Coronavirus: Komissiya sürətli antigen testlərinə dair qaydalar irəli sürür və üzv ölkələr üçün 20 milyon test təmin edir

Şuranı izləyirik nəticələr 11 dekabr tarixində Komissiya bir qəbul etdi təklif sürətli antigen testlərinin istifadəsi, təsdiqlənməsi və qarşılıqlı tanınması üçün ortaq bir çərçivədə bir Şuranın tövsiyəsi üçün. COVID-19 pandemiyasının başlamasından bəri, diaqnostik test sürətlə inkişaf edir və epidemiyaya nəzarətdə mərkəzi rolunu nümayiş etdirir. Komissiya tərəfindən irəli sürülən tövsiyələr AB-də sürətli antigen testlərinin vahid istifadəsini, təsdiqlənməsini və tanınmasını təmin edəcəkdir.

Komissiya bu gün də Abbott və Roche ilə Təcili Yardım Aləti (ESI) tərəfindən maliyyələşdirilən 20 milyondan çox sürətli antigen testinin 100 milyon avroya qədər alınmasına imkan verən bir çərçivə müqaviləsi imzaladı. 2021-ci ilin əvvəllərindən bu testlər, AB-nin COVID-19 testinə dair strategiyasının bir hissəsi olaraq üzv dövlətlərin istifadəsinə veriləcəkdir.

Sağlamlıq və Qida Təhlükəsizliyi Komissarı Stella Kyriakides dedi: “Sürətli antigen testləri bizə COVID hadisələrini təcrid etmək üçün sürətli, etibarlı və sürətli cavablar təklif edir. Bu, pandemiyanın yayılmasını ləngitmək üçün çox vacibdir. Testlərimiz 27 dekabrdan etibarən AB-də yayımlamağa başlamağımıza baxmayaraq, önümüzdəki aylarda əsas olaraq qalacaq. Virusu nəzarətdə saxlamaq üçün paralel olaraq test qabiliyyətini genişləndirməliyik. Bu səylərə kömək etmək üçün bu gün Üzv Dövlətləri 20 milyondan çox sürətli testlə dəstəkləmək üçün bir müqavilə imzaladıq. ”

Tövsiyə olunan tədbirlər

Hal-hazırda COVID-19 testi üçün ən etibarlı metodologiya RT-PCR testidir. Bununla birlikdə, istifadələrinin artması, çatışmazlıqlar ilə nəticələnməsi və nisbətən yüksək qiymətə və bir test nəticəsi əldə etmək üçün uzun müddət tələb etmələrinə görə, sürətli antigen testlərinin spesifik yerlərdə tamamlayıcı istifadəsi getdikcə daha çox məsləhət görülür.

Sürətli antigen testlərinin istifadəsi ilə əlaqədar Üzv Dövlətlərə tövsiyə olunur:

reklam

• Sürətli antigen testlərindən istifadə edin ölkələrin ümumi sınaq potensialını daha da gücləndirmək, xüsusən də sınaqlar davam edən COVID-19 pandemiyasına nəzarət etmək və azaltmaqda əsas dayaq olaraq qalır;
• Sürətli antigen testinin olduğundan əmin olun təlim keçmiş səhiyyə işçiləri tərəfindən aparılır və ya uyğun olduğu yerlərdə və milli texniki şərtlərə uyğun olaraq və istehsalçının göstərişlərinə tam uyğun olaraq keyfiyyət nəzarətinə tabe olan digər təlim keçmiş operatorlar.
• İnvestisiya qoyun təlim və, uyğun olduqda, səhiyyə işçilərinin sertifikatlaşdırılması və digər operatorlar nümunə götürmə və sınaq keçirmək, bununla kifayət qədər tutumu təmin etməklə yanaşı keyfiyyətli nümunələrin toplanmasını da təmin etmək.
• Xüsusilə düşünün sürətli antigen testlərinin istifadəsi aşağıdakılardan ibarətdir hallar və parametrlər: simptomatik hadisələr arasında COVID-19 diaqnozu, təsdiqlənmiş hadisələrin təmasları, epidemiya qrupları, yüksək riskli ərazilərdə müayinə və qapalı şərait.
• Sürətli antigen testlərindən istifadə edin üçün əhali səviyyəsində yoxlama epidemioloji vəziyyətlərdə və ya test pozitivliyinin nisbətinin yüksək və ya çox olduğu ərazilərdə;
• Zamanını aydınlaşdıran strategiyaların tətbiq olunduğundan əmin olun təsdiqləyici test RT-PCR və ya ikinci sürətli bir antigen testi tələb olunur,
• İzləməyə və eşşəklərə davam edin test ehtiyacları epidemioloji inkişaflara uyğun olaraq.

İlə əlaqədar sürətli antigen testlərinin təsdiqlənməsi və qarşılıqlı tanınması, üzv dövlətlərə tövsiyə olunur:

• Razılaşın, qorumaq və Komissiya ilə bölüşmək sürətli antigen testlərinin ümumi siyahısı ölkələrin test strategiyalarına uyğun və yuxarıda təsvir olunan vəziyyətlərə uyğun; CE işarəsini daşıyan, Komissiya və ECDC tərəfindən müəyyən edilmiş minimum həssaslıq və spesifiklik tələblərinə cavab verən və ən azı bir üzv dövlət tərəfindən təsdiqlənmiş;
• Bu ümumi antigen testlərinin ümumi siyahısının qəbul olunduğunu qəbul edin müntəzəm olaraq yenilənirxüsusən də müstəqil qiymətləndirmə işlərindən yeni nəticələr əldə ediləcək və yeni testlər bazara girəcəkdir;
• Qarşılıqlı olaraq tanımağı qəbul et bu ümumi siyahıya daxil edilmiş bir seçim seçiminin test nəticələri;
• Üçün ehtiyac və imkanı araşdırın rəqəmsal platforma COVID-19 test sertifikatlarının həqiqiliyini təsdiqləmək.

Fon

Avropa Şurasının 10-11 dekabr tarixli iclasında AB liderləri qəbul etdilər nəticələr COVID-19-da, Komissiyanı sürətli antigen testləri və test nəticələrinin qarşılıqlı tanınması üçün ortaq bir çərçivəyə dair bir Şuranın Tövsiyəsi üçün bir təklif təqdim etməyə çağırdıqları.

Təklif əvvəlki Komissiyaya əsaslanır tövsiyə 2 Noyabr tarixində SARS-CoV-18 infeksiyası diaqnozu üçün sürətli antigen testlərinin istifadəsi barədə. Bu Komissiyanın tövsiyə 28 oktyabr AB daxilində ortaq bir yanaşma və daha səmərəli test strategiyaları təmin etmək.

Şuranın 2020-ci ilin aprel ayında qəbul etdiyi Təcili Yardım Aləti (ESI), AB-nin bütövlükdə davam edən pandemiya kimi bir böhranın insani və iqtisadi nəticələrini həll etməsinə imkan vermək üçün təcili dəstək təmin etmək üçün AB büdcəsinə girməyə imkan verir.

Təcili Yardım Aləti bu ilin əvvəlində peyvənd və PPE maskalarının əvvəlcədən alınması üçün artıq istifadə edilmişdir.

Ətraflı məlumat

Sürətli antigen testlərinin istifadəsi, təsdiqlənməsi və qarşılıqlı tanınması üçün ortaq bir çərçivədə bir Şuranın tövsiyəsinə dair təklif

SARS-CoV-2 infeksiyasının diaqnozu üçün sürətli antigen testlərinin istifadəsinə dair Komissiya Tövsiyəsi

COVID-28 test strategiyaları haqqında 19 oktyabr tarixli Komissiya tövsiyəsi

'Qışda COVID-19-dan təhlükəsiz qalma' strategiyası ilə əlaqə

ESI vasitəsilə dəstəklənən Sağlamlıq Əməliyyatları barədə məlumat cədvəli

ESI-də suallar və cavablar

AB Coronavirus cavab

Komissiyanın cavabına ümumi baxış