu məqaləni paylaşın: