Klinik
Hospital əczaçı klinik sınaq informasiya əldə etmək haqqında AAH üçün narahatlıq ifadə
Avropa Xəstəxanası Eczacılar Birliyi (EAHP), klinik sınaq nəticələrinin 'yalnız ekranda' versiyasına nəzərdən keçirilməsini məhdudlaşdırmaq üçün təkliflər haqqında narahatlıqlarını ifadə edən Avropa İlaç Agentliyinin (EMA) İdarə Heyətinə yazdı. Bu cür giriş fərdlərin məlumatları çap etməyə, yaymağa və ötürməyə qadir olması və klinik məlumatın yüksək səviyyəli problemlərinin elmi təhlili üçün istisna edilməzdir.
EAHP Avropa Ombudsmanı, British Medical Journal, AllTrials kampaniyası, Avropa İstehlakçı Təşkilatı və Health Action International kimi digər təşkilatların səslərini EMA tərəfindən yenidən düşünməyə çağırır. EAHP-in müdaxiləsi EMA İdarə Heyətinin toplantısından qabaq gəlir Cümə axşamı 12 iyun, "proqnozlaşdırılan dərc və klinik sınaq məlumatlarına giriş" mövzusunda təklif olunan layihə siyasəti yekunlaşdırıla bilər.
Agentliyin klinik sınaq şəffaflığı ilə bağlı yeni siyasətin inkişafı şəffaflıq təşəbbüskarı tərəfindən intensiv təbliğat işlərinin nəticəsi və EMA tərəfindən xəstə qrupları, səhiyyə işçiləri və əczaçılıq sənayesi ilə məsləhətləşmədən bir il keçdikdən sonra baş verir.
EAHP Başçısı Dr Roberto Frontini, belə davam etdi: "Klinik araşdırma hesabatında şəffaflıq çox əhəmiyyətli. Çətin səydən qaçınmaq vacibdir, çünki vacibdir. Bunun səbəbi vacibdir, çünki iştirak edən xəstələr tibbi baxımdan daha geniş elmi anlayışlara kömək edirlər. Klinik tədqiqatın müstəqil ikincil araşdırma nəticələri tez-tez yeni anlayışlar gətirir.
"Buna görə, Avropa Tibb Agentliyini bu günə qədər sınaq nəticələrinin şəffaflığı ilə bağlı səyləri təbrik edərkən, girişin" yalnız ekranda "ilə məhdudlaşdırıla biləcəyi xəbəri bir xəyal qırıqlığı kimi gəlir. Şəffaflıq araşdırma məqsədləri üçün lazımdır. məlumatları çap edə, paylaya və ya köçürə bilməz, məqsədin necə yerinə yetirildiyini görmək çətindir, Agentlik və İdarə Heyəti üçün vacib məqamdır və ümid edirik ki, Avropa Ombudsmanı və maraqlı tərəflərin dediklərini dinləyəcək: şəffaflıq siyasəti daha irəli getməlidir. ”
Bu məqaləni paylaşın:
-
Motoring4 gün əvvəl
Fiat 500 və Mini Cooper: Ətraflı Müqayisə
-
Horizon Avropa4 gün əvvəl
Suonsi akademikləri yeni tədqiqat və innovasiya layihəsini dəstəkləmək üçün € 480,000 Horizon Europe qrantı aldılar
-
Kömək4 gün əvvəl
Qonaq otağınızın dəyişdirilməsi: Əyləncə Texnologiyasının Gələcəyinə Bir Baxış
-
Bahamas4 gün əvvəl
Baham adaları Beynəlxalq Ədalət Məhkəməsinə İqlim Dəyişikliyi ilə bağlı Hüquqi Təqdimatlar təqdim edir