COVID-19 dövründə əsas sağlamlıq problemləri və mikroskop altında əməkdaşlıq ilə gələcəyə baxırıq

Səmimi bir salam və Avropa Fərdi Tibb İttifaqının (EAPM) yeniləməsinə xoş gəlmisiniz. İlin tam sürətinə girəndə və yay tətilində olduğu kimi koronavirus məhdudiyyətlərinin hələ də havada qaldığına görə, EAPM bir sıra əsas sağlamlıq problemləri ilə məşğuldur, EAPM İcraçı direktoru Dr. Denis Horgan yazır.

EAPM Konfransı, 1 iyul

EAPM və daimi əsasda olduğumuz bütün maraqlı tərəflər üçün növbəti konfransımız 1 iyul tarixində olacaq və səhiyyə ilə bağlı dünya dəlilləri və molekulyar diaqnostika ilə məşğul olacaq. Önümüzdəki həftələrdə daha çox məlumat verəcəyik, buna görə bizi izləyin.

AB Döymə Xərçəng Planı

EAPM üçün AB-nin Döyən Xərçəng Planının tətbiqi çox vacibdir - Avropanın Döyüş Xərçəngi Planı, xərçəngə qarşı dalğanı çevirmək üçün siyasi bir öhdəlikdir və güclü bir Avropa Sağlamlıq Birliyinə və daha etibarlı, daha yaxşı hazırlaşmış və daha çox bir addım möhkəm AB. 2020-ci ildə Avropa Birliyində 2.7 milyon insana xərçəng diaqnozu qoyuldu və 1.3-dən çox gənc daxil olmaqla, daha 2,000 milyon insan həyatını itirdi. İndi qəti bir addım atmadığımız təqdirdə, xərçəng hadisələrinin 24-ci ilə qədər% 2035 artacağı və AB-də ölüm səbəbləri arasında ilk sırada iştirak etməsi gözlənilir. Avropanın Döyən Xərçəng Planı, gələcək EU4Health proqramından 1.25 milyard Avro da daxil olmaqla 4 milyard Avroya sahib olacaq. 

Nadir xəstəliklər və real sübutlar 

COVID-19 pandemiyası dərmanların hazırlanması prosesinə yeni bir mürəkkəblik qatını əlavə etdi. Başlanğıc vaxtları təxirə salındı ​​və klinik sınaqlar təxirə salındı ​​və ya dayandırıldı. Nəticədə, həyat elmləri şirkətləri yeni kliniki məlumatların toplanması və yenilikçi sınaq dizaynı metodlarına müraciət edirlər. Dərmanın əhəmiyyətli faydalarını göstərmək üçün məlumatların yaradılması həmişə mürəkkəb, mürəkkəb bir proses olmuşdur, lakin məhsulun təsdiqlənməsini təmin etmək üçün vacibdir. məhsulun ümumi dəyər təklifini dəstəkləyin və satışa çıxarılmasını təmin edin. 

Diane Kleinermans, Belçika Milli Sağlamlıq və Əlillər Sığortası İnstitutunun (INAMI-RIZIV) Narkotiklərin Ödənilməsi Komissiyasının prezidenti. Randomizə olunmuş klinik sınaqların “məqbul vaxt çərçivəsində” aparılması üçün bir çox maneələrin olduğunu söylədi. 

reklam

"Həqiqi dünya məlumatları və gerçək dünya dəlilləri qəbul edilə bilən bir müddət ərzində daha çox dəlil toplamaq və təsadüfi bir nəzarət sınaqlarının nəzarət dünyasında müşahidə edilən nəticələrin real həyatda təsdiqlənib təsdiqlənməməsini yoxlamaq üçün bir cavab ola bilər" dedi. 

Bu, önümüzdəki aylarda çox tərəfli əlaqələrimizi izlədiyimiz əsas sahə olacaqdır. 

Yetim qaydalarına yenidən baxılması

EAPM-in vurğuladığı kimi, Tüzük qüvvəyə mindiyi gündən bəri həm ictimai tədqiqat maliyyələşdiricilərinin, həm də nadir xəstəlik araşdırmalarına hər ölçülü şirkətlərin ayırdığı əhəmiyyətli sərmayə, 150-dən çox yetim dərmanının təsdiqlənməsi ilə nəticələndi - nadir xəstəliklərin yalnız səkkiz müalicəsi ilə müqayisədə tənzimləmənin qəbulundan əvvəl mövcuddur. Bu bir çox xəstəyə fayda gətirir. Qanunvericiliklə stimullaşdırılan klinik tədqiqatlarla, AB hər il nadir xəstəliklərlə xəstələnən minlərlə AB xəstəsi üçün potensial yeni müalicələrə erkən giriş təmin edən təxminən 2,000 klinik sınaq görür. Eyni zamanda, yeni məhsul inkişafını stimullaşdırdığına görə, Tənzimləmə, nadir xəstəliklərə diqqət yetirən 150-dən çox KOM-un meydana çıxmasına da əhəmiyyətli dərəcədə kömək etdi. 

COVID 19 ilə göründüyü kimi, səhiyyə inkişafı qlobaldır, AB və digər böyük bazarların tənzimləmə təcrübələrini uyğunlaşdırmaq üçün daha çox işlər görülməlidir: ABŞ və AB arasındakı səylərə və əməkdaşlığa baxmayaraq, yetim dərmanları sahəsində strateji planlarını uyğunlaşdırmaq , təyinatı, şərtləri və təsnifatları qazanmaq üçün tənzimləyici meyarlar və prosedurlar hələ də uyğunlaşdırılmalıdır. Müxtəlif ölkələrdə yetim dərmanlarına yayılma və dəstək meyarlarının uyğunlaşdırılması, klinik inkişafın davam etməsi üçün lazım olan biomarkerləri və uyğun son nöqtələri müəyyənləşdirmək üçün lazım olan məlumatları və bioloji fikirləri əldə etmək üçün nəticədə qlobal səviyyədə xəstələrin işə qəbulunu asanlaşdıracaqdır.

Pediatrik inkişafa qarşılıqlı etibarlılığı gücləndirmək üçün digər tənzimləyici sahələr üzrə daha da uyğunlaşma (məsələn, Avropa Birliyindəki pediatrik araşdırma planları və ABŞ-dakı pediatrik tədqiqat planları) uşaqlar üçün yetim dərmanları ilə bağlı müzakirələri qlobal bir çərçivədə birləşdirmək. Burada həm ABŞ-da uşaqlar üçün xüsusi olaraq hazırlanmış dərmanlar üçün prioritet araşdırma kuponları təklif edən Ümid Yaratma Qanunu və həm də fəaliyyət mexanizminə əsaslanan dərman inkişafını təşviq edən Uşaqlar üçün Müalicə və Bərabərliyi Sürətləndirmək üçün Tədqiqat Qanunu (RACE) haqqında danışmaq lazımdır.

Klinik inkişaf xərcləri üçün iqtisadi dəstək yetim qanunvericiliyində göstərilməyib və bu boşluğun nəticələri araşdırıla bilər. Bürokratik yükü azaltmaq üçün səylər göstərilə bilər (məsələn, çoxsaylı addımlar, xərclər və məhdudiyyətlər, hüquqi nəticələr, etik komitələrin qərarı, təsdiq müddətləri, ...) bu kimi çətin sahələrdə klinik sınaqların həyata keçirilməsini və keçirilməsini məhdud şəkildə məhdudlaşdırır: “ MS, bir nümunə olaraq bir orqan quraraq və bu cür xəstələr üçün proqnozlaşdırıla bilən mürəkkəblik, nadirlik, zəif proqnoz adı ilə bu cür sahələrdə suverenlik və sağlamlığın təşviqi seçimləri baxımından bəzi güzəştləri qəbul etməlidir. ” Avropa Uşaq Onkoloji Cəmiyyəti (SIOPE).

Bunlar 1 iyul tarixində keçiriləcək konfransımızın mövzusu olacaqdır. 

EU4Health, Avropa Parlamenti tərəfindən imzalanmışdır

Avropa Parlamenti üzvləri, AB səhiyyə sistemlərini gələcək sağlamlıq təhdidləri və pandemiyalarına qarşı daha ciddi şəkildə hazırlamağı hədəfləyən 4-2021-ci illər üçün EU2027Health proqramını qəbul etdilər. Parlament, 631 səs lehinə, 32 əleyhinə və 34 bitərəf səslə Şura ilə əldə edilmiş müvəqqəti razılaşmanı təsdiqlədi. Yeni EU4Sağlıq proqramı, AB-nin açıq şəkildə dəyər əlavə edə biləcəyi sahələrə qatqı təmin edəcək və beləliklə üzv dövlətlərin siyasətlərini tamamlayacaq. Əsas məqsədləri, ölkələrin bir-biri ilə koordinasiya etmələri və məlumatları paylaşmaları üçün dəstək verərək sağlamlıq sistemlərini gücləndirməsini, eyni zamanda dərman və tibbi cihazları daha əlçatan, əlçatan və sərfəli hala gətirməyi əhatə edir.

Məqsəd sağlamlıq sistemlərini daha davamlı etməkdir, EU4Health onları böyük sərhədlərarası sağlamlıq təhdidləri üçün daha yaxşı hazırlayacaqdır. Bu, AB-nin yalnız gələcək epidemiyalarla deyil, həm də qocalma əhalisi və sağlamlıq bərabərsizliyi kimi uzunmüddətli problemlərlə qarşılaşmasına imkan verməlidir.

EMA AstraZeneca aşılarının təhlükəsiz olduğunu söyləyir 

Avropa İlaçlar Agentliyi (EMA) AstraZeneca COVID aşısının "təhlükəsiz və təsirli" olduğu qənaətinə gəldikdən sonra İtaliya, Fransa, Almaniya və İspaniya AstraZeneca aşılamalarını yenidən başlamağı planlaşdırır. Bir sıra Avropa ölkələri alıcılar arasında qan laxtalanma nisbətinin artması ilə bağlı təsdiqlənməmiş xəbərlər səbəbiylə qapağı dayandırmışdılar. Bu, EMA-nı peyvəndlə qan laxtaları arasında bir əlaqənin olub olmadığını görmək üçün təhlükəsizlik araşdırmasını başlatdı. "Bunun faydaları İnsanları COVID-19-dan ölüm və xəstəxanaya yerləşdirmə riskləri ilə qorumaq mümkün risklərdən çoxdur " 

EMA icraçı direktoru Emer Cooke mətbuat konfransında belə dedi. Bununla birlikdə, tənzimləyicinin "bu [qan laxtası] halları ilə aşı arasında bir əlaqəni qəti şəkildə istisna edə bilməyəcəyini" söylədi.

EMA-nın elanından sonra İtaliya, AstraZeneca peyvəndlərinin cümə günü yayımlanmasına yenidən başlayacağını bildirdi. Fransa hökuməti səlahiyyətliləri, eyni şeyi Baş nazir Jean Castex'in hökumətin qaba inamını göstərmək üçün peyvənd alaraq edəcəklərini söylədilər. İspaniya və Almaniya da AstraZeneca aşılarını yenidən başlatacaqlarını açıqladılar. Bununla birlikdə, Norveç, İsveç və Danimarka, EMA qərarını nəzərdən keçirərkən tıxacların dayandırılmasına davam edəcəklərini söylədilər. 

Rəqəmsal yaşıl koronavirus sertifikatları 

Avropa Komissiyası, COVID-19 pandemiyası dövründə AB daxilində təhlükəsiz sərbəst hərəkəti asanlaşdırmaq üçün Rəqəmsal Yaşıl Sertifikat yaratmağı təklif edir. Rəqəmsal Yaşıl Sertifikat, bir insanın COVID-19 aşısı alındığını, mənfi bir test nəticəsi aldığını və ya COVID-19-dan yaxşılaşdığını sübut edəcəkdir. Rəqəmsal və ya kağız formatında pulsuz olacaq. Sertifikatın təhlükəsizliyini və həqiqiliyini təmin etmək üçün QR kodu daxil ediləcək. 

Komissiya bütün sertifikatların Aİ-də təsdiqlənməsini təmin etmək üçün bir qapı quracaq və sertifikatların texniki tətbiqində üzv dövlətlərə dəstək verəcəkdir. Üzv dövlətlər səyahətçilər üçün hansı ictimai sağlamlıq məhdudiyyətlərindən imtina ediləcəyinə qərar verməkdən məsuldurlar, lakin bu cür imtiyazları eyni şəkildə Rəqəmsal Yaşıl Sertifikatı olan səyahətçilərə tətbiq etməli olacaqlar.

Dəyərlər və Şəffaflıq Başçı Köməkçisi Věra Jourova dedi: “Rəqəmsal Yaşıl Sertifikat, Aİ vətəndaşlarının AB-də sərbəst hərəkəti dəstəkləmək üçün uyğunlaşdırılmış rəqəmsal bir alətdən faydalanmasını təmin etmək üçün Aİ səviyyəsində bir həll təklif edir. Bu, qurtarmağı dəstəkləyən yaxşı bir mesajdır. Əsas hədəflərimiz, istifadəsi asan, ayrı-seçkiliksiz və məlumatların qorunmasına tam hörmət edən təhlükəsiz bir vasitə təklif etməkdir. Digər tərəfdaşlarla beynəlxalq yaxınlaşma istiqamətində çalışmağa davam edirik. ”   

EAPM-dən bu hər şeydir - əla bir həftə sonu keçirin, sağ-salamat qalın və gələn həftə görüşərik.

Bu məqaləni paylaşın: