Çox tərəfli əməkdaşlığa yiyələnin və AB-nin genomik məlumat mübadiləsinə yiyələnməsi mümkün olacaq

Milli sərhədlər daxilində sıx əməkdaşlıq və maraqlı tərəflərlə qarşılıqlı məsləhətləşmə, fərdiləşdirilmiş tibbin inkişafına genomik məlumatların töhfəsini sistemləşdirmə mərkəzində olmalıdır. Buna necə nail olacağımız, 1 milyon qazanc xaricində layihəsi ilə vətəndaşların sağlamlığını yaxşılaşdırmaq və tibbi araşdırmaları artırmaq üçün Avropa planının maraqlı tərəfləri ilə virtual başlanğıc konfransında müzakirə mövzusu oldu, Personal Tibb Avropa Alliance (EAPM) icraçı direktoru Denis Horgan yazır.

Avropa 1+ Milyon Genom (1 + MG) təşəbbüsü, AB-nin genomik potensialını daha dolğun inkişaf etdirmək üçün ən aktual problemlərə cavabdır. Genomikanın təqdim etdiyi anlayışlar yalnız tibbi tədqiqatlara dəyişən yanaşmalar deyil; bunlar həm də klinik əməliyyatları getdikcə zənginləşdirir və fərdi tibb haqqında məlumat verir.

 Lakin genomikanın daha erkən diaqnoz, daha təsirli profilaktika proqramları və terapiyaların daha dəqiq hədəflənməsi üçün qabiliyyətindən istifadə etmək çox vacibdir. Genomik məlumatların bütün üstünlüklərini əldə etmək üçün çoxsaylı aktyorlarla paylaşılmalıdır: akademik və klinik tədqiqatları dəstəkləyən tədqiqatçılar; səhiyyə xidmətlərinin göstərilməsinə və ictimai səhiyyə fəaliyyətlərinə dəstək vermək üçün səhiyyə təminatçıları; və yeni səhiyyə texnologiyalarının hazırlanması və tətbiqi və ya səhiyyə xidmətlərinin göstərilməsi ilə məşğul olan ticarət təşkilatları. Bu da öz növbəsində məlumat toplama və mübadilə ilə bağlı çoxsaylı maddi-texniki suallar və məlumatların işlənməsi ilə əlaqəli vacib etik, sosial və hüquqi məsələlər (ELSI) yaradır.

Bu gözə çarpan həssas sahələrdə konfrans səhiyyə cəmiyyəti arasında daha geniş əlaqələrin inkişaf etdirilməsinin, lazımi mexanizmlərin və təminatların diqqətlə inkişaf etdirilməsinin və sərhədlər boyunca ümumi yanaşmaların yaradılmasında milli, yerli və özəl dövlətlərə hörmət edilməklə düzgün tarazlığın əldə edilməsinin vacibliyini vurğuladı. maraqlar. 

Maraqlı tərəflərin 2020-ci ilin sonundakı bu başlanğıc konfransındakı müzakirələri və tövsiyələri, AB-nin Avropa Sağlamlıq Birliyi ilə birlikdə inkişaf planlarını irəli sürdüyü üçün hazırkı şəraitdə xüsusilə aktualdır. Avropa Sağlamlıq Məlumat Məkanı, işbirliyinə öz vurğuları ilə. Konfrans müzakirələri, eyni zamanda, bu layihəyə öz başlanğıcından bəri olan əməkdaşlıq ruhunu da əks etdirir. 

B1MG-nin rolu, milli genom kolleksiyalarından məlumatların bölüşdürülməsi üçün sərhəddən kənar federasiya şəbəkəsi olan birləşmiş Avropa 1 + Milyon Genom (1 + MG) üçün dəstək və koordinasiya quruluşunu yaratmaqdır. Və 1 + MG özü, Avropa Komissiyası və Avropa Parlamenti ilə eyni zamanda Üzv Dövlətlər və Avropa İttifaqı Komissiyası ilə sıx əməkdaşlıq edən bir tərəfdaş təşkilatı olan Avropa Birləşdirilmiş Şəxsi Tibb İttifaqı tərəfindən yaradılan, rəhbərlik etdiyi və təşkil etdiyi çox tərəfli təşəbbüsdən meydana gəldi. digər maraqlı tərəflər. 

Beləliklə, başlanğıcdan bu məşq həqiqətən maraqlı tərəflərə yönəldilmişdir.

Nəticə etibarı ilə, bu B1MG maraqlı tərəflərinin başlama konfransında səhiyyə işçiləri, tədqiqatçılar, qərar qəbul edənlər, xəstə təşkilatları və fərdi tibblə məşğul olan birlik və təşəbbüsləri təmsil edən Avropa çətir qrupları iştirak etdi. Avropa, 27 üzv dövlətin kritik kütləsindən və yerli, regional və milli səviyyədə sahib olduqları elmi və texnoloji təcrübədən və varlıqlardan istifadə etmə qabiliyyəti sayəsində özünü genomika və fərdiləşdirilmiş tibb sahəsində qlobal lider kimi təqdim etmək üçün özünəməxsus şəkildə yerləşdirilmişdir. Bu başlanğıc konfransında iştirak, maraqlı tərəflərin Koordinasiya Qrupu və Maraqlılar Forumu planları ilə B1MG-nin fəaliyyətinin mərkəzində maraqlı tərəflərin qalmasına təmin edilməsinə yanaşmanı nümunə göstərdi.

Keçidlərin əhəmiyyəti

Bu maraqlı tərəf yanaşmasında qurulmuş əlaqələrin çeşidi bütün iştirakçılar tərəfindən salamlandı və bu ümumi yanaşma üzərində birlikdə çalışmanın vacibliyini vurğuladılar. Daria Julkowska, Nadir Xəstəliklər üzrə Avropa Birgə Layihəsinin koordinatoru, konsepsiyanı tamamilə təsdiqlədi və layihəyə inteqrasiya etmək istəyini bildirdi. Nadir xəstəliklərin, Avropadakı səhiyyə cəmiyyəti ilə mövcud olan güclü əlaqələri və xüsusən də Avropa Referans Şəbəkələri və üzv ölkələrdəki 900 səhiyyə vahidləri ilə əlaqələri sayəsində dəyərli bir araşdırma təmin edə biləcəyini təklif etdi. EJP RD, genomik məlumatlar və biyosunumlar da daxil olmaqla federativ sistemlər vasitəsilə nadir xəstəliklər üçün bir ekosistem qururdu və məlumatların tədqiqatda istifadə edilə bilməsi üçün qeydlərin yaradılmasını asanlaşdırmaq üçün etik və tənzimləmə məkanında çalışırdı. RD-nin B1MG-yə inteqrasiya fikri iclas tərəfindən məmnuniyyətlə qarşılandı.

Françesko Florindi, BBMRI-ERIC Strateji və Tərəfdaşlıq Meneceri, eyni şəkildə 600 Avropa ölkəsindəki 20 biobankı vasitəsilə 1 milyondan çox nümunə və məlumat əldə etməyi asanlaşdıraraq layihəyə dəstək verməkdə maraqlı olduqlarını dilə gətirdi. Bu, məlumatların, standartların, qarşılıqlı iş qabiliyyətinin və ELSI-nin DÜZLÜKLƏŞDİRİLMƏSİ mövzusunda təcrübə qazana biləcəyini təklif etdi. Həm də araşdırma aparmaqla yanaşı səhiyyəyə də müraciət etməyi xoşladı. Bununla birlikdə, məlumatların bölüşdürülməsində və qorunmasında nümunələrə münasibətdə bu qədər kəskin olmayan tətbiqetmələrin olduğunu qəbul etdi və həll yolları üzərində işbirliyini gözlədi.

Lidiya Makaroff, Fight Bladder Cancer şirkətinin baş direktoru, layihənin vətəndaşların iştirakının vacibliyini qəbul etməsini məmnuniyyətlə qarşıladı: "Xəstələr və məxfilik bunun mərkəzində olmalıdır" dedi, çünki xəstələr tibbi qeydlərini qoruyan və onları klinik təminatçının seçiminə göstərmək hüququ var. . B1MG layihəsinin, hər bir xəstənin lazımi zamanda ən yaxşı müalicəni almasını təmin etmək üçün məlumatların bölüşdürülməsini təmin etmək və bununla əlaqədar ən yaxşı təcrübələri yaratmaq üçün yaxşı hüquqi, etik və maddi-texniki bazaların yaradılmasına kömək etmək niyyətini alqışladı.

Başlıq Albreht Bu Xərçəngə Qarşı Birgə Tədbir Covid pandemiyasının genomikaya daha çox maraq yaratdığını və fərdiləşdirilmiş tibbdə artan istifadəsinə doğru hərəkətə gətirdiyini qeyd etdi. Konfransa rəhbərlik edən EAPM-dən Denis Hogan, Layihənin milli xərçəng planları ilə əlaqələndirilməsində Xərçəngə Qarşı Birgə Fəaliyyətin rolunun həlledici olduğunu qeyd etdi. Və Albreht Avropa Komissiyasının Birgə Tədqiqat Mərkəzində bir xərçəng məlumat mərkəzinin yaradılmasında istifadə edilməli bir fürsət gördüm.

Mario Romao, Intel-də Qlobal Sağlamlıq və Məlumat Siyasəti Direktoru, iş birliyində bu nöqtəyə çatmadan əvvəl "uzun bir siyasi səyahət" in olduğunu qeyd etdi və layihənin tədqiqatçıların girişinə icazə verərkən məlumat rəhbərliyinin etibar yaratması və məlumatların gizliliyini təmin edə bilməsi üçün lazım olan texniki infrastruktura yaxınlaşmasını alqışladı. məlumatlara.

Virginie Bros-Facer, EURORDIS-in Elmi direktoru həmçinin xəstələri və ümumi əhalini tədqiqat üçün məlumatlarını bölüşməyə təşviq edə biləcək güvən təmin etmək üçün məsləhətləşmələrdən etibar qazanmağın vacibliyini vurğuladı. Dirk Lanzerath, EUREC-in baş katibi, araşdırma etikası komitəsini mənzərəyə gətirməyin və məlumatlara kimin çatacağını onlarla birlikdə əks etdirməyin lazım olduğuna işarə etdi.

Tomas Kin, EMBL-EBI-də Avropa Genom Fenom Arxivinin və Arxiv İnfrastrukturunun Komanda Lideri, dedi "B1MG / 1 + MG'nin EGA-dan istifadə etmək istədiyini eşitmək çox yaxşıdır. "  Ejner Moltzen, ICPerMed sədri, ayrıca ICPermed'in dəstəyinin yaxınlaşacağını ifadə etdi "maliyyələşdirmə agentlikləri, nazirliklər və dövlət siyasət təşkilatları da daxil olmaqla 40 üzv təşkilat arasında misilsiz əməkdaşlıq"" B1MG ilə əlaqələrin artıq üst-üstə düşməsindən keçdiyini söylədi. Astrid Visente, Nacional de Saude Instituto Doutor Ricardo Jorge İnstitutunun Sağlamlığın Təbliği və Qeyri-infeksion Xəstəliklərin qarşısının alınması şöbəsinin koordinatoru, milli və regional səhiyyə sistemlərindən daxilolma tələb olunan layihənin hazırlanmasında geniş əməkdaşlığın vacibliyində israr etdi.

Diqqətlə tikmək

Layihədə iştirak etmək üçün aşkar bir həvəs sonrakı addımların planlaşdırılmasında həssaslıqla hərəkət etmək lazım olduğuna dair ümumi israrla uyğun gəldi - bir nöqtə Julkowska vurğuladı. Və ya kimi Anna Middleton Bu Yaxşı Güvən Etibar Sanger İnstitutu və "DNT-siniz, deyin" layihəsi bunu dilə gətirdi, "Bir çox fərqli maraqlı tərəf olacaq və hər kəs bu işbirliyindən ən yaxşısını almaq üçün diqqətli olmalıdır." Lanzerath fikirləri təkrarladı: "Məsləhətləşmədən etibar qazanmaq asan deyil"Keane qeyd etdi ki, 1 + MG-yə qədər miqyas vermək çox illik bir çətinlik idi - və bundan sonra da davam edəcəkdir.

Avropada və beynəlxalq miqyasda geniş tənzimləmə agentlikləri diqqət çəkdi Doktor Joaquin Mateo, Vall d'Hebron Onkologiya İnstitutunda Prostat Xərçəngi Translational Araşdırma Qrupunun Baş Müfəttişi, kim də Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin Translational Araşdırmaları və Dəqiq Tibb İşçi Qrupunun sədri. Genomikanın və fərdiləşdirilmiş təbabətin səhiyyə xidməti üçün nəzərdə tutduğu dəyişikliklərdən və onların hər birinin lazımi diqqətlə müalicə olunmasını tələb etdiklərini və onların digər milli və regional səlahiyyətlilərin tamamilə rahat olduqlarını düşünmək olmaz. Moltzen çoxsaylı problemlərin dərhal və eyni vaxtda həll oluna bilməməsi səbəbindən yeni siyasət yerində qoymaq üçün sonda siyasətçilərin cəlb olunmalı olduğunu nəzərə alaraq müxtəlif növ layihələr həyata keçirməyə və addım-addım getməyə ehtiyac duyulacağını məsləhət verdi.

Konfransda hər kəsin düşüncəsinin önündə həm lojistik baxımından, həm də gəmiyə minib gəmidə qalmağı tələb edən bir çox maraqlı tərəflə kifayət qədər və uyğun ünsiyyət baxımından müəyyən edilə bilən mövcud boşluqlar dururdu.

Logistik boşluqların doldurulması

Boşluqlar infrastruktur, məlumat toplama və paylaşma, standartlar və işləklik baxımından çoxdur, keyfiyyət məsələləri ilə bağlı suallarınız da çoxdur. 

Avropada müşahidə edilən mərkəzləşdirilmiş bir ardıcıllaşdırma təsisi yoxdur Andres Metspaltu, Biotexnologiya professoru və Genomika İnstitutunda Estoniya Biobank rəhbəri Tartu Universitetinin, fərdiləşdirilmiş dərmanı tətbiq etmək üçün daha çox məlumata ehtiyacımız olduğunu və 1 milyon genomun ilkin hədəfinin yaxşı bir istinad nöqtəsi olduğunu müdafiə edərək. Ancaq mövcud və yeni sıralama üçün bütün obyektlər üçün minimum keyfiyyət standartlarını müəyyənləşdirmək də lazımdır. Nümunələrin müəssisələr tərəfindən necə əldə edildiyi üçün aydın bir anlayış vacibdir və standartların da razılaşdırılması üçün əvvəlcədən məlumatlandırma tələb olunur. Onun sözlərinə görə, problem bütün ölkələrin genomik tibbdən faydalanmasını təmin etmək üçün eyni yanaşma, standartlar və texnologiyaya sahib olmaqdır. Üçün Mark Caulfield, Genomics England baş elmi işçisi, gələcək məlumatların federasiyasındadır: "Xəstələr haqqında heç vaxt kifayət qədər klinik məlumatlara sahib ola bilməzsiniz - nə qədər klinik tərifə sahibsinizsə, diaqnoz qoyma ehtimalı da o qədər yüksəkdir,"dedi. Və Julkowska genomik məlumatları bölüşmək üçün gerçək bir federasiya məkanı yaratmaq üçün milli səviyyədən beynəlxalq səviyyəyə keçmək üçün bir körpünün keçməsi lazım olduğunu təklif etdi ki, bu da Avropada müəyyən edilmiş standartların əhəmiyyətini vurğulayır.

Gennaro Ciliberto, IRCCS-in Romadakı İstituto Tumori Regina Elena Elmi direktoru xərçəngə qarşı ittifaqın, şişlərin spesifik tədqiqatları, patoloji və informatika üzrə birgə işlər və genomiklə yanaşı molekulyar və klinik nəticələr üçün bir infrastrukturun razılaşdırılması yolu ilə məlumatların keyfiyyəti və qarşılıqlı əlaqəsi məsələlərinə necə yanaşmağın göstəricisi olaraq təcrübə təklif etdi. İlkka Lappalainen, CSC-də Biotibbi Xidmət İnkişaf Meneceri - Elm üçün İT Mərkəzi, istifadə hallarında ümumi dil axtarmağın, infrastrukturun ELSI uyğun bir şəkildə qurulmasına diqqət yetirərək qarşılıqlı əlaqəni inkişaf etdirmək üçün dəyərli bir metod olduğunu irəli sürdü. Və kimi Denis Horgan, Fərdi Tibb üzrə Avropa İttifaqının İcraçı Direktoru İndiki bilinməyənlərdən birinin, AB-nin Ümumi Məlumat Qoruma Tənzimləməsinin hər ölkədən ölkəyə fərqli olaraq şərh edilərək inam ekosisteminin necə inkişaf etdiriləcəyinə diqqət çəkdi. 

Rabitə boşluqlarının doldurulması

Müvəffəqiyyət eyni zamanda geniş spesifik auditoriya ilə düzgün ünsiyyət formalarını və düzgün mesajları tapmaqdan da asılı olacaqdır. Middleton, başlanğıcdan bəri, genomika və genomik məlumatlardan istifadə potensialının ümumiyyətlə aşağı səviyyədə olduğunu bilmək lazım olduğunu söylədi. B1MG funksiyasını yerinə yetirmək üçün ən geniş auditoriya ilə əlaqə qurmaq lazımdır - bu, əsasən xəstələr və vətəndaşlar deməkdir. Məlumat özü üçün kifayət olmaya bilər: Hans Peter Dauben, Alman Sağlamlıq Texnologiyalarının Qiymətləndirilməsi Agentliyi olan DAHTA direktoru, genetik terapiya və məlumatların Avropada paylaşılması üçün qəbul səviyyəsini yüksəltmək və vətəndaşların əsas auditoriya kimi qəbul edilməsi səviyyəsini yüksəltmək üçün fəal təbliğat aparmağın lazım ola biləcəyini, çünki gələcək irəliləyişlərdən son faydalananlar olacağını söylədi. məlumatların paylaşılmasından. Bu, irəliləyişləri inkişaf etdirən mütəxəssislər və əhalinin fikirlərinə təsir etmək vəziyyətində olan ictimai təşkilatlar arasında yeni bir əməkdaşlıq səviyyəsini tələb edəcəkdir. 

Regina Becker, Bir Lüksemburq Universitetinin Sistemlər Biotibb Mərkəzində tədqiqatçı alim, bunun nəzərdə tutduğu bəzi praktik sualları qaldırdı: insanlara ən yaxşı şəkildə necə çatmaq olar? nə qədər məlumat paylaşmalıyıq? və fərqli ictimaiyyətlə nə qədər fərqli ünsiyyət qurmalıyıq? o fikirləşdi. Bura başqa bir sahə idi Albreht daha geniş koalisiyaların qurulmasına ehtiyac olduğunu gördü və Middleton səmimi şəkildə əlaqəli incə vəzifələr barədə məsləhət vermək üçün rabitə mütəxəssislərinin saxlanmasını araşdırmağı təklif etdi.

Bros-Facer necə olduğunu bildirdi Eurordis nadir xəstəlikləri olan xəstələrin genomik məlumatları paylaşma perspektivini əldə etmək üçün fokus qruplarından istifadə etmiş və xəstələrin məlumatların istifadəsinə dair razılıq, idarəetmə, gizlilik qorunması və geri bildirim mövzusunda arxayın olduqdan sonra məlumatları paylaşmağa hazır olduqlarını artırma meyli. Sorğuda iştirak edən nadir xəstəlik xəstələrinin 99% -i məlumatların paylaşılmalı və özlərini bölüşməyə hazır olduqlarını qəbul etdilər, dedi - son dövrlərdə edilən müxtəlif anketlərə görə məlumatlarını bölüşmək istəyən ümumi əhalinin 37-80% -dən daha yüksək bir nisbət. .

Lakin nəticədə, ünsiyyət siyasət səviyyəsində də təsirli olmalı və siyasi sinifə diqqət yetirilməlidir. Dr İlda Hoxhaj, Università Cattolica del Sacro Cuore-da Həyat Elmləri və Xalq Sağlamlığı Bölümü, İtalyan səhiyyə nazirliyinin, genomik tıbbın tətbiqi ilə bağlı siyasət inkişaf etdirmə planını necə təqdim etdiyini və Tuula Helander Bu Finlandiya Sosial İşlər və Səhiyyə Nazirliyi ölkəsində artıq əsas nazirliklərin təmsilçiliyi ilə səhiyyə strategiyası üçün rəhbər qrupun mövcud olduğunu söylədi.

irad yekun

As Horgan Konfransın bağlanması zamanı müşahidə olundu, B1MG çərçivəsində əməkdaşlıq çərçivəsinin qurulmasında maraqlı tərəflərin necə iştirak etməsi barədə mübahisələrin başlanmasında rol oynadı. Maraqlı tərəflərlə mübadilələrin indi etik, hüquqi, ictimai təsirlərə lazımi diqqət yetirməsi vacibdir; standartlara və keyfiyyət qaydalarına; federasiya olunmuş təhlükəsiz sərhədyanı texniki infrastruktura; fərdiləşdirilmiş dərmanların transsərhəd çatdırılması; və müvəffəqiyyət üçün təkan zəifləməyəcək bütün müvafiq qruplarla aydın və hədəfli ünsiyyət qurmaq. Planı müəyyənləşdirmək bir addımdır. Planları razılaşdırmaq və sonra həyata keçirmək üçün növbəti addımlar indi diqqətə yönəldilməlidir.

Bu məqaləni paylaşın: