Komissiya Tevanı patent sistemindən sui-istifadə və rəqib dağınıq skleroz dərmanını gecikdirmək üçün təhqir etdiyinə görə 462.6 milyon avro cərimələyib.

Avropa Komissiyası Teva-nı dağınıq sklerozun müalicəsi üçün blokbaster dərmanı olan Copaxone ilə rəqabəti gecikdirmək üçün dominant mövqeyindən sui-istifadə etdiyinə görə 462.6 milyon avro cərimələyib. Komissiya müəyyən edib ki, Teva Copaxone-un patent mühafizəsini süni şəkildə uzadıb və onun bazara daxil olmasına və mənimsənilməsinə mane olmaq üçün rəqabət aparan məhsul haqqında sistematik olaraq yanlış məlumat yayıb.

Qanun pozuntuları

Teva Avropa İqtisadi Zonasında bir neçə törəmə şirkət vasitəsilə fəaliyyət göstərən qlobal əczaçılıq şirkətidir. Onun blokbaster dərmanı olan Copaxone, dağınıq sklerozun müalicəsində geniş istifadə olunur və tərkibində aktiv əczaçılıq maddəsi var. glatiramer asetat, Teva 2015-ci ilə qədər əsas patentə sahib idi.

Komissiyanın araşdırması, Teva'nın olduğunu təsbit etdi üçün bazarlardakı dominant mövqeyindən sui-istifadə etdi glatiramer asetat Belçika, Çexiya, Almaniya, İtaliya, Hollandiya, Polşa və İspaniyada.

Tevanın təhqiramiz davranışının ümumi məqsədi rəqabəti ləngitmək və bazara daxil olmaq və rəqabət aparan, daha ucuz olan məhsulların mənimsənilməsinə mane olmaqla, Copaxone-un eksklüzivliyini süni şəkildə uzatmaq idi. glatiramer asetat dərmanlar. Xüsusilə Komissiya müəyyən etdi ki, Teva:

• Sui-istifadə edilmiş patent prosedurları. Patentini qoruyanda glatiramer asetat Müddəti bitmək üzrə idi, Teva, Avropa Patent Ofisinin (“EPO”) bölmə patentləri ilə bağlı qayda və prosedurlarından sui-istifadə edərək, Copaxone-un patent mühafizəsini süni şəkildə uzatdı. Bölmə patentləri əvvəlki “ana” patent müraciətindən yaranır və oxşar məzmunu paylaşır, lakin ixtiranın müxtəlif aspektlərinə diqqət yetirə bilər və onların etibarlılığının qiymətləndirilməsinə gəldikdə müstəqil şəkildə baxılır. Bu konkret halda, Teva, istehsal prosesinə və dozaj rejiminə diqqət yetirərək, Copaxone ətrafında ikinci dərəcəli patentlər şəbəkəsini yaradaraq, pilləli şəkildə bir neçə bölməli patent ərizəsi verdi. glatiramer asetat. Rəqiblər bazara gedən yolu təmizləmək üçün bu patentlərə meydan oxudular. EPO tərəfindən nəzərdən keçirilməsini gözləyən Teva, müvəqqəti göstərişlər almaq üçün bu patentləri rəqiblərə qarşı tətbiq etməyə başladı. Patentlərin ləğv edilməsi ehtimalı görünəndə, Teva, digər bölmə patentlərinin domino kimi düşməsi ilə təhdid edən presedent yaradan rəsmi etibarsızlıq qərarından qaçmaq üçün onları strateji olaraq geri götürdü. Bununla Teva rəqiblərini dəfələrlə yeni uzun hüquqi problemlərə başlamağa məcbur etdi. Bu taktika Teva-ya patentləri ilə bağlı hüquqi qeyri-müəyyənliyi süni şəkildə uzatmağa imkan verdi və potensial olaraq rəqabətə girməsinə mane oldu. glatiramer asetat dərmanlar. İndi Teva-nın bütün bölmə patentləri ləğv edilib.
• Həyata keçirilən a sistematik aşağılama kampaniyası rəqabətə qarşı glatiramer asetat dağınıq sklerozun müalicəsi üçün dərman, onun təhlükəsizliyi, effektivliyi və Copaxone ilə terapevtik ekvivalentliyi haqqında yanlış məlumat yaymaqla. Teva bunu müvafiq səhiyyə orqanlarının rəqabət aparan dərmanı təsdiq etməsinə və onun təhlükəsizliyini, effektivliyini və Copaxone ilə terapevtik ekvivalentliyini təsdiq etməsinə baxmayaraq etdi. Teva-nın aşağılama kampaniyası rəqib məhsulunun bir neçə Üzv Dövlətə daxil olmasını yavaşlatmaq və ya əngəlləmək məqsədi ilə dərmanların qiymətlərinin müəyyən edilməsi və ödənilməsi ilə bağlı həkimlər və milli qərar qəbul edənlər də daxil olmaqla əsas maraqlı tərəfləri hədəf aldı.

Bugünkü qərar bununla yekunlaşır Tevanın sui-istifadələri bir-birini tamamlayırdı və birlikdə tək və davamlı pozuntuya bərabər idi hakim mövqedən sui-istifadəni qadağan edən Avropa İttifaqının Fəaliyyəti haqqında Müqavilənin (“TFEU”) 102-ci maddəsi. Komissiya ilk dəfədir ki, bu iki təcrübə növü ilə bağlı cərimə tətbiq edir.

Teva'nın 4 ilə 9 il arasında davam edən davranışı Üzv Dövlətə görə ola bilər qarşısının alınması siyahısı qiymətlər azalaraq, ictimai səhiyyə büdcələrinə mənfi təsir göstərir. Bunu rəqib məhsul bazara daxil olduqdan sonra siyahı qiymətlərinin 80%-ə qədər aşağı düşməsi, səhiyyə sistemləri üçün əhəmiyyətli qənaətə gətirib çıxarması faktı ilə təsdiqlənir.  

İcraçı vitse-prezident Marqretin bəyanatı Vestager, rəqabət siyasətindən məsuldur burada.

Son

əsasında cərimə təyin edilib Komissiyanın cərimələrə dair 2006-cı il Təlimatları (Bax: BASIN və MEMO).

Komissiya cərimənin səviyyəsini təyin edərkən pozuntuların ağırlığını və müddətini, habelə Tevanın sonuncu ilə bağlı satışlarının dəyərini nəzərə alıb.

Komissiya 462.6 milyon avro məbləğində cərimənin ümumi məbləğinin mütənasib olduğu və çəkindirməyə nail olmaq üçün zəruri olduğu qənaətinə gəlib.

Fon

2019-cu ilin oktyabrında Teva-nın bir neçə törəmə şirkətinin binalarında gözlənilməz yoxlamalardan sonra Komissiya məhkəməyə müraciət edib. March 2021 Teva Pharmaceutical Industries Limited və Teva Pharmaceuticals Europe BV-yə qarşı. In Oktyabr 2022, Komissiya tərəflərə Etiraz Bəyanatı göndərdi.

Bu, Komissiyanın təhqir kampaniyaları ilə bağlı ikinci qərarıdır. In iyul 2024, Komissiya Viforun əczaçılıq şirkətinin potensial olaraq rəqabətədavamlı aşağılama kampaniyası ilə məşğul ola biləcəyi ilə bağlı Komissiyanın ilkin narahatlığını həll edən öhdəliklərini qəbul etdi.

Maddə 102 TFEU, Aİ daxilində ticarətə təsir göstərə bilən və rəqabətin qarşısını alan və ya məhdudlaşdıran dominant mövqedən sui-istifadəni qadağan edir. Bu müddəanın həyata keçirilməsi bəndində müəyyən edilmişdir Regulation No 1 / 2003.

Aİ-nin antiinhisar qaydalarını pozan şirkətlərə tətbiq edilən cərimələr Aİ-nin ümumi büdcəsinə ödənilir. Bu gəlirlər xüsusi xərclər üçün nəzərdə tutulmur, lakin Üzv Dövlətlərin növbəti il ​​üçün Aİ büdcəsinə töhfələri müvafiq olaraq azaldılır. Beləliklə, cərimələr Aİ-ni maliyyələşdirməyə və vergi ödəyicilərinin yükünü azaltmağa kömək edir.

Qərarda Komissiya həmçinin Tevanın Copaxone-u qorumaq üçün sui-istifadə strategiyasının tərtibində iştirak edən daxili hüquqşünaslarının sənədlərinə istinad etdi. Aİ qanunvericiliyinə əsasən daxili hüquqşünas ünsiyyəti imtiyazlı deyil.

zərərə görə Action

Bu işdə təsvir olunduğu kimi rəqabətə zidd davranışdan təsirlənən hər hansı şəxs və ya şirkət məsələni Üzv Dövlətlərin məhkəmələri qarşısında qaldıra və zərərin ödənilməsini tələb edə bilər. Avropa İttifaqının Ədalət Məhkəməsinin presedent hüququ və Council Regulation No 1 / 2003 hər ikisi təsdiq edir ki, milli məhkəmələr qarşısında olan işlərdə, qəti olmuş Komissiya qərarı davranışın baş verdiyinə və qanunsuz olduğuna dair məcburi sübut təşkil edir. Komissiya aidiyyəti şirkəti cərimələsə də, dəyən zərərlər Komissiyanın cəriməsi hesabına azaldılmadan milli məhkəmələr tərəfindən təyin edilə bilər.

The Antitrust zərərlər Direktivi edir rəqabət əleyhinə təcrübələrin qurbanları üçün zərərin daha asan əldə edilməsi. antitrust zərər hesablamaq necə praktiki guide o cümlədən antiinhisar ziyan tədbirlər haqqında daha ətraflı məlumat mövcuddur burada.

Whistleblower aracı

Komissiya fərdlərin anonimliyini qoruyarkən rəqabətə zidd davranışlar barədə xəbərdarlıq etmələrini asanlaşdırmaq üçün bir vasitə yaratmışdır. Alət ikitərəfli ünsiyyətə imkan verən xüsusi hazırlanmış şifrəli mesajlaşma sistemi vasitəsilə məlumat verənlərin anonimliyini qoruyur. Alət bu vasitəsilə əldə edilə bilər əlaqə.

Daha ətraflı məlumat üçün

Bu halda daha ətraflı məlumat iddianın nömrəsi altında veriləcək AT.40588 ictimaiyyətdə hal register Komissiyanın müsabiqə veb, məxfilik məsələləri həll edildikdən sonra.

Bu məqaləni paylaşın: