Bizimlə əlaqə

Personal Tibb Avropa Alliance

Yeniləmə: Sağlamlıq gündəmində qarşılanmamış tibbi ehtiyaclar üstünlük təşkil edir

Paylaş:

Nəşr

on

Razılaşdığınız şəkildə məzmun təmin etmək və sizin haqqınızda anlayışımızı yaxşılaşdırmaq üçün qeydiyyatınızı istifadə edirik. İstənilən vaxt abunəlikdən çıxa bilərsiniz.

Salam həmkarlar və Fərdiləşdirilmiş Tibb üzrə Avropa Alyansına (EAPM) xoş gəlmisiniz. 2022-ci il sona yaxınlaşdıqca, EAPM 2023-cü il üçün əczaçılıq qanunvericiliyi, Avropa Sağlamlıq Məlumat Məkanı, Yetimlər Qaydaları, eləcə də milli və regional səviyyədə səhiyyə sisteminin hazırlığı kimi tənzimləyici sənədlərlə bağlı fəaliyyətləri planlaşdırmaqda həmişə olduğu kimi məşğuldur. EAPM icraçı direktoru Denis Horgan yazır. 

Aİ Səhiyyə Şurası tibbi cihazların tənzimlənməsinin (MDR) keçid müddətinin gecikdirilməsini dəstəkləyir

Dekabrın 9-da Aİ-yə üzv dövlətlərin səhiyyə nazirlərindən və ya onların müvafiq nümayəndələrindən ibarət Aİ Məşğulluq, Sosial Siyasət, Səhiyyə və İstehlakçı Məsələləri Şurası (“Sağlamlıq Şurası”) Avropa İttifaqı tərəfindən hazırlanmış “məlumat qeydi”nə baxdı. komissiya. 

Səhiyyə Şurası Avropa Komissiyasının AB-nin səhiyyə sistemlərinə və ən kritik xəstələrin qayğısına zərər verməmək üçün keçid müddətlərinin təxirə salınması təklifini dəstəklədi. Avropa Komissiyasının məlumatına görə, məqsədyönlü qanunvericiliyə təcili düzəliş 2023-cü ilin əvvəlində baxılmaq üçün Aİ qanunverici orqanına təqdim olunacaq.

Məlumat Qeydi Aİ-nin Sağlamlıq və Qida Təhlükəsizliyi Komissarı Stella Kyriakides tərəfindən tibbi cihazlarla bağlı (Aİ) 2017/745 saylı Qaydanın (“Tibbi Cihazlar Qaydaları” və ya “MDR”) tətbiqi ilə bağlı təqdim edilib.

Məlumat Qeydində MDR-nin tətbiqi ilə bağlı mövcud vəziyyət və bir sıra Üzv Dövlətlər (Fransa və Almaniya tərəfindən təqdim edilən əsas “qeyri-məlumatlar” daxil olmaqla), Avropa Parlamentinin üzvləri, Tibbi Cihazların Koordinasiya Qrupu ( 'MDCG'), Məlumatlandırılmış Qurumlardan rəy ("Qeydlər").

Reallıq yoxlaması

reklam

Sadə dillə desək, bu əsas maraqlı tərəflər birlikdə MDR-in 120-ci maddəsində müəyyən edilmiş iddialı keçid müddətlərini qeyri-real hesab ediblər. Ən kritik son tarix odur ki, aktiv implantasiya edilə bilən tibbi cihazlar və ümumi tibbi cihazlar ("Direktivlər") üçün direktivlər əsasında verilmiş Avropa Uyğunluq sertifikatları ən geci 27 may 2024-cü ildə etibarsız olacaq.

2022-ci ilin oktyabr ayına MB-lər MDR çərçivəsində 8,120 müraciət qəbul edib və 1,990 uyğunluq sertifikatı verib.

MDCG-nin qeyri-qanunverici rəhbər sənədlər vasitəsilə MDR çərçivəsində müəyyən əməliyyat və struktur aspektlərini təkmilləşdirmək səylərinə baxmayaraq, Aİ qanunverici orqanı indi qəbul edir ki, qanunvericiliklə lazımi şəkildə həll edilməsə, çox güman ki, həyati xilas edən tibbi cihazların əhəmiyyətli bir hissəsi alınacaq. MDR çərçivəsində yeni tələblərə əməl edə bilmədiklərinə görə bazardan kənarlaşdırıldılar.

Peyvənd tərəddüdü 

Peyvənd tərəddüdü peyvənd xidmətlərinin mövcudluğuna baxmayaraq, peyvəndlərin qəbulunun və ya imtinasının gecikməsinə aiddir. Peyvənd tərəddüdü mürəkkəbdir və zaman, məkan və peyvəndlərə görə dəyişən kontekstdir. Buraya özündənrazılıq, rahatlıq və güvən kimi amillər daxildir.

Avropa Xəstəliklərin Qarşısının Alınması və Nəzarəti Mərkəzinin (ECDC) diqqəti tərəddüdlü əhali, tərəddüdün müəyyənediciləri və mövzu ilə bağlı tədqiqatın nəticələri haqqında məlumat vermək, ictimai sağlamlığın tərəddüd edən əhalinin narahatlıqlarının təbiəti haqqında daha yaxşı məlumatlandırılmasına imkan vermək və onlara cavab verməkdir. uyğun olaraq. Xüsusilə, ECDC vaksin tərəddüdünün aradan qaldırılmasında səylərini dəstəkləmək üçün tibb işçiləri, immunizasiya proqramı menecerləri və ictimai səhiyyə ekspertləri üçün təlimatlar və alətlər dəstləri təqdim edir.

İƏİT ölkələri məlumatlara nəzarət üçün ümumi standartlara əsaslanır

OECD ölkələri dekabrın 14-də milli təhlükəsizlik və hüquq-mühafizə məqsədləri üçün şəxsi məlumatların əldə edilməsi zamanı şəxsi həyatın və digər insan hüquq və azadlıqlarının qorunmasına dair ümumi yanaşmalar haqqında ilk hökumətlərarası sazişi qəbul etdilər. Özəl Sektor Müəssisələrinin Sahib Olduğu Fərdi Məlumatlara Hökumətin Girişi haqqında OECD Bəyannaməsi milli təhlükəsizlik və hüquq-mühafizə orqanlarının şəxsi məlumatlara necə daxil ola biləcəyini aydınlaşdırmaqla qlobal iqtisadiyyatın rəqəmsal transformasiyasının mərkəzi olan transsərhəd məlumat axınlarına inamı artırmağa çalışır. mövcud qanunvericilik çərçivəsində. Bu, İƏİT-in 38-ci il Rəqəmsal İqtisadiyyat Nazirlər Toplantısı zamanı ona imza atan 2022 OECD ölkəsi və Avropa İttifaqının böyük siyasi öhdəliyini ifadə edir. 

Bəyannamə digər ölkələrin də riayət etməsi üçün açıqdır. “Sərhədlər arasında məlumat ötürə bilmək bu rəqəmsal dövrdə sosial mediadan tutmuş beynəlxalq ticarət və qlobal sağlamlıq məsələlərində əməkdaşlığa qədər hər şey üçün əsasdır. 

Bununla belə, ümumi prinsiplər və təminatlar olmadan, fərdi məlumatların yurisdiksiyalar arasında paylaşılması, xüsusən də milli təhlükəsizlik kimi həssas sahələrdə məxfiliklə bağlı narahatlıq doğurur”, - OECD-in Baş Katibi Mathias Cormann OECD Rəqəmsal İqtisadiyyat Nazirlər Toplantısı zamanı Bəyannaməni təqdim etdi. “Bugünkü əlamətdar saziş OECD ölkələrinin ümumi standartları və təminatları dəstəklədiyini rəsmi olaraq tanıyır. O, fərdlərin rəqəmsal iqtisadiyyata inamı və vətəndaşlarının şəxsi məlumatlarına dair hökumətlər arasında qarşılıqlı etimad üçün lazım olan təminatlarla qanunun aliliyi olan demokratiyalar arasında məlumat axınını təmin etməyə kömək edəcək”. 

Aİ ölkələri xərçəng skrininqi ilə bağlı yeni tövsiyələr qəbul edir 

Keçən həftə (9 dekabr) AB səhiyyə nazirləri, Çexiya Səhiyyə Naziri Vlastimil Valekin "sadə olmadığını" söylədiyi danışıqlarda xərçəng skrininqi ilə bağlı yeni tövsiyələr üçün Şura təklifini qəbul etdilər.

Mətn 2003-cü ildən məcburi olmayan tövsiyələri yeniləyir, skrininqi döş, uşaqlıq boynu və kolorektal xərçəngin ilkin siyahısından ağciyər, prostat və mədə xərçənginə qədər genişləndirir.

Şuranın yekun mətni, bəzi xərçəng növləri üçün skrininq uyğunluğunun əhatə dairəsini daraltmaq da daxil olmaqla, daha ehtiyatlı bir dil istifadə edərək, Komissiyanın orijinal təklifini sulandırdı.

Səhiyyə nazirlərinin iclasında danışan Valek, bir həkim olaraq siyasi qərarlar qəbul edərkən həmişə sübutlara əməl etməyin zəruri olduğuna inandığını söylədi. "İnanıram ki, qarşımızda olan mətn sübuta əsaslanan yanaşmanı əks etdirir" dedi.

HERA bir ilə çatır 

Keçən cümə axşamı (8 dekabr) Səhiyyə Fövqəladə Hallara Hazırlıq və Cavab Təşkilatının (HERA) bir illik doğum günü idi. Səlahiyyətin tənqidi sorğu-sualından və onun necə daha yaxşı edə biləcəyindən daha çox AB-nin əldə etdiklərini qeyd edən tədbir yeni doğulmuş körpələrə və doğuşa çoxlu istinadlarla, nisbətən yeni hakimiyyət üçün çoxlu təbriklərlə zəngin oldu. HERA-nın rəhbəri Pierre Delsaux tədbirin kənarında "Biz bir şəbəkə yaradırıq" dedi. "Biz həqiqətən də dünyanın müxtəlif yerlərində aktyorların bu birləşməsinə sahib olmalıyıq, bir-biri ilə danışaq, bir-biri ilə əməkdaşlıq etməliyik, mümkün təkrarlanmadan da qaçınmalı və hamı üçün faydalı olacaq nəticələr əldə etməyə çalışmalıyıq." 

Süni intellektin yüksəlişi

Çərşənbə axşamı günü (13 dekabr Telekommunikasiya Şurası Çexiya sədrliyinin Süni İntellekt Aktı ilə bağlı ümumi yanaşmasına (Avropa rəqəmsal identiklik mövqeyi də təsdiq edilib) yekun səs verdi). İndi bütün diqqətlər Parlamentdədir. Şuranın qəbulundan bir neçə dəqiqə sonra tədbirdə çıxış , Süni İntellekt Aktı üzrə həmməruzəçi Draqoş Tudorache etiraf etdi ki, daha əvvəl Milad gününə qədər Parlamentin mətnini təqdim etmək planları rəsmi olaraq qurulmuşdur: “Biz ilin sonuna qədər bitirə bilməyəcəyik”. 2023-cü ilin fevral ayının sonuna qədər mövqe - İspaniya Şurasının sədrliyi altında 2023-cü ilin sonuna qədər yekunlaşan Şura və Komissiya ilə triloq müzakirələri ilə. 

Aydın görünən bir şey odur ki, Şura və Avropa Parlamenti deputatları süni intellekt qanununa köklü şəkildə fərqli yanaşmalar qəbul edirlər ki, bu da müzakirələri çətinləşdirə bilər. Tudorache, ehtimal olunan mübahisəli məqamlar kimi ümumi təyinatlı AI qaydaları, qadağan olunmuş AI təcrübələri və idarəetmə və icra (Tudorache məsələni yalnız milli hakimiyyət orqanlarına buraxmaq əvəzinə blok səviyyəli bir təbəqəyə sahib olmaq istəyir) siyahısını qeyd etdi. 

Qarşılanmayan tibbi ehtiyacların qarşılanması 

İnnovasiyalar vasitəsilə xəstələrin qarşılanmamış tibbi ehtiyaclarını qarşılamaq gördüyümüz hər şeyin əsasını təşkil edir. Xəstə baxımında son nailiyyətlərdən yalnız bəzilərini götürün. 2020-ci ildə Avropada 13,437 90 qadın uşaqlıq boynu xərçəngindən dünyasını dəyişib. Lakin HPV peyvəndi uşaqlıq boynu xərçəngi riskini 10% azaltmaqla innovasiyalara qarşı mübarizə aparır. Bu milyonlarla ailənin bacısını, qızını və ya anasını itirməməsi deməkdir. Cəmi 5 il əvvəl melanoma olan xəstələrin yalnız 50%-i diaqnoz qoyulduqdan XNUMX il sonra sağ idi. Bu gün bu rəqəm XNUMX% təşkil edir. 

Bu o deməkdir ki, daha çox insanın ailəsi və dostları ilə bölüşmək üçün daha çox vaxtı var. Təxminən 15 milyon avropalı HEP C ilə yaşayır. Lakin innovativ tibb kursu vasitəsilə biz xəstələrin 95%-i üçün bunu keçmişə çevirə bilərik. Bir ömürlük qayğını, bir ömürlük xatirələrə dəyişdirmək. Qarşılanmamış tibbi ehtiyacların qarşılanması bütün bu irəliləyişlərin başlanğıc nöqtəsi idi. O, regionda Ar-Ge rollarında çalışan 120,000 sənaye işçisinin işini idarə edir və sənaye tərəfindən Avropa Ar-Ge-nə 42 milyard avroluq investisiyaya rəhbərlik edir. 

Qarşılanmamış tibbi ehtiyac, ilkin mərhələdə tədqiqatdan, klinik inkişafdan qiymətlərin təyin edilməsinə və yeni dərmanın praktikada necə istifadə edilməsinə qədər kompensasiyaya qədər siyasət və fəaliyyətin formalaşmasına kömək etməlidir. Lakin tədqiqat və səhiyyə icmalarının qarşılanmamış tibbi ehtiyacı necə müəyyənləşdirmək və ölçmək çətin məsələdir. Hər bir xəstənin perspektivi xəstəliklə yaşamaq təcrübəsinə görə çox fərdidir və hər bir seçicinin qarşılanmamış ehtiyaca baxışı onların öz peşəkar təcrübəsi və rəyi ilə formalaşır. 

Qarşılanmamış tibbi ehtiyac siyasətin yaradılması vasitəsi kimi Qarşılanmamış tibbi ehtiyac (UMN) konsepsiyası tədqiqat və səhiyyə icmalarına daha aktual xəstə və cəmiyyətin sağlamlıq ehtiyaclarını saysız-hesabsız digər sağlamlıq ehtiyaclarından ayırmağa kömək etmək üçün nəzərdə tutulub. 

EAPM-in bu mövzuda dərc etdiyi məqalə üçün aşağıdakı hiperlinkə baxın: Qarşılanmamış Tibbi Ehtiyacın Müzakirəsinə Ehtiyacın Qarşılanması

Kailinin vəzifələri və vəzifələri dayandırılıb

Avropa Parlamentinin vitse-prezidenti Eva Kaili vəzifə və vəzifələrini dayandırıb, lakin rəsmi səsvermə keçirilənə qədər kreslosunu qoruyub saxlayır. Bu addım Qətərlə bağlı ehtimal edilən korrupsiya iddialarından, həmçinin Belçika polisi tərəfindən 600,000 min avro məbləğində nağd pulla bağlı həbslərin ardınca atılıb. Le Soir və Knack. Bundan sonra Kaili Yunanıstanın sosialist Pasok partiyasından, eləcə də Avropa Parlamentinin Sosialist və Demokratlar qrupundan xaric edilib. 

Bunun ardınca şənbə günü (10 dekabr) Avropa Parlamentinin sözçüsü Kailinin fəaliyyətini dayandırdığını elan edən bəyanatla çıxış etdi. "Belçika səlahiyyətliləri tərəfindən davam edən məhkəmə araşdırmaları fonunda, Prezident Metsola Avropa Parlamentinin vitse-prezidenti kimi Eva Kailiyə həvalə edilmiş bütün səlahiyyətləri, vəzifələri və tapşırıqları dərhal dayandırmaq qərarına gəldi" dedi sözçü. .

Və bu, EAPM-dən bu həftə üçün hər şeydir – təhlükəsiz və yaxşı qalın, həftəsonundan həzz alın, növbəti dəfə görüşənədək.

Bu məqaləni paylaşın:

EU Reporter müxtəlif xarici mənbələrdən geniş baxışları ifadə edən məqalələr dərc edir. Bu məqalələrdə yer alan mövqelər mütləq Aİ Reportyorunun mövqeləri deyil.

Eğilimleri