Bizimlə əlaqə

dərman

'Tibb milləri' Avropalı xəstələr üçün narahatlıq doğurur - Araşdırmalar göstərir ki, dərmanların mənşəyi daha da önəmlidir

Paylaş:

Nəşr

on

Razılaşdığınız şəkildə məzmun təmin etmək və sizin haqqınızda anlayışımızı yaxşılaşdırmaq üçün qeydiyyatınızı istifadə edirik. İstənilən vaxt abunəlikdən çıxa bilərsiniz.

Pandemiya, xəstələrin Avropanın dərman istehsalındakı rolu haqqında daha çox maraq doğurdu. Yeni araşdırmalar göstərir ki, 10 xəstədən yeddisi, pandemiyanın xaricdəki əsas dərman istehsalının artan konsentrasiyasındakı zəifliklərini ortaya qoyduğu üçün dərmanlarının harada hazırlandığını bilmək istəyir.

Araşdırma nəticəsində məlum oldu ki, xəstələrin böyük əksəriyyəti (84%) hökumətlərinin Avropa xaricindəki ölkələrə həddindən artıq asılılıqdan qaçınmaq üçün bölgələrində dərman istehsalı sərmayələrini dəstəkləməsini istəyir.

Araşdırma, xroniki xəstəliklər üçün müntəzəm dərmanlara güvənən minlərlə Avropalı xəstəni sorğu -suala çəkdi və 7 -dan 10 -nin (71%) Avropanın digər bölgələr qədər rəqabətli olduğunu bilməklə maraqlandığını bildirdi.

reklam

Tapıntılar, dünyanın hər bir bölgəsinin həyati əhəmiyyətli dərmanlara etibarlı çıxışını təmin etmək üçün qlobal əczaçılıq dəyər zəncirinin yenidən balanslaşdırılmasının zəruriliyini göstərir.

Bu, COVID-19 pandemiyasının Asiyada qruplaşdırılmış aktiv dərman maddələrinin istehsalından qaynaqlanan qlobal tədarük zəncirləri ilə bağlı problemləri vurğulaması ilə əlaqədardır. Avropa bitmiş dərman istehsalında güclü olaraq qalsa da, patentdən kənar generiklər sektorunda, xüsusən də parasetamol kimi əsas dərmanlar üçün, aktiv dərman komponentləri istehsalında lider mövqeyini itirdi.

Teva Pharmaceuticals tərəfindən edilən araşdırma Fransa, Almaniya, Hollandiya, İspaniya, Xorvatiya və Çexiyadan olan 3,000 yaşdan yuxarı 25 xəstədən rəy almışdır. Bütün iştirakçılar Alzheimer, artrit, astma, xərçəng, ürək -damar xəstəliyi, KOAH, depressiya, şəkərli diabet, ürək xəstəliyi və migren də daxil olmaqla bir və ya daha çox xroniki xəstəlikdən əziyyət çəkirdilər.

reklam

Richard Daniell, Avropadakı Teva-nın İcraçı vitse-prezidenti: "Pandemiya sarsıntıları, qlobal dərman dəyər zəncirinin artan dengesizliğinin davam edə bilməyəcəyi bir həyəcan siqnalı kimi çıxış edir.

İndi xəstələr dərmanlarının harada hazırlandığı ilə maraqlanırlar. "Qida milləri" son illərdə istehlakçılar arasında əsas narahatlıq halına gəldiyi kimi, xəstələr də müalicə etdikləri zaman "dərman milləri" haqqında daha çox bilmək istəyirlər.

Zavodların və sərhədlərin bağlanması nəticəsində Avropanın xaricdəki aktiv dərman komponentləri istehsalına həddindən artıq sağlamlığı üzə çıxdı. Ancaq milliyətçi yanaşmalar, müasir tibb təchizatı qədər yüksək əlaqəli və bir -birindən asılı bir sahədə işləmir. Avropa açıq qalmaq və investisiyalar cəlb etməklə rəqabət qabiliyyətini və geosiyasi mövqeyini genişləndirməklə yanaşı, siyasətlərini yeni iqtisadi və texnoloji reallıqlara uyğunlaşdırmalıdır.

"Teva, hər gün 200 milyon xəstəyə dəstək verir və Avropanın dərman kabinetini Avropa sağlamlıq sistemlərinin ən böyük təchizatçılarından biri olaraq saxlayır. Bu gün qlobal təchizat xəttimiz tərəfindən dəstəklənən Teva dərmanlarının 95% -ni Avropada istehsal edirik. Və Avropada istehsal müəssisələrinə bir milyard avroya yaxın sərmayə qoyuruq. Bu araşdırmanın işıqlandıran tərəfi odur ki, xəstələr bu məsələlərə oyanır və dəyişiklik tələb edirlər. 

"Ən aşağı qiymətə sahib olan yarış dayandırılmalı və Avropanın kritik API və ümumi dərmanlar istehsal etmək üçün əczaçılıq investisiyalarını cəlb etmək yarışında Avropanı saxlamaq üçün kifayət qədər çevik olmayan və köhnə moda tənzimləmə rejimi modernləşdirilməlidir.

"Xəstələrin ehtiyacları ürəyində olduğu üçün, Avropanın dayanıqlılığını artırmaqla yanaşı bölgəyə əhəmiyyətli bir iqtisadi qatqı təmin etmək üçün yeni bir tarazlıq dayanır. Bu su anını ələ keçirmək və Avropada daha güclü bir əczaçılıq istehsalının qlobal təchizat zəncirinin qalan hissəsini tamamlaya biləcəyi daha yaxşı bir ekosistem qurmaq üçün bir fürsət var. "

Araşdırmalar göstərir ki, avropalı xəstələr bu cür öhdəlikləri davamlı gələcək üçün həyati əhəmiyyət kəsb edir.

İnsanların təxminən dörddə üçü (73%), pandemiyadan çıxdığımız üçün dərman sənayesinin Avropa üçün strateji əhəmiyyətli olduğunu düşünürlər, çünki dərman tədarükünün sabitliyini və etibarlılığını təmin edə bilər.

Demək olar ki, üçdə ikisi (61%) bölgədə dərman istehsalının Avropa sağlamlıq sistemlərini qorumaq üçün vacib olduğunu düşünür və təxminən eyni sayda (59%), Avropanın kritik dərmanlar üzərində muxtariyyətini və suverenliyini təmin etməyi vacib hesab edir.

Araşdırma, xəstələrin 85% -nin, pandemiyanın dərinliklərindən çıxdığımız müddətdə, əczaçılıq sektorunun iqtisadi canlanma üçün çox vacib olduğunu görür.

İnsanlar iş yerlərinin yaradılmasını və yerli iqtisadiyyatın dəstəklənməsini Avropada dərman istehsalının təşviqi üçün ən böyük fayda olaraq göstərdilər (57%), bunun ardınca əsas dərmanlara daha yaxşı çıxış əldə etmək və xaricdəki tədarükdən asılılığı azaltmaq arzusu (56%).

Bundan əlavə, Avropalı xəstələrin 70% -dən çoxu Avropanın digər bölgələr kimi rəqabət qabiliyyətli olmasını görmək istəyir və hökumətlərinin bunu dəstəkləmək üçün tədbir görməsini gözləyir.

Ətraf mühitin 65% -i dərmanlarının ekoloji cəhətdən dayanıqlı şəkildə hazırlanmasını tələb edən xəstələr arasında ən böyük narahatlıq idi.

Bundan əlavə, xəstələrin yarısından çoxu (55%) Avropada istehsal olunan dərmanların faydalarını nəqliyyatın azalması ilə əlaqədar ətraf mühitə təsir potensialı ilə əlaqəli görür. İnsanların üçdə birindən çoxu (35%) Avropanın xaricdəki istehsaldan daha yaşıl istehsal və ekoloji qaydalara hörmət etdiyini düşünür.

Teva və Avropaya təsiri haqqında

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE və TASE: TEVA) insanların həyatını yaxşılaşdırmaq üçün 120 ildir dərmanlar hazırlayır və istehsal edir. Demək olar ki, hər bir terapevtik sahədə 3,500 -dən çox məhsuldan ibarət portfelə malik ümumi və xüsusi dərmanlar üzrə qlobal liderik.

Dünyada təxminən 200 milyon insan hər gün bir Teva dərmanı qəbul edir, əczaçılıq sənayesinin ən böyük və ən mürəkkəb tədarük zəncirlərindən biri tərəfindən xidmət edilir. Jenerik quruluşumuzla yanaşı, artan ixtisas və biofarmasötik məhsullar portfelimizi dəstəkləyən əhəmiyyətli yenilikçi araşdırmalara və əməliyyatlara sahibik. Teva, 32 -ci ildə Avropada 2020 istehsal və araşdırma və inkişaf etdirmə qurğusu idarə etdi.

Avropada, Teva'nın doqquz əsas bazarda yerli alqı -satqısı və maaşları təxminən 105,000 iş yerini dəstəklədi, 29.5 milyard dollar (25.8 milyard avro) iqtisadi məhsula qatqı təmin etdi və 5.6 milyard dollar (4.9 milyard avro) əmək gəliri yaratdı. Teva'nın ümumi dərmanları, 9.6 Avropa ölkəsindəki səhiyyə sistemlərinə 8.4 -ci ildə 2020 milyard dollar (XNUMX milyard avro) qənaət etdi. Teva və onun haqqında daha çox məlumat əldə edin  İqtisadi təsir.

Avropa Komissiyası

Komissiya, İrlandiya / Şimali İrlandiya Protokolu çərçivəsində Şimali İrlandiyada dərman tədarükü və sanitariya və fitosanitar tədbirlər üçün praktik həll yolları təqdim edir

Nəşr

on

26 iyul tarixində Komissiya, İrlandiya / Şimali İrlandiya Protokolunun icrası çərçivəsində dərmanlar və sanitariya və fitosanitar tədbirlər sahələrində bir sıra 'sənədlər' nəşr etdi. Xüsusi olaraq dərmanlara dair bir sənəd, Böyük Britaniyadan və ya Şimali İrlandiyada dərmanların davamlı, uzunmüddətli tədarükünü təmin etmək üçün Komissiyanın təklif etdiyi həll yolu təqdim edir. Bu qeyri-kağız əvvəl İngiltərə ilə paylaşıldı tədbirlər paketi Komissiya tərəfindən Şimali İrlandiyadakı bütün icmaların marağında Protokolun tətbiqi ilə bağlı ən aktual məsələlərin həll edilməsi üçün 30 iyun 2021-ci il tarixində elan edildi.

Vitse-prezident Maroš Šefčovič dedi: “Bu həll yolları birmənalı ortaq məxrəcə malikdir - bu əsas məqsəd Şimali İrlandiyada insanlara fayda gətirmək məqsədi ilə hazırlanmışdır. Nəticə etibarilə, işlərimiz yaxşı bir Cümə (Belfast) Müqaviləsinin qazandığı qazancların - Şimali İrlandiyadakı sülh və sabitliyin qorunmasını təmin etməklə yanaşı, İrlandiya adasında sərt bir sərhəddən qaçmaq və AB Single-nin bütövlüyünü qorumaqdır. Bazar. ”

Dərmanlara dair həll yolu, AB-nin Protokol çərçivəsində öz qaydalarını dəyişdirməsini, beləliklə yalnız Şimali İrlandiya bazarına gətirilən dərmanlar üçün tənzimləmə uyğunluq funksiyalarının dərmanların təmin edilməsini təmin edən xüsusi şərtlər daxilində Böyük Britaniyada daimi olaraq yerləşməsini nəzərdə tutur. aidiyyəti şəxslər AB daxili bazarında daha çox paylanmırlar. Buradakı dərmanlar əsasən ümumi və reçetesiz satılan məhsullardır. Çözüm, komissiyanın Şimali İrlandiyadakı insanlara və xeyirli Cümə (Belfast) Sazişinə sadiqliyini nümayiş etdirir, qanunverici prosesi vaxtında bitirmək üçün payızın əvvəlində gözlənilən bir qanun təklifi ilə.

reklam

Bu gün nəşr olunan digər sənədlər, Böyük Britaniyadan Şimali İrlandiyaya gedən insanları müşayiət edən köpək köpəklərinin hərəkətini asanlaşdırmaq üçün Komissiyanın müəyyən etdiyi bir həll yolu ilə və Böyük Britaniyadan Şimali İrlandiyaya heyvanların hərəkətini asanlaşdırmaq üçün Komissiyanın təklifi ilə əlaqədardır. və Şimali İrlandiyaya göndərilmədən əvvəl saxlanılması üçün Böyük Britaniyaya köçürülən AB mənşəli heyvan məhsulları ilə bağlı qaydaları aydınlaşdırmaq. Komissiyanın təklif etdiyi rahatlıqları əks etdirən bütün bu sənədlər İngiltərə və AB üzv dövlətləri ilə paylaşıldı və mövcuddur onlayn.

reklam
Ardını oxumaq

EU

Xalq sağlamlığı: Tibbi cihazlarda daha güclü qaydalar

Nəşr

on

 

Tibbi cihazlar (MDR) ilə bağlı yeni AB qaydaları tətbiq olunmağa başlayır və xalq sağlamlığını və xəstələrin təhlükəsizliyini qorumaq üçün müasir və daha güclü bir tənzimləmə bazası yaradır. Yeni qaydalar, koronavirus pandemiyasının görünməmiş çətinlikləri səbəbindən bir il təxirə salındıqdan sonra tətbiq olunmağa başlayır və AB daxilində həyati əhəmiyyət kəsb edən tibbi cihazların artan ehtiyacını həll edir.

Tənzimləmə, kalça dəyişdirilməsindən tutmuş yapışqan suvaqlara qədər tibbi cihazları əhatə edir. Şəffaflığı artırır və AB qanunvericiliyini texnoloji inkişaflara və tibb elmindəki tərəqqiyə uyğunlaşdırır. Klinik təhlükəsizliyi artırır və istehsalçılar üçün ədalətli bazar çıxışı yaradır.

Stella Kyriakides, Sağlamlıq və Qida Təhlükəsizliyi Komissarı, bunları söylədi: “Bu, Avropadakı xəstələrin qorunması üçün irəliyə atılan vacib bir addımdır. Yeni qaydalar tibbi cihazların təhlükəsizliyini və keyfiyyətini artırır, eyni zamanda xəstələr üçün daha çox şəffaflıq və müəssisələr üçün daha az inzibati yük verir. Qanunvericilik yenilikləri və beynəlxalq rəqabət qabiliyyətimizi gücləndirəcək, hər cür yeni və ortaya çıxan çağırışlara hazır olmağımızı təmin edəcək. ”

Yekun olaraq, Tibbi cihazların tənzimlənməsi:

  • Tibbi cihazların keyfiyyətini, təhlükəsizliyini və etibarlılığını artırır implant kimi yüksək riskli cihazlara daha sərt nəzarət tətbiq edir və tibbi cihazları bazara çıxarmazdan əvvəl AB səviyyəli mütəxəssislər hovuzunun məsləhətləşməsini tələb edir. Klinik qiymətləndirmələr, araşdırmalar və tibbi cihazların sertifikatlaşdırılmasını təsdiqləyən təsdiqlənmiş qurumlar daha sərt nəzarətə məruz qalacaqdır.
  • Xəstələr üçün şəffaflığı və məlumatları gücləndirir, beləliklə həyati məlumatları tapmaq asandır. Avropa tibbi cihazların məlumat bazası (EUDAMED), iqtisadi operatorlar və bildirişli orqanlar tərəfindən verilən sertifikatlar da daxil olmaqla, bazarda olan hər bir tibbi cihaz haqqında məlumatları ehtiva edəcəkdir. Hər bir cihazın benzersiz bir cihaz identifikatoru olacaq ki, EUDAMED-də tapılsın. Daha ətraflı etiketləmə və elektron təlimatlar istifadəçi dostluğunu artıracaqdır. İmplant xəstələri bütün əsas məlumatları əks etdirən implant kartı alacaqlar.
  • Ayıqlığı və bazar nəzarətini gücləndirir:Cihazlar bazara çıxdıqdan sonra istehsalçılar cihazların performansı barədə məlumat toplamalıdırlar. AB ölkələri ayıqlıqlarını və bazar nəzarətlərini yaxından əlaqələndirəcəklər.

Fon

AB bazarında 500,000-dən çox tibbi cihaz var. Tibbi cihazların nümunələri kontakt linzalar, rentgen aparatları, ventilyatorlar, kardiostimulyatorlar, proqram təminatı, döş implantları, kalça əvəzediciləri və yapışdırıcılardır.

Tibbi cihazlar xəstəliyin diaqnozu, qarşısının alınması, monitorinqi, proqnozlaşdırılması, proqnozu, müalicəsi və ya yüngülləşdirilməsi üçün yenilikçi sağlamlıq həlləri təqdim edərək həyatın xilas edilməsində əsas rola malikdir.

Tibbi cihazlar haqqında Əsasnamə, in vitro diaqnostik tibbi cihazlara dair Əsasnamə (2017/746 / EU) ilə 26 May 2022 tarixində tətbiq olunur. İn vitro diaqnostik tibbi cihazlar nümunələr üzərində testlər aparmaq üçün istifadə olunur, bunlara HİV qan testləri, hamiləlik testləri, COVID-19 testləri və şəkərli diabet xəstələri üçün qan şəkəri izləmə sistemləri daxildir.

Daha ətraflı məlumat üçün

Suallar və Cavablar

Tibbi cihazların tənzimlənməsi

Baxış | Xalq Sağlamlığı (europa.eu)

 

Ardını oxumaq

Brexit

İngiltərə dərman tədarükçülərini #Brexit keçidi bitməzdən əvvəl ehtiyat yığmağa çağırır

Nəşr

on

İngiltərə hökuməti, dərman tədarükçülərini, 31 dekabr tarixində ölkəni AB vahid bazarından və gömrük ittifaqından çıxmağa, idxalın pozulması halında altı həftəlik ehtiyatlar yığaraq hazırlamağa çağırdı; yazır Estelle Şirbon. 

Davam edən bir keçid dövrünün şərtlərinə görə, İngiltərənin 31 yanvarda Avropa Birliyini tərk etməsindən bəri gömrük və sərhəd tənzimləmələri dəyişməz qaldı, lakin keçidin 31 dekabrda bitməsindən sonra yeni yoxlamaların qüvvəyə minməsi gözlənilir. "Qlobal tədarük zəncirlərinin COVID-19 ilə son hadisələr nəticəsində daha da şiddətlənən əhəmiyyətli bir təzyiq altında olduğunu qəbul edirik" deyə Səhiyyə Nazirliyi dərman tədarükçülərinə göndərdiyi məktubda 3 İyul Bazar ertəsi günü bildirdi.

"Bununla birlikdə şirkətləri ehtiyat yığmağı fövqəladə vəziyyət planlarının əsas hissəsi halına gətirməyə təşviq edirik və mümkün olduğu təqdirdə İngiltərənin ərazisindəki altı həftəlik ümumi ehtiyat səviyyəsinə qədər ehtiyat yığmağı xahiş edirik."

İngiltərə və AB yeni bir sərbəst ticarət razılaşmasının şərtlərini müzakirə edirlər, lakin anlaşmanın pozulacaq “sərt Brexit” qorxusunu canlandıraraq 31 dekabr tarixinə qədər razılaşdırılıb həyata keçiriləcəyi bəlli deyil.

Hökumət məktubunda Milli Səhiyyə Xidmətinin (NHS) qışa qədər qarşılaşacağı çoxsaylı təzyiqlər öz əksini tapmışdır. "Davam edən pandemiya, NHS fəaliyyətinin tədricən bərpası və mövsümi təzyiqlər, keçid dövrünün sonuna hərtərəfli hazırlaşmalı olduğumuz anlamına gəlir" dedi.

Xəstə baxımının davamlılığını təmin etmək üçün dərman tədarükçüləri yüklərin potensial pozulma nöqtələrindən, xüsusən də İngilis tərəfdəki Dover və Folkestone ilə Fransadakı Calais, Coquelles və Dunkirk arasında kəsişmələrdən uzaqlaşmağa hazırlaşmalıdırlar.

Məktubda deyilir: "Şirkətlər öz lojistik tənzimləmələrini nəzərdən keçirmələri və qısa boğazlardan qaçınmaq üçün plan qurmağı prioritet olaraq düşünmələri tövsiyə olunur". Səhiyyə nazirliyi, ehtiyac olduqda şirkətləri planları ilə dəstəkləməyə hazırdı.

Nazirlik, 31 yanvar tarixində AB-dən çıxma ərəfəsində mərkəzləşdirilmiş şəkildə sürətli tibbi cihazların və klinik sarf materialları ehtiyatı yaratdığını söylədi.

"Bu səhmlərin bir hissəsi qalır və ilin vaxtı üçün ehtimal olunan tələb meyllərini nəzərə alaraq, bu səviyyələri altı həftəlik ümumi səhm səviyyəsinə çatdırmağı planlaşdırırıq" dedi.

Ardını oxumaq
reklam
reklam
reklam

Eğilimleri