Aİ-nin klinik baxır yol dəyişdirilməsi

Personal Tibb Avropa Alliance (EAPM) icraçı direktoru Denis Horgan By 

Klinik sınaqlar xəstələr üçün çox vacibdir və saysız-hesabsız xəstəliklərin müalicəsinin irəliləməsi, lakin ölkə daxilində və daha da geniş Avropa təcrübələri və onların müasir tibbdə tətbiqi mürəkkəbdir.

Keçən payızda Madriddə keçirilən ESMO konqresində yüksək səviyyəli, çox tərəfli iclasın təqibçisi olaraq, bu Kişiselleştirilmiş Tibb üzrə Avropa İttifaqı (EAPM) bir quraraq növbəti mərhələyə keçdi Klinik sınaqlar üzrə konsensus qrupu Aİ daxilində olan ölkələrin geniş bir bazasından çox intizamlı mütəxəssislərdən ibarətdir.

Təşəbbüs, həmçinin Alyans tərəfindən aparılan geniş araşdırma fonunda meydana gəldi.

Konsensus paneli, xəstələrin ən uyğun araşdırmaya yönəldilməsi və vacib cavabsız ehtiyacları ödəmək üçün fərdi dərman xərçəngi klinik sınaqlarının necə təşkil edilməsini təyin etməyə çalışacaqdır.

ESMO Konqresi zamanı maraqlı tərəflər, lazımi anda doğru xəstəyə doğru profilaktikanın və / və ya terapevtik yanaşmanın çatdırılmasını dəstəkləmək üçün fərdi tibbə diqqət yetirərək, xərçəng xəstəliyində klinik sınaqların ön cəbhəsində necə qalacağını müzakirə etməyə razılaşdı.

Bir əsas məqsəd, Avropada mümkün olan ən yaxşı klinik sınaqların aparılması üçün maraqlı tərəflər arasında əməkdaşlığın artırılması, innovativ fərdiləşdirilmiş tibb yanaşmalarının tətbiqi və Aİ səhiyyə sistemlərində xəstələrə göstərilən tibbi xidmətin dəyəri və keyfiyyətinin artırılmasıdır.

Müvafiq xəstələr üçün girişi optimallaşdıran həssas tibb təşəbbüslərinin effektivliyini artırmaq üçün klinik sınaqların ən yaxşı şəkildə necə təşkil edilməsi vacibdir.

Əsas məqsəd həm də əməkdaşlığı təmin etmək və tənzimləmə yüklərini minimuma endirməklə transsərhəd klinik sınaqların necə təşkil olunacağını müəyyənləşdirməkdir.

Digər bir məqsəd, klinik sınaqların ən səmərəli şəkildə təşkil və maliyyələşdirilməsini təmin etmək probleminin necə həll olunacağını müəyyənləşdirməkdir.

Bu mürəkkəb bir sahədir və klinik araşdırmalar kiçik xəstə qruplarına müraciət etdiyindən, düzgün xəstəni doğru sınaq ilə uyğunlaşdırmaq üçün daha səmərəli yanaşmalar tətbiq edilməlidir.

Bu təkcə Avropa problemi deyil. ABŞ-da FDA-nın fərdi müalicələrin inkişaf etməsi üçün daha yaxşı bir mühit yaratmaq üçün "klinik sınaq paradiqmasını başına çevirmək" çağırışları var.

Şəxsi tibbi kəşflərin klinik praktikaya çevrilmə sürətinin artırılması müvafiq tənzimləmə orqanlarının, səhiyyə təminatçılarının və siyasətçilərin erkən müraciəti ilə müvafiq şəkildə aparılmış klinik sınaqların aparılmasını tələb edir.

İdeal klinik tədqiqatlar yeni yanaşmalar tələb etdiyindən, müvafiq maraqlı tərəflər müəyyən bir müalicədən faydalana biləcək kiçik populyasiyalara girişi uyğunlaşdıraraq düzgün sübutlar yaratmaq üçün bu tədqiqatları ən yaxşı şəkildə necə təşkil edəcəyini uyğunlaşdırmalıdırlar.

Eyni şəkildə, sağlamlıq texnologiyası qiymətləndirmə agentlikləri, xüsusilə mövcud iqtisadi vəziyyəti nəzərə alaraq, yeni müalicə və diaqnostikanı bugünkü səhiyyə sistemlərinə ən yaxşı şəkildə necə tətbiq etməyi başa düşməlidirlər.

Sonda, 500 üzvü olan ölkələrdə potensial bir 28 milyon xəstənin rifahı haqqında və bu xəstələrin fərdi klinik sınaq metodologiyalarının inkişafında aktiv rol oynamaları lazımdır.

Bundan əlavə, EAPM, xəstələrin xəstəlikləri ilə əlaqəli olan sərhədyönlü klinik tədqiqat yanaşmalarına giriş imkanlarına sahib olmalarına inanır və bu tədqiqatların Avropa Birliyi səviyyəsində eyni yüksək standarta uyğun aparılması çox vacibdir.

Ayrıca, klinik sınaqlar getdikcə daha mürəkkəbləşdikcə müvafiq və aydın məlumatlı razılığa ehtiyac var. Xəstələr məlumatlarının araşdırma üçün necə istifadə edildiyini, cari və gələcək məxfilik qaydalarına əsaslanaraq daha yaxşı başa düşməlidirlər.

Bütün maraqlı tərəflərin keyfiyyətə, təhlükəsizliyə və effektivliyə dair hansı dəlillərin zəruri olduğu və fərdi tədqiqatları dəstəkləmək üçün klinik tədqiqatların daha yaxşı təşkil edilməsi və bununla da daha çox klinik təcrübəyə gətirilmələri barədə razılığa gəlmələri aydındır.

Kişiselleştirilmiş tibb sürətlə inkişaf edir, buna görə təsirli və təhlükəsiz müalicəni AB-yə sürətləndirə biləcək yeni klinik sınaq yanaşmaları ilə əlaqədar maraqlı tərəflərin uyğunlaşdırılması lazımdır.

Konsensus Qrupunun işi artıq başlayır.

Bu məqaləni paylaşın: