#HTA - Avropa Parlamenti AB-dəki hərəkəti dəstəkləyir, lakin xəstələr əsas təsiri inkar edir

Bu həftə Avropa Parlamentinin Strasburqda keçirilən Avropa Birliyi səviyyəsində sağlamlıq texnologiyası qiymətləndirməsinə (HTA) dair qanunvericiliyi dəstəkləyən səsverməsi bir çox maraqlı tərəf tərəfindən geniş qarşılandı, Avropa Fərdi Tibb İttifaqının (EAPM) İcraçı direktoru Denis Horgan yazır.

Ancaq bir əsas qrup kənarlaşdırıldı - xəstələr.

Parlament, qurumun Ətraf Mühit, Xalq Sağlamlığı və Qida Təhlükəsizliyi Komitəsinin (ENVI) tövsiyələrinin arxasında 576 ilə 56 (41 millət vəkili bitərəf) tərəfindən qəbul etdi.

ENVI, məruzəçi Soledad Cabezón Ruizin rəhbərliyi altında geniş bir kompromis setini alt-üst etdi. Səsvermənin ardından EAPM, 6 Noyabrda üzv dövlətlərin nümayəndələri ilə HTA mövzusunda dəyirmi masa keçirəcəkdir. İclas Aİ-dəki daimi nümayəndəliklər tərəfindən aparılacaq və kompromislərin detalları praktik baxımdan müzakirə ediləcək.

Dəyirmi masa, səhiyyə sistemlərinə yeniliklərin həqiqi mənada gətirilməsinə necə imkan veriləcəyini müzakirə edərkən HTA ilə bağlı yeni qanunvericilikdən yaranan faydaları araşdıracaq.

Yay və payızda baş tutan ENVI iclaslarında xəstələrin iştirakı kompromis dəyişikliklərdə həll olunsa da, təklif olunan qanunvericilikdə AB-HTA əməkdaşlıq çərçivəsində adekvat xəstələrin iştirakının təmin edilməsi qısa, bəzi xəstələrə yönəlmiş qruplar təklif olunur.

Avropa Xərçəng Xəstəliyi Koalisiyası (ECPC) və EAPM ortaq bir açıqlamada, parlamentin “yeni Koordinasiya Qrupunun bərabər və etibarlı üzvləri olaraq” rəsmi xəstə təşkilatı iştirakını rədd etmə qərarından təəssüfləndiklərini bildirdilər.

reklam

İki təşkilatın da dediyi kimi, xəstələr bənzərsiz biliklərə, perspektivlərə və təcrübələrə sahibdirlər və tibbi texnologiyaların əsas faydalanıcılarıdır. Bu səbəbdən, qanunvericiliyin onların sağlamlığına və həyatlarına birbaşa təsir etdiyi zaman qərar qəbuletmənin bütün səviyyələrində xəstə təmsilçiliyi vacibdir.

Strasburqda keçirilən səsvermə çərçivəsində Avropa Parlamenti üzvləri, komitənin digər qurumlarla danışıqlara hazırlaşmasına icazə vermək üçün dosyeyi ENVI-yə geri göndərməyə razı oldular, lakin 2019-cu ilin may ayında keçiriləcək parlament seçkiləri öncəsi ətraflı danışıqların aparılması üçün saat yaxınlaşır. Strasburqdakı səsvermə üzv dövlətlərlə danışıqlar üçün əsas rolunu oynayacaq.

EAPM, siyasətçilər üçün körpü rolunu oynayan çox tərəfli platforması nəzərə alınmaqla ortaq HTA-nın üstünlüklərinin əsas aparıcısı olmuşdur.

Bunları konkret siyasət dəyişikliklərinə çevirmək üçün əsas narahatlıqları fərqli perspektivlərdən tərcümə etməyi məqsəd qoymuşdur. İttifaq, AB-nin xalis HTA-sında nəyin işlədiyini və nəyin işləmədiyini öyrənmək üçün əməliyyat əməkdaşlığı seçimlərinə çox diqqətlə baxdı.

EAPM, parlamentdəki STEP maraq qrupu (STEPs Avropalı Xəstələr üçün İxtisaslaşmış Müalicə mənasını verir) vasitəsi ilə Avropa Parlamenti üzvləri ilə sıx əlaqədə olmuş və HTA mövzusunda bir neçə dəyirmi masa keçirmişdir.

Məruzəçi Cabezón Ruiz, bu həftəki səsvermədən sonra danışaraq dedi: “Bu gün qəbul edilən hesabat, xüsusilə keyfiyyət baxımından AB-də səhiyyə texnologiyasına çıxışın yaxşılaşdırılması, eyni zamanda tibbi ehtiyaclara görə tədqiqat layihələri seçilməsini hədəfləyir.

O, bunu "sağlamlığa əsas erişim hüququnun təmin edilməsinə yönəlmiş bir addım" və "xəstələr və ictimai səhiyyə sistemləri üçün əlavə dəyər" adlandırdı.

Cabezón Ruiz-in vizyonu, üzv dövlətlərin “ticarət maraqlarının üstünlük təşkil etməsi əvəzinə xəstələr və dövlət büdcəsi üçün ən ağlabatan seçimlər etməsinə” imkan verən HTA ilə bağlı bir Avropa tənzimləməsidir.

O əlavə etdi: “Aİ miqyasında bir sistemin olmaması, araşdırmaların təsirli olmadığını göstərdikdə, ictimai sistemlər vasitəsi ilə müəyyən müalicələrin təklif olunmasına imkan verir. Məsələn, xərçəng əleyhinə dərmanların qiyməti, son on ildə müalicələr kimi təsirindən on qat daha çox artdı. Avropa bazarına gətirilən yeni dərman vasitələrinin yüksək faiz nisbətinin mövcud məhsullar üzərində heç bir üstünlük yaratmadığı da sübut edilmişdir.

ECPC və EAPM, öz növbəsində, tənzimlənmənin fərqlərin aradan qaldırılmasına, yenilikçi müalicəyə girişdəki maneələri azaltmağa, yeni müalicələrin əsl dəyərini tanımağa və milli səhiyyə sistemlərinin davamlılığını yaxşılaşdırmağa kömək edəcəyini qəbul edirlər.

HTA-nın yaxşılaşdırılması və ölkələr arasında əməkdaşlığın gücləndirilməsi, yeni terapiya və dərmanların tibbi və sosial dəyərinin daha yaxşı qiymətləndirilməsini təmin edəcəklərini söyləyirlər. Üzv dövlətlərin məcburi məqamlarla bağlı ifadə etdikləri bəzi narahatlıqları aradan qaldırmaq üçün parlament tərəfindən atılan addımları qeyd etdilər, eyni zamanda “qanunverici sənədin problemlərini aradan qaldırmaq və Birgə Klinik Qiymətləndirmələrin bir reallığa çevrilməsindən əmin olmaq üçün konstruktiv dialoqa” çağırdılar. Avropa Birliyi zərərli təxirə salınmadan ”.

Hər hansı bir razılaşmanın Şurada ixtisaslı çoxluğa ehtiyacı olacaq - bu, üzv ölkələrin 55% -nin AB əhalisinin ən azı 28% -ni təmsil edən (əsasən 65-in) lehinə səs verməsi deməkdir.

Cabezón Ruiz əlavə etdi: "Bu hesabat sağlamlığa əsas erişim hüququnun təmin edilməsinə yönəlmiş bir addımdır. Buna baxmayaraq, daha da çox addım atmaq niyyətindəyik. Əslində qərarlar qəbul etmək üçün daha çox elmi sübuta ehtiyac duyulan tibb cihazları sahəsidir. İnkişaf etməkdə olan bir bazardır, lakin hələ də çox parçalanmışdır, buna görə Avropa qiymətləndirməsi mütləq əlavə dəyər olacaqdır.

"Bugünkü səsvermədən sonra Avropa Parlamentindən üzv ölkələrlə son qanunu müzakirə etmək üçün bir səlahiyyətim var. İndiyə qədər AB hökumətləri arasında irəliləyiş çox yavaş oldu. İndi ümid edirəm ki, Avropa xəstələrinin marağında işlərini sürətləndirəcəklər . ”

Gecikmələrə gəldikdə, Avropa Parlamentinin deputatlarının səs verməsi, tədbirləri qəbul etmək üçün Şuraya daha çox təzyiq göstərir. ENVI, JCA hesabatlarının məcburi qəbul edilməsini dəstəklədiyini və üzv dövlətlərin qiymətləndirmənin milli səviyyədə "istifadə" etməsini və "təkrarlamamasını" tələb etdiyinə baxmayaraq, məcburi məqamların Fransa və Almaniyanın digər üzv dövlətlər arasındakı ilk etirazları ilə mübahisəli olduğunu sübut etdi. səviyyə. ENVI, Komissiyanın rolunu inzibati funksiya ilə məhdudlaşdıraraq üzv dövlətlərin narahatlıqlarını həll etmək üçün hərəkətə keçdi və eyni zamanda dərman məhsulları üçün keçid müddətini dörd ilə tibbi cihazlar üçün yeddi ilə uzatdı.

“Tibbi məhsullar və tibbi istifadə üçün cihazlar üçün yüksək keyfiyyət və təhlükəsizlik standartlarının yaradılması” vurğulandı.

Bu yaxınlarda bir EAPM dəyirmi masasında çıxış edən Avropa Parlamentinin üzvü Peter Liese, HTA-nın tibbi texnologiyaların qiymətləndirilməsində rolunun hazırda məhdud olduğunu, yalnız texnologiyaların% 1-i üzərində aparıldığını və yalnız az ölkədə tətbiq olunduğunu vurğuladı.

Dedi: “Avropanın legion olan mövcud boşluqları doldurmaq üçün əvvəlki könüllü işbirliklərinə əsaslanaraq onları artırmaq üçün bir çərçivəyə ehtiyacı var. Düzəlişləri olduğu kimi rəsmiləşdirməli, inkişaf etdirməli və sürətləndirməlidir. Düzgün və ciddi niyyətlə istifadə olunarsa, texnologiya bunu etmək üçün açıq şəkildə mövcuddur.

"Həddindən artıq arxivləşdirmə məqsədi, hər hansı bir Üzv Dövlətdən bir dərman və ya tibbi cihaz üçün ən yaxşı məlumatı və klinik effektivliyin sübutunu almaq və Avropa Birliyi miqyasında tətbiq oluna biləcək ən yaxşı variantları müəyyənləşdirmək üçün bunu bölüşməkdir" dedi.

Bu məqaləni paylaşın: