#EAPM - Nadir xəstəliklər, yetim dərmanlar və ERN-lərin inkişafı

Avropa İttifaqı Fərdi Təbiblər İttifaqı (EAPM) xəstələrə ən yaxşı qayğı və müalicə üçün bərabər giriş əldə etmək üçün həmişə kampaniyaya başladı və bu daha çox nadir xəstəliklərə, EAPM İcraçı Direktoru Denis Horgan yazır.

The Yetim Dərmanları TənzimləməAvropa Birliyi 2000-da qəbul etdiyi, var nadir xəstəlikli xəstələr üçün müvafiq dərmanların inkişafına kömək edir, onlardan artıq 150-dən bazarda.

Buna görə, in 2020 bu nadir hallarda əziyyət çəkən xəstələrin hər hansı digər xəstə kimi eyni keyfiyyətə malik olduğuna əmin olmaq istiqamətində olan və hələ də tənzimlənmənin 20 quruluş ildönümüdür.

Bu dayanır, baxmayaraq ki, mAçıq səylər var hələ də tələb olunur problemləri qarşılamaq üçün kifayət qədər yaxın olmayan mövcud bilikləri artırmaq məqsədilə tədqiqatların təşviq edilməsi və stimullaşdırılması.

Nadir xəstəliklər haqqında daha çox məlumat

5,000-8,000 fərqli nadir xəstəliklər arasında olduğu təxmin edilir. Bunların bir çoxu uşaqları təsir edir, ortalama diaqnoz müddəti beş ildir və xNUMX% -də olanlar hələ də mövcud müalicə yoxdur.

Beş ildir ki, diaqnoz qoyur, bunu da alır orta hesabla yeddi həkimlər doğru bir diaqnoza çatacaq.

reklam

Avropada nadir bir xəstəlik və ya bir xəstəlik 2,000 nəfərdən birdən az təsir göstərir. Bir çox, lakin hamısı deyil, xərçəngdir. Ən genetikdir.

Bütün bunların hamısı, bu xəstəliklərdən fərqli olaraq, əlbəttə ki, onlarla məhdud sayda xəstədir və tez-tez uzunmüddətli tədqiqatların olmaması və bununla bağlı məlumatlar.

Həmçinin, bir çox ölkədə yayılmış bir xəstəlik alt qrupu ilə klinik sınaqların təşkil edilməsi çətindir.Və sonunda, bol bol yetim dərmanları marketinq icazəsi üçün təkliflərində müvəffəq olmadı.

Aydındır ki, dxalça qiymətləri var ümumən çox vaxt, pul və digər resurslar kimi tədqiqat və inkişafa keçməlidirlər. Bundan sonra investisiyanı geri almaq üçün balanslı olmalıdır...bir şəkildə.

Avropa İttifaqı bu həyatı təhlükə edən və ya xroniki olaraq zəifləyən xəstəliklərin xəstəliklərin bağlanması sayının azaldılması üçün səylərin birləşdirildiyi qədər az insana təsir etdiyini söyləmişdir.

Məlumatların rolu 

Sağlamlıq və Qida Təhlükəsizliyi Komissarı Vytenis Andriukaitis qeyd etdi xüsusi şərtlərlə xəstələrə dair geniş məlumatlar var, lakin bu 600 müxtəlif qeydiyyat sənədləri ətrafında Avropada səpələnmişdir. Bunlar xüsusi şərtlərlə xəstələr haqqında məlumatları saxlayan məlumat bazalarıdır. 

Mövcud olduğu kimi, həyati məlumatlar Avropa Birliyi səviyyəsində toplanmır və oradakı məlumatları təhlil etmək üçün paylaşılan standartlar yoxdur.

Avropa Rüstünlük Nmüxtəlif ölkələrdəki mütəxəssislərin və mütəxəssislərin mərkəzlərini bilikləri bölüşdürmək və ölkələrində təcrübə mümkün olmadıqda xəstələrin harada getməsini müəyyənləşdirmək üçün vacibdir.

Aydındır ki, AB ehtiyacı var nadir xəstəliklərə daha çox tədqiqat təşviq etmək,və Mövcud tarama əhalisi tətbiqlərini qiymətləndirmək yanaşı nadir hallarda dəstəklənir-xəstəlik qeydləri.

Bu vaxt da Avropa Komissiyası üçün uşaqlara və nadir xəstəliklərə dair mövcud qanunvericiliyin birgə qiymətləndirilməsini qəbul edir.

 Bu yanaşma, ilk növbədə qiymətləndirməni əhatə edəcəkdir AB qanunvericiliyinin səmərəliliyi. Buna nail olacağıq təşviqatların təsirini təhlil edərək bu sahədə əczaçılıq yenilikləri.

İkincisi, bu qurmağa çalışacağıq mövcudluğu və əlçatanlığı uyğun dərmanlar Avropa Birliyi.

Prioritet xəstələr və paydaşlar arasında üçün birlikdə çəkin effektiv bir strategiya bu, AB-nin tərcümə imkanlarını optimal şəkildə istifadə etməyə imkan verir bilik və Avropa hədəf şəbəkələri, bnadir hallarda müalicəyə etter çıxışı-xəstəlik xəstələri.

ERN-lər - nə dərəcədə yaxşı işləyirlər? 

Avropa Komissiyası artıq ERN-lərin, yalnız bir neçə yaşından bəri necə fəaliyyət göstərdiyinə nəzər salmışdır. 

Ayrı-ayrılıqda, bu ERN-lər qismən İyun hesabatının mövzusu idiAvropa Məhkəmə heyətiHansı qeyd etdi yəni AB qanunvericiliyinin başqa bir parçası Sərhədsiz Səhiyyə Direktivi"bir sıra sahələrdə daha sıx əməkdaşlığı asanlaşdırır: xüsusilə xəstələrin sərhəd mübadiləsi" nadir xəstəlikləri olan xəstələr üçün məlumatlar və səhiyyə xidmətlərinə çıxış". 

Məhkəmə"nin hesabatında bunları qeyd etdi "nadir xəstəlik üçün Avropa Referans Networks konsepsiyası AB tərəfdaşları tərəfindən geniş şəkildə dəstəklənir (xəstələr" təşkilatlar, həkimlər və səhiyyə təminatçıları)". 

Lakin, hesabatda bildirilir: "To Komissiya onların gələcək maliyyələşdirilməsi üçün aydın vizyon təmin etməyib və onları milli səhiyyə sistemlərinə necə inkişaf etdirmək və inteqrasiya etmək olar?" 

ERN'ler 2017-də nadir xəstəliklərin müxtəlif sinifləri üçün start verildi. Hər biri qəbul edir €AB Səhiyyə Proqramından beş il ərzində 1 milyon maliyyələşdirmə. 

Komissiya, həmçinin ERN'ler üçün xəstə qeydiyyatı və dəstək fəaliyyətləri, həmçinin birləşdirən Avropa Mexanizmi vasitəsilə, İT vasitələrinin inkişafını maliyyələşdirir.

Harada olduğumuz və harada olmağımız lazımdır

Bir çox ekspert bunu qəbul edir nadir xəstəliklərdir əlbəttə ki ən mürəkkəb səbəbinkişaf etdirmək üçün sağlamlıq üzrə əməkdaşlıq AB-səviyyəsağlamlıq baxımından üzv dövlətin bacarıqlarından asılı olmayaraq.

Hal-hazırda giriş sistemi yeni elmlərə uyğunlaşdırılmırvə r üçün kifayət qədər stimul yoxduraxtarış cavab tibbi ehtiyaclar. Bu, sistemin, olduğu kimi - olduğu bir vəziyyətə gətirib çıxarır. ehtiyaclarını həll etmir nadir xəstəlikdir xəstələr. 

Əlbəttə ki, ERN-lərdən ən yaxşı şəkildə yararlanmaq üçün daha çox sərhəd əməkdaşlığı olmalıdır əlaqələri təcrübə daha çox bölüşmək gətirmək.

Nadir xəstəliklər üçün dərmanlara gəldikdə, tburada aydın bir eşik hansı nöqtədə bazar var sadəcə əczaçılıq şirkətləri üçün çox kiçik AR-GE-dəki investisiyanı əsaslandırmaq. Bu problem həll edilməlidir.

Avropa Komissiyası t-i qəbul etdiŞapka bu əsaslıdır rəqəmlər haqqında. Komissiyanın yanaşması, ERN-lərdə kritik bir kütlə yaratmağa əsaslanır təşviq təklif edirik Yetim Təbabət Tənzimləməsi.

AB İcraçı direktoru incitizens problemin bir hissəsini həll etməyə kömək edir. Ümumiyyətlə, to, deyir, lakin Tənzimləmə istənməyən təsirlər yaradıb - bəzən çox yüksək qiymətlər kimi.

İnteqrasiya və əməkdaşlıq

Aİ səviyyəsində olanlar da daxil olmaqla, bir çoxları t hesab edirlərBundan sonrakı addım Əgər ERN'ləri tam inteqrasiya etmək inmilli sağlamlığa qayğı strukturları. bu wuld diaqnozu azaldır. 

ERN-lərin də tədqiqat üçün faydalı bir mühitə çevrilməsi lazımdır.

Lakin bunu uğurla yerinə yetirmək üçün daha yaxşı işləməyə ehtiyac var birlikdə. Güclü bir arqument var ki, cintrasalaşma nadir xəstəliklər üçün yaxşıdırvə üzv dövlətlərdir ERN'ler üçün əlaqə nöqtələrini də qurmaq lazımdır.

Yalnız Avropada milli səhiyyə sistemlərinə izah etmək üçün "satış meydançası" na ehtiyac var hansı yaxşı vasitələrlə ERN var. Təəssüf ki, bu satış meydançasını daha çətinləşdirmək üçün, syCümlələr qarşılıqlı çalışmazlar. Tonun təcili olaraq bir məsələdir ələ alınması lazımdır. 

Özləri də, ERNs hər şeyi həll etməyəcək. Beləliklə, btates Onları işə sövq etmək üçün motivasiya edilməlidir birlikdə.

Həqiqi dünya sübutlarının da rolu var. Aydın bir görmə və geniş kohortlara sahib olmaq tələb olunur belə məlumatlar. 

Industry bu olduğuna inanır hazır ehtiyacına qarşı real dünya dəlillərində irəliləməyə və xəstəliyə yönəldilməyə. Lakin Avropa lazımdır təcrübə yaratmaq- və xoşbəxtlikdən bu artıqdır member statlar. 

Amma mənnnovasiya olmadan giriş nöqtəsi qaçırır. Və nəhayət, no xəstə bir yol olmadan qalmalıdır, nadir xəstəlik və ya olmur.

Bu məqaləni paylaşın: