EAPM: AB səhiyyə siyasəti üçün həqiqətən fəal yay

Günaydın, səhiyyə həmkarları və həftənin ilk Avropa Fərdi Tibb İttifaqı (EAPM) yeniləməsinə xoş gəldiniz, burada yaz ayları üçün AB səhiyyə siyasətinə gəldikdə bir çox məhsulu müzakirə edəcəyik, buna görə də iş EAPM üçün vaxt qabaq, EAPM İcraçı direktoru Dr. Denis Horgan yazır. 

İn vitro diaqnostika mütəxəssis paneli

EAPM üçün gərgin bir həftədir, 22 İyul Cümə axşamı (Cümə axşamı) bir in-vitro diaqnostika mütəxəssis panelində. Bu, gələn il 26 May 2022-ci ildə qüvvəyə minməli olan qanunvericiliklə əlaqədardır - sual, bu qanunvericiliyin səhiyyə sistemlərinə yeniliyin gətirilməsinə və xəstələrin daha əvvəl diaqnoz qoyulmasına necə təsir göstərəcəyi ilə bağlı olacaq? 

Hazırda Avropada onkoloji həssas dərmanların əldə edilməsini dəstəkləmək üçün proqnozlaşdırıcı sınaqların əhəmiyyətli bir hissəsi, IVDR-ə əsasən aşağıdakı təsirləri nəzərə alınmaqla laboratoriya inkişaf etdirilmiş testlərin (LDT) istifadəsi yolu ilə çatdırılır və laboratoriyaların istifadəsi üçün yeni bir qanuni tələb olacaqdır. cari LDT-lərin əvəzinə ticari olaraq təsdiqlənmiş testlər (CE-IVD). Mövcud CE-IVD ticarət testi olmadıqda, dövlət laboratoriyaları IVDR-də müəyyən müddəalar nəzərə alınmaqla bir LDT istifadə edə bilərlər. 

İstehsalı müvafiq keyfiyyət idarəetmə sistemi altında həyata keçirərkən laboratoriyadan təhlükəsizlik və performans üçün bütün müvafiq tələbləri yerinə yetirmək tələb olunacaq. Nəticə olaraq, bir çox laboratoriya ticari olaraq təsdiqlənmiş testlər üçün əlavə satınalma xərcləri və / və ya hər hansı bir LDT təklifi üçün təhlükəsizlik və performans tələblərini artırmaq ehtiyacı ilə üzləşə bilər.

Bütün bu məsələlər bu həftənin cümə axşamı ekspert panelində müxtəlif hadisələr araşdırılaraq müzakirə ediləcək. Bir siyasət sənədi bu görüşün nəticəsi olacaq, bu barədə önümüzdəki aylarda daha çox məlumat veriləcək. 

AB Sağlamlıq Birliyi 

reklam

Əvvəlki yeniləmələrdə müzakirə edildiyi kimi, Avropa Sağlamlıq Birliyi paketi, Avropa Dərman Agentliyi (EMA) və Avropa Xəstəliklərin qarşısının alınması və İdarəetmə Mərkəzinin (ECDC) gücləndirilməsinə dair təklifləri və sərhədlərarası sağlamlıq təhdidləri ilə əlaqədar bir tənzimləməni ehtiva edir. 

Sloveniya Səhiyyə Naziri Janez Poklukar, AB rəhbərliyini indi və sələflərini AB-nin başında tutan Portuqaliya və Almaniyanın, AB Sağlamlıq Birliyinin təməlini təşkil edən üç tənzimləmə layihəsi üzərində danışıqları sona çatdırmaq üçün çalışdığını söylədi. 

Nazir, bir şərhdə əlavə olaraq digər AB qurumları ilə məhkəmə iclasında koordinasiya edilməsini istədi. Şərhlər, Portuqaliya və Almaniyanın səhiyyə nazirlərinin də iştirak etdiyi möhkəm sağlamlıq sistemləri üçün yenilikçi həllərin tətbiqinə dair yüksək səviyyəli konfransdan sonra gəldi, Marta Temida və Jens spahn. Spahn, hər üç ölkənin ortaq məqsədinin Avropa Parlamenti və Komissiyası ilə bir məhkəmə qurmaq olduğunu söylədi. 

"Biz praktik olaraq həqiqi nəticələr istəyirik" dedi Spahn. Temida Alman və Portuqaliya prezidentləri tərəfindən edilən işlərin yaxşı nəticələr verməyə davam etməsinin vacib olduğunu və keçidin rahat keçdiyini söylədi. 

Qanunvericilik paketinin qəbul edilməsinin “Avropanın fövqəladə sağlamlıq hadisələrinə hazırlığında əhəmiyyətli bir mərhələ” olacağını söylədi. Sağlamlıq Birliyi paketinə Avropa İlaçlar Agentliyi (EMA) və Avropa Xəstəliklərin qarşısının alınması və Nəzarət Mərkəzi (ECDC) və sərhədlərarası sağlamlıq təhdidləri ilə bağlı tənzimləmənin gücləndirilməsi təklifləri daxildir.

Tədqiqat və innovasiya 

Komissiya, milli Avropa Tədqiqat Sahəsi (ERA) siyasətinin həyata keçirilməsini dəstəkləmək üçün 'Avropada Tədqiqat və İnnovasiya üçün Bir Pakt' Şurası Tövsiyəsi üçün təklifini qəbul etdi.

Bu, EAPM-nin yaxından izlədiyi bir məsələdir. 

Pakt təklifi, ERA-ya dəstək verilməsi üçün ortaq fəaliyyət üçün paylaşılan prioritet sahələri müəyyənləşdirir, investisiyalar və islahatlar üçün ambisiyanı müəyyənləşdirir və üzv olduğu ERA platforması vasitəsi ilə AB və üzv dövlətlər səviyyəsində sadələşdirilmiş siyasət koordinasiya və izləmə prosesinin əsasını təşkil edir. dövlətlər ən yaxşı təcrübə mübadiləsini inkişaf etdirmək üçün islahatlar və investisiya yanaşmalarını paylaşa bilərlər. Vacibdir ki, təsirli bir ERA təmin etmək üçün Pakt tədqiqat və yenilik paydaşları ilə əlaqəni nəzərdə tutur. 

Rəqəmsal Çağ İcra Başçı Köməkçisi Margrethe Vestager üçün uyğun bir Avropa dedi: “Pandemiya, sürətlə bazara nəticələr gətirən araşdırma və yenilik səylərinin birləşdirilməsinin vacibliyini göstərdi. Üzv Dövlətlər və Aİ arasında ortaq şəkildə razılaşdırılmış strateji prioritetlərə investisiya qoyuluşunun vacibliyini bizə göstərdi. 

"Bu gün təklif etdiyimiz Tədqiqat və İnnovasiya Paktı, daha yaxşı əməkdaşlığı asanlaşdıracaq və Avropa üçün ən vacib olan tədqiqat və yenilik hədəflərinin həlli üçün səylərimizi birləşdirəcək. Və bu, hamımızın bir-birimizdən öyrənməyimizə imkan verəcəkdir." 

Açıq məlumatlar və dövlət sektoru məlumatlarının təkrar istifadəsi ilə bağlı yeni qaydalar tətbiq olunmağa başlayır 

17 İyul, üzv dövlətlərin açıq məlumatlara dair yenidən işlənmiş Direktivi köçürmələri və dövlət sektoru məlumatlarının milli qanunlara yenidən istifadəsi üçün son tarix idi. Yenilənmiş qaydalar mobillik tətbiqləri kimi yenilikçi həllərin inkişafına təkan verəcək, dövlət tərəfindən maliyyələşdirilən tədqiqat məlumatlarına giriş açaraq şəffaflığı artıracaq və süni zəka da daxil olmaqla yeni texnologiyalara dəstək olacaqdır. 

Rəqəmsal Çağa uyğun bir Avropa İcraçı vitse-prezident Margrethe Vestager dedi: “Məlumat Strategiyamızla, məlumatların faydalarını açmaq üçün Avropa yanaşmasını təyin edirik. Yeni təlimat dövlət qurumları tərəfindən istehsal olunan geniş və qiymətli mənbələr ehtiyatının yenidən istifadəyə verilməsi üçün açardır. Vergi ödəyicisi tərəfindən artıq ödənilmiş mənbələr. Beləliklə, cəmiyyət və iqtisadiyyat dövlət sektorundakı daha çox şəffaflıqdan və yenilikçi məhsullardan faydalana bilər. ” 

Daxili Bazar Komissarı Thierry Breton dedi: “Açıq məlumatlar və dövlət sektoru məlumatlarının təkrar istifadəsi ilə bağlı bu qaydalar, xüsusən də KOBİ-lər üçün dövlət sektoru məlumatlarının tam yenidən istifadəsini əngəlləyən maneələri aşmağı təmin edəcəkdir. Bu məlumatların ümumi birbaşa iqtisadi dəyərinin 52-ci ildəki AB üzv dövlətləri və İngiltərə üçün 2018 milyard avrodan 194-cu ildə 2030 milyard avroya qədər dörd dəfə artması gözlənilir. Artan iş imkanları yeni xidmətlər sayəsində bütün AB vətəndaşlarına fayda gətirəcək. ” 

Komissiya HERA təklifini 14 sentyabrda edəcək

Avropa Komissiyası öz təqdimatını edəcək Avropa Səhiyyə Təcili Hazırlıq və Müdaxilə İdarəsi (HERA) paket 14 sentyabr. COVID-19 pandemiyası, səhiyyə vəziyyətindəki fövqəladə hallara cavab vermək üçün koordinasiyalı AB səviyyəli fəaliyyətə ehtiyac olduğunu nümayiş etdirdi. Tələb / təklif ölçüləri, hazırlıq və cavab vasitələri daxil olmaqla uzaqgörənlikdəki boşluqları aşkar etdi. 

Avropa HERA, lazımi əks tədbirlərin sürətli əlçatanlığına, əldə olunmasına və yayılmasına imkan verərək, AB-nin daha yaxşı hazırlığı və ciddi sərhədlərarası sağlamlıq təhdidlərinə reaksiyası ilə Avropa Sağlamlıq Birliyini gücləndirmək üçün mərkəzi bir ünsürdür. Keçən il Komissiya həm Aİ-nin yoluxucu xəstəliklər agentliyi, həm də dərman agentliyi üçün mandatların dəyişdirilməsini təklif etdi və ciddi sərhədlərarası sağlamlıq təhdidlərinə dair bir tənzimləmə təklifi verdi.

Sona çatacaq bəzi yaxşı xəbərlər: COVID-19 antikorları 'infeksiyadan ən az doqquz ay sonra' davam edir 

COVID-19 xəstələrindəki antikorlar, kiçik bir İtalyan qəsəbəsinin demək olar ki, hamısını sınayan bir əlamətdar işə görə, infeksiyadan 2020 ay sonra da yüksək olaraq qalır. Nature Communications jurnalında yayımlanan araşdırmada, İtaliyanın ilk ölümünü qeyd edərkən XNUMX-ci ilin fevralında ölkənin koronavirus pandemiyasının mərkəzinə çevrilən Vo qəsəbəsinə diqqət yetirildi. 

İndi Padua Universiteti və Londonun İmperial Kollecinin tədqiqatçıları şəhərin 85 sakininin% 3,000-dən çoxunu COVID-19 əleyhinə antikorlar üçün test etdilər. 

Tədqiqatçılar, pandemiyanın ilk dalğasında yoluxmuş insanların 98.8% -nin infeksiyasının simptomatik olub-olmamasından asılı olmayaraq, doqquz ay sonra hələ də aşkar edilə bilən antikor səviyyələrini göstərdiklərini aşkar etdilər. Sakinlərin antikor səviyyələri, üç fərqli "analiz" və ya virusun fərqli hissələrinə cavab verən ayrı növ antikorları aşkar edən testlər istifadə edilərək izlənildi.

Hələlik EAPM-dən hər şey - təhlükəsiz və yaxşı qaldığınızdan və həftəni əla keçirdiyinizdən əmin olun, cümə görüşərik.

Bu məqaləni paylaşın: