Bizimlə əlaqə

eHealth

Rəqəmsal sıçrayış: Sənaye xəstələrin təhlükəsizliyi və ətraf mühitin davamlılığı üçün ePI-nin mərhələli şəkildə tətbiqini təklif edir

Paylaş:

Nəşr

on

Xəstələrə qulluq, tənzimləmə səmərəliliyi və ətraf mühitin dayanıqlılığının daha da modernləşdirilməsi istiqamətində əhəmiyyətli bir addım olaraq, Əczaçılıq Sənayesi Assosiasiyaları (AESGP, EFPIA və Avropa üçün Dərmanlar) fəaliyyətə başlamışdır. vəzifə sənədlərinin yeni seriyası Elektron Məhsul Məlumatının (ePI) həyata keçirilməsini və xəstə vərəqələrinin məzmununun təkmilləşdirilməsini müdafiə etmək.

ePI-yə keçməklə xəstələr, səhiyyə işçiləri (HCP) və vətəndaş cəmiyyəti dərman vasitələrinin daha təhlükəsiz istifadəsini təmin edərək, ən müasir, əlçatan dərman məlumatlarından faydalanacaqlar.

ƏSAS XÜSUSİYYƏTLƏR:

1. ePI Mərhələli Daxil, Kağız Mərhələli Çıxış: ePI-nin mərhələli şəkildə dəyişdirilməsinin yenidən işlənmiş Ümumi Əczaçılıq Qanunvericiliyinin qüvvəyə minməsindən sonra 4 il ərzində tam fəaliyyətə başlaması təklif edilir və kağız vərəqələrin mərhələli şəkildə dayandırılmasından əvvəl olacaq. Bu, xəstələrin təhlükəsiz, uyğunlaşdırılmış rəqəmsal platformalar vasitəsilə mühüm tibbi məlumatlara davamlı çıxışını təmin edəcək. Milli Səlahiyyətli Qurum və Sənaye vebsaytları və kompendiyalar kimi mövcud ePI platformaları, ePI EMA/HMA portalında tam əlçatan olana qədər keçidi başlamaq üçün həllər kimi istifadə edilə bilər.
Fərdi ehtiyaclar, inzibati imkanlar və məhsula xüsusi tələblər səbəbindən öz-özünə idarə olunan məhsullarda kağızın mərhələli şəkildə ləğvi HCP tərəfindən idarə olunan məhsullara nisbətən daha mərhələli olacaq. 

2.  PIL təkmilləşdirilməsi: Xəstə məlumat vərəqələri tərtibat və oxunaqlılığın təkmilləşdirilməsindən çox faydalanacaq. Sağlamlıq savadını yüksəltmək üçün aydın məlumat verməklə, dərman vasitələrinin düzgün təhlükəsiz istifadəsindən faydalanmaq üçün bir neçə təklif var.

3. Xəstə Təhlükəsizliyi və Rəqəmsal Giriş: Aİ vətəndaşlarının 90%-nin mütəmadi olaraq internetə daxil olması ilə ePI ən yeni vərəqələrin, interaktiv elementlərin, fərdiləşdirilmiş məzmunun və böyük çap və ya multimedia kimi daha əlçatan formatların mövcudluğuna imkan verəcək. Bununla belə, inklüzivliyi təmin etmək üçün internetə çıxışı olmayanlar üçün alternativlər saxlanılacaq.

4. Kiçik bazarlarda mövcudluğun qorunması: ePI-nin istifadəsi, dildən azad edilmə və uyğunlaşdırılmış etiketləmə tələbləri ilə sadələşdirilmiş çox ölkə paketləri Avropada dərmanların əlçatanlığını xüsusilə kiçik bazarlarda yaxşılaşdıracaq, maddi-texniki yükləri azaldacaq və tədarük zəncirində daha çox çeviklik yaradacaq.

reklam

5. Tənzimləmə səmərəliliyinin artırılması: ePI platforması həm əczaçılıq şirkətləri, həm də səhiyyə orqanları üçün inzibati yükləri azaltmaqla tənzimləmə proseslərini sadələşdirmək üçün nəzərdə tutulub. Mərkəzləşdirilmiş EMA portalı Aİ daxilində şəffaflığı və tənzimləmə səmərəliliyini gücləndirərək etibarlı məlumatın vahid mənbəyi kimi xidmət edəcəkdir.

SƏNAYE HƏYƏTƏ ÇAĞIRIŞ

Əczaçılıq Sənayesi bütün Avropadakı tənzimləyici qurumları ePI-nin uyğunlaşdırılmış tətbiqini qəbul etməyə çağırır. Bu keçid təkcə xəstələrə qayğı göstərmək üçün deyil, həm də tənzimləyici əməliyyatların təkmilləşdirilməsi və ekoloji problemlərin həlli üçün çox vacibdir.

İŞLƏRİN SİYAHISI:

Sənədlər cari kağız vərəqələrdən daha xəstə mərkəzli məzmuna və xəstənin təhlükəsizliyini ön planda saxlamaqla əczaçılıq əməliyyatlarını optimallaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş əlçatan, ətraf mühitə uyğun rəqəmsal alternativə doğru strateji keçidi təsvir edir.

1. Elektron Məhsul Məlumatının Mərhələli Edilməsi və Kağız Paket Vərəqəsinin mərhələli şəkildə çıxarılması
2. Dərman vasitələrinin çap olunmuş qablaşdırma vərəqəsinin təqdim edilməsinin alternativ yolları
3. Paket Vərəqəsində “Əsas Məlumat Bölməsi”
4. PIL-də İstehsalçının Adının və Ünvanının Silinməsi
5. Dərman vasitələrinin etiketlənməsi haqqında utilizasiya məlumatının əlavə edilməsi.
6. Dil İstisnaları və Elektron Məhsul Məlumatı (ePI) vasitəsilə Dərmanların Əlçatanlığının və Ətraf Mühitin Faydalarının Asanlaşdırılması.
7. Çox Ölkəli Paketləri Dəstəkləmək və Təchizat Zəncirini Sadələşdirmək üçün Təkliflər
8. Yenidən işlənmiş Əczaçılıq qanunvericiliyinə dair təkliflər nəticəsində Çoxölkə Paketlərindən İstifadə Ediləcək Potensial Maneələrə İcmal.
9. Aİ Əczaçılıq İslahatında Antimikroblar üçün Məlumat Kartları 

Elektron Məhsul Məlumatı üzrə tam birliklərarası birgə mövqe sənədini oxuyun burada.

Bu məqaləni paylaşın:

EU Reporter müxtəlif xarici mənbələrdən geniş baxışları ifadə edən məqalələr dərc edir. Bu məqalələrdə yer alan mövqelər mütləq Aİ Reportyorunun mövqeləri deyil.

Eğilimleri