Bizimlə əlaqə

EU

Avropa İlaçlar Agentliyi, Moderna peyvəndi üçün bazar icazəsi yığıncağını 6 yanvar tarixinə çatdırdı

Paylaş:

Nəşr

5 il əvvəl

on

Biz razılıq verdiyiniz üsullarla məzmun təqdim etmək və sizin haqqınızda anlayışımızı yaxşılaşdırmaq üçün qeydiyyatınızdan istifadə edirik. İstənilən vaxt abunəlikdən çıxa bilərsiniz.

Son bir neçə həftə ərzində EMA, Modernanın mRNA-1273 COVID-19 peyvəndi üçün marketinq icazəsi tətbiqinin qiymətləndirilməsində yaxşı irəliləyiş əldə etdi. Şirkətlə davamlı dialoq qiymətləndirmə zamanı yaranan sualların şirkət tərəfindən sürətlə izlənilməsini və həll edilməsini təmin etmişdir.

Bu gün (17 dekabr) vaxtından əvvəl şirkət tətbiqetmənin qiymətləndirilməsi üçün lazım olan son görkəmli məlumat paketini təqdim etdi. Bu, Aİ bazarı üçün aşı istehsalına xas olan məlumatları ehtiva edir.

Qazanılan irəliləyişləri nəzərə alaraq, Komitə, mümkünsə qiymətləndirməsini başa çatdırmaq üçün 6 yanvar 2021-ci il tarixində fövqəladə iclas təyin etdi. 12 yanvar 2021-ci il üçün planlaşdırılan iclas, ehtiyac olarsa davam etdiriləcəkdir. 

“Bu qiymətləndirmələrdə iştirak edən hər kəsin inanılmaz səyləri sayəsində COVID-19 peyvəndlərinin qiymətləndirmə cədvəllərini yenidən nəzərdən keçirə bildik: elmi komitələrin sədrləri, məruzəçilər və onların qiymətləndirmə qrupları, bütün AB üzv ölkələrindəki elmi ekspertlər Dövlətlər və EMA'daki işçilərim ”dedi. EMA İcraçı Direktoru Emer Cooke, eyni zamanda hər hansı bir dərman üçün olduğu kimi bu cədvəllərin müvəqqəti olaraq qurulduğunu vurğuladı. “Bütün AB ölkələrində marketinq icazəsinə səbəb olan möhkəm elmi qiymətləndirmə üçün hazırlanması lazım olan bütün prosedur aspektləri daha da asanlaşdırmaq üçün planlarımızı davamlı olaraq yenidən nəzərdən keçirdik. Avropada infeksiyaların sayı artmaqdadır və elmi nəzərdən keçirməyimizin möhkəmliyini qoruyarkən bazara bir peyvənd gətirməli olduğumuz böyük məsuliyyətin fərqindəyik. ”

Əlavə qiymətləndirmənin irəliləməsi, məlumatların möhkəmliyindən və qiymətləndirmə zamanı ortaya çıxan suallara cavab vermək üçün şirkətdən əlavə məlumatların mövcudluğundan asılı olacaqdır. EMA peyvəndin faydalarının potensial risklərdən daha çox olduğuna dair inandırıcı bir sübuta ehtiyac duyur.

Bazar icazəsi verildikdən sonra, Avropa Komissiyası qərar qəbul etmə müddətini bütün Aİ və AEA Üzv Dövlətlərində bir neçə gün ərzində etibarlı bir marketinq icazəsi vermək məqsədi ilə sürətlə izləyə biləcəkdir.

reklam

Bu məqaləni paylaşın:

Related Mövzular:
EU Reporter müxtəlif xarici mənbələrdən geniş baxış spektrini ifadə edən məqalələr dərc edir. Bu məqalələrdə yer alan mövqelər mütləq Aİ Reportyorunun mövqeləri deyil. Lütfən, AB məruzəçisinin tam versiyasına baxın Nəşrin şərtləri və qaydaları daha ətraflı məlumat üçün EU Reporter süni intellekti jurnalist keyfiyyətini, səmərəliliyi və əlçatanlığı artırmaq üçün bir vasitə kimi qəbul edir, eyni zamanda bütün süni intellektlə dəstəklənən məzmunda ciddi insan redaktor nəzarətini, etik standartları və şəffaflığı qoruyur. Lütfən, AB məruzəçisinin tam versiyasına baxın AI Siyasəti Daha çox məlumat üçün.
reklam

Eğilimleri