Bizimlə əlaqə

Personal Tibb Avropa Alliance

Aİ-nin sağlamlıq siyasəti - irəliyə doğru, ya da haradasa!

Paylaş:

Nəşr

on

Razılaşdığınız şəkildə məzmun təmin etmək və sizin haqqınızda anlayışımızı yaxşılaşdırmaq üçün qeydiyyatınızı istifadə edirik. İstənilən vaxt abunəlikdən çıxa bilərsiniz.

Sabahınız xeyir, sağlamlıq həmkarları və bu gün Aİ-nin sağlamlıq siyasətinə diqqət yetirən Avropa Fərdiləşdirilmiş Tibb Alyansına (EAPM) xoş gəlmisiniz, çünki EAPM hazırda Aİ-nin bir sıra sağlamlıq və sağlamlıq problemləri ilə əlaqə saxlayan bəzi nəşrlərini yekunlaşdırır. məlumatla bağlı siyasətlər, EAPM İcraçı direktoru Dr. Denis Horgan yazır.

Çoxtərəfli ekspert panelləri 

EAPM-in nəşrləri təşkilatın son altı-yeddi ay ərzində keçirdiyi bir sıra çoxtərəfli ekspert panellərinə əsaslanır. Dünən (21 iyun) yay gündönümü olduğu kimi, bu dəqiq anda günəş birbaşa Xərçəng Tropikinin üzərində görünür - bütün il səmada göründüyü qədər şimalda - və günəş Aİ-nin səhiyyə siyasətinə aydın şəkildə parlayır. hal-hazırda davam edən bir sıra fəaliyyətlər.  

Komissiya əczaçılıq qanunvericiliyi təklifi üçün tarixi təyin edir

25 noyabr 2020-ci ildə qəbul edilmiş əczaçılıq strategiyasında Avropa Komissiyası növbəti illərdə bir sıra qanunvericilik və qeyri-qanunverici fəaliyyətlərə başlayacağını elan etdi. Bunlara, digərləri ilə yanaşı, əsas əczaçılıq qanunvericiliyinə yenidən baxılması daxildir (Direktiv 2001/83/EC və Qayda (EC) No 726/2004). Qiymətləndirmə 2005-ci ildən indiyədək olan dövrü əhatə edəcək (direktivə və qaydalara son fundamental düzəlişləri əhatə edən tarix). 

Xüsusilə, o, aşağıdakıları qiymətləndirəcək: mövcud tədbirlərin beynəlxalq kontekst və qlobal miqyasda tənzimləmə inkişafı nəzərə alınmaqla, əczaçılıq strategiyası çərçivəsində müəyyən edilmiş problemlərə hələ də effektiv şəkildə cavab verə bilmə dərəcəsi; digər əlaqəli qanunvericilik aktları, o cümlədən tibbi cihazlar, uşaqlar üçün dərmanlar və nadir xəstəliklər, Avropa sağlamlıq məlumat məkanı üçün təklif və Aİ-nin qan, toxuma və hüceyrə qanunvericiliyi ilə uyğunluq və tamamlayıcılıq; yaranan elm və texnologiyalar, habelə bu qanunvericiliyin tətbiqi ilə bağlı potensial inzibati yük və mürəkkəblik baxımından texniki tələblərin davamlı və vaxtında uyğunlaşdırılması mexanizmləri. 

Komissiyanın fikrincə, ümumi əczaçılıq qanunvericilik bazasına yenidən baxılması Aİ-də əlverişli dərman vasitələrinə çıxışı təmin etmək məqsədi daşıyır; tibbi ehtiyacların ödənilmədiyi sahələrdə (məsələn, antimikroblar kimi) innovasiyaları təşviq etmək; və yeni elmi və texnoloji inkişaflara uyğunlaşaraq və mümkün olduqda tənzimləmə yükünü azaltmaqla təchizat təhlükəsizliyini gücləndirmək. 

Covid-19 pandemiyasından dərslər çıxararaq, o, gələcəyə davamlı və böhrana davamlı əczaçılıq sistemini dəstəkləyəcək. Yol xəritəsi/başlanğıc təsirinin qiymətləndirilməsi 30 mart 2021-ci ildə dərc edilib. Əlaqə müddəti 27 aprel 2021-ci ildə bağlanıb. 

reklam

Bunun ardınca vətəndaşlar və maraqlı tərəflər üçün 28 sentyabr 2021-ci il tarixində (məsləhətləşmə müddəti 21 dekabr 2021-ci il tarixinədək) başlamış ictimai məsləhətləşmələr keçirilmişdir. 

Komissiyanın 2022 oktyabr 19-ci ildə dərc edilmiş 2021-ci il üçün iş proqramına əsasən, təşəbbüs 21 dekabr 2022-ci ildə irəli sürüləcək.

EAPM yuxarıdakılarla bağlı məqalə dərc edəcək.

Tibbi cihazların təhlükəsizliyini təmin etmək üçün yeni AB qaydaları

Sadə kontakt linzalardan və yapışqan plasterlərdən tutmuş mürəkkəb kardiostimulyatorlara və omba dəyişdiricilərinə qədər, tibbi cihazlar və in vitro diaqnostik tibbi cihazlar sağlamlığımız və həyat keyfiyyətimiz üçün vacibdir. İnsanlar hər gün bu cihazlara güvənir və onların təhlükəsiz olmasını, elm və innovasiyada ən son nailiyyətləri özündə birləşdirməsini gözləyirlər. Aİ-də tibbi cihazların təhlükəsizliyi və performansı ilə bağlı mövcud qaydalar 1990-cı illərdə uyğunlaşdırılıb. Son 20 ildə bu sektorda baş verən əsaslı texnoloji və elmi tərəqqini əks etdirmək üçün Komissiya Aİ vətəndaşları üçün tibbi cihazların təhlükəsizliyini yaxşılaşdırmaq üçün qaydaları yeniləməyi, sektorun modernləşdirilməsi üçün şərait yaratmağı və onun qlobal bir sektor kimi rolunu gücləndirməyi təklif etdi. lider. 

Mövcud qaydaların fərqli şərhi ilə bağlı problemlər, eləcə də bəzi insidentlər - məsələn, döş implantları və metal omba ilə bağlı - mövcud hüquq sisteminin zəif tərəflərini vurğuladı və xəstələrin, istehlakçıların və tibb işçilərinin tibbi cihazların təhlükəsizliyinə inamını zədələdi. Bunu həll etmək üçün Komissiya 2012-ci ildə tibbi cihazlar və in vitro diaqnostik tibbi cihazlar haqqında iki Qaydalar təklif etdi. Qaydaların bütün Aİ ərazisində uyğunlaşdırılmış şəkildə tətbiqini təmin etmək üçün iki yeni Qayda tibbi cihazlarla bağlı mövcud üç Direktivi əvəz edəcək. Yeni qaydalar tibbi cihazların təhlükəsiz və effektiv olmasını təmin etmək və eyni zamanda innovasiyaları təşviq etmək və tibbi cihaz sektorunun rəqabət qabiliyyətini artırmaq üçün nəzarəti əhəmiyyətli dərəcədə gücləndirir.

Bununla birlikdə, tibbi cihazları tənzimləmələrə uyğunlaşdırmaq üçün tətbiqlərdə geriləmə, çatışmazlığa səbəb ola bilər, səhiyyə nazirləri xəbərdarlıq etdi. 

EAPM yuxarıdakılarla bağlı məqalə dərc edəcək.

AB xərçəng skrininqi ağciyər və mədə xərçənginə qədər uzandı (ümid edirik!)

Avropa dünya əhalisinin 10%-dən azını təşkil etsə də, bütün xərçəng hadisələrinin dörddə birini təşkil edir və Avropada xərçəng ürək-damar xəstəliklərindən dərhal sonra ikinci ölüm səbəbidir. Avropanın Xərçənglə Mübarizə Planı keçən fevral ayında plenar iclasda təsdiqləndi və Avropa Parlamentinin xərçəngə qalib gəlmək üçün həll edilməli olan mühüm məsələlərə, yəni xərçəngin qarşısının alınmasına, sərhədlər arasında xərçəng xidmətinə bərabər çıxışa və dərman qıtlığına qarşı aydın Avropa yanaşmasına dair mövqeyini tərcümə edir. Məlumdur ki, xərçəngdən ölüm hallarının 40-50%-nin qarşısını almaq olar, 50%-ə yaxınına isə naməlum faktorlar təsir edir, bu isə o deməkdir ki, bizdə bu məsələ ilə bağlı tam və aydın təsəvvür yoxdur. 

Avropanın Xərçəngin Döyülməsi Planında Komissiya 90-ci ilə qədər süd vəzi, uşaqlıq boynu və kolorektal xərçəng skrininqlərinə uyğun gələn Aİ əhalisinin 2025%-nin skrininqdən keçməsini təmin etmək üçün Aİ ölkələrinə kömək etmək məqsədi daşıyan yeni xərçəng skrininq sxemini elan etdi. Artıq çatdırılma vaxtıdır. 

Tövsiyə layihəsinə əsasən, 50-75 yaş arası keçmiş və indiki ağır siqaret çəkənlər üçün ağciyər xərçəngi üçün testlər təklif olunur. Onlar 20 il ərzində gündə 30 siqaret ekvivalenti qədər siqaret çəkmiş və ya hələ də siqaret çəkirlər, ya da son 15 il ərzində siqareti buraxmış olmalıdırlar.

Bu, EAPM-nin 2017-ci ildən bəri Maltanın Aİ-də sədrliyi dövründə müdafiə etdiyi əsas məsələ idi. 

ÜTT COVID-19 vaksinləri üçün patentdən qismən imtina ilə razılaşır 

Ümumdünya Ticarət Təşkilatı, Covid-19 peyvəndləri üçün qismən patentdən imtina ilə bağlı sövdələşmələr etdi və altı günlük gərgin bir nazirlər görüşündən sonra, çoxtərəfli ticarət sisteminə inamı təzələdikdən sonra qlobal mübahisəli bir sıra digər sahələrdə razılaşmalar etdi. 

Ticarət nazirləri filmlər, kompüter proqramları və məlumatlar kimi rəqəmsal məhsulların rüsumsuz ticarətini müvəqqəti olaraq uzadıb və bəzi balıqçılıq subsidiyalarını məhdudlaşdırmağa və ərzaq ixracı məhdudiyyətlərini məhdudlaşdırmağa razılaşıblar. ÜTT-nin 164 üzvü həmçinin təşkilatın iş təcrübələrini yeniləmək və ABŞ-ın əməkdaşlıq etməməsi səbəbindən illərdir pozulmuş mübahisələrin həlli sistemini canlandırmaq barədə razılığa gəliblər.

Daxili Bazar Komitəsi Rəqəmsal Xidmətlər Aktını qəbul edir

Rəqəmsal Xidmətlər Aktı qeyri-qanuni məzmunun onlayn yayılmasına qarşı mübarizəyə və istifadəçilərin fundamental hüquqlarını qorumağa yönəlmiş tarixi qanun layihəsidir. İyunun 16-da Parlamentin Daxili Bazar Komitəsi Rəqəmsal Xidmətlər Aktı (DSA) üzrə Aİ hökumətləri ilə müvəqqəti əldə olunmuş razılaşmanı 36 lehinə, XNUMX əleyhinə və bir bitərəf səslə təsdiqlədi. 

DSA, Rəqəmsal Bazarlar Aktı (DMA) üzrə bacısı təklifi ilə birlikdə istifadəçilər üçün daha təhlükəsiz və daha açıq rəqəmsal məkan və gələcək illər üçün şirkətlər üçün bərabər oyun sahəsi üçün əlamətdar standartları müəyyən edir. Yeni qaydalar onlayn platformalar üçün onların ölçüsünə və yaratdığı ictimai risklərə mütənasib yeni öhdəliklər təqdim edir. Mikro və kiçik şirkətlərin qaydalara riayət etmək üçün əlavə vaxtı olacaq və müəyyən istisnalara tabe olacaq. 

Uyğunsuzluğa görə cərimələr platformaların dünya üzrə dövriyyəsinin 6%-ə çata bilər. Daha təhlükəsiz onlayn bazarlar və şəffaf platformalar Yeni qaydalara əsasən, sosial media və marketplace kimi onlayn platformalar öz istifadəçilərini qeyri-qanuni məzmun, mal və xidmətlərdən qorumaq üçün tədbirlər görməlidirlər. 

İstifadəçilərə qeyri-qanuni məzmun barədə onlayn məlumat vermək səlahiyyəti veriləcək və platformalar ifadə azadlığı və məlumatların qorunması da daxil olmaqla fundamental hüquqlara hörmətlə yanaşı, cəld hərəkət etməli olacaqlar. Onlayn bazar yerləri məhsul və xidmətlərin təhlükəsiz olmasını təmin etmək üçün treyderlər üzərində yoxlamaları gücləndirməli və qeyri-qanuni məzmunun, o cümlədən təsadüfi yoxlamalar vasitəsilə üzə çıxmasının qarşısını almaq üçün səy göstərməli olacaq. Onlayn platformalar, məsələn, istifadəçilərə məzmunun onlara necə tövsiyə olunduğu barədə məlumat verilməsinə icazə verməklə, daha şəffaf və daha hesabatlı olmağa məcbur olacaq. 

Çox böyük onlayn platformalar istifadəçilərə profilləşdirməyə əsaslanmayan ən azı bir seçim təqdim etməli olacaqlar. Həssas məlumatların istifadəsinə və ya yetkinlik yaşına çatmayanların hədəflənməsinə qadağa da daxil olmaqla, onlayn reklamla bağlı əlavə qaydalar da tətbiq edilir. İstifadəçilərin seçimlərini manipulyasiya etməyə yönəlmiş “qaranlıq nümunələr” və aldadıcı təcrübələr də qadağan ediləcək. 

Çox böyük platformalar və axtarış sistemləri üçün öhdəliklər Çox böyük onlayn platformalar və axtarış sistemləri (45 milyon və ya daha çox istifadəçisi olan) istifadəçiləri qeyri-qanuni məzmun və mallardan qorumaq üçün daha sərt öhdəliklərə əməl etməli olacaqlar. 

Onlar hər il müstəqil auditə məruz qalacaqlar və qeyri-qanuni məzmunun yayılması, dezinformasiyanın yayılması, fundamental hüquqlara, seçki proseslərinə və gender əsaslı zorakılıq və ya psixikaya mənfi təsirlər daxil olmaqla, xidmətlərinin risk qiymətləndirilməsini həyata keçirməli olacaqlar. sağlamlıq. 

Onlar, məsələn, dizaynlarını və ya alqoritmlərini uyğunlaşdırmaqla bu riskləri həll etməli olacaqlar. Avropa Komissiyası çox böyük onlayn platformaların tələblərinə nəzarət etmək və tələb etmək üçün müstəsna səlahiyyətə malik olacaq. O, platformanın binalarını yoxlaya və onun verilənlər bazası və alqoritmlərinə giriş əldə edə bilər.

Təcrübə kodeksi 2023-cü ilin əvvəlində qüvvəyə minəcək.

Hələlik EAPM-dən hər şey budur. Təhlükəsiz və yaxşı qalın və həftənin qalan hissəsindən həzz alın.

Bu məqaləni paylaşın:

EU Reporter müxtəlif xarici mənbələrdən geniş baxışları ifadə edən məqalələr dərc edir. Bu məqalələrdə yer alan mövqelər mütləq Aİ Reportyorunun mövqeləri deyil.

Eğilimleri