#EAPM: HTA'nın həqiqətən təsirli olması üçün daha çox əməkdaşlıq tələb olunur

Səhiyyə texnologiyasının qiymətləndirilməsi (HTA) Dünya Sağlamlıq Təşkilatı tərəfindən səhiyyə texnologiyasının xüsusiyyətləri, təsirləri və / və ya təsirlərinin sistematik qiymətləndirilməsi kimi təsvir olunur, Personal Tibb Avropa Alliance (EAPM) icraçı direktoru Denis Horgan yazır.

Sosial, iqtisadi, təşkilati və etik məsələləri qiymətləndirmək üçün istifadə olunan çoxsahəli bir prosesdir və qiymətləndirmənin aparılmasında əsas məqsəd siyasət qərar qəbul edilməsini məlumatlandırmaqdır. Sağlamlıq texnologiyasından sistematik, şəffaf, qərəzsiz, sağlam bir şəkildə istifadə ilə əlaqədar tibbi, sosial, iqtisadi və etik məsələlər haqqında məlumatları ümumiləşdirir.

Sağlamlıq texnologiyası, sağlamlıq probleminin həlli və həyat keyfiyyətinin yaxşılaşdırılması üçün hazırlanan dərmanlar, tibbi cihazlar, aşılar, prosedurlar və sistemlər şəklində mütəşəkkil məlumat və bacarıqların tətbiqini təşkil edir.

EUnetHTA, hökumət tərəfindən təyin olunmuş təşkilatlar (üzv dövlətlərdən, AB-yə qoşulma ölkələrindən, əlavə AEA və EFTA ölkələrindən) və Avropada HTA istehsal edən və ya öz töhfələrini verən çoxsaylı regional agentliklər və mənfəət götürməyən təşkilatlar şəbəkəsidir. Məqsəd, xəstə diqqət mərkəzində olan və ən yaxşı dəyərə çatmağa çalışan təhlükəsiz, təsirli, sağlamlıq siyasətlərinin hazırlanmasını məlumatlandırmaqdır.

Təşkilata görə, HTA tədqiqat və elmi metodlara möhkəm güvənir və nümunələr diaqnostika və müalicə metodları, tibbi avadanlıqlar, dərman preparatları,
bərpası və qarşısının alınması üsulları, sağlamlıq baxımından təmin edilən təşkilati və dəstəkləyici sistemlərdir.

Ancaq yenilikçi dərmanlar və müalicələri tətbiq edərkən şeylər əlbəttə yaxşılaşa bilər. Avropa Parlamenti üçün Elmi və Texnoloji Siyasət Seçimlərinin Qiymətləndirilməsi Panelinin vitse-prezidenti olan MEP António Correia De Campos deyir: "Səhiyyə texnologiyasının qiymətləndirilməsi qərar qəbul edilməsi üçün dəyərli və zəruri bir vasitədir, baxmayaraq ki, HTA və təsdiq mexanizmləri üçün milli tələblərin müxtəlifliyi ilə üzləşən şirkətlər üçün lazımsız yükü təmsil etmir ".

EAPM özü üçün davamlı olaraq HTA səlahiyyətlilərinin və səhiyyə sisteminin rəhbərlərinin gecikməli qərarların xəstəliyə ehtiyacı olan müalicələrə (və gözlənilmək hüququna malik olmağı) təmin etmək üçün az kömək etdiyini və faktiki olaraq, böyük zərər verir.

reklam

Yəqin ki, Komissiya bu məsələ ilə bağlı hər şeyi özü edə bilər, lakin fərqli fənlər içərisində silo zehniyyətləri üzv dövlətlər arasında bu regionlarda (yəni, regionda) daha çox əməkdaşlıq və əməkdaşlıq ehtiyaclarının aradan qaldırılmasına ehtiyac duyur. və hətta xəstəxanalar arasında.

Təkmilləşdirilmiş dialoq vacibdir. EMA bu ilin yayında bu nəticəyə gəldi ki, erkən dialoqun EUnetHTA ilə yeni bir ortaqlıq forması yaratmasıdır. Bu, EMA'yı izah edir, dərman inkişaf etdiricilərinin tənzimləmə və HTA qurumlarından marketinq icazəsi və yeni dərmanların əvəzləşdirilməsinə dair qərar qəbul edilməsini dəstəkləmək üçün sübut yaratmaq planları ilə əlaqədar geri bildirim almasına imkan verməyi hədəfləyir.

Məqsəd, həm tənzimləyicilərin, həm də HTA orqanlarının ehtiyaclarını təmin edən optimal və möhkəm sübutların yaranmasına kömək etməkdir. Bu, EMA və HTA orqanları tərəfindən aparılan əvvəlki paralel elmi məsləhət prosedurlarından qabaq bir addımdır və bu, üzv ölkələrin HTA orqanlarına fərdi olaraq müraciət etmək üçün tibb inkişaf etdiriciləri tələb edən daha vacibdir.

İnkişaf planını müzakirə etmək üçün dərmanların inkişaf etdiriciləri, tənzimləyicilər və HTA orqanları və ya digər mümkün maraqlı tərəflər arasında qarşılıqlı əlaqə müvafiq qərarlar qəbul edənlərin ehtiyaclarını mümkün qədər səmərəli şəkildə yerinə yetirmək üçün dəlillərin yaradılmasını nəzərdə tutur.

"Bu, xəstələrin vacib yeni dərmanlara girişini asanlaşdırır və dolayısı ilə ümumi sağlamlığa fayda gətirir" deyən EMA, daha strukturlaşdırılmış qarşılıqlı əlaqələrin özü ilə HTA orqanları arasında artan qarşılıqlı anlaşma və problem həll etmə qabiliyyəti baxımından faydalarına işarə etdi.

Aydındır ki, xəstələr üçün təxirə salınmış tətbiqetmə insanların həyatına başa gəlir. Ancaq bir irəliləyiş, HTA agentliklərini inkişaf prosesi boyunca cəlb edərək bazara çıxma müddətini azaltmaq məqsədi ilə EMA pilot adaptasiya / pilləli lisenziyalaşdırma oldu. HTA, əlbəttə ki, xəstələrə sağlamlıq yenilikləri gətirmə zəncirində mühüm bir əlaqədir, lakin EAPM, AB səviyyəsində daha dəqiq bir anlaşma yaratmağın təcili ehtiyacına baxmayaraq, hər hansı bir təsirli Avropa razılığına çatmaqdan çox uzaq bir yol olduğunu düşünür. səhiyyədə dəyər anlayışı.

Diabet, nevroloji xəstəlik və xərçəng kimi böyük xəstəlik kateqoriyasında Aİ üzv dövlətləri müalicə, profilaktika, diaqnoz və kompensasiya baxımından uğurlu olmağına dair ayrı-ayrı fikirlərə malikdir.

Avropadakı 50-dən çox milli və regional HTA qurumu qiymətləndirmələrini öz tərzlərində aparmaqda israrlıdır və 15 illik yaxşı niyyətli, lakin AB səviyyəsində birlikdə çalışmaq üçün təsirsiz təşviqlər bu vəziyyəti çətinliklə dəyişdirmişdir. Aİ dəstəyi 2020-ci ildə bitmədən bir növ razılığın tapılması üçün ciddi bir əməkdaşlıq cəhdləri davam edir, lakin 2017-ci ilin ortalarına qədər Komissiya, hələ müəyyənləşdirilməmiş bir qisminin vəd etdiyi variantlarla əlaqədar bir məsləhətləşməni başa çatdırmaqdan başqa bir şey əldə edə bilmədi. təşəbbüs ".

HTA'nın terapevtik yenilikte kritik rolu göz ardı edilə bilməz. Birləşmə, sıralama və istifadənin müddəti kimi məsələlərə aid olan məsələlərə diqqət yetirməsi vacibdir. EMA və HTA orqanları arasında yeni narkotiklərlə əlaqədar yuxarıda qeyd olunan müzakirələrdə müəyyən dərəcədə baş verə bilməsi yaxşıdır, lakin kifayət qədər gedə bilməz.

Səhiyyədə və onun həyata keçirilməsində çox ehtiyac duyulan innovasiyalara gəldikdə, HTA qərarlar qəbul edənlərə sağlamlıq texnologiyalarının və xidmətlərinin sübuta əsaslanaraq seçilməsinə və vaxtında effektivliyini və səmərəliliyini artırmaq üçün eyni dərəcədə vacib bir tapşırığa kömək edə bilər.

Bu, ödəyicilərə bir müalicəni digərinə maliyyələşdirmək və ya onun faydalana biləcəyi xəstə qruplarına çatdırmaq və ya verməmək barədə ciddi bir düşünməyə imkan verən dəstəkləyici bir proses kimi çıxış edir. EAPM, artan dərəcədə xərcləri azaltmaq və səhiyyə sisteminin səmərəliliyinin artırılması məqsədilə açıq və ya müstəsna dəyər olmadıqda, ödənişçilər sağlamlıq texnologiyaları və xidmətlərinə xəstə girişini ciddi şəkildə məhdudlaşdırır və ya inkar edirlər.

Bu, Aİ üzrə bütün xəstələrin xeyrinə daha yaxşı bir sistem qurmaq üçün gəldikdə, getməyin uzun bir yol olduğu üçün bu məsələyə baxılmalıdır.

Bu məqaləni paylaşın: