sağlamlıq
Sağlamlıq Texnologiyalarının Qiymətləndirilməsi üzrə yeni Aİ qaydaları xəstələrin innovasiyalara çıxışı üçün yeni dövr açır

Bazar günü, yanvarın 12-də Səhiyyə Texnologiyalarının Qiymətləndirilməsi haqqında Əsasnamə (HTA) tətbiq olunmağa başladı və bu, innovativ və effektiv sağlamlıq texnologiyalarının AB daxilində xəstələr üçün əlçatan olmasını təmin etməkdə əhəmiyyətli təkmilləşdirmə gətirdi.
Yeni qaydalar Aİ-yə üzv dövlətlər arasında əməkdaşlıq və koordinasiyanı gücləndirməklə, dərmanlar və tibbi cihazlar kimi sağlamlıq texnologiyalarının qiymətləndirilməsi üçün Aİ çərçivəsini yaradır. Bu, milli hakimiyyət orqanlarına səhiyyə texnologiyalarının qiymətləri və kompensasiyası ilə bağlı daha vaxtında və əsaslandırılmış qərarlar qəbul etməyə kömək edəcək və səhiyyə texnologiyaları hazırlayanlar üçün proseduru sadələşdirəcək. Bu töhfə verəcək xəstələr üçün yeni və daha effektiv innovativ məhsullara daha sürətli və daha geniş çıxış.
Qaydalar a təqdim edərək məhsulları üçün marketinq icazəsi istəyən şirkətlərə şamil ediləcək yeni və daimi AB çərçivəsi Sağlamlıq Texnologiyalarının Qiymətləndirilməsi üçün, o cümlədən:
- birgə klinik qiymətləndirmələr üçün Aİ səviyyəsində vahid təqdimat faylının tətbiqi təmin etmək üçün Aİ səviyyəsində resursların birləşdirilməsi və HTA-nın elmi keyfiyyətinin gücləndirilməsi milli səviyyədə qiymətləndirmələrin təkrarlanmasının qarşısını almaqla Aİ daxilində.
- daha sürətli prosedurların qurulması Dərmana icazə verildikdən sonra 30 gün ərzində Birgə Klinik Qiymətləndirmələrin tamamlanmasını tələb edən;
- bu xəstələrin və klinisistlərin sistematik konsultasiyası qiymətləndirmələrin hazırlanması, eləcə də STQ-nin maraqlı tərəflərinin cəlb edilməsi və məsləhətləşməsi zamanı.
İlk addım olaraq, yanvarın 12-dən etibarən bu yeni qaydalar a yeni xərçəng dərmanı və ya qabaqcıl terapiya dərmanı (ATMP). Qaydalar olacaq 2028-ci ilin yanvarında yetim dərmanlara şamil edilmişdir və bundan sonra olacaq 2030 bütün yeni dərmanları əhatə edir. Seçildi yüksək riskli tibbi cihazlar həmçinin 2026-cı ilə kimi qiymətləndiriləcək.
Aİ-nin yeni çərçivəsi üzv dövlətlər arasında sağlamlıq texnologiyalarının qiymətləndirilməsi üzrə uzun müddətdir davam edən Aİ tərəfindən maliyyələşdirilən layihəyə əsaslanan əməkdaşlığı əvəz edir, eyni zamanda, üzv dövlətlərin milli kontekst tələb etdiyi kimi sağlamlıq xidmətlərinin idarə olunması üçün məsuliyyətinə tam hörmət edir.
Fon
Sağlamlıq texnologiyasının qiymətləndirilməsi səhiyyə texnologiyasının istifadəsi ilə bağlı tibbi, sosial, iqtisadi və etik məsələlər haqqında məlumatları ümumiləşdirməklə təhlükəsiz və effektiv sağlamlıq siyasətlərinin yaradılmasını məlumatlandırmaq məqsədi daşıyan elmi, sübuta əsaslanan bir prosesdir.
Avropa Komissiyası 31 yanvar 2018-ci ildə Səhiyyə Texnologiyalarının Qiymətləndirilməsinə dair Qaydaya dair təklifini qəbul etdi. 2021-ci ilin dekabrında qəbul edilmiş Əsasnamə AB Əczaçılıq Strategiyası, 2022-ci ilin yanvarında qüvvəyə minib. 12 yanvar 2025-ci il tarixindən etibarən qüvvəyə minir. Bu üç illik keçid dövründə Komissiya və üzv dövlətlər lazımi idarəetmə strukturunu quraraq hazırlamış və effektiv tətbiqi dəstəkləmək üçün hazırlıq sənədləri hazırlamışlar.
Daha ətraflı məlumat üçün
Suallar və Cavablar: Səhiyyə Texnologiyalarının Qiymətləndirilməsi haqqında Əsasnamə
Səhiyyə Texnologiyalarının Qiymətləndirilməsi haqqında Əsasnamə
Komissiya veb-saytı - Sağlamlıq texnologiyasının qiymətləndirilməsi
Bu məqaləni paylaşın:
-
ətraf mühit5 gün əvvəl
Komissiya ekoloji məsələlərdə ədalət mühakiməsinə çıxışla bağlı dövlət yardımı qaydalarına düzəlişlər layihəsinə münasibət bildirməyə dəvət edir
-
AB dəmir4 gün əvvəl
8,556-cü ildə Aİ yüksəksürətli dəmir yolu xətləri 2023 km-ə qədər artıb
-
Biznes3 gün əvvəl
Yeni Ani Ödənişlər Reqlamenti Avropada hər şeyi necə dəyişəcək
-
The Hague4 gün əvvəl
'Şəhərlər yerləşdirmədə': 12 şəhər şəhər problemlərini həll etmək üçün Haaqada birləşir