Aİ-Böyük Britaniya münasibətləri: Komissiya Şimali İrlandiya, eləcə də Kipr, İrlandiya və Maltaya dərmanların davamlı tədarükünü təmin etmək vədinə əməl edir.

Komissiya Böyük Britaniyadan Şimali İrlandiyaya dərmanların davamlı uzunmüddətli tədarükünü təmin etmək və Kipr, İrlandiya və Maltada mövcud təchizat problemlərini həll etmək üçün təkliflər irəli sürmüşdür. İrlandiya/Şimali İrlandiya üzrə Protokolun kontekstində bu o deməkdir ki, eyni dərmanlar Şimali İrlandiyada Böyük Britaniyanın qalan hissəsi ilə eyni vaxtda mövcud olmağa davam edəcək, eyni zamanda xüsusi şərtlər Böyük Britaniya tərəfindən icazə verilən dərmanların Vahid bazara daxil olun.

Bu il ərzində Komissiya dərmanlarla bağlı Aİ və Böyük Britaniyada vətəndaşlar, sənaye və digər biznes nümayəndələri ilə intensiv əlaqə saxlamışdır. Avropa Komissiyası və Böyük Britaniya hökuməti uzunmüddətli həll yolu tapmaq üçün geniş danışıqlar aparıblar. Təklif edilən sifarişli həll Avropa Komissiyasının İnstitusional Əlaqələr üzrə Vitse-Prezidenti Maroş və Uzaqgörüş üzrə Vitse-Prezidenti arasında aparılmış əsaslı müzakirələrin nəticəsini əks etdirir. Šefčovičvə Böyük Britaniya Nazirlər Kabinetinin Naziri David Frost (təsvir) və Komissiyanın geniş təbliğatı zamanı maraqlı tərəflər tərəfindən qaldırılan narahatlıqları nəzərə alır.

Vitse-prezident Şefçoviç dedi: “Mən pandemiyanın bu çətin dövrləri fonunda Şimali İrlandiyaya davamlı dərman tədarükünü təmin etmək üçün əlimdən gələni edəcəyimə söz verdim. Bu gün biz Şimali İrlandiya xalqına olan bu həqiqi öhdəliyi bütün müvafiq maraqlı tərəflərlə geniş əhatə dairəmizə əsaslanan davamlı həll yoluna çeviririk. Əminəm ki, dərmanlar məsələsi göstərir ki, Aİ və Böyük Britaniya Şimali İrlandiyada sabitlik və bütün icmaların rifahı üçün birgə işləyə bilər. Bu, həm də onu göstərir ki, Protokol yerdə işləmək üçün çevikliyə malikdir. Onun imkanlarını gücləndirmək üçün biz indi bu sürəti digər müzakirə sahələrinə daşımalıyıq”.

Sağlamlıq və Qida Təhlükəsizliyi Komissarı Stella Kyriakides dedi: “Biz hamımız Şimali İrlandiyada, eyni zamanda bazarları tarixən Böyük Britaniyadan olan dərmanlardan asılı olan Kipr, İrlandiya və Maltada yüz minlərlə xəstə üçün davamlı dərman təminatının nə qədər vacib olduğunu bilirik. . Ötən aylarda biz bütün vətəndaşlar üçün işləyəcək bir həll tapmağa sadiq qaldıq. Məqsədimiz onların ehtiyac duyduqları dərmanları hər zaman ala bilmələrini təmin etməkdir. İndi biz bu təkliflərin qəbul edilməsini görmək üçün tez hərəkət etməliyik və mən Avropa Parlamentini və Şuranı onları mümkün qədər tez qəbul etməyə çağırıram”.

Ətraflı

Təklif olunan həll yolu ilə Komissiya İrlandiya/Şimali İrlandiya üzrə Protokolun yerlərdə həyata keçirilməsini asanlaşdırmaq niyyətini bildirir. Şimali İrlandiya üçün geniş əhatəli həllər paketi 13 oktyabr 2021-ci ildə müzakirəyə çıxarılmışdır. Aİ dərmanlarla bağlı öz qanunvericiliyinə aşağıdakıları təmin etmək üçün düzəlişlər edəcək:

• Ümumi dərmanlar (məsələn, parasetamol) səlahiyyətli ola bilər Aİ-nin dərmanlarla bağlı qaydalarına uyğun olaraq, Böyük Britaniyanın milli prosedurlarına uyğun olaraq. Şimali İrlandiyadakı insanlar Böyük Britaniyanın qalan hissəsindəki insanlarla eyni vaxtda bu dərmanlara çıxış əldə edəcəklər.
• Şimali İrlandiyada da insanlar olacaq innovativ həyat xilasedici dərmanlara çıxış (O cümlədən yeni xərçəng dərmanları) İngiltərədəki hər hansı digər şəxslə eyni vaxtda. “Körpü quran həll” Böyük Britaniyada icazə verilmiş hər hansı yeni dərmanı Aİ-də müvafiq icazə verilənə qədər Şimali İrlandiyaya tədarük etməyə imkan verəcək. Bu “körpü həlli” Aİ qanunvericiliyinə uyğun olaraq mövcud mərhəmətli və fövqəladə hallarda istifadə mexanizmlərinə əlavədir.
• Bütün tənzimləyici funksiyalar qala bilər Böyük Britaniyada əgər onlar hazırda orada yerləşirlərsə.
• Böyük Britaniyanın qalan hissəsindən Şimali İrlandiyaya gətirilən dərmanlar üçün toplu sınaq Böyük Britaniyada və ya Aİ-də artıq həyata keçirilibsə, təkrarlanmasına ehtiyac yoxdur.
• İstehsal icazəsi və ya idxal lisenziyasına ehtiyac yoxdur müəyyən şərtlərə uyğun olaraq Böyük Britaniyadan Şimali İrlandiyaya çatdırılan dərmanlar üçün.
• Böyük Britaniya tənzimləyicisi tərəfindən verilən icazə Böyük Britaniyada yerləşən şirkətlərə istifadə etməyə icazə verə bilər tək paket və vərəqə Böyük Britaniya və Şimali İrlandiyada bazarları təmin edərkən. Ayrı bir qablaşdırmaya ehtiyac olmayacaq.
• Malta, Kipr və İrlandiya üç il müddətində müəyyən güzəştlərdən faydalanacaq. Məsələn, bu üç ölkədə bu müddət ərzində Böyük Britaniyadan dərman idxal edənlərin istehsal icazələrinə sahib olmalarına ehtiyac olmayacaq və ya bu dərmanlar Böyük Britaniyada artıq sınaqdan keçirilibsə, yenidən partiya testindən keçməli olmayacaq. Bu, operatorlara uyğunlaşmaq üçün daha çox vaxt verəcək. Aİ-nin Əczaçılıq Strategiyası kontekstində uzunmüddətli daimi həll üzərində iş davam edir.

Təkliflər həmçinin Böyük Britaniyadan müəyyən şərtlərə riayət etməyi tələb edir:

reklam

• Təklifdə dərmanların Böyük Britaniyadan icazəli olmasını təmin etmək üçün qablaşdırma tələbləri nəzərdə tutulur Vahid bazara girməyin.
• Şimali İrlandiya üçün dərmanlara icazə verilməsi üçün yalnız Böyük Britaniya məsuliyyəti öz üzərinə götürür. Bu, şərtidir Böyük Britaniya insan dərmanlarının keyfiyyəti, təhlükəsizliyi və effektivliyi ilə bağlı Aİ qanunlarına əsaslı şəkildə əməl edir Şimali İrlandiya üçün bazar icazələri verilərkən. Bu Aİ Vahid Bazar üçün riskləri azaldır.

Növbəti addımlar

Bugünkü qanunvericilik təklifləri bütün linqvistik versiyalar mövcud olan kimi Avropa Parlamentinə və Şuraya göndəriləcək. Komissiya həm qanunvericiləri Şimali İrlandiya və üç aidiyyəti Üzv Dövlətin xalqının və biznesinin maraqlarına uyğun olaraq bu təkliflər üzərində mümkün qədər tez işə başlamağa çağırır.

Sabitliyi və proqnozlaşdırıla bilənliyi təmin etmək üçün müddətin uzadılması olacaq Komissiyanın şərh qeydi Şimali İrlandiya, eləcə də Kipr, İrlandiya və Maltaya dərman tədarükünün davam etdirilməsini təmin etmək. Ona görə də mövcud tədbirlər davam etdiriləcək. Qanunvericilik proseduru daha tez başa çatdırılmasa, bu, 2022-ci ilin sonuna qədər davam edəcək.

Ətraflı məlumat

Vitse-Prezident Maroş Şefçoviçin İrlandiya/Şimali İrlandiyaya dair Protokolun həyata keçirilməsinə dair Böyük Britaniya ilə müzakirələrin vəziyyəti haqqında mətbuat bəyanatı

Komissiya Şimali İrlandiya, eləcə də Kipr, İrlandiya və Maltaya dərmanların davamlı tədarükünü təmin etmək təklifi

Suallar və Cavablar

İngiltərə ilə münasibətlər

Bu məqaləni paylaşın: