Xərçəngi məğlub etmək və səhiyyə sahəsində innovasiyaları təşviq etmək üçün sağlam təkan

Günortanız xeyir sağlamlıq həmkarları və Fərdiləşdirilmiş Tibb üzrə Avropa Alyansına (EAPM) xoş gəlmisiniz. Aşağıdakı mövzulardan göründüyü kimi, səhiyyə sahəsində məşğul vaxtdır və gələn həftə EAPM üçün əsas onun AB Xərçəngə qarşı mübarizə planının, xüsusən də ağciyər xərçəngi və prostat xərçənginin skrininqinin həyata keçirilməsinə cəlb edilməsidir. təlimatlar, eləcə də əczaçılıq strategiyası, EAPM İcraçı direktoru Dr. Denis Horgan yazır.

Roma Paris əczaçılıq təkanlarını dəstəkləyir

İtaliya AB-nin əczaçılıq dayanıqlığını gücləndirməyə gəldikdə Fransanın gündəliyinə uyğundur. Emmanuel Macron ilin birinci yarısını başa vuracaq ölkənin Aİ-yə sədrliyi üçün “sağlamlığın suverenliyini” gündəmə gətirdi. İtaliyanın öz küncündə olması böyük təkandır - həm ağır çəkili Mario Draghi hökumətinin gətirdiyi yenilənmiş siyasi enerji, həm də ölkənin əhəmiyyətli əczaçılıq sənayesi, tutum baxımından Avropanın ən böyüklərindən biri. 

Gallina: Əczaçılıq stimulları lazımdır

Avropa Komissiyasının səhiyyə idarəsinin rəhbəri bildirib ki, əczaçılıq sənayesi üçün ən çox ehtiyacı olan müalicə üsullarını inkişaf etdirmək üçün stimullar azalmır.

Aİ 20 illik əczaçılıq qanunvericiliyinə, o cümlədən nadir xəstəlik dərmanları və uşaq dərmanlarına dair qaydalar da daxil olmaqla, hər ikisi hal-hazırda əlavə bazar eksklüzivliyi və ya məlumatların qorunması təşviqlərinə uyğun gələn əsaslı nəzərdən keçirir.

Avropa Komissiyası hazırda bir çox səhiyyə sektorunun maraqlı tərəflərinin rəylərini nəzərdən keçirir və ilin sonuna qədər qanunvericilik təkliflərini hazırlaması gözlənilir. Aşağıda bu barədə ətraflı..

Xərçəngin müalicəsi - poçt kodu lotereyası

Avropanın dərman bazarında problem var.

Onun sistemi, məsələn, hər bir yeni xərçəng dərmanının AB daxilində istifadə üçün təsdiqlənməsini təmin etsə də, bu, Avropadakı hər xərçəng xəstəsinin həmin yeni dərmana çıxışı olduğu demək deyil. Əslində ondan uzaqdır.

Ən yaxşı yeni müalicə üsullarına giriş milli və regional sağlamlıq sistemi qaydalarına, qiymət və kompensasiya danışıqlarına, dərman şirkətlərinin satış planlarına və yerli səhiyyənin yeni müalicələri çatdırmaq qabiliyyətinə tabe olan poçt kodu lotereyasıdır.

Bəzi ölkələr üçün gecikmələr illər çəkə bilər. Təxminən 10 il əvvəl Avropada həyatı dəyişdirən kistik fibroz müalicəsi təsdiqləndikdə, xəstə qrupları həyəcanlandı. Lakin, bu gün də, AB-nin 17 ölkəsindən yalnız 27-də mövcuddur. Və həmin ölkələrdən ikisində o, müntəzəm olaraq geri qaytarılmır.

Komissiyanın sədri Ursula von der Leyen 2019-cu ilin dekabrında Səhiyyə Komissarı Stella Kyriakides-ə göndərdiyi missiya məktubunda "Avropanın ehtiyaclarını ödəmək üçün əlverişli dərmanlarla təmin olunmasına kömək etmək yollarına baxmağınızı istəyirəm" - bu, Aİ üçün olduqca problemdir. səhiyyənin milli səviyyədə idarə olunduğunu və çatdırıldığını nəzərə alaraq.

Hesablamalara görə, 2020-ci ildə Avropada dörd milyona yaxın yeni xərçəng hadisəsi qeydə alınıb. Təəssüf ki, həmin il Avropada təxminən 1.9 milyon insanın xərçəngdən öldüyü təxmin edilir. 2018-ci il üçün təxmin edilən rəqəmlər oxşar idi. Qlobal kontekstdə avropalılar qeyri-mütənasib şəkildə xərçəngdən təsirlənirlər. Avropalılar dünya əhalisinin yalnız onda birini təşkil etdiyi halda, bütün illik xərçəng hadisələrinin təxminən 25%-i Avropada baş verir. Bu, təsirlənən ailələr və dostlar üçün dağıdıcıdır və ölkələrin həddən artıq yüklənmiş səhiyyə sistemlərinə böyük təsir göstərir və tədbir görülməsinin aktuallığını göstərir. 

Bu rəqəmlərə baxmayaraq, uşaqlıq xərçəngləri hələ də nadirdir və onların düzgün təhlili və müalicəsi üçün əməkdaşlıq çox vacibdir. Bu o deməkdir ki, Avropanın müxtəlif ölkələrindən və regionlarından məlumatların birləşdirilməsi məlumatların təhlilini və müqayisəsini və yaxşı təcrübələri paylaşmağı xeyli asanlaşdırmaqla diaqnoz, müalicə və qayğıda böyük təkmilləşdirmələrə səbəb ola bilər.

reklam

Bu, EAPM-in 2022-ci ildə üzərində çalışacağı əsas məsələdir.

 "Pandemiyaya hazırlıq" 

Avstriyanın pandemiyaya hazırlıq və cavab tədbirləri üzrə daimi komitə təklifində Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının (ÜST) hələ də konsensus əldə olunmayıb. Təklifi irəli sürən Avstriyalı Klemens Martin Auer bildirib ki, komitənin yaradılması qərarının qəbul edilməsi, ölkələrin dərs ala biləcəyinə və “daha ​​yaxşı iş görmək” üçün “siyasi siqnal göndərəcək”. 

Bir çoxları yeni komitəyə dəstək ifadə etsə də, hətta Danimarka kimi həmsponsorlar tərəfindən də narahatlıqlar dilə gətirildi və bu komitənin “mandat [və] səlahiyyətləri ilə bağlı əlavə dəqiqləşdirməyə” ehtiyac olduğunu söylədi. ÜST-yə üzv olan Afrika ölkələri üçün danışan Qana, komitənin tərkibi ilə bağlı narahatlıqlarını ifadə edərək, onun əhatəli və şəffaf olması lazım olduğunu söylədi.

Dərman tənzimləyicisinin pilotu bazara buraxılışda dərman gecikmələrini araşdırır

Avropa Komissiyası əczaçılıq qanunvericiliyinin necə dəyişdirilməli olduğunu müəyyənləşdirməyə başlayarkən, dərmanlarla bağlı maraqlı tərəflərin çoxsaylı rəylərini nəzərdən keçirir. Amma bir layihə artıq həyata keçirilir.

Avropa Dərman Agentliyi (EMA) şirkətlərin blok daxilində yeni məhsullar üçün satış planlarını daha yaxşı başa düşmək üçün pilot sınaq həyata keçirir. Bu könüllü sorğu şirkətlərin öz məhsullarını ilk olaraq nə vaxt və harada bazara çıxarmaq niyyətində olduqlarını öyrənmək üçün nəzərdə tutulmuşdur - və nə üçün - bəzi ölkələrdə gecikmələrin səbəbləri haqqında sübutlar toplamaq.

Hal-hazırda şirkətlərin EMA-nı “faktiki” bazarın başlanması, məhsul ölkədə əlçatan olduqda və ya geri götürüldükdə agentliyi yeniləmək barədə məlumatlandırmaq üçün qanuni öhdəliyi var. Lakin “nəzərdə tutulan” kommersiyalaşdırma planları barədə agentliyə məlumat vermək öhdəliyi yoxdur; pilotun bəzi bazar məsələlərini daha yaxşı başa düşmək üçün verdiyi suallar.

2021-ci ilin martından 2022-ci ilin avqust ayına qədər davam edən sorğu könüllü və məxfidir və yalnız nadir xəstəliklər və ya xərçəng üçün yeni dərmanları olan şirkətlər üçün açıqdır - hər iki müalicə növü mərkəzdən səlahiyyətli olaraq tanınan bütün blokda etibarlı lisenziya üçün qiymətləndirilməlidir. məhsul. POLITICO, son altı ayda yeni xərçəng və ya nadir xəstəlik dərmanı üçün EMA dəstəyi almış hər bir şirkətlə əlaqə saxladı və bəziləri dərmanlarını satışa çıxarmaq üçün müxtəlif yanaşmalar üçün bir sıra izahatlar verdi.

Böyük Britaniya klinik sınaqların gücləndirilməsi ilə bağlı ÜST qətnaməsini təklif edir

Böyük Britaniya Çərşənbə günü (26 Yanvar) Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının klinik sınaqlara dair yeni qətnaməsi üçün gözlənilməz bir təkliflə çıxış etdi və bu, standartların təkmilləşdirilməsinə və sınaqlar üçün proseslərin sadələşdirilməsinə diqqət yetirəcək.

Çərşənbə günü ÜST-nin icraçı şurasının iclasında Böyük Britaniya adından danışan hökumətin baş tibbi müşaviri Chris Whitty, koronavirus pandemiyasının klinik sınaqlar ekosistemindəki zəiflikləri üzə çıxardığını söylədi.

Bəzi sınaqlar müdaxilələri məlumatlandırmaq üçün təsirli sübutlar yaratmadı, Whitty dedi, bir çox COVID-19 terapevtik sınaqları "ölçüsü, metodologiyası və davranışı baxımından qeyri-kafi, qərar qəbulu və təcrübə dəyişikliyini məlumatlandırmaq üçün lazım olan möhkəm klinik sübutları yarada bilmədi". 

Böyük Britaniya indi bu məsələ ilə bağlı May ayında Ümumdünya Səhiyyə Assambleyasında təqdim olunacaq qətnamənin təqdim edilməsini hədəfləyir və digər üzv ölkələri bu məsələ üzərində birgə işləməyə çağırır.

Bitirmək üçün yaxşı xəbər - Aİ Şurası ümumi şarj cihazı mövqeyini qəbul edir

Aİ səfirlərinin müavinləri Avropa Komissiyasının ümumi şarj cihazının yaradılması təklifi ilə bağlı mövqeyini qəbul ediblər.

Onların ilkin təklifə düzəlişləri Komissiyanın ümumi tarif planlarının texniki tələblərinə yenidən baxmaq səlahiyyəti verildikdə, “bazarda nəzərdən keçirilən texniki spesifikasiyaların bazar tərəfindən qəbul edilməsi dərəcəsini, nəticədə istehlakçının rahatlığını və azalma dərəcəsini nəzərə almaqla bağlı öhdəlikləri ehtiva edir. ekoloji tullantılar və bazarın parçalanması.

Aİ Şurasının press-relizində deyilir ki, təklif “şarjetmə interfeysləri və sürətli enerji doldurma texnologiyasını uyğunlaşdırmaqla istehlakçıların rahatlığını yaxşılaşdıracaq”. "Bu yeni qanunla, şarj cihazlarının satışı elektron cihazların satışından ayrılacaq ki, yeni bir cihaz alarkən mütləq yeni şarj cihazı daxil edilməyəcək."

Komissiya sentyabr ayında planlarını dərc edərək, istehsalçılara mobil telefonlar, planşetlər, kameralar, qulaqlıqlar və qulaqlıqlar, əl video oyun konsolları və portativ dinamiklər daxil olmaqla, sabit cihazların siyahısı üçün ümumi şarj həlli ilə çıxış etmək üçün yeni öhdəliklər təklif etdi.

Komitədə səsvermə aprelin 20-nə təyin edilib. 

və bu həftə üçün EAPM-dən hər şeydir - təhlükəsiz və yaxşı qalın, əla həftə sonu keçirin, gələn həftə görüşənədək.

Bu məqaləni paylaşın: