Nüfuzlu tibbi jurnal 'The Lancet' Qazaxıstanda istehsal olunan COVID peyvəndi QazCovid-in®-ə yüksək qiymətlər verir

İngiltərənin nüfuzlu tibbi jurnalı Bu lancet Qazaxıstanda istehsal olunan Covid peyvəndi QazCovid-in®-in effektivliyi haqqında müsbət hesabat verən bir ekspert araşdırması dərc etmişdir.

Onun EClinicalMedicine onlayn araşdırması Avqustun ortalarında nəşr olunan bir nəticəyə gəldi: “QazCovid-in®, COVID-19-a qarşı inaktivləşdirilmiş alüminiumdan köməkçi bir virion peyvəndidir. Faza 1 və 2 klinik sınaqlarımız, QazCovid-in® peyvəndinin bir və ya iki dozadan istifadə edən 18-70 yaş arası böyüklər tərəfindən təhlükəsiz və yaxşı tolere edildiyini sübut etdi.

"İnaktivləşdirilmiş peyvəndin əzələdaxili tətbiqi ilə əlaqəli bildirilən yerli və sistemli AE -lər əsasən mülayimdir və gözlənilən kimi təsnif edilir.

"Vaksin və plasebo qrupları arasında, allergik reaksiyaların spesifik tetikleyicileri olaraq bilinən ümumi serum IgE antikorlarının səviyyəsində heç bir statistik əhəmiyyətli fərq göstərilməmişdir.

"Yaxşı bir təhlükəsizlik profili, kəskin allergik reaksiyalara səbəb olmayan QazCovid-in® peyvəndinin böyük bir üstünlüyüdür."

19-23 Sentyabr 2020-ci il tarixləri arasında 104-18 yaş arası 50 potensial iştirakçı müayinə edildi, onlardan 44-ü faza 1 klinik sınağa yazıldı və QazCovid-in® peyvəndi və ya plasebo almaq üçün təsadüfi olaraq təyin edildi.

Hesabatda deyilir: “İştirakçılar, araşdırma saytının veb saytında etikadan təsdiq edilmiş reklam vasitəsi ilə işə götürüldü. Müvafiq iştirakçılar, tibbi tarixləri, həyati əlamətləri və fiziki müayinəsinə əsaslanaraq qeydiyyat zamanı sağlam olan 18 yaş və yuxarı yaşlı kişi və ya qadın böyüklər idi. İştirakçılar daxil olma meyarlarına uyğun olaraq yoxlanıldı. "

reklam

Mövzular, COVID-19 tarixçəsi olmadığı təqdirdə, SARS-CoV-2-ə qarşı IgM və IgG antikorları üçün seroloji testləri mənfi idi və SARS-CoV-ə yoluxduğundan şübhələnilən şəxslərlə yaxın təmasda olmadıqları təqdirdə sınaqlara yazıldı. -2 Qeydiyyatdan 14 gün əvvəl.

 Uşaq doğma potensialı olan qadın iştirakçılar, bütün təhsil müddəti ərzində etibarlı kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyi qəbul etməli idilər. Könüllülər, insan immun çatışmazlığı virusu (HİV), hepatit B (HBV) və hepatit C (HCV) virusları kimi xroniki viral infeksiyaların olmaması üçün yoxlanıldı.

Rutin biokimyəvi qan testi, hematoloji test paneli, elektrokardioqram (EKQ) və qadınlar üçün hamiləlik testi də edildi. Əsas istisna meyarlarına allergik tarix, hər hansı bir peyvənd komponentinə qarşı həssaslıq daxil olmaqla dərman dözümsüzlüyü, 37 · 0 ° C -dən yuxarı olan axillary temperatur, laboratoriya testlərində anormallıqlar və qadınlar üçün pozitiv sidik hamiləlik testi daxildir.

Hər hansı bir ruhi xəstəliyi və ya ciddi xroniki xəstəliyi olan şəxslər də istisna edildi. Daxil etmə və xaric etmə meyarlarının ətraflı siyahısını Əlavədə tapa bilərsiniz. T

Sınaqlar, Milli Tənzimləmə Qurumu və Qazaxıstan Respublikası Milli Fiziopulmonologiya Elmi Mərkəzinin etika komitəsi (KZ78VMX00000211 nömrəsi) tərəfindən təsdiq edilmiş və Beynəlxalq Harmonizasiya Şurasının Yaxşı Klinik Təcrübə təlimatlarına uyğun olaraq aparılmışdır.

Müstəntiq və ya işçi, tədqiqatın mahiyyətini və tədqiqatın məqsədini mövzunun iştirak etməklə bağlı məlumatlı bir qərar qəbul etməsinə imkan vermək üçün kifayət qədər ətraflı izah etdi. Qeydiyyatdan əvvəl və tarama da daxil olmaqla hər hansı bir təhsil prosedurundan əvvəl tədqiqat subyektlərindən yazılı məlumatlı razılıq alındı. Sınaqlar ClinicalTrials.gov NCT04530357 ilə qeydə alınıb.

Nümunə ölçüsü heç bir statistik fərziyyəyə əsaslanmasa da, hər bir tədqiqat qrupunda vaksinin təhlükəsizliyini adekvat qiymətləndirmək üçün düzəldilmişdir. Bir iş qrupunun keyfiyyət xüsusiyyətləri yüzdə olaraq təqdim edildi; kəmiyyət parametrləri, kvartil aralığında (IQR) və min-maksimum aralığında median olaraq təqdim edildi.

Təhlükəsizlik təhlili dəstinə, tədqiqat vaksininin və ya plasebonun ən az bir dozasını alan bütün təsadüfi iştirakçılar daxil edilmişdir. Təsviri xülasə məlumatları, ədədlər və qrup faizləri olaraq verildi və birinci və ya ikinci dozadan sonra ən az bir tələb olunan lokal reaksiya və ya sistemli mənfi hadisəni, istənilən arzuolunmaz hadisələri, ciddi mənfi hadisələri və ya xüsusi maraq doğuran mənfi hadisələri bildirən iştirakçıları daxil etdi.

Əlaqədar risk müəyyən qruplar üçün hesablanmış və davamlılıq düzəldilməsi ilə Newcombe-Wilson metodu ilə hesablanmış 95% CI ilə təqdim edilmişdir.

İş Qazaxıstan Respublikası Təhsil və Elm Nazirliyinin Elm Komitəsi tərəfindən maliyyələşdirilmişdir. İşin dizaynında, məlumatların toplanmasında, təhlil edilməsində və ya şərh edilməsində, ya da əlyazmanın yazılmasında və nəticələrin dərc edilməsi qərarında sponsorun heç bir rolu olmamışdır.

Bu günə qədər 6,183,445 nəfər COVID-19 peyvəndinin ilk dozasını almışdır. 4,819,587 respublika vətəndaşı tam peyvənd edilmişdir.

Qazaxıstanın əhalisi 19 milyon nəfərdir.

Bu məqaləni paylaşın: