EMA COVID-19 Aşı AstraZeneca'yı AB-də icazə üçün tövsiyə edir

EMA, 19 yaşdan yuxarı olanlar da daxil olmaqla 2019 yaşdan yuxarı insanlarda koronavirus xəstəliyini 19 (COVID-18) qarşısını almaq üçün COVID-55 Peyvəndi AstraZeneca üçün şərti marketinq icazəsi verilməsini tövsiyə etdi.

Sonra EMA-nın insan dərmanları komitəsi (CHMP) peyvəndin keyfiyyəti, təhlükəsizliyi və effektivliyi barədə məlumatları hərtərəfli qiymətləndirdi və konsensusla Avropa Komissiyası tərəfindən rəsmi bir şərti marketinq icazəsi verilməsini tövsiyə etdi. Bu, EMA-nın icazə üçün tövsiyə etdiyi üçüncü COVID-19 peyvəndidir. Bu, AB vətəndaşlarını peyvəndin Aİ standartlarına cavab verdiyinə və Aİ miqyaslı aşı kampaniyalarının dəstəklənməsi üçün təhlükəsizlik, nəzarət və öhdəliklərini tətbiq etdiyinə əmin edəcəkdir.

EMA İcraçı Direktoru Emer Cooke, "Bu üçüncü müsbət rəylə, pandemiya ilə mübarizə və vətəndaşlarını qorumaq üçün AB və AEA üzv ölkələrində mövcud olan peyvənd arsenalını daha da genişləndirdik" dedi. "Əvvəlki hallarda olduğu kimi, CHMP bu peyvəndi ciddi şəkildə qiymətləndirdi və işimizin elmi əsası AB vətəndaşlarının sağlamlığını qorumaq üçün möhkəm öhdəliyimizi dəstəkləyir."

Birləşmiş Krallıq, Braziliya və Cənubi Afrikada keçirilmiş 4 klinik sınaqdan alınan birləşmiş nəticələr, COVID-19 Peyvəndi AstraZeneca'nın 19 yaşından etibarən COVID-18'un qarşısını almaqda təhlükəsiz və təsirli olduğunu göstərdi. Bu tədqiqatlarda ümumilikdə 24,000 nəfər iştirak etmişdir. Yarısı peyvənd alındı, yarısına nəzarət inyeksiyası verildi, ya manevrli inyeksiya, ya da başqa bir COVID olmayan aşı. İnsanlar onlara test peyvəndi və ya nəzarət inyeksiyası verildiyini bilmirdilər.

Dörd araşdırmada peyvəndin təhlükəsizliyi göstərilmişdir. Bununla birlikdə, Agentlik peyvəndin COV002 (İngiltərədə aparılmış) və COV003 (Braziliyada aparılmış) tədqiqatlarının nəticələrinə əsasən nə qədər işlədiyini hesablamasını əsas götürdü. Digər iki tədqiqatda hər birində 6-dan az COVID-19 hadisəsi var idi ki, bu da peyvəndin profilaktik təsirini ölçmək üçün yetərli deyildi. Bundan əlavə, peyvənd iki standart doza şəklində veriləcəyi və ikinci doza birincidən sonra 4 ilə 12 həftə arasında verilməli olduğu üçün Agentlik bu standart rejimi alan insanları əhatə edən nəticələrə diqqətini cəmləşdirdi.

Bunlar, peyvənd vurulan insanlarda simptomatik COVID-59.5 hadisələrinin sayında% 19 azalma olduğunu (64 5,258 nəfərdən 19-ndə simptomları olan COVID-154 alındı) nəzarət iynələri tətbiq olunanlarla müqayisədə (5,210 nəfərdən 19-ü simptomlarla COVID-60 aldı) göstərdi. Bu o deməkdir ki, peyvənd klinik sınaqlarda% XNUMX ətrafında bir effektivlik nümayiş etdirmişdir.

reklam

Bu işlərdə iştirak edənlərin əksəriyyəti 18 ilə 55 yaş arasındadır. Yaşlı iştirakçılarda (55 yaşdan yuxarı) peyvəndin bu qrupda nə dərəcədə işləyəcəyinə dair bir rəqəm vermək üçün hələ kifayət qədər nəticə yoxdur. Bununla birlikdə, bu yaş qrupunda bir immunitet reaksiyasının görülməsi və digər peyvəndlərlə təcrübəyə əsaslanaraq qorunması gözlənilir; bu populyasiyada təhlükəsizliklə bağlı etibarlı məlumatlar olduğundan, EMA-nın elmi mütəxəssisləri peyvəndin yaşlı yetkinlərdə istifadə edilə biləcəyini düşünürlər. Yaşlı iştirakçıların daha yüksək nisbətini əhatə edən davam edən araşdırmalardan daha çox məlumat gözlənilir.

Bu məqaləni paylaşın: