Əczaçılıq qanunvericiliyinə yenidən baxılması tədbiri: praqmatizmə ehtiyac - İndi qeydiyyatdan keçin!

Sağlamlıq həmkarları, Avropa Fərdiləşdirilmiş Tibb Alyansına (EAPM) xoş gəlmisiniz – fevralın sonuna yaxınlaşdıqca, EAPM mart ayı ərzində Aİ-nin Tənzimləmə siyasətinə yönəlmiş bir sıra çox maraqlı tərəflərin dəyirmi masalarını müjdələyir. EAPM İcraçı direktoru Dr. Denis Horgan yazır.

Dəyirmi masalar, Konsensus Panelləri 
İlkin olaraq, 9-10 mart tarixlərində Aİ-nin Xərçənglə Mübarizə Planının icrası kontekstində Maye Biopsiyaları mövzusunda dəyirmi masa, ardınca martın 11-də In-Vitro Diaqnostika Qaydasının Tətbiqinin Təsirinə dair konsensus paneli və konfrans keçiriləcək. Martın 15-də əczaçılıq qanunvericiliyinə yenidən baxıldı. Bu sonuncu əczaçılıq hadisəsi xüsusilə vacibdir və qeydiyyat artıq açıqdır, klikləyin burada gündəmə baxmaq və qeydiyyatdan keçmək üçün klikləyin burada. 

Əczaçılıq Qanunvericiliyi tədbiri haqqında ətraflı
Avropa elm, texnologiya və qabaqcıl dövlət siyasəti qərarlarının avropalıların indiki və gələcək nəsillərinə verə biləcəyi yeni faydaları ələ keçirə bilirmi, yoxsa tərəqqinin bəhrələrini dərk etmək iradəsini və qabiliyyətini itirir? 

Aİ-nin əczaçılıq qanunvericiliyinə qarşıdan gələn yenidən baxılması və COVID-19 pandemiyasından dərslər çıxarmaqla, EAPM 15 martda bu mövzu ilə bağlı bir sıra konsensus panelləri təşkil edir, iştirakçılar qarşılıqlı əlaqəsi sektorlararası, yüksək səviyyəli müvafiq və dinamik müzakirə forumu. Bu iştirakçılar arasında ictimai səhiyyə ilə bağlı qərar qəbul edənlər, Avropa Komissiyasının nümayəndələri, Avropa Parlamentinin üzvləri, xəstə təşkilatları və bu sahədə fəal iştirak edən maraq qrupları və assosiasiyaları təmsil edən çətir təşkilatlar olacaq.

Sessiya aşağıdakı kimidir: 

• Konsensus Paneli I: Tanış problemlər və yeni fəsadlar
• Konsensus Paneli II: Bazar İcazəsi, Giriş və Təşviqlər 
• Konsensus Paneli III: Keyfiyyətli dərmanlara proqnozlaşdırıla bilən və davamlı çıxış 
• Konsensus Paneli IV: Qarşılanmamış tibbi ehtiyac 
• Konsensus Paneli V: Yenilikçi dərmanlar üçün mövcud yolları rəsmiləşdirin və Sürətli qiymətləndirmə yolunu təmin edin
• Konsensus Paneli VI: Dərman çatışmazlığı və əczaçılıq tədarük zəncirindəki zəifliklər

Qeyd edildiyi kimi, Qeydiyyat açıqdır, gündəmə baxmaq üçün klikləyin burada və qeydiyyatdan keçmək üçün üzərinə klikləyin burada. 

Daha effektiv xərçəng müalicəsi
Parlament xərçənglə mübarizə üçün Aİ-nin hərtərəfli və əlaqələndirilmiş strategiyası üçün yekun tövsiyələrini qəbul edib. Parlamentin Xərçənglə Mübarizə üzrə Xüsusi Komitəsinin (BECA) hesabatı 652 lehinə, 15 əleyhinə və 27 bitərəf olmaqla qəbul edilib.

reklam

Xərçəngin qarşısının alınmasına diqqət yetirin: Bütün xərçənglərin 40%-dən çoxu “davranışla əlaqəli, bioloji, ətraf mühit, işlə bağlı, sosial-iqtisadi və kommersiya risk faktorlarını hədəf alan koordinasiyalı tədbirlər” vasitəsilə qarşısı alına bildiyinə görə, Avropa Parlamenti deputatları bu sahədə effektiv profilaktika tədbirlərinə çağırıblar. müstəqil elmi ekspertiza əsasında milli və Aİ səviyyəsində. 

Tövsiyə olunan tədbirlərə insanları siqareti dayandırmağa təşviq edən maliyyələşdirmə proqramları və yenidən işlənmiş Aİ alkoqol strategiyasının bir hissəsi kimi alkoqolla bağlı zərərin azaldılması və qarşısının alınması üçün tədbirləri təşviq edən proqramlar daxildir. 

EAPM-in müdafiə etdiyi əsas məsələ ağciyər xərçənginin skrininqi, eləcə də ictimai sağlamlıq genomikası ilə əlaqəli qabaqcıl molekulyar diaqnostikanın mənimsənilməsi ilə bağlıdır.

Rəqəmsal sağlamlıq məlumatları 
Aprel ayında gözlənilən Komissiyanın qarşıdan gələn Avropa Sağlamlıq Məlumat Məkanı (EHDS) onun sürətlə yenilənən rəqəmsal qaydalar kitabına maraqlı bir əlavə olacaq: Data Aktı, ətraf mühitə aydınlıq və ədalət gətirmək məqsədi ilə artıq iddialı rəqəmsal siyasət çərçivəsinə daxil edilir. qoşulmuş cihazlar tərəfindən yaradılan (əsasən sənaye) məlumatların paylaşılması. 

Bu da bu barədə son söz olmayacaq, çünki Komissiya Data Aktına qoşulmaq üçün sektora xas tənzimləmələr üzərində işləyir (o cümlədən, sağlamlıq məlumatlarının paylaşılması üçün “həftələr” ərzində daxil olan; digəri isə qoşulmuş avtomobillər üçün işləyir. ). Lakin Aİ qanunvericiləri bu gün Data Aktının uzunmüddətli dövr üçün mövcud olmasını niyyətində olduqlarını söylədilər. Daxili Bazar Komissarı Thierry Breton, mətbuat konfransı zamanı "Biz bunun üfüqi bir mətn olduğuna əmin olmaq istədik, çünki o, uzunmüddətli olmalı, görünməli və uzunmüddətli perspektivdə aydın olmalıdır" dedi.

Komissiyanın keçmiş DG SANTE rəhbəri, niyə və nə üçün
Anne Bucher, 2020-ci ilin sonunda Komissiyadan təqaüdə çıxana qədər DG SANTE-nin baş direktoru idi. İndi o, köhnə işəgötürəninin nə ilə məşğul olduğu haqqında yazır - Aİ-nin digər sahələrində olduğu kimi, böhran fəaliyyətin sürətləndirilməsində mühüm rol oynadığını söylədi. Bucher. O, pandemiyanın ən böyük nəticələri kimi Avropa Səhiyyə Fövqəladə Hallara Hazırlıq və Cavab Qurumunun (HERA) yaradılmasına, həmçinin vaksinlərin birgə alınmasına işarə etdi. 

HERA-da o dedi: “Komissiyanın nə qədər yerdən çıxa bildiyinə təəccüblənirəm. HERA inkubatoru artıq nəticələr verib. [Aİ-nin çoxillik büdcəsi] razılaşdırıldıqdan sonra büdcənin tapılması faktı böyük öhdəliklərin əlaməti idi”. 

Və əczaçılıq islahatı haqqında: "Pandemiya nizamlı bir dərman bazarının vacibliyini də vurğuladı. Dərman çatışmazlığı ilə bağlı problemlər, eləcə də innovativ dərmanlara çıxışda bərabərsizliklər pandemiyadan əvvəl artıq nazirlərin gündəmində idi. Lakin koronavirus davamlılığı və girişi təmin etməklə yanaşı, yeniliyi mükafatlandıran yaxşı işləyən bazarın mövzusudur.” 

Sərhədlərarası Səhiyyə Direktivi 
2011-ci ildə təqdim edilən direktiv xəstələrə Aİ-nin istənilən yerində müalicə almaq imkanı vermək üçün hazırlanmışdır. Bu, Belçikadakı bir xəstənin Fransada omba dəyişdirilməsini seçə biləcəyini ifadə edə bilər, çünki orada gözləmə siyahıları daha qısadır.

Ancaq praktikada, çoxsaylı maneələrə görə bir neçə xəstə bu seçimdən istifadə edir.

Məsələn, Aİ ölkələrinin əksəriyyəti öz milli səhiyyə təminatçısı və ya sığortaçıdan əvvəlcədən icazə tələb edən bir yanaşma tətbiq etmişlər, lakin bu, direktivdə məcburi deyildi. Aİ vətəndaşları istənilən Aİ ölkəsində səhiyyə xidmətlərindən istifadə etmək və öz ölkəsi tərəfindən xaricdə müalicəyə görə kompensasiya almaq hüququna malikdirlər. Xəstələr üçün əvvəlcədən icazənin necə alınacağına dair məlumat çatışmazlığı da var. 

Bu, böyük ölçüdə, transsərhəd səhiyyə xidmətinə müraciət edən xəstələr üçün imkan verən milli əlaqə nöqtələri (NCP) adlanan çatışmazlıqlarla əlaqədardır. Direktivdə göstərilir ki, NCP-lər hər kəsi qaydalara əməl etmək üçün xəstə qrupları, səhiyyə təminatçıları və sığortaçılarla əlaqə saxlamalıdır. Ancaq bəzi ölkələrdə bu baş vermir, xəstələri informasiya vakuumunda qoyur. 

Afrikada xərçəng müalicəsi 
Onkologiyada son onilliklərdə nəzərəçarpacaq irəliləyiş olsa da, hər xərçəng xəstəsi xəstəliyinin müalicəsində əldə edilən irəliləyişlərdən faydalanmır. Yüksək resurslu və aşağı resurslu ölkələr arasında diaqnoz, müalicə və onun nəticələrində ziddiyyət dramatikdir. Afrika QİÇS və digər yoluxucu xəstəliklərin sayı azaldıqca bir çox ölkədə əhalinin artımı və gözlənilən ömür uzunluğu ilə böyük problem yaradır. 

Bununla belə, mövcud xərçəng problemi ilə məşğul olmaq üçün hər hansı bir qabiliyyətə çox az sərmayə qoyulmuşdur, davam edən insidentin sürətlə artmasına fikir verməyin. Bu, investisiya üçün kritik sahədir və təkcə sırf maliyyə xarakterli deyil. Xərçəngə tutulmaq pisdir, yoxsulsansa xərçəngə tutulmaq daha pisdir. 

Zəngin və kasıb, yüksək təhsilli və az təhsilli arasında uçurum və Şimal-Cənub fərqi əhəmiyyətlidir və böyüməkdə davam edir. Təcili olaraq radikal həll yollarına ehtiyac var: status-kvo mövcud vəziyyətə uyğun cavab deyil. Heç bir hökumətin və ya xeyriyyəçilik mənbəyinin bu problemi həll etmək üçün vasitələri olmadığını qəbul edərək, bu vəziyyətin öhdəsindən gəlmək və yaxşılaşdırmaq üçün yeni modellərə ehtiyac var.

Fransanın prezidentliyi süni intellekt qanununda rəqəmsal suverenliyi “gücləndirmək” məqsədi daşıyır 
Fransa prezidentliyi süni intellekt qanunu ilə bağlı yeni bir qismən kompromis - Sənət üçün qismən kompromis mətni yayımladı. AI Qanununun 16-29-u Aİ Şurasında yayıldı. Dəyişikliklər yüksək riskli AI sistemi provayderləri üçün, xüsusilə şəffaflıq, izləmə, sənədləşdirmə və istifadəçilərlə əməkdaşlıq üzrə daha əhəmiyyətli öhdəlikləri əhatə edir. Eyni zamanda, kredit təşkilatları üçün güzəştlər zəiflədilib. 

Yeni tədbirlər həmçinin üçüncü tərəf xidmət təminatçıları üçün öhdəlikləri və öhdəliyin dəyər zənciri üzrə necə aid ediləcəyini aydınlaşdırır. Aİ-yə daxil olmayan provayderlərin səlahiyyətli nümayəndələri üçün əlavə məsuliyyət də tətbiq edilib ki, bu da onları qüsurlu sistemlərə görə birgə məsuliyyətə cəlb edir. Kompromis mətni həmçinin idxalçıların və distribyutorların öhdəliklərini aydınlaşdırır və istifadəçilərə ixtisaslı insan nəzarəti öhdəliyini əlavə edir.

Və bu həftə üçün EAPM-dən hər şey - klikləməyi unutmayın burada gündəliyə baxmaq və qeydiyyatdan keçmək burada EAPM üçün 15 mart əczaçılıq qanunvericiliyi ilə bağlı tədbir, təhlükəsiz və yaxşı qalın və həftə sonunuzdan zövq alın.

Bu məqaləni paylaşın: