Bizimlə əlaqə

Avropa Komissiyası

In Vitro Diaqnostik Tibbi Cihazlar Qaydasının mütərəqqi yayılması

Paylaş:

Nəşr

on

Razılaşdığınız şəkildə məzmun təmin etmək və sizin haqqınızda anlayışımızı yaxşılaşdırmaq üçün qeydiyyatınızı istifadə edirik. İstənilən vaxt abunəlikdən çıxa bilərsiniz.

Avropa Parlamenti və Şura tərəfindən qəbul edilməsi sayəsində In Vitro Diaqnostik Tibbi Cihazların Tənzimlənməsi 26 may 2022-ci il tarixindən etibarən tətbiq olunacaq, indi tədricən tətbiq oluna bilər. COVID-19 pandemiyasına üzv dövlətlər kontekstində səhiyyə qurumları və iqtisadi operatorlar böhranın görünməmiş çağırışlarını həll etmək üçün maliyyə və digər resursları yenidən istifadə etdilər. Bununla onlar 2017-ci ildə tibbi cihazlar üçün müəyyən tələblər və uyğunluğu qiymətləndirən qurumlar üçün daha güclü rol təqdim edən In Vitro Diaqnostik Tibbi Cihazlar Qaydasının tətbiqini gecikdirdilər. Bu gecikmələr nəticəsində əsas səhiyyə məhsullarının tədarükünün pozulmasının qarşısını almaq üçün Komissiya oktyabr ayında 2017-ci il Qaydasının mütərəqqi şəkildə təqdim edilməsini təklif etdi. Bu təklifin qanunvericilər tərəfindən qəbul edilməsi bu vacib səhiyyə xidmətlərinin təchizatını saxlayacaq. məhsullar axır.

Sağlamlıq və Qida Təhlükəsizliyi Komissarı Stella Kyriakides övladlığa götürməni alqışlayaraq dedi: “Görünməmiş bir ictimai sağlamlıq böhranının ortasında biz əsas tibbi cihazların çatışmazlığı riskini ala bilmərik. Səhiyyə sistemləri və gündəlik sağlamlıq xidmətləri əvvəllər heç olmadığı kimi sınaqdan keçirilib. Pandemiya eyni zamanda dəqiq diaqnostikaya və in vitro tibbi cihazlar üçün möhkəm tənzimləyici çərçivəyə həyati ehtiyacı vurğuladı. Dəyişiklik edilən Qayda 2017-ci il tarixli ilkin In Vitro Diaqnostika (IVD) Qaydasının heç bir tələbini dəyişmir. O, yalnız müəyyən tibbi cihazlar üçün bu tələblərin bəzilərinin tətbiqi tarixlərini dəyişir. Ətraflı məlumat burada mövcuddur BASIN.

Bu məqaləni paylaşın:

EU Reporter müxtəlif xarici mənbələrdən geniş baxışları ifadə edən məqalələr dərc edir. Bu məqalələrdə yer alan mövqelər mütləq Aİ Reportyorunun mövqeləri deyil.
reklam
reklam

Eğilimleri