#EAPM - Xəstə girişi və # SPC imtiyazları səhiyyə işində üstünlük təşkil edir 

Pasxadan əvvəl, (14-15 Aprel), Rumıniya Başkanlığı, ölkənin səhiyyə naziri Sorina Pintea başçılığında, AB sağlamlıq nazirlərinin qeyri-rəsmi görüşünə ev sahibliyi etdi, Avropa Fərdi Tibb İttifaqının (EAPM) İcraçı direktoru Denis Horgan yazır.

Tədbir, Avropa Birliyinə üzv olan 140 nümayəndələrindən daha çoxunu çəkdi və gündəm maddələrini "sağlamlıq sahəsində siyasi və strateji əhəmiyyət" mövzusunu müzakirə etdi.

Xüsusilə nadir xəstəlikləri olan və ya 18 yaşına çatmamış xəstələr üçün yenilikçi tibb və xəstə hərəkətliliyinə xəstə çıxışı ilə bağlı mövzular yüksək olmuşdur.

Bunlar, AB Şurasının Rumıniya Sağlamlıq və Sağlamlıq Təşkilatı Başkanlığının prioritetləri və Bükreş'te dərin müzakirə edildi.

Yığıncaq, Rumıniyanın Avropa xəstələrinin sağlamlığına təsir edən və faydalanan gündəm nöqtələrində irəliləmə üçün səylərini davam etdirəcəyini eşitdi.

Nazir Pintea: "Bu dövrdə fəaliyyətimizin əsas məqsədi bütün Avropa vətəndaşları üçün sağlamlıq sisteminə çıxış təmin etməkdir".

Yenilikçi və bahalı dərman vasitələrindən istifadə etməklə üzv dövlətin səhiyyə nazirləri bu tədbirlərin bir hissəsinin AB səviyyəsində tətbiq oluna biləcəyi ehtimalı ilə milli səviyyədə qəbul edilmiş tədbirlər barədə fikir mübadiləsi aparmağa dəvət olundular.

reklam

Marketinqə icazə verilməsi, onun bazarda faktiki yerləşdirilməsi və müvafiq üzv dövlətə məhsulun ödənilməsi barədə qərar arasında müddəti müalicəyə çıxışı təmin etmək üçün imkanları müəyyənləşdirmək də tapşırılır.

Bükreşdəki görüşdə nadir xəstəliklərin yenilikçi dərmanlara erkən çıxılmasını təmin etmək üçün mübarizədə xüsusi qeyd olunduğunu eşitmişdir.

Avropanın səhiyyə nazirləri AB-də nadir xəstəlik olan bütün xəstələr üçün ekvivalent müalicə imkanlarının təmin edilməsi üçün mümkün çözümləri, həmçinin icazə müddətindən sonra milli səviyyədə klinik sınaqdan keçirilmiş xəstələrə müalicə imkanlarının təmin edilməsinə dair qərarları müzakirə etdilər dərmanların ödənilməsinə təsirli olur.

Xəstələrin hərəkətliliyi də mikroskop altına girdi, nazirlər müxtəlif səbəblərə görə bu günə qədər optimaldan daha az qəbul edilən, sərhədlərarası səhiyyə xidmətində xəstələrin hüquqlarının tətbiqi barədə 2011/24 AB Direktivinin yerinə yetirilməsini müzakirə etdilər. .

Nazirlər, Direktivin tətbiqinə dair Avropa Komissiyası hesabatının nəticələrini və 2019-cu ilin Fevral Avropa Parlamenti qətnaməsini nəzərə alaraq Direktivin effektivliyini artırmaq üçün birlikdə çalışmaq üçün yollar açdılar.

Nazir Pintea iclasda çıxış edərək dedi: "Planlaşdırılan sərhədyanı səhiyyə xidmətinə çatmağı yaxşılaşdırmaq üçün dəqiq məlumatlar var. Müvafiq məlumat və rəhbərliyin mövcudluğu təkrarlanan tətbiqetmələrin inzibati yükünü və icazə və geri ödəmə prosesindən irəli gələn lazımsız inzibati prosedurları azalda bilər. . ”

O, əlavə etdi: "Komissiya və Avropa Parlamentinin Direktivin həyata keçirilməsi ilə bağlı hesabatları məlumatların yaxşılaşdırılması və ödəniş prosesinin şəffaflığının artırılmasına imkan verən bir sıra sahələri müəyyənləşdirir ki, bu da sərhədsiz sağlamlıq xidməti göstərən xəstələrə daha yaxşı məlumat verməyə gətirib çıxara bilər . "

Xəstə hərəkətliliyində Avropanın referans şəbəkələrinin (ERN) AB ölkələrində səhiyyə sistemlərinə inteqrasiyası müzakirə edilmişdir.

ERN-lər hazırda başlanğıc və / konsolidasiya mərhələsindədirlər və indi əməliyyat və funksional olmaq üçün bir sıra çətinliklərlə üzləşirlər.

Çox üstünlük təşkil edən məqsədi AB-də nadir və ya kompleks və aşağı yayılmamış xəstəliklərdən əziyyət çəkən xəstələrə fayda gətirməkdir.

Təəssüf ki, bu nadir xəstəlik xəstələri tez-tez uşaqlardır və ERNs bütün yaş qruplarını dəstəkləsə də, bir çox hallarda kiçiklər daxildir.

Bükreş yığıncağı, üzv ölkələrin bu əlaqəli şəbəkələri Avropanın bütün sağlamlıq sistemlərinə daxil etmək üçün qoyduğu bir sıra siyasət və prosedurların müəyyənləşdirilməsinə yönəlib.

Əlavə mühafizə sertifikatları

Bununla yanaşı Strasburqda Avropa Parlamenti (16 Aprel) SPC kimi tanınan tibbi məhsullar üçün əlavə qorunma sənədi haqqında Avropa Şurası ilə qurumlararası danışıqlar yolu ilə müvəqqəti razılaşma barədə müzakirələr aparıb.

Ertəsi gün, TBMM 572 səsverməsi ilə 63 qarşı xeyirli razılığa imza atdı.

Parlamentə 14 Fevralda Komissiyanın ilkin təklifinə yalnız iki həftə ərzində dəyişiklik edən bir kompromis razılaşmasının əldə edildiyi xatırladıldı.

Göründüyü kimi bu, bir məclis qeydidir.

Bu üzv dövlətlərin bir çoxu razılığa gəldi və Hüquq İşləri Komitəsində təsdiq edildi. İndi plenar qəbul edildi.

Mübahisəyə əsasən, patent və qorunmanın əlavə dövrü hələ də qüvvədə olduqda, şirkətlər qorunan məhsulları saxlaya bilmədilər, patent müdafiəsinin olmaması və ya müddəti bitməmiş üçüncü ölkələr üçün də ixrac edilməmişdir.

Digər tərəfdən, SPC-ləri olmayan digər ölkələr yalnız bunu edə bilərlər. Belə ki, dünyanın digər yerlərində biyosimilar və generics istehsalçıları rəqabət üstünlüyə malikdirlər.

Bu, gələcəkdə Avropa üçün vacib bir sektordur. Yəni, AB hər il yeni dərmanların yaranmasına kömək edən təxminən € 35 milyard sərmayə qoyan bilik iqtisadiyyatını müdafiə etməlidir.

Strasburqdakı millət vəkillərinə danışan Avropa Komissiyası sədrinin müavini Jyrki Katainen, SPC imtiyazının Komissiyanın Vahid Bazar Strategiyasının vacib bir elementi və Parlament üçün əhəmiyyətli bir nəticə olduğunu söylədi.

Komissiya, AB vatandaşları üçün çatdırmaq və bunu görmənin əhəmiyyətli olduğunu söylədi. Və gələcək Avropa seçkiləri kontekstində də vacibdir. Onun sözlərinə görə, Komissiya trilogu danışıqlarının nəticələrindən çox məmnun qaldığını və parlamentin və Rumıniya Başkanlığının əla iş görmədiyini əlavə etdi.

Torpağın yığılmasında komissar parlamentin həssas bir məsələ olduğunu qeyd etdi. O, Aİ-nin sona çatmasından sonra Aİ-nin hazırlanan generics və biosimilarlarının gündəmə girməsini daha yaxşı təmin etmək üçün SPC-nin son altı ayı ərzində istifadəyə icazə veriləcəyini qəbul etməkdə Şura və Komissiyanın göstərdiyi rahatlığı alqışladı.

Üstəlik, hər beş ildə bir qiymətləndirmə, ehtiyatların müddəalarının kifayət qədər olub-olmadığını nəzərə alır. Xüsusən, tənzimləmə baxımından bənddə, Komissiyaya, altı aylıq borclanma müddətinin imtina məqsədlərini təmin etmək üçün kifayət qədər olub-olmadığını yoxlamaq məqsədi daşıyır.

Müraciət tarixi mövzusunda Komissar Katainen, imtiyazın ən son 1 iyul tarixində təsirli bir gerçəkliyə çevriləcəyini söylədi - həm qanuni cəhətdən sağlam, həm də iqtisadi baxımdan faydalı olmağın ikili əmrinə hörmət edən bir tarix.

Onun sözlərinə görə, əldə edilmiş hüquqlara keçmiş təsirlər olmayacaq. Eyni şəkildə, Aİ-də sahibkarlar SPK-nın hüquqlarına təsir göstərmirlər.

Əlavə olaraq, hüquq sahiblərinin narahatlıqlarını lazımi qaydada nəzərə almaq üçün bir keçid rejimi olacaqdır.

Qoruma haqqında Komissiya, son razılaşmanın möhkəm və şəffaf olduğunu düşündüyünü söylədi. İstisnalar, vacib və mütənasib təhlükəsizlik tədbirləri ilə müşayiət ediləcək.

Buraya fevral ayında qüvvəyə minən yeni təsnif edilmiş dərmanların üstünə qoyulmuş müvafiq bildiriş qaydaları daxildir. Eyni zamanda, tənzimləmə, ümumi və biokimyaslı məhsul istehsalçılarının müəyyən ticarət baxımından həssas məlumatların məxfi saxlanılması ehtiyaclarına hörmətlə yanaşır. Həm də Komissiyanın həm AB-də həm də xaricdə sağlam rəqabəti təşviq etmək öhdəliyinə cavab verir. Uzunmüddətli perspektivdə bunun xəstələr üçün daha ucuz qiymətlər verəcəyini söylədi.

MEP Cristian-Silviu Buşoi tənzimləmə, yalnız üçüncü ölkələrə ixrac etmək üçün və ya saxlama üçün nəzərdə tutulmuşdursa, qorunan dərmanların generics və ya biosimilarlarının istehsalına imkan verən Avropalı firmalara dərhal həvalə edir.

Rumıniya millət vəkili deyib ki, bu, patentin sona çatmasından bir gün sonra Avropa Birliyinə gələ bilər.

Nəticədə, Avropa istehsalçıları üçüncü ölkələrin bazarlarında rəqabət qabiliyyətli ola bilər ki, orada istehsalçıların qorunması yoxdur. Bununla yanaşı, əsas dərmanlar bahalı olduğu ölkələrdə vətəndaşlara dərman vasitələrinə çıxış imkanı verir.

Sloveniya millət vəkili Alojz Peterle, son illərdə dərman xərclərinin damdan vurduğunu ifadə etdi. Onlar dərmanların bazarda daha sürətli olmasını təmin etməlidirlər. Bu, xəstələrin daha ucuz dərmanlara daha sürətli girə biləcəyini ifadə edir. Bu, AB-nin işləyən bir sübutudur.

SPC-nin reviziyası bu həftə "mövcud rejimin yaxşılaşdırılmış kalibrli tənzimlənməsi", innovativ farmasevtika şirkətləri üçün Avropanın cəlbediciliyinin təmin edilməsi və AB-nin generic və bio-mühərriklərinin qlobal bazarda rəqabətə imkan verilməsi arasında balansı vurğulamaqdır.

İstehsaldan imtina “AB-də böyümə və yüksək ixtisaslı iş yerlərinin yaradılmasına kömək edəcək və ildə 1 milyard avrodan çox xalis əlavə satış və 25,000 il ərzində 10 yeni iş yeri, xüsusən də KOBİ-lərə fayda verə bilər. Daha çox rəqabət xəstələrin daha geniş dərman seçiminə çıxışını yaxşılaşdıracaq və dövlət büdcələrini yüngülləşdirəcəkdir. ”