Təklif olunan Latviya narkotik qanunvericiliyi narahatlıq doğurur

Latviyada dərmanların təsdiqlənməsi üçün milli qanunvericilikdə təklif olunan və paralel idxalçılara üstünlük verəcək bir dəyişiklik barədə narahatlıqlar səsləndirildi.

Brüsseldə yerləşən İt-Daha Yaxşı İdarəetmə Beynəlxalq Vəqfi, planların AB-nin dövrü sədrliyinin hazırkı sahibi olan Latviya tərəfindən nəzərdən keçirilməsinə və ya tamamilə ləğv edilməsinə çağırdı.

Fond ehtiyat edir ki, dərmanların qeydiyyatı sistemindəki dəyişikliklər Avropada saxta dərmanlar üçün “qapıları açacaq”, çünki “paralel idxalçılar” Latviyada mövcud qeydiyyatdan keçmiş idxalçılar üçün mövcud qanunvericilikdə nəzərdə tutulan eyni yoxlama və balanslara məruz qalmayacaqlar.

Latviya səhiyyə nazirliyi tərəfindən müzakirə edilən təklif olunan qanun dəyişikliyinin istehlakçıların sağlamlığı və təhlükəsizliyini risk altında qoyacağı iddia edilir.

Təklif olunan tənzimləyici dəyişikliklərin əleyhdarları Aİ-nin Riqada toplandığı Şərq Qonşuluq Tərəfdaşlığı sammitində problemi qaldıracağına ümid edirlər 20 May.

Paralel idxal, patentli və ya ticarət markalı bir məhsulun onsuz da bazara çıxarıldığı bir ölkədən idxal edilməsidir.

Bəzən “boz bazar” idxalı adlandırılan paralel idxal tez-tez eyni məhsulun müxtəlif bazarlarda differensial qiymətləri - ya marka, ya da generik dərmanlar olduqda baş verir.

Tənqidçilər iddia edirlər ki, düzəlişlər layihəsi qəbul olunarsa, Latviyada idxal olunan dərmanların keyfiyyətinə nəzarət sistemi “məhv ediləcək”.

Tənzimləyici dəyişikliklərin bütün dərmanların üçüncü ölkələrdən idxalına imkan verəcəyini, ancaq bunun AB-nin saxtalaşdırılmış dərmanlara dair təlimatına zidd olduğunu söylədilər.

Bu direktiv, üçüncü ölkə əczaçılıq istehsalçılarını (paralel idxalçı dərman idxal edəcəyi) Avropa istehsalçılarının ən yaxşı təcrübələrinə riayət etməyə məcbur etmə təsirinə malikdir.

Lakin təklif olunan Latviya tənzimləyici düzəlişləri Direktivin müddəalarına uyğun gəlmir.

Üçüncü ölkələrdən idxal olunan dərmanların qeydiyyata alınmış idxalçıların üzləşdiyi yoxlama və tarazlıqlardan qaçınmaq üçün “yenidən qablaşdırılması” riski də mövcuddur və saxta dərman vasitələrinin digər üzv ölkələrdə tədarük zəncirinə girə biləcəyinə ciddi ziyan vuran nəticələrə səbəb olur. Avropada istehlakçı sağlamlığı.

Dəyişikliklər layihəsindəki əsas hüquqi problem, paralel idxal olunan məhsullar üçün Latviya bazarında satılan standart məhsullara tətbiq olunan qaydalara uyğun olmayan çox əlverişli bir rejim təmin etməsidir.

Hörmətli Brüssel mərkəzli QHT, Latviyada təklif olunan tənzimləyici dəyişikliklərin Avropa Birliyinin Yaxşı İstehsalat Tətbiqi və Yaxşı Dağıtım Tətbiqi prinsiplərinə uyğun olmadığını iddia edir.

"Bir sözlə," Fondun sözçüsü deyib, "Latviya qaydalarına paralel idxal olunan dərman vasitələrinin əvəzinin ödənilməsi ilə bağlı qanun layihəsi bu məhsulları standart dərman vasitələrinə tətbiq olunan bir çox məhdudiyyət və qaydalardan azad edir.