Vətəndaşların inamına və ictimaiyyətin cəlb edilməsinə təsir edən amillər və səhiyyədə real dünya sübutlarından istifadə

Sağlamlıq həmkarları, Avropa Fərdiləşdirilmiş Tibb Alyansına (EAPM) xoş gəlmisiniz – bu həftə biz ilk növbədə EAPM üzvlərinin səhiyyə sahəsində vətəndaşların etimadı və ictimaiyyətin iştirakı ilə bağlı apardıqları əsas işi ətraflı izah edirik. EAPM İcraçı direktoru Dr. Denis Horgan yazır.

Vətəndaşların inamına və ictimaiyyətin cəlb edilməsinə təsir edən amillər və səhiyyədə real dünya sübutlarından istifadə

Bu bizimlə bağlıdır son akademik nəşr biz bu mövzunu harada həll etdik. Bu, EAPM-in Avropada RWE-nin tətbiqi ilə bağlı üzləşdiyi bir sıra problemləri, o cümlədən metodoloji və məlumat keyfiyyəti məsələlərini, RWE məlumat toplama sistemləri arasında uyğunlaşmanın olmaması, məlumat əldə etmək və məlumat mübadiləsi məhdudiyyətlərini müzakirə etdiyi silsilə çoxtərəfli ekspert panellərinin nəticəsidir. tənzimləyici qurumların və ya HTA-ların/ödəyicilərin məhdudiyyətləri və vətəndaşların məlumat mübadiləsinə inamının olmaması.

Bu problemləri həll etmək üçün tövsiyələrimiz RWE-nin səhiyyə sistemlərinə və səhiyyə siyasəti ilə bağlı qərarların qəbul edilməsinə Avropa miqyasında müntəzəm tətbiqinə kömək etməli və həkimlərə nadir xəstəliklər və onkologiya kimi sahələrdə RWE-nin istifadəsi ilə bağlı potensial imkanları həyata keçirməyə kömək etməlidir. Bundan əlavə, AB 1+ Milyon Genom/MEGA Təşəbbüsü səhiyyə sistemi əməkdaşlığı istiqamətində irəliləyişlər üçün faydalı model təklif edə bilər.

Bu məqalədə tövsiyə olunan zəruri dəyişikliklər öz iradəsi ilə baş verməyəcək; müvafiq əlaqələri yaratmaq üçün strateji düşüncə və düşünülmüş fəaliyyət tələb edəcəkdir. Dəyişikliyə ehtiyacı tanıyanların Aİ siyasətinin hazırlanmasında diqqət mərkəzində saxlanmış səyləri eyni tələbləri müəyyən etməyənləri inandırmaq üçün ilkin şərtdir, xüsusən də onlar səhiyyə siyasəti çərçivəsində qapıçılar olduqda.

Akademik nəşrə daxil olmaq üçün, lütfən basın burada.   

Xərçəng

Sağlamlıq və Qida Təhlükəsizliyi Komissarı Stella Kyriakides dedi: “Biz bir il əvvəl “Avropa Xərçəngə Qarşı” Planını işə saldıqda, insanların bütün dünyada profilaktika, müalicə və qayğıya çıxış imkanları baxımından üzləşdiyi narahatlıq doğuran bərabərsizlikləri həll etmək üçün əhəmiyyətli resurslar ayırmağı öhdəsinə götürdük. Təkcə 2020-ci ildə 550,000-dən çox qadın xərçəngdən öldü və AB-də 1.2 milyondan çox qadına xəstəlik diaqnozu qoyuldu. 

AB Xərçəng Planı ilə bağlı hərəkətlər: Komissiya Aİ Xərçəng Planı çərçivəsində dörd yeni fəaliyyətə başlayır. Xərçəng Bərabərsizliyi Qeydiyyatı qayğıdakı fərqləri kəmiyyətcə qiymətləndirəcək və Aİ müdaxilələrini istiqamətləndirməyə kömək edəcək. “Xərçəng skrininqinə dəlil çağırışı” 2003-cü ildən bəri skrininqlə bağlı Şura Tövsiyələrini yeniləyir. Bu gün (2 fevral) həmçinin Aİ-də qızların 90 faizinə peyvənd təklif etmək məqsədi daşıyan peyvəndlə bağlı HPV aksiyasına start veriləcək. 2030-cu ilə qədər xərçəngə səbəb olan insan papillomavirusu. Yekun fəaliyyət Avropa İttifaqının Xərçəngdən Sağalmış Gənclər Şəbəkəsinin işə salınmasıdır. Skrininq baxımından bu, EAPM-nin son beş ildə ağciyər xərçəngi və prostat xərçəngi ilə bağlı məşğul olduğu əsas məsələdir. 

reklam

AB klinik sınaqları tək tətbiqetmənin işə salınması ilə çoxdan gözlənilən təkan əldə edir

Bütün sistemlər gedir: Aİ-nin Kliniki Sınaqlar Reqlamenti (Reqlament (AB) No 536/2014) Bazar ertəsi (31 Yanvar) başlayıb. Onun əsas klinik portalı və verilənlər bazası - Klinik Sınaqlar İnformasiya Sistemi (CTIS) - eyni gündə fəaliyyətə başladı. Hər ikisi klinik sınaqların tətbiqi, nəzərdən keçirilməsi və nəzarəti asanlaşdırmaq və şəffaflığı gücləndirmək üçün nəzərdə tutulub. 

CTIS ilə klinik sınaq sponsorları hər bir Aİ üzv dövlətinə fərdi olaraq müraciət etmək əvəzinə, bütün tənzimləmə və etika qiymətləndirmələrini bir ərizə altında təqdim edə bilərlər. Sənaye və akademik sponsorlar bu sistem vasitəsilə bütün yeni klinik sınaq ərizələrini təqdim etməzdən əvvəl bir illik güzəşt dövrünə sahib olacaqlar. 

Əvvəlcə 2016-cı ilin may ayında işə salınması nəzərdə tutulan Avropa Dərman Agentliyi nəhayət bunu işə salmaqdan məmnundur. “Bu, həqiqətən də kollektiv nailiyyətdir” Emer Kuk, EMA rəhbəri, bu həftə mətbuat brifinqində bildirib.

Bu vaxt, klinik sınaqlar üçün qlobal mənzərə dəyişdi. Çin indi tədqiqatların əhəmiyyətli bir hissəsini götürür - Avropa Komissiyası 2010-cu ildə təklif olunan Aİ dəyişikliklərinə təsir qiymətləndirməsini apararkən tutmadığı bir mövqe, Andrzej Rys, DG SANTE məhsullarının sağlamlıq sistemləri üzrə direktoru brifinqdə deyib. “Beləliklə, 11 il ərzində… klinik sınaqların aparılmasının qlobal mənzərəsi də dəyişir” dedi. Qlobal tədqiqatların sayının hər il artması ilə, Avropadakı rəqəmləri sabit saxlamaq əslində qlobal miqyasda getdikcə daha kiçik bir pay almaq deməkdir.

"Ancaq biz hələ də bu təşəbbüslərin Avropada daha çox klinik sınaqlar üçün qapını açacağına inanırıq" dedi Rys.

Sərhədlərarası sağlamlıq təhdidləri 

11 Noyabr 2020-ci ildə Avropa Komissiyası sağlamlığa ciddi transsərhəd təhdidlərə dair tənzimləmə təklifini qəbul edərək, №1082/2013/EU Qərarını ("Sərhədsiz Sağlamlığa Təhdidlər Qərarı") ləğv etdi. 

Təşəbbüs Prezident Ursula von der Leyen tərəfindən Birliyin Vəziyyəti ilə bağlı müraciətində elan edilən Avropa sağlamlıq birliyinin qurulması istiqamətində ilk addımlardan biridir. İrəli sürülən təkliflər Aİ-nin sağlamlıq təhlükəsizliyi çərçivəsini gücləndirmək və Aİ-nin əsas agentliklərinin böhrana hazırlığı və cavab rolunu gücləndirmək məqsədi daşıyır. Komissiyanın qeyd etdiyi kimi, koronavirus pandemiyası Aİ-nin həm Aİ, həm də Üzv Dövlət səviyyəsində ciddi transsərhəd sağlamlıq təhdidlərini daha effektiv idarə etmək üçün hazırlığı və cavab tədbirlərini təkmilləşdirməli olduğunu nümayiş etdirdi. 

Komissiyaya görə, sərhədlərarası sağlamlıq təhdidləri üçün təkmilləşdirilmiş Aİ çərçivəsi: hazırlıq və cavab planlamasını gücləndirəcək. Aİ-nin sağlamlıq böhranı və pandemiyaya hazırlıq planı və milli səviyyələrdə planlar üçün tövsiyələr, hesabat və audit üçün hərtərəfli və şəffaf çərçivələr hazırlanacaq. Milli planların hazırlanması Avropa Xəstəliklərin Qarşısının Alınması və Nəzarət Mərkəzi (ECDC) və digər Aİ agentlikləri tərəfindən dəstəklənəcəkdir. Planlar Komissiya və Aİ agentlikləri tərəfindən yoxlanılacaq və stress sınaqdan keçiriləcək. 

Afrika-Avropa İttifaqı 

Fevralın 17-18-də keçiriləcək Aİ-Afrika sammitindən gözləntilər böyükdür. Fransa prezidenti Emmanuel Makron AB-nin Afrika dövlətləri ilə "yorğun" münasibətlərini canlandırmaq səylərinə rəhbərlik edir və indiyə qədər çətin əldə edilən Afrika liderləri top oynamağa hazır görünür.

Qaranlıq keçmiş və davamlı indiki qıcıqlandırıcılar Avropa və Afrikanın iki qitəsi arasındakı münasibətlərə ağır təsir göstərir. Ancaq qaranlıq keçmiş və davamlı indiki qıcıqlandırıcılar iki qitə arasındakı münasibətlərə ağır təsir göstərir. 

Fransanın növbəti altı ay ərzində Aİ-yə sədrliyi ilə Makron iqtisadi və maliyyə “Afrika ilə Yeni Müqavilə”ni alt-üst etməyə çalışacaq. Brüsseldə diqqət mərkəzində olmaq üçün mübarizə aparan Aİ Şurasının prezidenti Çarlz Mişel “keçmişin iblislərindən azad edilmiş” Yeni Afrika-Avropa Alyansının yaradılması haqqında lirik ifadələr işlədir. Bu arada, Avropa Komissiyasının Afrika üçün "hərtərəfli strategiyanı" təşviq etmək vəzifəsi daşıyan yüksək vəzifəli məmurlardan ibarət öz ordusu var. 

Bu, EAPM-dən bu gün üçün hər şeydir – təhlükəsiz və yaxşı qalın, həftənin qalan hissəsindən həzz alın.

Bu məqaləni paylaşın: