koronavirus
AB, peyvənd yayımlanmasına qarşı təzyiq altında, təcili təsdiqlərə keçməyi düşünür
Avropa Komissiyası, 2 Mart Çərşənbə axşamı günü, indiyə qədər istifadə edilmiş daha sərt şərtli marketinq icazələrinə daha sürətli bir alternativ olaraq COVID-19 peyvəndləri üçün təcili təsdiqləri nəzərdən keçirdiyini söylədi, yazır Francesco Guarascio, @fraguarascio.
Bu hərəkət, Aİ-nin təhlükəli hesab etdiyi və COVID-19 pandemiyasından əvvəl ölümcül xəstələr üçün milli dərman səviyyəsində müstəsna icazə üçün ayrılmış bir prosedurdan istifadə etməsini tələb etdiyi üçün peyvənd təsdiqlərinə yanaşmada böyük bir dəyişiklik olacaq. xərçəng müalicələri daxil olmaqla.
Potensial dəyişiklik AB rəhbərliyi və blokun dərman tənzimləyicisinin bəzilərinin ABŞ-a nisbətən 19-lik ittifaqda COVID-27 çəkilişlərinin daha yavaş yayılmasına səbəb olan yavaş peyvənd təsdiqlərini düşündükləri üçün artan təzyiqə məruz qalması ilə baş verir. keçmiş AB üzvü Britaniya.
"Aşıların təsdiqlənməsini sürətləndirmək üçün üzv dövlətlərlə mümkün olan bütün yolları əks etdirməyə hazırıq" dedi AB Komissiyası sözçüsü mətbuat konfransında.
Seçimlərdən biri “üzv ölkələr arasında ortaq məsuliyyət ilə aşıların AB səviyyəsində təcili icazə verilməsi” ola biləcəyini söyləyən spiker, AB hökumətlərinin bu fikri dəstəkləməsi halında bu işin çox sürətli başlaya biləcəyini söylədi.
Komissiya sözçüsü Reuters-ə verdiyi məlumata görə, Aİ miqyasında fövqəladə icazə proseduru, razılaşdırıldığı təqdirdə, milli səviyyədə verilən fövqəladə təsdiqlərlə eyni şərtlərə səbəb olub olmadığı aydın deyildi.
Avropa Dərman Agentliyi (EMA) hal-hazırda təcili təsdiq verə bilməz, lakin müstəsna hallarda marketinq icazəsindən əvvəl dərmanların mərhəmətli istifadəsini tövsiyə etmişdir.
Bu prosedur aprel ayında həkimlərə Gilead'ın antiviral dərmanı remdesivirini COVID-19-a qarşı müalicə olaraq istifadə etmək üçün icazə vermək üçün istifadə edildi. Dərman daha sonra EMA tərəfindən şərti təsdiq verildi.
Aİ qanunlarına əsasən milli təcili yardım təsdiqlərinə icazə verilir, ancaq peyvəndlə əlaqədar bir problem yaşanırsa, ölkələri tam məsuliyyəti öz üzərinə götürməyə məcbur edir, daha sərt marketinq icazəsi altında əczaçılıq şirkətləri peyvəndlərinə görə məsuliyyət daşıyırlar.
AB Komissiyası, COVID-19 peyvəndləri üçün milli təcili səlahiyyətlərin istifadə edilməməli olduğunu söylədi, çünki daha sürətli təsdiqlər tənzimləyicilərin effektivliyi və təhlükəsizlik məlumatlarını yoxlamaq qabiliyyətini azalda bilər.
Bu, bəzi ölkələrdə onsuz da yüksək olan peyvənd tərəddüdünü də artıra bilər, deyə AB səlahiyyətliləri söylədilər.
Bir yüksək səviyyəli AB məmuru, təcili yardım prosedurunun bu günə qədər ümumdünya səviyyəsində ölümcül xəstələr üçün tətbiq olunduğunu və AB-nin daha uzun şərtli marketinq icazəsini seçdiyini, çünki peyvəndlərlə “sağlam insan vururuq” və riskin nisbi olmadığını söylədi.
Macarıstan, Slovakiya və Çexiya da daxil olmaqla Şərqi Avropa ölkələrinin Rusiya və Çin peyvəndlərini milli təcili yardım prosedurları ilə təsdiqləməsindən sonra taktika dəyişikliyi baş verəcəkdi.
İngiltərə də təcili yardım prosedurundan COVID-19 aşılarını təsdiqlədi.
Bu məqaləni paylaşın:
-
Ümumi Xarici və Təhlükəsizlik Siyasəti4 gün əvvəl
Aİ Xarici Siyasət Başçısı qlobal qarşıdurma fonunda Böyük Britaniya ilə ortaq iş aparır
-
EU5 gün əvvəl
Ümumdünya Mətbuat Azadlığı Günü: Media qadağasını dayandırın, Moldova hökumətinin mətbuata təzyiqlərinə qarşı Avropa Petisiyasını elan etdi.
-
İran2 gün əvvəl
AB parlamentinin SEPAH-ı terror təşkilatı siyahısına salmaq çağırışı niyə hələ də səslənmir?
-
Qırğızıstan3 gün əvvəl
Kütləvi Rusiya Miqrasiyasının Qırğızıstanda Etnik Gərginliyə Təsiri