Səhiyyə Texnologiyalarının Qiymətləndirilməsi: Komissiya innovativ texnologiyalara çıxışı yaxşılaşdırmaq üçün yeni qaydaların qəbulunu alqışlayır

Aİ-nin Əczaçılıq Strategiyasının nəticəsi olan Sağlamlıq Texnologiyalarının Qiymətləndirilməsi (HTA) haqqında Əsasnamə qəbul edilmişdir. Yeni qaydalar həyati əhəmiyyət kəsb edən və innovativ səhiyyə texnologiyalarını - məsələn, innovativ dərmanlar, müəyyən tibbi cihazlar, tibbi avadanlıqlar və profilaktika və müalicə üsullarını daha geniş şəkildə əldə etməyə imkan verəcək. Reqlament həmçinin resurslardan səmərəli istifadəni təmin edəcək, Aİ daxilində STK-nın keyfiyyətini gücləndirəcək və milli STK orqanlarını və sənayeni səylərini təkrarlamaqdan xilas edəcək, biznesi sakitləşdirəcək və Aİ-nin STA əməkdaşlığının uzunmüddətli davamlılığını təmin edəcək.

Sağlamlıq və Qida Təhlükəsizliyi Müvəkkili Stella Kyriakides övladlığa götürülməsini alqışlayaraq, aşağıdakı bəyanatı verdi: “Mən çox şadam ki, bu gün, illərlə davam edən gərgin işdən sonra xəstələrin innovativ dərmanlara və tibbi cihazlara daha yaxşı çıxış əldə etməsini təmin edəcək yeni qaydalar tezliklə tətbiq olunacaq. AB-də reallıq. Səhiyyə Texnologiyalarının Qiymətləndirilməsi haqqında Əsasnamə Avropa Əczaçılıq Strategiyasının əsas nəticəsidir və Avropa Səhiyyə İttifaqı və vətəndaşlara sağlamlıq sahəsində konkret faydalar çatdırmaq üçün işimiz üçün mühüm tikinti blokudur.  

"COVID-19 ilə biz bütün avropalılar üçün təhlükəsiz və səmərəli müalicə vasitələri və tibbi cihazların istehsalının vacibliyini gördük. Yeni qaydalar qiymətləndirmə prosesində inklüzivliyi və şəffaflığı təmin edəcək və Üzv Dövlətlərin səlahiyyətli orqanları və sənaye üçün proqnozlaşdırıla bilənliyi artıracaq. Üzv. dövlətlər öz səhiyyə sistemlərində xəstələrin innovativ texnologiyalara çıxışı ilə bağlı daha vaxtında və sübuta əsaslanan qərarlar qəbul edə biləcəklər.

"İndi səhiyyə ekspertləri, istehsalçılar və ən əsası xəstələr, qarşılanmamış tibbi ehtiyacları həll etməyə və innovativ dərmanlara və bəzi yüksək riskli tibbi cihazlara çıxışı asanlaşdırmağa kömək edəcək yeni çərçivəyə sahib olacaqlar. həyat xilas edən innovativ texnologiyalara çıxış.Bu, həmçinin Aİ-də səhiyyə sahəsində əməkdaşlığın yeni yolunun qurulması ilə bağlıdır.

"Onun həyata keçirilməsi təkcə Aİ-nin Əczaçılıq Strategiyasının və Avropanın Xərçənglə Mübarizə Planının məqsədlərinə çatmaq üçün deyil, həm də səhiyyə sahəsində Aİ səviyyəsində koordinasiyanı gücləndirmək üçün həlledici olacaq. Bu, daha güclü Avropa Səhiyyə İttifaqına doğru daha bir addımdır. ”

Qayda 2025-ci ilin yanvar ayından tətbiq ediləcək, lakin bu tarixdən etibarən effektiv tətbiqi təmin etmək üçün lazımi idarəetmə strukturunun və hazırlıq sənədlərinin yaradılması da daxil olmaqla, icra işləri indi başlayır.   

Reqlament, birgə elmi məsləhətləşmələri, inkişaf etməkdə olan səhiyyə texnologiyalarının müəyyənləşdirilməsini və könüllü əməkdaşlığı əhatə edəcək birgə iş üçün daimi çərçivə təqdim etməklə, sağlamlıq texnologiyalarının qiymətləndirilməsi üzrə üzv dövlətlər arasında mövcud Aİ tərəfindən maliyyələşdirilən layihə əsaslı əməkdaşlıq sistemini əvəz edir. birgə klinik qiymətləndirmələr üzərində iş kimi.

reklam

Reqlament üzv dövlətlərin sağlamlıq xidmətlərinin, o cümlədən qiymətlərin müəyyən edilməsi və ödənilməsinin idarə edilməsi üzrə məsuliyyətinə tam hörmət edir. 

Növbəti addımlar

Qayda Aİ-nin Rəsmi Jurnalında dərc olunduqdan 20 gün sonra qüvvəyə minəcək. Qayda üç il gecikdirilmiş tətbiqi nəzərdə tutur, bu müddət ərzində Komissiya:

• Koordinasiya Qrupunu yaradın. Komissiya tezliklə üzv dövlətləri öz üzvlərini irəli sürməyə dəvət edəcək və Koordinasiya Qrupunun ilk iclasları şərti olaraq 2022-ci ilin ortalarına planlaşdırılıb;
• Maraqlı Tərəflər Şəbəkəsini yaratmaq;
• zəruri icra və həvalə edilmiş aktları qəbul edir və;
• Əsasnamədə tələb olunduğu kimi, Koordinasiya Qrupu tərəfindən birgə STQ işi üçün metodologiyanın işlənib hazırlanmasına yardım etmək.

Fon

Komissiyanın Səhiyyə Texnologiyalarının Qiymətləndirilməsinə dair Qayda (HTA) üzrə təklifi 2018-ci ilin yanvarında qəbul edilib. Avropa Parlamenti ilk oxunuşunu 2019-cu ilin fevralında bağladı. Şura Avropa Parlamenti ilə qeyri-rəsmi danışıqlara başlamaq üçün 2021-ci ilin martında ilk qismən mandat əldə edib. və 2021-ci ilin iyununda faylın qəbulunu təmin etmək üçün ikinci mandat. Avropa Parlamenti 2021-ci ilin dekabrında erkən ikinci oxunuş mövqeyini bağladı.

Həm qanunvericilər, həm də Komissiyanın məqsədlərinə töhfə verəcək bu çox vacib faylın qəbuluna nail olmaq üçün işin arxasında tam şəkildə dayandılar. Avropa üçün Əczaçılıq Strategiyası innovasiyaların dəstəklənməsi, ödənilməmiş tibbi ehtiyacların qarşılanması və xəstələrin innovativ dərmanlara çıxışının asanlaşdırılması baxımından.

Ətraflı məlumat

Suallar və Cavablar: Səhiyyə Texnologiyalarının Qiymətləndirilməsi haqqında Əsasnamənin qəbulu

Xəstələr üçün daha innovativ sağlamlıq texnologiyaları (europa.eu)

Komissiya veb-saytı - Sağlamlıq texnologiyasının qiymətləndirilməsi

Orijinal Komissiya təklifi, 2018-ci ilin yanvarında müzakirəyə çıxarıldı

Qanunvericilik müşahidəçiliyi, Avropa Parlamenti

Bu məqaləni paylaşın: