Bizimlə əlaqə

Personal Tibb Avropa Alliance

EAPM: Uğurlu IVDR görüşü gələcək əməkdaşlıqlara yol göstərir

Paylaş:

Nəşr

on

Razılaşdığınız şəkildə məzmun təmin etmək və sizin haqqınızda anlayışımızı yaxşılaşdırmaq üçün qeydiyyatınızı istifadə edirik. İstənilən vaxt abunəlikdən çıxa bilərsiniz.

Günaydın, sağlamlıq həmkarları və dünən (22 iyul) EAPM tərəfindən keçirilmiş uğurlu In Vitro Diaqnostika Tənzimləmə (IVDR) toplantısını müzakirə etdiyimiz həftənin ikinci Avropa Fərdi Tibb İttifaqı (EAPM) yeniləməsinə və digər basqılara xoş gəlmisiniz. sağlamlıq problemləri, EAPM İcraçı direktoru Dr. Denis Horgan yazır. 

IVDR problemləri qaldırıldı

Dünən EAPM, 73 ölkədən 15-dən çox nümayəndənin iştirak etdiyi Avropa Tibb Agentliyi (EMA) və üzv dövlətlərin nümayəndələri ilə Vitro Diaqnostika Tənzimləmə (IVDR) mövzusunda uğurlu bir görüş keçirməsindən məmnun qaldı. 

reklam

IVDR 26 May 2022-ci ildə qüvvəyə minəcəkdir. Üzv dövlət səviyyəsində həyata keçirilməsinə dəstək vermək üçün məlumatlılığın və aydın rəhbərliyin olmadığı bir sıra sahələr var. Əsas narahatlıq doğuran sahələr iki məsələyə aiddir, yəni CV markalanmasını vaxtında vermək üçün məlumatlandırılmış qurumlar daxilində məhdud tutum, bəzi İVD-lərin təsdiqlənməsində dəlik yaranıb, dəqiq dərmanlarla istifadə üçün xəstələrin seçilməsi üçün istifadə oluna bilər. . Komissiyanın Tibbi Cihaz Koordinasiya Qrupu (MDCG) İş Qrupu bunu nəzərdən keçirir.

Bundan əlavə, Avropada onkoloji həssas dərmanların əldə edilməsini dəstəkləmək üçün proqnozlaşdırıcı testlərin əhəmiyyətli bir hissəsi laboratoriya inkişaf etdirilmiş testlərin (LDT) istifadəsi yolu ilə çatdırılır və laboratoriyaların ticari olaraq təsdiqlənmiş testlərdən (CE-IVD) istifadə etmələri üçün yeni bir qanuni tələb olacaqdır. ) mövcud LDT-lərinin yerinə. Mövcud CE-IVD ticarət testi olmadıqda, dövlət laboratoriyaları IVDR-də müəyyən müddəalar nəzərə alınmaqla bir LDT istifadə edə bilərlər. İstehsalı müvafiq keyfiyyət idarəetmə sistemi altında həyata keçirərkən laboratoriyadan təhlükəsizlik və performans üçün bütün müvafiq tələbləri yerinə yetirmək tələb olunacaq.

Səhiyyə qurumları IVDR-dən geniş məlumatlı olmasına baxmayaraq, laboratoriyalar üçün onun əsas müddəalarına riayət edilməsinə dair əlavə rəhbərlik, xüsusən də 5-ci maddəyə uyğun olaraq verilmiş Qaydalara verilən azadlıqlar barədə məmnuniyyətlə qarşılanacaq, belə bir rəhbərliyi inkişaf etdirmək üçün bu yaxınlarda bir MDCG İş Qrupu yaradılmışdır; laboratoriyaların tənzimləməyə hazırlaşmasına az vaxt qalmasına baxmayaraq. 

reklam

Digər bir vacib məsələ, üzv dövlətlərin IVDR nəticəsində maliyyət təsirlərini gözlədikləri (ya LDT-lərdən CE-IVD-lərə keçidlə və ya laboratoriyalarının keyfiyyətini və performans proseslərini yaxşılaşdırma ehtiyacını) və ya öz milli bu məsələ ilə bağlı səhiyyə orqanı və ya digər əlaqədar tərəflər. 

Nəhayət, iclasın əsas nəticəsi tənzimləmənin üzv dövlətlərin nümayəndələri tərəfindən təklif olunan bəzi həll yollarını necə asanlaşdıracağı ilə bağlı idi və daha sonra Komissiya və üzv dövlətlərlə görüş təşkil ediləcək. 

Digər AB sağlamlıq xəbərləri ...

Avropanı rəqəmsal əsrə uyğunlaşdırmaq

Avropa Komissiyası Başçısı Ursula von der Leyen, Avropa Birliyi süni zəka və kvant hesablama kimi əsas texnologiyalara yatırım mövzusunda Çin və ABŞ-dan geri qalmağa davam etdiyini söylədi. “Avropa hələ də ağırlığından çox aşağıda yumruqlayır. Bunun iki əsas səbəbə görə olduğuna inanıram. Birincisi açıq, investisiya çatışmazlığı ”dedi. 

Avropa şirkətləri avtomobil və ya eczacılık kimi sahələrdə araşdırma və inkişafa böyük miqdarda sərmayə qoyarkən, "digər sahələrdəki investisiyalarımız hələ də ABŞ və Çindən geri qalır" dedi. "Süni zəka və kvant hesablama iki yaxşı nümunədir və bu səbəbdən texnoloji dünyadakı çox sayda Avropa startupı böyümək üçün qitəni tərk etməli oldu."

Bolqarıstan xəstələrin hüquqlarını qurur

Bolqarıstanın nazirlər şurası, səhiyyə nazirliyi nəzdində xəstələrin hüquqları üçün yeni bir müdirlik yaradılmasına icazə verdi. Yeni qurum səhiyyə nazirliyinə xəstələrin hüquqlarının qorunmasını təmin etməkdə kömək edəcək və xəstələrin müdafiəsini yaxşılaşdırmaq üçün proqramlar və təlimatlar hazırlamağa çalışacaqdır. Ümumiyyətlə, Bolqarıstanda Avropa qanunvericilik bazasında nəzərdə tutulan hüquqlar tənzimlənmişdir. 

Bir insanın xəstəlik vəziyyəti daxil olmaqla hüquqları (bir şəxs "xəstə" vəziyyətində olduqda), 1992-ci ildə Bolqarıstanda təsdiqlənmiş BMT konvensiyası ilə tənzimlənən insan hüquqlarının bir hissəsidir. 

Bolqarıstan Respublikasının vətəndaşları əlçatan sağlamlıq və tibbi sığortaya (Konstitusiyanın 52-ci maddəsi, Tibbi Sığorta Qanununun (HİA) Maddə 33, 35)), sağlam mühit və iş şəraitinə, zəmanətli qida keyfiyyətinə sahibdirlər. və şəxsiyyətlərinin sui-istifadəsindən qorunma. Hər bir xəstə qanunvericiliyə uyğun olaraq ən yaxşı tibbi yardım almaq hüququna malikdir. 

Kiber sağlamlığa dair narahatlıqlar 

İrlandiyanın Səhiyyə Xidməti İcra Hakimiyyətinin (HSE) son fidyə proqramı hücumu kimi hücumlara sürətli cavab verə bilən AB-nin sürətli reaksiya verən bir kiber vahidi qurma planları açıqlandı. Avropa Komissiyasına görə, Avropada kiberhücumlar keçən il% 75 artdı və 756 belə hadisə qeydə alındı, bunlar arasında səhiyyə sistemlərinə edilən hücumların sayının artması da kritik alt quruluşa sahib olan cəmiyyət üçün artan bir risk olduğunu ifadə etdi. "Ətrafımızda çox sayda kiber düşmənimiz var" 

Avropa Komissarı Thierry Breton dedi. “İrlandiyanın səhiyyə sistemi olduqca güclü bir fidyə proqramı hücumuna məruz qaldı. 80,000-dən çox kompüteri olan bir sistemə təsir etdiyinə inanıram, buna görə olduqca, olduqca güclü bir şey idi. Çox vacib bir artı ola bilərdi, əgər xüsusi mütəxəssisləri daha sürətli reaksiya göstərməyə çox tez göndərsəydik, çünki bilirik ki, əlbətdə ki, nə qədər pis olacağını gözləsən. ” 

SƏTƏM, bir çox xəstəxana və xəstənin məlumat sistemlərinin hələ də təsirlənməsi ilə hücumdan qurtulmağın altı ay çəkəcəyini gözləyir. Kiberhücum ABŞ-da müstəmləkə boru kəmərinə daxil olmaqla kritik sistemlərə hücumların artan tendensiyasının bir hissəsidir.

İspaniya, AB-nin AI tənzimləməsini sınaqdan keçirməyi təklif edir

İspaniya özünü Süni İntellekt Aktını sınaqdan keçirmək üçün bir laboratoriya olaraq özünü Avropa Komissiyasına çevirdi - dünyada daha çox 117 AI etik təşəbbüsü, dünyada süni intellekti (AI) tənzimləmə təşəbbüsləri ortaya çıxdı. İspaniya, OECD və UNESCO. Uyğunlaşdırmağın və birləşdirməyin vaxtı gəldi, bu həftə Sloveniyanın AB Şurasına sədrliyi altında təşkil edilən AI etikası mövzusunda bir konfrans dinlənildi. "Bu dəqiqələrdə prinsiplərdən praktikaya qədər bu hərəkata töhfə verən bir çox aktyorun olduğu bir inkişaf nöqtəsindəyik və bu yanaşmaları uyğunlaşdırmaq üçün çox tərəfli bir şəkildə birlikdə çalışmalıyıq" dedi. Avropa Şurasının Süni Zəka üzrə Xüsusi Komitəsi (CAHAI). 

ÜTT və ÜST daha çox aşı tələb edir

Ümumdünya Ticarət Təşkilatı (ÜTT) və Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı (ÜST) Ümumdünya Ticarət Təşkilatı (WTO) xammal və komponentlərin mənbəyini təmin etmək üçün kompleks təchizat zəncirlərini aydınlaşdırmaq üçün COVID-19 peyvəndlərinin istehsalı üçün kritik girişləri xəritələşdirdilər. Təşkilatlar bu həftə əksəriyyəti koronavirus qablarının istehsalını əhatə edən, eyni zamanda saxlama, paylama və tətbiqetmə ilə əlaqəli 83 girişin göstərici siyahısını yayımladı. AstraZeneca, Janssen, Moderna və Pfizer-BioNTech tərəfindən istehsal olunan peyvəndlər, məhsul detalları və ixrac edildikdə ehtimal olunan HS kodları da daxil olmaqla. Siyahı Asiya İnkişaf Bankı, OECD və Dünya Gömrük Təşkilatı, həmçinin əczaçılıq sənayesi, akademiya və logistika nümayəndələri ilə birlikdə hazırlanıb. ÜTT bildirir ki, mütəxəssislərin tövsiyələrindən asılı olaraq daha da dəyişikliyə və təkmilləşdirilməyə məruz qalır. Təlim peyvənd istehsalının sürəti ilə bağlı narahatlıqlar fonunda həyata keçirilib.

Avropa Parlamenti üzvləri intensivistlərin qarşılıqlı tanınmasına çağırırlar

Avropa ikinci bir yayını COVID-19 kölgəsi altında keçirməyə hazırlaşarkən, Avropa qərar qəbulediciləri iddialı bir gündəmi irəli sürür və daha möhkəm və davamlı Avropa Sağlamlıq Birliyini təqdim etməyə hazırlaşırlar. Pandemiyadan öyrənilən dərslərdən ən yaxşı şəkildə istifadə etmək üçün siyasətçilər bu misli görünməmiş sağlamlıq böhranının qəhrəmanlarının çağırışına qoşulurlar: Reanimasiya Bölmələrindəki səhiyyə işçiləri (intensivistlər) böyük təzyiqlərə məruz qalmış və özlərini üstələmişlər. davamlı olaraq həyatını xilas etmək. Pandemiyalar sərhədlərimizdə dayanmır və Avropa Parlamentinin üzvləri (Avropa Parlamenti üzvləri) Avropa probleminin Avropa həll yollarına ehtiyac olduğunu qəbul edirlər. Avropa Komissiyası Başçısı Ursula von der Leyenə ünvanladığı bir məktubda Avropa Parlamentinin deputatları intensiv terapiyanın yeni Avropa Sağlamlıq Birliyinin əsas sütunu olaraq tanınmasına çağırırlar. Avropa Parlamenti üzvlərinə görə, bir çox AB ölkəsi arasında intensiv terapiya dərsi təhsili üçün qarşılıqlı tanınma çatışmazlığı var, bu da pandemiya və digər sərhədlərarası sağlamlıq təhdidləri dövründə sürətli və səmərəli bir Avropa reaksiyasının qarşısını alır.

Sona çatacaq müjdə: AB ölkələri, iki dəfə peyvənd paylaşma vədini 200 milyon doza çatdıracaqlar

Aİ ölkələri, 200-ci ilin sonuna qədər 2021 milyon doza koronavirus peyvəndi ilə aşağı və orta gəlirli ölkələrə paylanaraq, əvvəlki öhdəliyi iki qat artırmağı öhdələrinə götürdülər.

Komissiya, bu gün xüsusilə Afrikada aşılara çıxışın artırılması istiqamətindəki digər səylərinə də işarə etdi, lakin AB koronavirus peyvəndləri üçün fikri mülkiyyət hüquqlarından imtina edilməsinə qətiyyətlə qarşı çıxır.

Hələlik EAPM-dən hər şey - təhlükəsiz və yaxşı qaldığınızdan və həftəsonu əla keçirdiyinizdən əmin olun, gələn həftə görüşərik.

Personal Tibb Avropa Alliance

HERA və Rəqəmsal Bazarlar Qanunu AB sağlamlığı üçün irəliləyişdir

Nəşr

on

Günaydın, sağlamlıq həmkarları və Avropa Kişiselleştirilmiş Tibb Birliyinin (EAPM) yeniləməsinə xoş gəldiniz - EAPM, keçən həftə 18 sentyabrda xərçənglə əlaqədar çox uğurlu bir konfrans keçirdi.Dəyişiklik ehtiyacı: Dəyəri təyin etmək üçün sağlamlıq ekosistemini təyin etmək ', 167 -dən çox nümayəndənin iştirakı ilə və gələn həftə bir hesabat veriləcək, EAPM icraçı direktoru Denis Horgan yazır.

HERA və ya Qəhrəman!

AB, qitədə gələcək pandemiyalarla mübarizə aparmaq üçün böhranlı bir sağlamlıq orqanı yaratdı. Yeni Sağlamlıq Təcili Hazırlıq və Müdaxilə Təşkilatı (HERA) sağlamlıq fövqəladə hallarının qarşısını almaq, aşkar etmək və onlara tez reaksiya vermək üçün hazırlanmışdır. Komissiyaya görə: "HERA, kəşfiyyat toplayaraq və lazımi cavab qabiliyyətlərini quraraq təhdidləri və potensial sağlamlıq böhranlarını gözləyəcək. 

reklam

Təcili bir hadisə baş verdikdə, HERA, koronavirus reaksiyasının ilk mərhələsində tez -tez çatışmayan dərmanların, peyvəndlərin və digər tibbi tədbirlərin - əlcəklər və maskalar - hazırlanmasını, istehsalını və paylanmasını təmin edəcək. "

 Avropa Komissiyası Başçısı Ursula von der Leyen dedi: “HERA daha güclü bir Sağlamlıq Birliyinin başqa bir blokudur və böhran hazırlığımız üçün irəliyə doğru bir addımdır. HERA ilə vətəndaşlarımızı gələcək sağlamlıq təhdidlərindən qorumaq üçün lazım olan tibbi avadanlıqlara sahib olduğumuzdan əmin olacağıq. 

HERA, təchizatı qorumaq üçün sürətli qərarlar qəbul edə biləcək. 2020 -ci ildə söz verdiyim budur və çatdırdığımız budur. " HERA fəaliyyətləri, 6-2022-ci illər üçün hazırkı Çoxillik Maliyyə Çərçivəsindən 2027 milyard Avro məbləğində büdcəyə əsaslanacaq və bunun bir hissəsi NextGenerationEU-nun doldurulmasından alınacaq.

reklam

AB -nin innovasiya parçalanması

AB təhlükəsizlik araşdırmaları Təhlükəsizlik Birliyinin təməl bloklarından biridir. Bugünkü təhlükəsizlik problemlərini həll etmək, sabahın təhdidlərini qabaqlamaq və daha rəqabətli bir Avropa təhlükəsizlik sənayesinə töhfə vermək qabiliyyətlərini inkişaf etdirmək üçün vacib olan texnologiyalar və biliklərdə yeniliklərə imkan verir. 

Komissiya, Avropa təhlükəsizlik sənayesinin rəqabət qabiliyyətini artıracaq və Avropa təhlükəsizlik siyasətinin məqsədlərinə çatmağa kömək edəcək bir sıra tədbirlər başlatmağa qərar verdi. Təhlükəsizlik texnologiyaları üçün AB təhlükəsizlik bazarlarının parçalanmasını aradan qaldırmaq baxımından, Aİ -nin təhlükəsizlik texnologiyası və sənaye bazasının iştirakı, öhdəliyi və sərmayəsi olmasaydı, yenilikçi həllər sonsuz tədqiqat dövrlərində qalacaq və heç vaxt sahəyə yerləşdirilməyəcəkdi.

Bu səbəbdən, sənaye bazasının rəqabət qabiliyyətini artıran vahid AB təhlükəsizlik bazarının konsolidasiyası əsas məqsəddir. Bu konsolidasiya yalnız strateji texnologiyaların tədarükünün təhlükəsizliyinə zəmanət vermir, həm də AB vətəndaşlarının müdafiəsini təmin etmək üçün vacib olan texnologiyalar, xidmətlər və sistemlər üçün AB -nin strateji muxtariyyətini təmin edər.

Xərçəng xəstələri 'koronavirus peyvəndləri ilə qorunur'

Yeni tədqiqatlar göstərir ki, COVID əleyhinə peyvəndlər xərçəng xəstələri üçün xərçəng xəstələri üçün olduğu qədər təsirli və təhlükəsizdir. Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin (ESMO) məlumatına görə, xərçəng xəstələrinin "ümumi əhalidən daha çox yan təsiri" olmadan, "uyğun, qoruyucu immunitet reaksiyası" var. 

Tədqiqatçılar, araşdırmaların xərçəng xəstələrində peyvəndin təşviq edilməsinə ehtiyac olduğunu göstərdiyini söylədilər. Araşdırmalar, xərçəng xəstələrinin anti-xərçəng müalicəsi nəticəsində immunitet sistemlərinin zəif olması səbəbindən peyvənd klinik sınaqlarından xaric edildikləri üçün edildi. Alimlər bu gün (21 sentyabr) illik ESMO Konqresində oxşar nəticələrə malik "çoxsaylı tədqiqatların" təqdim ediləcəyini söylədilər. 

BioNTech/Pfizer peyvəndi təsadüfi nəzarət edilən bir sınaqda keçmiş və ya aktiv xərçəng tarixi olan 3,813 iştirakçının təhlili göstərir ki, aşılamanın ən çox görülən yan təsirləri ümumi sınaq müddətində olduğu kimi eyni dərəcədə tez-tez baş vermişdir. əhalisi 44,000 mindən çoxdur.

Rəqəmsal Bazarlar Aktını Rəqəmsal Çağa uyğunlaşdırmaq 

AB qanunvericiləri, gələcək onilliklər ərzində Avropanın rəqəmsallaşan iqtisadiyyatına təsir edəcək bir sıra yeni qaydalar hazırlayır. Bu təkliflərdən biri də növbəti dövrdə qəbul edilməsi gözlənilən Rəqəmsal Bazarlar Aktıdır (DMA). 

Yazdan əvvəl bu tənzimləməyə minlərlə düzəliş təklif edildi ki, bunların bir çoxu Avropa Parlamenti deputatlarının "Böyük Texnologiyada" nə qədər sərt olduqlarını bir -birindən üstün tutmağa çalışmasının nəticəsidir. Ancaq ilk duruşdan sonra, hazırda praktiki olaraq işləyən qanun layihələrinin hazırlanması üzərində iş gedir: AB -nin rəqəmsal yaşa uyğun olmaq ambisiyalarını dəstəkləyən DMA. Brüsselin dünyada texnoloji tənzimləmə sürətini təyin etməsi üçün sərin bir baş və düşüncəli bir yanaşma lazımdır. Rəqəmsal yaşa uyğun olmaq üçün DMA, tənzimləyəcəyi sektor qədər dinamik və çevik olmalıdır.

Parlament, heyvanların sınaqlarını dayandırmağı planlaşdırır

22 Sentyabr Çərşənbə günü Avropa Parlamenti, Avropa Komissiyasını heyvan təcrübələrini dayandırmaq üçün bir fəaliyyət planı hazırlamağa çağıran bir qətnamənin lehinə səs verdi. Bu, son vaxtlar laboratoriyalarda heyvanlar üçün uğursuzluqların baş verdiyi bir bölgədə əhəmiyyətli bir siyasi qələbədir. 

Uğursuzluqların siyahısında Avropa Kimya Agentliyinin, təxminən 25,000 heyvanı öldürən onlarla kosmetik tərkib hissəsi üçün əlavə heyvan məlumatları tələb etməklə, kosmetika üçün heyvan testlərinin uzun müddətdir davam edən qadağasına məhəl qoymadığı ortaya çıxdı. Humane Society International-ın stop-motion qısa filmi Ralfı xilas et AB -nin kosmetika qadağası ilə bağlı ictimaiyyətin yanıltılması ilə bağlı məlumatlılığın artırılmasına kömək etdi. 

Avropa Komissiyası Zəhərsiz Ətraf Mühitə Doğru Kimyəvi Dayanıqlılıq Strategiyasını həyata keçirərsə, daha çox heyvan ağrılı toksiklik testlərində ölə bilər və bu, təklif edildiyi kimi, əsasən heyvan testlərinə əsaslanan kimyəvi təhlükənin qiymətləndirilməsinə AB-nin "gənə qutusu" yanaşmasını daha da möhkəmləndirəcək. 

Parlamentin qərarı, insan biologiyasına əsaslanan qeyri-heyvan yanaşmalarının kimyəvi təhlükəsizliyi daha yaxşı qiymətləndirməyin açarı olduğunu düzgün şəkildə göstərir. ABŞ-da Ətraf Mühitin Mühafizəsi Agentliyinin 2035-ci ilə qədər heyvan testləri tələblərini mərhələli şəkildə ləğv etməyi öhdəsinə götürməsinin səbəblərindən biridir və İnsanlıq Kosmetika Qanunu Konqresdə buxar toplayır. 

Heyvan testlərinin dayandırılması üçün bir hərəkət planının lehinə olan qərar, HSI/Europe və digər heyvan qoruma qrupları, Avropanın aparıcı elm adamları və şirkətləri tərəfindən dəstəkləndi. Avropa Parlamenti üzvlərinin göstərdiyi böyük partiyalararası dəstək, Avropa Kimya Agentliyi və Avropa Komissiyasının son hərəkətlərinə və təkliflərinə qarşı artan narahatlığı əks etdirir.

Bitirmək üçün xoşbəxt bir xəbər: ABŞ tam aşılanmış səyahətçilərə açılır 

ABŞ, koronavirus səyahət məhdudiyyətlərini yumşaldır, İngiltərə, AB və digər xalqlardan gələn sərnişinlərə yenidən açılır. Noyabr ayından etibarən xarici səyahətçilərə tam peyvənd edildikləri təqdirdə ABŞ -a uçmağa icazə veriləcək, testlər və əlaqə axtarışları aparılacaq. ABŞ, keçən ilin əvvəlindən etibarən səyahətə sərt məhdudiyyətlər tətbiq etdi. 

Bu addım Avropa müttəfiqlərinin böyük tələbatına cavab verir və məhdudiyyətlərlə ayrılan ailələrin və dostların yenidən bir araya gələ biləcəyi mənasına gəlir. "Xoşbəxt bir gündür - Böyük Apple, bura gəlirəm!" Fransız sahibkar Stephane Le Breton, Associated Press xəbər agentliyinə verdiyi açıqlamada, məhdudiyyətlər səbəbiylə təxirə salınmış New York şəhərinə səyahətini səbirsizliklə gözlədiyini söylədi. 

Ağ Evin COVID-19 koordinatoru Jeff Zients, 20 Sentyabr Bazar ertəsi günü yeni qaydaları açıqladı: "Bu, ölkəyə əsaslanan bir yanaşmadan çox fərdlərə əsaslanır, buna görə də daha güclü bir sistemdir." "Ən əsası, ABŞ -a uçan xarici vətəndaşların tam peyvənd edilmələri tələb olunacaq" dedi. ABŞ məhdudiyyətləri əvvəlcə 2020 -ci ilin əvvəlində Çindən gələn səyahətçilərə tətbiq edildi və sonra digər ölkələrə də tətbiq edildi.

 Mövcud qaydalar, son 14 gün ərzində İngiltərədə və bir sıra digər Avropa ölkələrində, Çin, Hindistan, Cənubi Afrika, İran və Braziliyada olan əksər ABŞ vətəndaşları üçün girişi qadağan edir. Yeni qaydalara əsasən, əcnəbi səyahət edənlər uçuşdan əvvəl peyvənd edildiyini sübut etməli, səyahət etdikdən sonra üç gün ərzində mənfi Covid-19 test nəticəsi almalı və əlaqə məlumatlarını təqdim etməlidirlər. Onlardan karantin tələb olunmayacaq. 

Hələlik EAPM-dən hər şey - təhlükəsiz və yaxşı qaldığınızdan və həftəsonu əla keçirdiyinizdən əmin olun, gələn həftə görüşərik.

Ardını oxumaq

Xərçəng

EAPM: Xərçənglə mübarizədə bir dalğanın zirvəsində başlıq hadisəsi!

Nəşr

on

Günortanız xeyir, sağlamlıq həmkarları və Avropa Kişiselleştirilmiş Tibb Birliyi (EAPM) yeniləməsinə xoş gəldiniz - qarşıdan gələn EAPM tədbiri sabah, 17 sentyabrda! Bu, 'Dəyişiklik ehtiyacı: dəyəri müəyyən etmək üçün sağlamlıq ekosisteminin müəyyən edilməsi' adlanır və ESMO Konqresi zamanı baş tutacaq. EAPM icraçı direktoru Denis Horgan yazır.

Xərçəng müayinəsi, siyasi səviyyədə xərçəng prioritetləri

EAPM tədbiri xərçənglə bağlı irəliləyiş üçün əlverişli bir vaxta təsadüf edir - Komissiya sədri Ursula von der Leyen Xərçəng müayinəsi ilə əlaqədar 17 yaşında bir Şuranın tövsiyəsini yeniləmək üçün yeni bir təşəbbüs elan etdi. Yeni 2022 təşəbbüsləri, dünən (15 sentyabr) prezidentin Birlik Əyalətində etdiyi müraciətdə yayımlanan niyyət məktubunda təklif edildi.  

reklam

Bundan əlavə, siyasi partiya EPP 15 bəndlik bir proqramda xərçəng siyasətinin prioritetlərini açıq şəkildə ortaya qoydu. Siyasət sənədində Xərçəng Komitəsinin öz təşəbbüs hesabatına təklif edilən dəyişikliklər əks olunmuşdur. Bu, nəzəri cəhətdən bir üzv ölkədəki xəstələrin başqa bir ölkədə müalicə edilməsinə imkan verən sərhədyanı sağlamlıq direktivinin islahatı ilə yanaşı, məlumat mübadiləsi də süni intellekt və maşın öyrənmə vasitələrinin tədqiqata tətbiq edilməsi və rəqəmsal texnologiyanın aktivləşdirilməsi üçün əsasdır. Xərçəng xəstəliyinin qarşısının alınması, məlumatların istifadəsi, diaqnoz və müalicəsi ilə bağlı Avropada qeyri -bərabərliyi aradan qaldırmaq üçün EAPM -in son işinin ən önəmində duran məsələlər, səhiyyənin transformasiyasıdır. 

Tədbir sabah CET 8: 30-16: XNUMX arasında baş tutacaq; burada qeydiyyatdan keçmək üçün link və burada gündəmə keçid

Parlament daha iki Avropa Sağlamlıq Birliyi sənədini qəbul etdi

Parlamentin bu gün (16 sentyabr) plenar iclasında qəbul edildikdən sonra daha iki Avropa Sağlamlıq Birliyi təklifi üçlüyə keçəcək. Ciddi transsərhəd sağlamlıq təhdidləri ilə bağlı tənzimləmə təklifləri 594 lehinə, 85 əleyhinə və 16 bitərəflə qəbul edildi. Bu arada Avropa Xəstəliklərin Qarşısının Alınması və Şurasının (ECDC) mandat dəyişikliyi 598 lehinə, 84 əleyhinə və 13 bitərəflə keçdi.

Avropa Dərman Agentliyinin (EMA) mandatının artırılması ilə bağlı ilk təklif artıq üçlükdədir. İkinci toplantı bu ayın sonunda keçiriləcək.

reklam

Məlumat İdarəetmə Qanunu

2021 -ci ilin dekabrında gözlənilən yeni Məlumat Aktı üçün bir təklif hazırlayarkən Avropa Komissiyası ictimai məsləhətləşmə açdı.

Bu təşəbbüsün əsas məqsədi AB iqtisadiyyatı daxilində, xüsusən də biznesdən biznesə və işdən hökumətə, üfüqi bir əhatəyə malik olan məlumat mübadiləsini dəstəkləməkdir (məsələn, sənaye məlumatlarını, Əşyaların İnterneti və s.). 

Məlumat İdarəetmə Qanunu, GDPR və e-Məxfilik Tənzimlənməsi, Rəqabət Qanunu (məsələn, Üfüqi Əməkdaşlıq Təlimatları) və Rəqəmsal Bazarlar Qanunu kimi digər məlumatlarla əlaqəli faylları tamamlamağı hədəfləyir. Siyasətdə bildirildiyi kimi, bu iş 1 oktyabrda Coreper I -dəki səfir müavinləri tərəfindən həll ediləcək. Proseslə tanış olan bir AB rəsmisi, bir neçə ölkənin məlumat vasitəçiləri və beynəlxalq məlumat köçürmələrində kiçik dəyişikliklər istədiklərini söylədi.

'Riskli' süni intellekt 

BMT-nin insan hüquqları üzrə müdiri, ictimai yerlərdə insanları izləyən üz tarama sistemləri də daxil olmaqla insan hüquqları üçün ciddi təhlükə yaradan süni intellekt texnologiyasının istifadəsinə moratorium qoyulmasını istəyir. Michelle Bachelet, BMT İnsan Hüquqları üzrə Ali Komissarlığı da çərşənbə günü ölkələrin beynəlxalq insan hüquqları qanununa uyğun gəlməyən AI tətbiqlərini açıq şəkildə qadağan etmələri lazım olduğunu söylədi. Qadağan edilməli olan tətbiqlər, insanları davranışlarına görə mühakimə edən hökumətin "sosial qiymətləndirmə" sistemlərini və insanları etnik və ya cinsiyyət kimi qruplara ayıran müəyyən AI əsaslı vasitələri əhatə edir. 

AI-yə əsaslanan texnologiyalar xeyir üçün bir qüvvə ola bilər, eyni zamanda "insanların insan hüquqlarına necə təsir etdiyini kifayət qədər nəzərə almadan istifadə edildikdə mənfi, hətta fəlakətli təsirlərə də sahib ola bilərlər" dedi Bachelet. 

Onun şərhləri, ayrı -seçkiliyin və digər zərərlərin qarşısını almaq üçün lazımi təhlükəsizlik tədbirləri yaratmadan, insanların və həyat tərzini təsir edən AI sistemlərini tətbiq etməyə ölkələrin və müəssisələrin necə tələsdiyini araşdıran BMT -nin yeni bir hesabatı ilə birlikdə gəldi. "Bu, AI -nin olmaması ilə bağlı deyil" Peggy Hicks, hüquqlar bürosunun tematik nişan müdiri, Cenevrədə hesabatı təqdim edərkən jurnalistlərə dedi. "Süni intellektin bu insan hüquqları - çox kritik funksiyalı sahələrdə istifadə ediləcəyi təqdirdə bunun doğru şəkildə edilməli olduğunu qəbul etməkdir. Və bunun baş verməsini təmin edən bir çərçivə hələ qurmamışıq. "

AB rəqəmsal hədəfləri 2030

Komissiya, AB ölkələrinin 2030-cu il üçün blokun rəqəmsal hədəflərində necə irəlilədiyini izləmək üçün bir plan təklif etdi. AB, qlobal səhnədə insan mərkəzli rəqəmsal gündəmini təşviq edəcək və AB normaları və standartları ilə uyğunlaşma və ya yaxınlaşmanı təşviq edəcək. Rəqəmsal təchizat zəncirlərinin təhlükəsizliyini və möhkəmliyini təmin edəcək və qlobal həllər təqdim edəcək. 

Bunlara tənzimləyici əməkdaşlığı, potensialın artırılması və bacarıqlarını, beynəlxalq əməkdaşlığa və tədqiqat tərəfdaşlığına sərmayə qoymağı, AB-ni bir araya gətirən təşəbbüslər hesabına maliyyələşdirilən rəqəmsal iqtisadiyyat paketlərini tərtib etməklə və AB-nin daxili investisiyaları ilə xarici əməkdaşlığı birləşdirməklə əldə ediləcək. AB tərəfdaşları ilə əlaqənin yaxşılaşdırılmasına investisiya qoyan vasitələr. Komissiya tezliklə AB vizyonu və rəqəmsal prinsiplər mövzusunda vətəndaşlarla birlikdə geniş müzakirə və məsləhətləşmə prosesinə başlayacaq.

AİB peyvəndlər üçün pul ayırır 

Avropa İnvestisiya Bankının (AİB) direktorlar şurası, ölkələrə COVID-647 peyvəndlərinin və digər sağlamlıq layihələrinin alınması və yayılmasında kömək etmək üçün 19 milyon avro təsdiqlədi. Peyvəndin paylanması Argentina ilə yanaşı Banqladeş, Butan, Şri Lanka və Maldiv adaları kimi Cənubi Asiya ölkələrinə də fayda verəcək. Böhranın başlanğıcında, Avropa İnvestisiya Bankının işçiləri eyni zamanda sağlamlıq fövqəladə vəziyyəti və iqtisadi tənəzzül üzərində çalışmağa başladılar. Bank, biotexnologiya və tibb şirkətlərinə dəstəyini üç əsas sektora ayırdı: aşılar, müalicə və diaqnostika. Məqsəd: infeksiyaları izləmək, xəstəliyin yayılmasını dayandırmaq və xəstələnənlərə qulluq etmək.

Bu ilin əvvəlində, Bank, COVID-5 üçün səhiyyə və tibbi yenilik kimi sahələrdə təcili tədbirləri dəstəkləmək üçün 19 milyard avroluq yeni maliyyələşməni təsdiqlədi. O vaxtdan bəri təxminən 40 milyard avro dəyərində AİB -in maliyyələşdirilməsi üçün 1.2 -dan çox biotexnologiya və ya tibbi şirkət və layihə təsdiq edilmişdir. Bu, Bankı COVID-19 ilə mübarizənin ön sıralarına qoydu.

Avropa İnvestisiya Bankı, xüsusilə inkişaf etməkdə olan ölkələrdə COVID-19 peyvəndlərinin yayılması üçün qlobal proqramları dəstəkləyir. Məsələn, bu yaxınlarda Bank, aşıya bərabər çıxışı təşviq etmək üçün yüzlərlə ölkə, özəl sektor və xeyriyyə təşkilatları tərəfindən dəstəklənən qlobal təşəbbüs olan COVAX ilə 400 milyon avroluq bir müqaviləni təsdiqlədi.

Bitirmək üçün yaxşı xəbər - Koronavirus peyvəndləri uzun Covid riskini azaldır, araşdırmalar göstərir 

London Kral Kollecinin apardığı araşdırmalar, COVID-19 əleyhinə tam aşılanmanın nəinki tutulma riskini, həm də uzun bir Covid halına gələn bir infeksiyanı azaldır. Bu, iki vuruşa baxmayaraq Covid alan insanların azlığında dörd həftədən çox davam edən simptomların inkişaf ehtimalının 50%azaldığını göstərir. Bu peyvənd olunmayan insanlarla müqayisə edilir. 

İndiyə qədər İngiltərədəki 78.9 yaşdan yuxarıların 16% -də iki dozada Covid peyvəndi var. Covid alan bir çox insan dörd həftə ərzində sağalır, lakin bəzilərində ilkin infeksiyadan sonra həftələr və aylarla davam edən və ya inkişaf edən simptomlar var - bəzən uzun Covid olaraq da bilinir. İnsanlar hətta yüngül koronavirus simptomlarını yaşadıqdan sonra baş verə bilər. Əsəri nəşr olunan tədqiqatçılar The Lancet Infectious Diseasesaşıların həyatını xilas etdiyi və ciddi xəstəliklərin qarşısını aldığı aydındır, ancaq peyvəndlərin uzun müddət davam edən xəstəliyin inkişafına təsiri daha az müəyyən olmuşdur.

EAPM -in bu həftə üçün hamısı budur - sabahkı hadisəni çox səbirsizliklə gözləyirik və gələn həftə bu barədə hesabat verəcəyik. O vaxta qədər təhlükəsiz qalın və burada qeydiyyatdan keçmək üçün link və burada gündəmə keçid

Ardını oxumaq

Personal Tibb Avropa Alliance

EAPM yeniləməsi: Maraqlı tərəflər və məlumatlar ilə xərçəng xəstəliyinə qalib gəlmək - İndi qeydiyyatdan keçin!

Nəşr

on

Günortanız xeyir, sağlamlıq həmkarları və həftənin Avropa Şəxsi Tibb Birliyi (EAPM) yeniləməsinə xoş gəldiniz - günlər sürətlə getdikcə, 17 sentyabrda keçiriləcək EAPM tədbirinə qeydiyyat zamanıdır. ESMO Konqresi, aşağıda detallar, EAPM İcraçı Direktoru Denis Horgan yazır.

'Xərçəng müxtəlif formalarda'

Əvvəlki yeniləmələrdə qeyd edildiyi kimi, EAPM -in doqquzuncu illik tədbiri olan konfrans 'Dəyişiklik ehtiyacı-və bunu necə həyata keçirmək olar: Dəyəri təyin etmək üçün sağlamlıq ekosisteminin müəyyən edilməsi'. Tədbir 17 Sentyabr Cümə günü 08: 30-16: 00 CET; burada qeydiyyatdan keçmək üçün link və burada gündəmə keçid.

reklam

Bu dəyirmi masa dinamikası seriyası, bunun müxtəlif elementlərinə aşağıdakı seanslar vasitəsilə baxacaq: 

  • Sessiya I: Genomik Məlumat Paylaşımında və Real Dünya Sübutlarının/Məlumatlarının İstifadəsində Paydaşların Etibarını Qazanmaq
  • II Sessiya: Molekulyar Diaqnostikanı səhiyyə sistemlərinə gətirmək
  • Gələcəyi tənzimləyən III sessiya - Xəstə təhlükəsizliyinin tarazlığı və yeniliyin asanlaşdırılması - IVDR
  • IV Sessiya: Sağlamlıq məlumatlarının toplanması və istifadəsi ilə həyatın xilas edilməsi

Aşağıda vurğulanan bir çox məqam konfransda müzakirə olunacaq. 

Məlumatlar xərçəngdən qurtulmağın yolunu göstərir

reklam

Parlamentin Xərçənglə Mübarizə Xüsusi Komitəsi (BECA) iki əsas xərçəng müalicəsi və araşdırma mövzusuna diqqət yetirmək üçün 9 Sentyabr Cümə axşamı günü toplandı. Komitənin gündəliyində ilk olaraq Avropa Komissiyası ilə Avropa Sağlamlıq Məlumat Məkanının yaradılması ilə bağlı müzakirələr oldu.

Komissiyanın Döş Xərçəngi Planı, xərçəngin qarşısının alınmasında və müalicəsində mühüm rol oynayan elektron sağlamlıq qeydlərini nəzərdə tutur və xərçəng müalicəsini, sağlamlıq xidmətini və keyfiyyətini yaxşılaşdırmaq üçün Avropa Sağlamlıq Məlumat Məkanı təşəbbüsü ilə məlumat və rəqəmsallaşdırma potensialından maksimum istifadə etməyə çalışır. həyatın nəticələri.

BECA Komitəsi Avropa Parlamenti üzvləri, kimyəvi maddələrdən yüksək səviyyədə sağlamlıq və ətraf mühitin qorunmasını təmin etməyi hədəfləyən Kimyəvi İnnovasiya Strategiyasının həyata keçirilməsindəki irəliləyişlə əlaqədar Komissiya ilə fikir mübadiləsi apardılar.

Strategiya, vətəndaşın kanserogen maddələrə və digər təhlükəli kimyəvi maddələrə məruz qalmasını azaltmağa çalışdığı üçün Komissiyanın Mübarizə Xərçəng Planının başqa bir əsas komponenti olaraq görülür.

"COVID pandemiyası, siyasət qurma və qərar vermə proseslərini məlumatlandırmaq üçün məlumatlardan istifadə etməkdə çətinlik çəkdiyimizi bir daha göstərdi" dedi Ioana. Maria Gligor, Avropa istinad şəbəkələri və rəqəmsal sağlamlıq bölməsinin rəhbəri. 

Komissiya bunu 2022 -ci ilin əvvəlinə planlaşdırılan qanuni bir təkliflə düzəltmək istəyir. 

Gligor, fikrinin, sağlamlıq məlumatlarının lazım olduğu yerə sorunsuz bir şəkildə axmasına icazə vermək olduğunu izah etdi: bir ölkə daxilindəki xəstəxanalar arasında, həm də ölkələr arasında. 

"2022 -ci ildən etibarən, xəstələrin ağıllı cihazlarında öz sağlamlıq məlumatlarına girişini dəstəkləməyi hədəfləyirik" dedi Komissiya rəsmisi. Genomik məlumatlar kimi şeylər, məsələn, xəstələrdə nadir xərçəng xəstəliklərinin diaqnozuna kömək etmək üçün əvəzolunmaz ola bilər. Anonim xəstələrin kütləvi məlumat anbarları, maşın öyrənmə vasitələrindən istifadə edərək xəstəlik araşdırmalarına kömək etmək üçün də istifadə edilə bilər.

Sloveniya, AB məlumat hesabını finiş xəttinə yaxınlaşdırdı

Sloveniya, Avropa ölkələri və şirkətlərini bir -biri ilə məlumat paylaşmağa təşviq etmək məqsədi ilə hazırlanan qanun layihəsində Avropa sənaye məlumatlarının beynəlxalq axını üçün məhdudiyyətləri daha da sərtləşdirdi.

Portuqaliyanın izi ilə AB -nin Sloveniya sədrliyi, sənaye məlumatlarının beynəlxalq ötürülməsi ilə bağlı qaydaları aydınlaşdırdı və 7 Sentyabrda yayılan beşinci uzlaşma mətnində Məlumat İdarəetmə Qanununda kiçik dəyişikliklər etdi.

AB ölkələri kompromis mətnini sentyabrın 14 -də müzakirə edəcəklər.

Eurobarometer nəticələri

Avropa Birliyi, koronavirusun yayılmasının qarşısını almaq, milli sağlamlıq sistemlərini dəstəkləmək, həyatını qorumaq və xilas etmək, həm də həm milli, həm də AB səviyyəsində pandemiyanın sosial-iqtisadi təsirinə qarşı mübarizə aparmaq üçün çalışdı. Hərəkətlər, Komissiyanın Bərpa Fondu və AB üçün çoxillik büdcəsinin dəyişdirilməsi ilə nəticələndi və böhrandan çıxmaq üçün misli görünməmiş bir dəstək təmin etdi.

Sorğuda iştirak edən bütün ölkələrdə hər dörd respondentdən üçünü AB -nin Koronavirus pandemiyasına cavab tədbirləri haqqında eşitdiklərini, gördüklərini və ya oxuduqlarını söyləyir; respondentlərin üçdə biri (33%) bu tədbirlərin nə olduğunu da bilirik. Eyni zamanda təxminən yarısı (52%) Bu böhranda AB -nin hərəkətlərindən xəbər tutanlardan indiyə qədər alınan tədbirlərdən məmnun olmadıqlarını söyləyirlər.

On respondentdən təxminən yeddisi (69%) AB -nin bu böhranla mübarizədə daha güclü rol oynamasını istəyir. Paralel olaraq, on respondentdən demək olar ki, altısı pandemiya zamanı AB -yə üzv ölkələr arasında göstərilən həmrəylikdən narazıdır. Respondentlərin 74% -i Aİ -nin pandemiyaya cavab olaraq başlatdığı tədbirlər və ya tədbirlər haqqında eşitmiş olsa da, indiyədək yalnız 42% -i bu tədbirlərdən razıdır.

Respondentlərin təxminən üçdə ikisi (69%) "AB-nin koronavirus pandemiyası kimi böhranlarla mübarizə aparmaq üçün daha çox səlahiyyətə malik olması" ilə razıdır. Respondentlərin dörddə birindən az hissəsi (22%) bu fikirlə razılaşmır.

Aİ-nin daha çox səriştəsi və daha möhkəm əlaqələndirilmiş AB cavabı üçün bu güclü çağırış, respondentlərin əksəriyyətinin koronavirus pandemiyası ilə mübarizədə AB üzvü olan ölkələr arasında həmrəyliyi ilə əlaqədar ifadə etdiyi narazılıqla paralel olaraq gedir: 57% mövcud vəziyyətdən narazıdır həmrəylik vəziyyəti, o cümlədən 22% 'məmnun deyil'.

Ferma strategiyası

Avropa Parlamentinin Ətraf Mühit (ENVI) komitələri, AB-nin qida sistemini "ədalətli, sağlam və ətraf mühitə uyğun" hala gətirməyi necə hədəflədiyini izah edən "Farm to Fork Strategiyası" ilə bağlı ortaq öz təşəbbüs hesabatına səs verir. Hər iki komitədən olan millət vəkillərinin cümə günü ortaq Farm for Fork Strategiyası hesabatını təsdiqləmələri və oktyabrın əvvəlində keçirilməsi planlaşdırılan yekun səsvermə üçün plenar iclasa göndərmələri gözlənilir. 

Və Yaşılların başçılıq etdiyi bir qrup millət vəkili Martin Häusling, irəli sürdüyü şərtlərin insan sağlamlığını kifayət qədər qoruymadığını irəli sürərək, gələn həftə Avropa Parlamentinin plenar iclasına gəldikdə, verilən hərəkəti maneə törətməklə təhdid edirlər. Kənd təsərrüfatı heyvanlarını müalicə etmək üçün antibiotik dərmanlarından çox istifadə etmək, səssiz pandemiya adlandırılan qlobal antimikrob müqavimət problemini (AMR) daha da pisləşdirəcək.

"Bu məhdudiyyətlərlə irəliləməmək, əldən verilmiş bir fürsət olacaq. AMR ilə mübarizə aparmaq üçün vaxt itirmirik "dedi. Kyriakides Bu barədə Kənd Təsərrüfatı Komitəsində məlumat verildi.

Mübahisəli həvalə edilmiş akt, 2022 -ci ilin yanvar ayından etibarən tətbiq olunmağa başlayacaq AB -nin heyvan sağlamlığı qanunlarının yenidən nəzərdən keçirilməsinin bir hissəsidir.

Bitirmək üçün yaxşı bir xəbər: Peyvənd gözətçisinin gücləndirici zibillərin kütləvi şəkildə yayılmasına ümid bəsləyən nazirlər 

İngiltərədəki nazirlər, qış üçün vaxtında Covid gücləndirici enjeksiyonlarının geniş miqyaslı bir proqramını təsdiqləmək üçün aşılar gözətçisinə təzyiq göstərdilər, çünki virusdan xəstəxanada olanların sayı mart ayından bəri ilk dəfə 8,000-i keçdi. 

Cümə axşamı (9 Sentyabr) İngiltərənin dərman tənzimləyicisi, Pfizer və AstraZeneca peyvəndlərinin potensial olaraq zəifləyən toxunulmazlıqla mübarizə üçün üçüncü atış olaraq istifadə edilməsinə təcili icazə verdi və eyni zamanda Aşılama və İmmunizasiya üzrə Birgə Komitəyə (JCVI) yeni bir dərmanı təsdiqləməsi üçün təzyiq göstərdi. proqram. Bir neçə saat sonra, sağlamlıq katibi Sacid Cavid, bu cür iynələrin tezliklə başlayacağına əmin olduğunu söylədi. "Gücləndirmə proqramımıza doğru gedirik" dedi. "Gücləndirici proqramımızın bu ayın sonunda başlayacağına əminəm, amma hələ də son tövsiyəni gözləyirəm."

EAPM -dən bu həftə üçün hamısı budur - unutmayın, burada qeydiyyatdan keçmək üçün link EAPM -in 17 Sentyabr konfransı üçün və burada gündəmə keçid. Növbəti həftəyə qədər sağlam və sağlam qalın və gözəl bir həftə sonu keçirin!

Ardını oxumaq
reklam
reklam
reklam

Eğilimleri