Bizimlə əlaqə

Personal Tibb Avropa Alliance

HERA və Rəqəmsal Bazarlar Qanunu AB sağlamlığı üçün irəliləyişdir

Paylaş:

Nəşr

on

Razılaşdığınız şəkildə məzmun təmin etmək və sizin haqqınızda anlayışımızı yaxşılaşdırmaq üçün qeydiyyatınızı istifadə edirik. İstənilən vaxt abunəlikdən çıxa bilərsiniz.

Günaydın, sağlamlıq həmkarları və Avropa Kişiselleştirilmiş Tibb Birliyinin (EAPM) yeniləməsinə xoş gəldiniz - EAPM, keçən həftə 18 sentyabrda xərçənglə əlaqədar çox uğurlu bir konfrans keçirdi.Dəyişiklik ehtiyacı: Dəyəri təyin etmək üçün sağlamlıq ekosistemini təyin etmək ', 167 -dən çox nümayəndənin iştirakı ilə və gələn həftə bir hesabat veriləcək, EAPM icraçı direktoru Denis Horgan yazır.

HERA və ya Qəhrəman!

AB, qitədə gələcək pandemiyalarla mübarizə aparmaq üçün böhranlı bir sağlamlıq orqanı yaratdı. Yeni Sağlamlıq Təcili Hazırlıq və Müdaxilə Təşkilatı (HERA) sağlamlıq fövqəladə hallarının qarşısını almaq, aşkar etmək və onlara tez reaksiya vermək üçün hazırlanmışdır. Komissiyaya görə: "HERA, kəşfiyyat toplayaraq və lazımi cavab qabiliyyətlərini quraraq təhdidləri və potensial sağlamlıq böhranlarını gözləyəcək. 

reklam

Təcili bir hadisə baş verdikdə, HERA, koronavirus reaksiyasının ilk mərhələsində tez -tez çatışmayan dərmanların, peyvəndlərin və digər tibbi tədbirlərin - əlcəklər və maskalar - hazırlanmasını, istehsalını və paylanmasını təmin edəcək. "

 Avropa Komissiyası Başçısı Ursula von der Leyen dedi: “HERA daha güclü bir Sağlamlıq Birliyinin başqa bir blokudur və böhran hazırlığımız üçün irəliyə doğru bir addımdır. HERA ilə vətəndaşlarımızı gələcək sağlamlıq təhdidlərindən qorumaq üçün lazım olan tibbi avadanlıqlara sahib olduğumuzdan əmin olacağıq. 

HERA, təchizatı qorumaq üçün sürətli qərarlar qəbul edə biləcək. 2020 -ci ildə söz verdiyim budur və çatdırdığımız budur. " HERA fəaliyyətləri, 6-2022-ci illər üçün hazırkı Çoxillik Maliyyə Çərçivəsindən 2027 milyard Avro məbləğində büdcəyə əsaslanacaq və bunun bir hissəsi NextGenerationEU-nun doldurulmasından alınacaq.

reklam

AB -nin innovasiya parçalanması

AB təhlükəsizlik araşdırmaları Təhlükəsizlik Birliyinin təməl bloklarından biridir. Bugünkü təhlükəsizlik problemlərini həll etmək, sabahın təhdidlərini qabaqlamaq və daha rəqabətli bir Avropa təhlükəsizlik sənayesinə töhfə vermək qabiliyyətlərini inkişaf etdirmək üçün vacib olan texnologiyalar və biliklərdə yeniliklərə imkan verir. 

Komissiya, Avropa təhlükəsizlik sənayesinin rəqabət qabiliyyətini artıracaq və Avropa təhlükəsizlik siyasətinin məqsədlərinə çatmağa kömək edəcək bir sıra tədbirlər başlatmağa qərar verdi. Təhlükəsizlik texnologiyaları üçün AB təhlükəsizlik bazarlarının parçalanmasını aradan qaldırmaq baxımından, Aİ -nin təhlükəsizlik texnologiyası və sənaye bazasının iştirakı, öhdəliyi və sərmayəsi olmasaydı, yenilikçi həllər sonsuz tədqiqat dövrlərində qalacaq və heç vaxt sahəyə yerləşdirilməyəcəkdi.

Bu səbəbdən, sənaye bazasının rəqabət qabiliyyətini artıran vahid AB təhlükəsizlik bazarının konsolidasiyası əsas məqsəddir. Bu konsolidasiya yalnız strateji texnologiyaların tədarükünün təhlükəsizliyinə zəmanət vermir, həm də AB vətəndaşlarının müdafiəsini təmin etmək üçün vacib olan texnologiyalar, xidmətlər və sistemlər üçün AB -nin strateji muxtariyyətini təmin edər.

Xərçəng xəstələri 'koronavirus peyvəndləri ilə qorunur'

Yeni tədqiqatlar göstərir ki, COVID əleyhinə peyvəndlər xərçəng xəstələri üçün xərçəng xəstələri üçün olduğu qədər təsirli və təhlükəsizdir. Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin (ESMO) məlumatına görə, xərçəng xəstələrinin "ümumi əhalidən daha çox yan təsiri" olmadan, "uyğun, qoruyucu immunitet reaksiyası" var. 

Tədqiqatçılar, araşdırmaların xərçəng xəstələrində peyvəndin təşviq edilməsinə ehtiyac olduğunu göstərdiyini söylədilər. Araşdırmalar, xərçəng xəstələrinin anti-xərçəng müalicəsi nəticəsində immunitet sistemlərinin zəif olması səbəbindən peyvənd klinik sınaqlarından xaric edildikləri üçün edildi. Alimlər bu gün (21 sentyabr) illik ESMO Konqresində oxşar nəticələrə malik "çoxsaylı tədqiqatların" təqdim ediləcəyini söylədilər. 

BioNTech/Pfizer peyvəndi təsadüfi nəzarət edilən bir sınaqda keçmiş və ya aktiv xərçəng tarixi olan 3,813 iştirakçının təhlili göstərir ki, aşılamanın ən çox görülən yan təsirləri ümumi sınaq müddətində olduğu kimi eyni dərəcədə tez-tez baş vermişdir. əhalisi 44,000 mindən çoxdur.

Rəqəmsal Bazarlar Aktını Rəqəmsal Çağa uyğunlaşdırmaq 

AB qanunvericiləri, gələcək onilliklər ərzində Avropanın rəqəmsallaşan iqtisadiyyatına təsir edəcək bir sıra yeni qaydalar hazırlayır. Bu təkliflərdən biri də növbəti dövrdə qəbul edilməsi gözlənilən Rəqəmsal Bazarlar Aktıdır (DMA). 

Yazdan əvvəl bu tənzimləməyə minlərlə düzəliş təklif edildi ki, bunların bir çoxu Avropa Parlamenti deputatlarının "Böyük Texnologiyada" nə qədər sərt olduqlarını bir -birindən üstün tutmağa çalışmasının nəticəsidir. Ancaq ilk duruşdan sonra, hazırda praktiki olaraq işləyən qanun layihələrinin hazırlanması üzərində iş gedir: AB -nin rəqəmsal yaşa uyğun olmaq ambisiyalarını dəstəkləyən DMA. Brüsselin dünyada texnoloji tənzimləmə sürətini təyin etməsi üçün sərin bir baş və düşüncəli bir yanaşma lazımdır. Rəqəmsal yaşa uyğun olmaq üçün DMA, tənzimləyəcəyi sektor qədər dinamik və çevik olmalıdır.

Parlament, heyvanların sınaqlarını dayandırmağı planlaşdırır

22 Sentyabr Çərşənbə günü Avropa Parlamenti, Avropa Komissiyasını heyvan təcrübələrini dayandırmaq üçün bir fəaliyyət planı hazırlamağa çağıran bir qətnamənin lehinə səs verdi. Bu, son vaxtlar laboratoriyalarda heyvanlar üçün uğursuzluqların baş verdiyi bir bölgədə əhəmiyyətli bir siyasi qələbədir. 

Uğursuzluqların siyahısında Avropa Kimya Agentliyinin, təxminən 25,000 heyvanı öldürən onlarla kosmetik tərkib hissəsi üçün əlavə heyvan məlumatları tələb etməklə, kosmetika üçün heyvan testlərinin uzun müddətdir davam edən qadağasına məhəl qoymadığı ortaya çıxdı. Humane Society International-ın stop-motion qısa filmi Ralfı xilas et AB -nin kosmetika qadağası ilə bağlı ictimaiyyətin yanıltılması ilə bağlı məlumatlılığın artırılmasına kömək etdi. 

Avropa Komissiyası Zəhərsiz Ətraf Mühitə Doğru Kimyəvi Dayanıqlılıq Strategiyasını həyata keçirərsə, daha çox heyvan ağrılı toksiklik testlərində ölə bilər və bu, təklif edildiyi kimi, əsasən heyvan testlərinə əsaslanan kimyəvi təhlükənin qiymətləndirilməsinə AB-nin "gənə qutusu" yanaşmasını daha da möhkəmləndirəcək. 

Parlamentin qərarı, insan biologiyasına əsaslanan qeyri-heyvan yanaşmalarının kimyəvi təhlükəsizliyi daha yaxşı qiymətləndirməyin açarı olduğunu düzgün şəkildə göstərir. ABŞ-da Ətraf Mühitin Mühafizəsi Agentliyinin 2035-ci ilə qədər heyvan testləri tələblərini mərhələli şəkildə ləğv etməyi öhdəsinə götürməsinin səbəblərindən biridir və İnsanlıq Kosmetika Qanunu Konqresdə buxar toplayır. 

Heyvan testlərinin dayandırılması üçün bir hərəkət planının lehinə olan qərar, HSI/Europe və digər heyvan qoruma qrupları, Avropanın aparıcı elm adamları və şirkətləri tərəfindən dəstəkləndi. Avropa Parlamenti üzvlərinin göstərdiyi böyük partiyalararası dəstək, Avropa Kimya Agentliyi və Avropa Komissiyasının son hərəkətlərinə və təkliflərinə qarşı artan narahatlığı əks etdirir.

Bitirmək üçün xoşbəxt bir xəbər: ABŞ tam aşılanmış səyahətçilərə açılır 

ABŞ, koronavirus səyahət məhdudiyyətlərini yumşaldır, İngiltərə, AB və digər xalqlardan gələn sərnişinlərə yenidən açılır. Noyabr ayından etibarən xarici səyahətçilərə tam peyvənd edildikləri təqdirdə ABŞ -a uçmağa icazə veriləcək, testlər və əlaqə axtarışları aparılacaq. ABŞ, keçən ilin əvvəlindən etibarən səyahətə sərt məhdudiyyətlər tətbiq etdi. 

Bu addım Avropa müttəfiqlərinin böyük tələbatına cavab verir və məhdudiyyətlərlə ayrılan ailələrin və dostların yenidən bir araya gələ biləcəyi mənasına gəlir. "Xoşbəxt bir gündür - Böyük Apple, bura gəlirəm!" Fransız sahibkar Stephane Le Breton, Associated Press xəbər agentliyinə verdiyi açıqlamada, məhdudiyyətlər səbəbiylə təxirə salınmış New York şəhərinə səyahətini səbirsizliklə gözlədiyini söylədi. 

Ağ Evin COVID-19 koordinatoru Jeff Zients, 20 Sentyabr Bazar ertəsi günü yeni qaydaları açıqladı: "Bu, ölkəyə əsaslanan bir yanaşmadan çox fərdlərə əsaslanır, buna görə də daha güclü bir sistemdir." "Ən əsası, ABŞ -a uçan xarici vətəndaşların tam peyvənd edilmələri tələb olunacaq" dedi. ABŞ məhdudiyyətləri əvvəlcə 2020 -ci ilin əvvəlində Çindən gələn səyahətçilərə tətbiq edildi və sonra digər ölkələrə də tətbiq edildi.

 Mövcud qaydalar, son 14 gün ərzində İngiltərədə və bir sıra digər Avropa ölkələrində, Çin, Hindistan, Cənubi Afrika, İran və Braziliyada olan əksər ABŞ vətəndaşları üçün girişi qadağan edir. Yeni qaydalara əsasən, əcnəbi səyahət edənlər uçuşdan əvvəl peyvənd edildiyini sübut etməli, səyahət etdikdən sonra üç gün ərzində mənfi Covid-19 test nəticəsi almalı və əlaqə məlumatlarını təqdim etməlidirlər. Onlardan karantin tələb olunmayacaq. 

Hələlik EAPM-dən hər şey - təhlükəsiz və yaxşı qaldığınızdan və həftəsonu əla keçirdiyinizdən əmin olun, gələn həftə görüşərik.

Personal Tibb Avropa Alliance

PM -də, IVDR -də gecikmə, HTA Güncellemesi, Avropa Parlamenti xərçəng hesabatında 1,537 Dəyişiklik

Nəşr

on

Günortanız xeyir və yaxınlaşan virtual EAPM konfransına, IVDR -nin gecikməsinə və xərçənglə bağlı əldə edilən irəliləyişə toxunduğumuz Avropa Kişiselleştirilmiş Tibb Birliyi (EAPM) tərəfindən edilən son yeniləməyə xoş gəldiniz. EAPM İcraçı direktoru Dr. Denis Horgan yazır.

PM -də Qlobal Virtual Konfransı - İndi qeydiyyatdan keçin!

Oktyabrın 27 -də EAPM tərəfindən idarə olunan virtual konfrans/webinar keçiriləcək. Banner adı 'Görünən bir yer: Xəstələrə fərdi tibbi xidmətlər göstərməyi düzgün etmək. Fürsətdən istifadə edərək sizi bu əsas tədbirə qoşulmağa dəvət edirik. Qeydiyyatdan keçə bilərsiniz burada və gündəliyə baxmaq üçün linki vurun burada.

reklam

Koronavirusun yayılması sağlamlıq paydaşlarına sağlam sağlamlıq sistemlərinin əhəmiyyətini araşdırmaq və vurğulamaq üçün misilsiz bir fürsət verir. 

Adekvat bir səhiyyə sisteminin tələblərinə və ümumilikdə xalq sağlamlığına olan marağa artan qlobal diqqəti nəzərə alaraq, bu virtual konfrans, sağlamlıq sistemlərinin təkcə zərbələri öhdəsindən gələ bilməyəcək qədər elastik olmasını təmin etmək üçün nə edilə biləcəyini müzakirə edəcək. qlobal pandemiya, həm də sağlamlıq ehtiyaclarını formalaşdıran əsas qüvvələrə cavab verir xərçəng xəstələri. 

Tədbir, müəyyən bir bölgəyə yönələcək dörd fərqli dəyirmi masaya bölünür-bu dəyirmi masalar, bölgələrin fərdiləşdirilmiş dərmanların sağlamlıq sisteminə gətirilməsini necə asanlaşdırdığını araşdırır.

reklam
  • 08.00 - 10.30 CET: Asiya dəyirmi masası - Asiya - Göründüyü bir yer: Xəstələrə fərdi tibbi xidmət göstərmək düzgündür 
  • 11.00 - 13.00 CET: Yaxın Şərq dəyirmi masası- Yaxın Şərq və Afrika- Görünən bir yer: Xəstələrə fərdi sağlamlıq xidməti verməyi düzgün etmək 
  • 14.00 - 16.00 CET: Avropa dəyirmi masası - Görünən bir yer: Xəstələrə fərdi sağlamlıq xidməti göstərməyi düzgün etmək 
  • 16.30 - 19.00 CET: Amerika dəyirmi masası Görüləcək bir yer: Xəstələrə fərdiləşdirilmiş sağlamlıq xidməti göstərməyi düzgün etmək 

Qeyd edə bilərsiniz burada və gündəliyə baxmaq üçün linki vurun burada.

Komissiya IVDR -ni üç ildən beş ilə qədər gecikdirir

Avropa Komissiyası, tədarük çatışmazlığının qarşısını almaq üçün yeni in vitro tibbi cihaz qaydalarına keçid müddətini uzatmağı təklif etdi-o cümlədən COVID-19 testləri üçün.

Sağlamlıq və Qida Təhlükəsizliyi Komissarı Stella Kyriakides, "Bu anda çatışmazlıqlar ağlasığmazdır" dedi.

In Vitro Diaqnostik Tibbi Cihazlar Qaydası 26 may 2022 -ci ildən tətbiq edilməli idi. Lakin bazarda mövcud olan bütün məhsulları sertifikatlaşdırmaq üçün təsdiq edilmiş orqanların potensialında ciddi bir çatışmazlıq var. Bu, istehsalçıların qanuni olaraq tələb olunan uyğunluq qiymətləndirmə prosedurlarını vaxtında həyata keçirməsini qeyri -mümkün edir.

Komissiyadan bildiriblər ki, yeni sertifikatlaşdırma qaydalarının tətbiqinin uzadılması artıq IVD məhsulunun növündən asılı olaraq dəyişəcək.

HİV və ya hepatit testləri (D sinfi) və müəyyən qrip testləri (C sinfi) kimi daha yüksək risk cihazları, müvafiq olaraq 2025 və 2026 -cı ilin May ayına qədər keçid dövrünə malik olarkən, B və A sinif steril cihazları kimi daha aşağı riskli cihazlarda May 2027-ə qədər bir keçid dövrü. Bu, görünməmiş bir tələbat dövründə, COVID-19 testlərinin IVD test kateqoriyasına düşməsi ilə əhəmiyyətli test çatışmazlıqlarına səbəb olacaq. Lobbi qrupu, ən çox risk altında olan kiçik şirkətlər olduğunu söylədi: "COVID-19 pandemiyası, dəqiq diaqnostikaya və in vitro tibbi cihazlar üçün möhkəm bir tənzimləyici çərçivəyə sahib olmağın nə qədər vacib olduğunu göstərdi."

Bunlar, Avropa Fərdiləşdirilmiş Tibb Birliyinin son aylar ərzində irəli sürdüyü və siyasətçilərin diqqətinə çatdırılacaq məsələlərdir. 

EAPM ekspert panelləri zamanı diaqnostika sektoru boyunca - və səlahiyyətlilər, laboratoriyalar və istehsalçılar da daxil olmaqla - lazımi hazırlıqlarda çətinliklər yaradan risklə (və hətta bəzi hallarda qaçılmaz olaraq) əhəmiyyətli boşluqların qaldığı vurğulandı. ortaya çıxacaq, klinisyenlerin testlərə və xəstələrin dəqiq qulluğa girməsini gecikdirəcək. "Bildirilən qurumların sayı yetərli deyil və lazımi kadrlara ehtiyac yoxdur" tez -tez şikayətlənir. 

İstehsalçılar, bəzi məhsulları üçün təsdiq edilmiş bir orqanı təyin etməkdə çətinlik çəkirlər və daha inkişaf etmiş IVD -lərin sertifikatlaşdırılmasını təmin etmək üçün mütəxəssis panellərinin çatışmazlığı, eləcə də AB -nin istinad laboratoriyalarının çatışmazlığı var. Və qərar qəbul etmənin bir çox sahəsinə dair nə dəqiq təlimatlar, nə də tənzimləmənin yaratdığı problemlərin mümkün həlli ilə bağlı geniş fikir birliyi yoxdur. 

AB, 2017 -ci il qanunvericiliyində hamar bir keçid təmin etmək və bazarın pozulmaması üçün nəzərdə tutulmuş tədbirləri qəsdən təmin etmişdir. Ancaq bu tədbirlər indi qeyri -kafi görünür və keçidin hamar olması ehtimalı yoxdur. Müvəffəqiyyət, mövcud bir tənzimləmə sisteminin mövcud olmasından asılıdır. 

Hal -hazırda açıq şəkildə belə olmadığından, IVDR altında Avropanın qeyri -kafi infrastrukturu ilə fəaliyyət göstərən bir gəminin inşası zamanı yelkən açmaqla bənzədilməsi təəccüblü deyil.

EAPM, Komissiyanın bu yenidən işlənmiş təklifini önümüzdəki həftələrdə nəzərdən keçirəcək. 

Avropa Parlamenti Xərçəng hesabatında dəyişikliklər əsas yer tutur - 1,537 Dəyişikliklər ...

Avropa Parlamentinin xərçəng komitəsindəki millət vəkilləri, layihəyə təklif edilən dəyişiklikləri müzakirə etmək üçün 14 oktyabr Cümə axşamı günü bir araya gəldilər xərçəng hesabatı müəllifi fransız millət vəkili Véronique Trillet-Lenoir (Avropanı Yenilə). Xərçəng Komitəsinin sədri Bartosz Arlukovicz, hesabata olan marağı və komitəyə ehtiyac olduğunu göstərən çoxsaylı düzəlişlərin (1,537) olduğunu qeyd etdi. 

"Bu sənədin mümkün qədər dəqiq olduğuna və irəli gedən yolu açıq şəkildə göstərdiyinə əmin olmalıyıq" dedi.

EAPM -ə gəldikdə, vəziyyəti yaxından izləyirik və Avropa Parlamenti ilə fasiləsiz işləyirik. EAPM konsolidasiya edilmiş və kompromisli bir yanaşma tapmaq üçün edilən bütün dəyişiklikləri nəzərdən keçirəcək və müvafiq Avropa Parlamenti üzvlərini işləyəcək. 

Əlbəttə ki, diaqnostika, xalq sağlamlığı genomikası, real dünya sübutları, giriş və ağciyər xərçəngi taraması və prostat xərçəngi taraması siyasi gündəmimizdə yüksək yer tutur.

Sağlamlıq Texnologiyasının Qiymətləndirilməsi

İlin sonuna qədər Avropa Parlamentinin iyun ayında parlamentlə Şura arasında razılaşdırılmış Avropanın Sağlamlıq Texnologiyalarının Qiymətləndirilməsi Qaydasını təsdiq etmək üçün plenarda səs verməsi gözlənilir.

Yeni bir AB HTA konsorsiumu quruldu və bu yaxınlarda AB sağlamlıq texnologiyası qiymətləndirmələrini həyata keçirmək üçün metodologiyanı inkişaf etdirmək üçün bir Komissiya müqaviləsi qazandı. EUnetHTA 21 konsorsiumu, blokun hər yerindən 13 HTA orqanından ibarətdir və hər kəs üçün işləyən bir qiymətləndirmə hazırlamaq üçün iki il müddətinə malikdir.

Dərman tənzimləməsinin izi ilə, Avropanın HTA orqanları, tətbiqin gedişatında bir dəstək şəbəkəsi olaraq xidmət edəcək Agentliklər Qrupunun Könüllü Başçısı da qurdular.

Gələn il Komissiya yeni sistemin infrastrukturunu hazırlamaq üçün koordinasiya qrupu yaradacaq. Milli sistemlər də yeni tənzimləmənin necə inteqrasiya olunacağını hazırlamalıdır. Amma hələ vaxt var; 2025 -ci ildə qüvvəyə minir.

Sağlamlıq birliyi haqqında nəticələr dərmanlara yönəlib

13 oktyabr tarixli 'Avropa Sağlamlıq Birliyinin gücləndirilməsi ilə bağlı Şura Layihə Qərarlarının' bir versiyası, digər mövzular arasında dərmanların təkrar istifadəsi, mikrob əleyhinə müqavimət və əczaçılıq müqavimətinə yönəlmişdir.

COVID-19 pandemiyası ilə daha da şiddətlənmiş tibbi məhsulların əldə olunmasının və mövcudluğunun azalmasına səbəb olan tədarük zənciri problemləri agentliyin diqqət mərkəzində olan başqa bir sahədir. Avropa Dərman Agentliyi (EMA), üzv ölkələr, Komissiya, Parlament, digər Aİ Agentlikləri və xəstələr və səhiyyə işçiləri ilə bu gün bütün terapevtik sahələrdə gündəlik problem olan giriş və əlçatanlığı yaxşılaşdırmaq yollarını tapmaq niyyətindədir.
 
Rəqəmsal texnologiyanı tənzimləmə proseslərinə inteqrasiya etmək, qarşıdakı beş il ərzində Şəbəkə üçün qüsursuz bir platform yaratmaq üçün xarici maraqlı tərəflərlə inteqrasiyaya diqqət yetirməklə agentliyin başqa bir məqsədidir.

Nəticə layihəsi, Komissiyanı "kommersiya maraqları olmadığı təqdirdə" AB səviyyəsində antimikrobiyal dərmanların ictimai olaraq kommersiya məqsədli olmayan istehsalının təşkilinin potensial faydasını qiymətləndirməyə dəvət edir.

Onlar həm üzv ölkələri, həm də Komissiyanı "AB -də antibiotiklərin satın alınması üçün" çəkmə "təşviq mexanizminin hazırlanmasına və sınaqdan keçirilməsinə dəstək verməyə" çağırırlar.

Bitirmək üçün yaxşı xəbər - Hindistan 19 aydan sonra xarici turistlərə icazə verəcək 

Hindistan, gündəlik infeksiyaların azalması fonunda Covid ilə əlaqədar məhdudiyyətləri yumşaltdıqca, xaricdən gələn səyahətçilər üçün sərhədlərini yenidən açmağa hazırlaşır. Cümə günündən etibarən ölkə, çarter reysləri ilə gələn səyahətçilərə turist vizası verəcək. Müəssisə, 15 Noyabrdan etibarən kommersiya uçuşları ilə gələnlərə şamil ediləcək. Cümə günü Hindistana enən xarici turistlər 19 ayda ölkəyə ilk gələnlər olacaq.  

Bütün bunlar bu həftə üçün EAPM -dəndir - unutmayın, 27 oktyabr EAPM konfransına qeydiyyatdan keçə bilərsiniz burada və gündəliyə baxmaq üçün linki vurun burada. Təhlükəsiz qalın, əla bir həftə sonu keçirin, gələn həftə görüşərik.

Ardını oxumaq

Personal Tibb Avropa Alliance

Genomika xidmətlərində yenilik və bunu həyata keçirmək üçün qlobal bir çərçivə - 27 Oktyabrda EAPM Başkanlığı Konfransı - İndi qeydiyyatdan keçin!

Nəşr

on

Oktyabrın 27 -də Avropa Kişiselleştirilmiş Tibb Birliyi (EAPM) tərəfindən idarə olunan virtual konfrans/webinar keçiriləcək. 

Banner adı 'Görünən bir yer: Xəstələrə fərdi tibbi xidmətlər göstərməyi düzgün etmək.  

Fürsətdən istifadə edərək sizi bu əsas tədbirə qoşulmağa dəvət etmək istərdik. Qeydiyyatdan keçə bilərsiniz burada və gündəliyə baxmaq üçün linki vurun burada.  

Koronavirusun yayılması sağlamlıq paydaşlarına möhkəm sağlamlıq sistemlərinin əhəmiyyətini araşdırmaq və vurğulamaq üçün misilsiz bir fürsət verir. 

Adekvat bir səhiyyə sisteminin tələblərinə və ümumilikdə ictimai sağlamlığa olan marağa artan qlobal diqqəti nəzərə alaraq, bu onlayn konfrans, sağlamlıq sistemlərinin nəinki qlobal pandemiya kimi şoklarla mübarizə aparmaq üçün kifayət qədər elastik olmasını təmin etmək üçün nə edilə biləcəyini müzakirə edəcək. həm də sağlamlıq ehtiyaclarını formalaşdıran əsas qüvvələrə cavab verin xərçəng xəstələri. 

reklam

Tədbir, dörd ayrı dəyirmi masaya bölünmüşdür ki, bu da daxil olmaqla, müəyyən bir bölgəyə diqqət yetirəcəkdir.

· 08.00 - 10.30 CET: Asiya Dəyirmi Masası

· 11.00 - 13.00 CET: Yaxın Şərq Dəyirmi Masası

reklam

· 14.00 - 16.00 CET: Avropa Dəyirmi Masa

· 16.30 - 19.00 CET: Amerika Dəyirmi Masası

Bütün vaxtlar Mərkəzi Avropa vaxtlarıdır, buna görə də bunu öz vaxt diliminizdə nəzərə almalısınız. 

Bunun üzərinə, fərdiləşdirilmiş sağlamlığın təsirlərini və bu cür həllərin xalq sağlamlığını idarə etmək, xəstəliklərin diaqnozu və müalicəsi üçün necə istifadə oluna biləcəyini, xəstəliyi proqnozlaşdırmaq və bu cür həllərin səhiyyəni yenidən qurmaq üçün alətlər qutusunun bir hissəsi ola biləcəyini müzakirə edəcəyik. pandemiyadan sonra sistemlər. Konfrans bu mənzərəyə nəzər salır və səhiyyə sistemlərini asanlaşdırmaq və gücləndirmək üçün bir siyasət çərçivəsini müzakirə edəcək. Çərçivə aşağıdakı məsələlərə baxacaq:

· İdarəetmə

· Ödəniş • İnfrastruktur

· Məlumatlılıq

· Məxfilik

· Əməkdaşlıq

· Texnologiya

İştirakçılar a müxtəlif mütəxəssislər frHökumətlərin rəqabət aparan ictimai sağlamlıq tələbləri arasında qaynaqları necə bölüşdürə biləcəyini və mövcud texnologiyaların necə kömək edə biləcəyini araşdırmaq məqsədi daşıyan dünyanın müxtəlif bölgələrində.

Müzakirələrdən fərqli bölgələr arasında siyasət dialoqu yaratmaq üçün potensial bir çərçivə olaraq istifadə etməyi gözləyirik.

Bir daha ümid edirik ki, 27 oktyabrda bizə qoşulacaqsınız və qeydiyyatdan keçə bilərsiniz burada və gündəliyə baxmaq üçün linki vurun burada.  

Daha ətraflı məlumat üçün doktor Denis Horgan, PhD, LLM, MSc, BCL ilə əlaqə saxlayın
EAPM icraçı direktoru, baş redaktor, Public Health Genomics EAPM, Avenue de l'Armee/ Legerlaan 10,1040 Brüssel, Belçika T: + 386 30 607 281
Ana səhifə

Ardını oxumaq

Personal Tibb Avropa Alliance

Paydaşlarla əlaqə quraraq EAPM üçün IVDR -ə diqqət yetirin

Nəşr

on

Günaydın, sağlamlıq həmkarları və həftənin ilk Avropa Fərdiləşdirilmiş Birliyi (EAPM) yeniləməsinə xoş gəldiniz. İl sona yaxınlaşdıqca, EAPM, maraqlı tərəflərimizlə onlarla ekspert görüşləri təşkil etməklə İn vitro Diaqnostik Tənzimləmənin (IVDR) tətbiqinə diqqət yetirəcək ... daha ətraflı bir yeniləmə gələcək, ancaq aşağıda daha çox məlumat veriləcək. EAPM icraçı direktoru Denis Horgan yazır. 

IVDR

Yeniləməmizin səyli oxucularının biləcəyi kimi, 2022 -ci ildə İn vitro Diaqnostika ilə bağlı yeni bir AB qaydası qüvvəyə minəcək və IVD -lərin qiymətləndirilməsi və təsdiqlənməsi prosesinə böyük təsir göstərəcək.

Bu kontekstdə EAPM, bir hesabatın gələcək olacağı bir sıra ekspert panelləri təşkil etdi.

reklam

IVDR -də davamlı bir dəyişiklik edilmədikdə, hər hansı bir nişin - o qədər də niş - IVD tibbi testlərinin yox olma riski var. Ekspert dəyirmi masasının iştirakçıları, rejimin nəzərdə tutulan vaxtlarda tətbiq ediləcəyi təqdirdə bəzi testlərin mümkün olmayacağını bildirdilər. "Qarşıda real problemlər olacaq." İştirakçı əlavə etdi: "Gələn il hansı testlərin olacağını bilmirik." Artıq Avropada mövcudluq qeyri -bərabərdir. Və indi aydındır ki, yaxınlaşan çətinliklər haqqında məlumatlılıq da ölkədən ölkəyə qədər çox fərqlidir, Hollandiyada risklərin yüksək qavranılması, lakin Macarıstanda hələ də yalnız təcili hissin məhdud olmasıdır.

Əlavə olaraq, məhsullarını bazara çıxarmaq üçün milli məhdudiyyətlər axtarmağa qərar verən şirkətlər, öz resurslarını alt -üst edə biləcək sənədlərin dalğası yaratmaq məcburiyyətində qalacaq və milli tənzimləyici orqanlarda logjam yaradacaqlar. İlk dəfə sertifikata ehtiyacı olan 20,000 -dən çox məhsul.

Səhiyyə komitəsi, dərman strategiyası hesabatı ilə səs verir

Avropa Parlamentinin Ətraf, İctimai Sağlamlıq və Qida Təhlükəsizliyi komitəsindəki millət vəkilləri bu gün Komissiyaların əczaçılıq strategiyası ilə bağlı bir hesabata səs verdilər. Öz təşəbbüs hesabatı 62 lehinə, 8 əleyhinə və 8 bitərəflə qəbul edildi. Sağ mərkəzçi Avropa Xalq Partiyasından İspan millət vəkili məruzəçi Dolors Montserrat tərəfindən yazılan, məcburi olmayan mətn, Parlamentin Komissiyanın əczaçılıq strategiyasına girdiyini təmsil edir.  

reklam

Hesabatın bir layihəsi ilk dəfə may ayında nəşr olundu və Komissiyanı, xəstələrin qarşılanmayan ehtiyaclarını nəzərə almaq üçün dərmanların inkişafı üçün stimulları yenidən təyin etməyə çağırdı. Eyni zamanda Komissiyadan qiymət şəffaflığını artırmağı xahiş edir, eyni zamanda sənayenin rəqabətə davamlı olmasını təmin edir. Bazar ertəsi günü millət vəkilləri hesabatda kompromis dəyişiklikləri qəbul etdilər-bunlar Parlamentdəki müxtəlif siyasi partiyalar arasında aparılan danışıqların nəticəsidir. Dəyişikliklər tədqiqatlara, antimikrobiyal müqavimətə və elastik əczaçılıq tədarük zəncirlərinə dövlət investisiyalarının qoyulması şərtlərinə daha çox önəm verir. Digər təkliflər arasında Avropa Dərman Agentliyinə dərman və cihaz birləşmələri üzərində daha böyük nəzarətin verilməsi, həmçinin qabaqcıl terapiya dərman vasitələri (ATMPS) üçün fəaliyyət planının yaradılması daxildir. Daha sonra, Avropa Parlamentinin üzvləri noyabrda keçiriləcək plenar iclasda hesabatın təsdiq edilib -edilməyəcəyinə səs verəcəklər. Daha sonra, 2022 -ci ilin sonunda Komissiya AB -nin dərman qaydalarını yenidən nəzərdən keçirmək təklifini dərc edəcək.

Sağlamlıq şurası

Avropanın səhiyyə nazirləri bu gün (12 oktyabr) Sloveniyada - və praktiki olaraq - Aİ -nin sağlamlığına qarşı dayanıqlılığın önündə və müzakirələrin mərkəzində görüləcək Sağlamlıq Şurası üçün bir araya gəlir. Sağlamlıq Müvəkkili Stella Kyriakidesin qatıldığı nazirlər, elastik dərman tədarükü mövzusunu müzakirə edəcəklər.

Səhiyyə nazirləri, sərhədlərarası sağlamlıq təhdidlərinə reaksiyanın və hazırlığın yaxşılaşdırılmasını da müzakirə edəcəklər; AB Sağlamlıq Birliyi bayrağı altında sağlamlıq sistemlərini necə gücləndirmək olar; və əlbəttə ki, bütün blokda COVID-19 peyvəndi.

ENVI AB xəstəliklərinin qarşısının alınmasını gücləndirməyə hazırdır

ENVI plenar iclasına görə, Avropa Parlamentinin üzvləri, AB-nin xəstəliklərin qarşısının alınması və nəzarət çərçivəsini gücləndirmək və sərhədlərarası sağlamlıq təhdidləri ilə birgə mübarizə aparmaq üçün üzv dövlətlərlə danışıqlar aparmağa hazırdır. Avropa Xəstəliklərin Qarşısının Alınması və Nəzarət Mərkəzinin (ECDC) mandatının uzadılması təklifi 598 lehinə, 84 əleyhinə və 13 bitərəf ilə qəbul edildi. Avropa İttifaqı üzvlərinin fikrincə, AB üzv ölkələri milli hazırlıq və cavab planları hazırlamalı və vaxtında, müqayisə edilə bilən və yüksək keyfiyyətli məlumatlar təqdim etməlidir. Həm də ECDC-nin vəzifəsinin ürək-damar və tənəffüs xəstəlikləri, xərçəng, diabet və ya ruhi xəstəliklər kimi əsas yoluxucu olmayan xəstəlikləri əhatə etmək üçün yoluxucu xəstəliklərdən kənarda uzadılmasını təmin etmək istəyirlər. Aİ-nin böhranın qarşısının alınmasını, hazırlığını və gələcəkdə ciddi sərhədlərarası sağlamlıq təhdidlərinə cavab verərkən gücləndirilməsi üçün qanun təklifi 594 lehinə, 85 əleyhinə və 16 bitərəf ilə qəbul edildi. COVID-19 böhranı, üzv dövlətlərin, xüsusən də sərhəd bölgələrinin əməkdaşlığını dəstəkləmək üçün Avropa Birliyi səviyyəsində daha çox işin lazım olduğunu ortaya qoydu. Mətn eyni zamanda Aİ -nin birgə satınalma fəaliyyəti və əlaqədar satınalma müqavilələri üçün aydın prosedurlara və daha şəffaf olmağa çağırır.

Avropa texnologiya nəhənglərini necə tənzimləmək barədə razılığa gələ bilmir

Texnologiya nəhənglərinin necə tənzimlənməsi məsələsi dünyanın əksər ölkələri üçün gündəmdə idi, lakin bu gün yeni bir hesabatda Avropanın buna cavab verməkdə çətinlik çəkdiyi bildirilir. Avropa Birliyi bir neçə ildir ki, planları üzərində işləyir və keçən il bir növ konsensusa gəlmiş kimi görünür - bu, Apple -ın App Store -dakı səlahiyyətlərini məhdudlaşdırmağı və şirkətləri əldə etmək qabiliyyətini məhdudlaşdıra bilər.  

Lakin, Financial Times sağ və sol arasında lazım olan antiinhisar tədbirlərinin miqyası ilə əlaqədar mübahisələrin olduğu anlaşılan razılaşmanın indi açıldığını bildirir: AB keçən il Google, Facebook kimi şəxslərin üzərinə ağır məsuliyyətlər qoyacaq texnoloji tənzimləmə üçün köklü bir plan təqdim etdi. və Amazon platformalarını təmizləmək və ədalətli rəqabət təmin etmək üçün. Ancaq o vaxtdan bəri tədbirlər paketi Avropa Parlamentində bataqlaşdı və indi suvarma və çox gecikmə riski var. Hətta Brüsseldə AB -nin rəqabət və rəqəmsal siyasət rəhbəri Margrethe Vestager üç ildən sonra vəzifəsini tərk etməzdən əvvəl yeni qaydaların qüvvəyə minməyəcəyindən qorxurlar. "Razılaşdığımız kimi səsləndi, amma bu belə deyil. . . bütün. Bu mövzuda ortaq bir mövqeyə sahib olmaqdan çox uzağıq "dedi Almaniya millət vəkili Evelyne Gebhardt, mübahisə əsnasında qəzəblənərək.

Dərman və peyvənd tənzimləyiciləri araşdırılır

Heç vaxt dərmanların və aşıların tənzimləyiciləri bu qədər təzyiq və araşdırma altında olmamışlar. Diqqət mərkəzində olanlar arasında Avropa Dərman Agentliyinin peyvəndləri Marko Cavaleri və agentliyin sınaq və istehsalat müdiri Fergus Sweeney də var.

Avropanın tənzimləyicilər şəbəkəsində olmaq çətindir. Məqalədə deyilir ki, pandemiya "EMRN -in qaynaqlarına davamlı və sıx bir tələb qoyur". Daha sürətli qərarlar, daimi izləmə, aydın və tez -tez ünsiyyət, müntəzəm işin üstündə "AB dərman tənzimləyicilərinin elastikliyi heç vaxt bu dərəcədə sınaqdan keçirilməmişdir."

AB EUA? ABŞ, perspektivli həllərə girişi sürətləndirmək üçün pandemiya zamanı peyvəndlərə və müalicələrə təcili istifadə icazələri (EUAs) verdi. EMA, qiymətləndirmələri və şərti marketinq icazələrini sürətləndirmək üçün yuvarlanan araşdırmalardan istifadə etdi. Amma agentlik dəyişməyə açıqdır. "EUA bəzi hallarda EMA -ya ortaya çıxan təhdidlərə cavab vermək və xalq sağlamlığını qorumaq üçün daha çox rahatlıq verən əlavə bir tənzimləmə vasitəsi təqdim edə bilər."

Həyat elmləri rəhbərləri G20-yə sağlamlıq siyasəti ediləcək işlər siyahısını təqdim edirlər

15 oktyabr Cümə günü, həyat elmləri sektorunda dünyanın ən yaxşı liderlərindən bəziləri G20 -nin sədri İtaliya Baş naziri Mario Draghi -yə sağlamlıq sistemlərinin innovasiyanı necə inkişaf etdirməsi və qəbul etməsi ilə bağlı tövsiyələr təqdim edir.

Həm hökumətlərin, həm də vətəndaşların elmin həyat qurtaran faydaları haqqında son dərəcə həyəcanlı olduqlarını və innovasiyalara sərmayə qoyduqları bir zamanda sektor, həm inkişaf etmək üçün lazım olanları, həm də sağlamlıq sistemlərinin faydaları əldə etmək üçün necə uyğunlaşacağını müəyyənləşdirir.

"Sağlamlıq sərvətdir" dedi 130 yaşlı Dompé Pharmaceuticals ailə şirkətinin prezidenti və B20 Sağlamlıq və Həyat Elmləri İş Qrupunun koordinatoru Sergio Dompe, POLITICO-ya. Ölkələr "sağlamlığa bir xərc olaraq deyil, bir investisiya olaraq" baxmalıdır.

Pandemiyadan əziyyət çəkən və böyük səhiyyə geriliyi ilə üzləşən iqtisadiyyatlar üçün, geyilə bilən texnologiyaların daha böyük problemlərin qarşısını almaq üçün erkən aşkarlanmasına və müdaxilə etməyə kömək edə biləcəyini söylədi. Hesabat, G20 ortaqlıqları vasitəsi ilə daha möhkəm təchizat zəncirləri qurmağı tövsiyə edir və böhrana hazırlıq mövzusunda qlobal əməkdaşlığı dəstəkləyir. Bildirilir ki, ölkələr ekoloji cəhətdən dayanıqlı sağlamlıq sistemi həlləri üçün səy göstərməlidir.

HERA

Ötən həftə ENVI -də Avropa Parlamentinin Aİ -nin yeni Səhiyyə Fövqəladə Hallara Hazırlıq və Müdaxilə Təşkilatı - HERA -nın formalaşması və rolu ilə bağlı müzakirələrdən kənarda qalması səbəbindən ENVI -də ağır atəş açdıqdan sonra, Səhiyyə Komissarı Stella Kyriakides, insanların AB -ni istədiklərinin pandemiyadan aydın olduğunu söylədi. daha çox etmək. AB hazırda planetin ən peyvənd edilmiş qitəsi olsa da və peyvəndin yayılması böyük ölçüdə müvəffəqiyyətli olsa da, Kyriakides o vaxtkı hərəkətlərin olduğunu söylədi. ad hoc və pandemiya daha strukturlaşdırılmış bir yanaşmaya ehtiyac olduğunu göstərdi. 

100 illik bir tapmacanın həll edilməsi ilə bitəcək yaxşı xəbər

Malyariya peyvəndi yaratmaq üçün 100 illik axtarış uğur qazandı. Tibb üçün tarixi bir gündə (6 Oktyabr) Dünya Səhiyyə Təşkilatı, Afrikanın Sahara sahillərində yeni şabalığın geniş yayılmasını tövsiyə etdi. Londonun qərbindəki Brentfordda qabaqcadan peyvənd, təhlükəsiz, qənaətlidir və gənclərin 2020-ci ilə qədər dünyanın ən ölümcül yoluxucu xəstəliyindən ölmə şansını azaldır. Geliştiricilər, GlaxoSmithKline, istehsal dəyərinin yüzdə 15 -dən çox olmayan bir ildə 5 milyon doz təmin etmək öhdəliklərini alqışlamalıdırlar. Elm adamları, bu xəbərin paraziti dayandırmaq üçün daha böyük potensiala malik olan digər malyariya peyvəndi hazırlamaq yarışını yenidən alovlandıracağına ümid edirlər.

EAPM -dən indiyə qədər hamısı budur - təhlükəsiz qalın, yaxşı qalın və əla bir həftə keçirin.

Ardını oxumaq
reklam
reklam
reklam

Eğilimleri