EFPIA Latviya layihəsini tibb qanunvericilik dəyişikliklər nəzarət etmək üçün

Avropanın əczaçılıq sənayesinə nəzarət edən Aİ-nin geniş ticarət orqanı, Latviyada bəzi qorxuların saxta dərmanların artmasına səbəb ola biləcəyi qanun layihələrini "izləyəcəyini" söylədi. (Təsvir) tədarük zəncirinə daxil olmaq. 

Avropa Əczaçılıq Sənayesi və Dərnəkləri Federasiyası (EFPIA), Latviyada dərmanların təsdiqlənməsi üçün milli qanunvericilikdəki dəyişikliklərin “xəstələrin təhlükəsizliyini təhlükə altında qoymayacağına” ümid etdiyini söylədi.

Avropada fəaliyyət göstərən əczaçılıq sənayesini təmsil edən qurum olan EFPIA-nın müdaxiləsi Latviyadakı bir qanunun dəyişdirilməsində paralel idxalçılara güclü üstünlük verəcəyi və saxta dərmanlara “su qapılarını aça” biləcəyi narahatlığının artdığı bir vaxtda gəlir.

Uzun sürən dastanın son bükülməsi keçən həftə Latviya milli narkotik agentliyinin saxta narkotik tranzit sxeminə qapıldığı iddia edilən Latviya narkotik toptancısının fəaliyyət lisenziyasını dayandırması ilə baş verdi. İddia olunur ki, şirkət bilərəkdən və ya bilməyərəkdən Rusiya mənşəli olduğu düşünülən lisenziyasız bir şirkətdən dərman alıb, lakin narkotik saxtalaşdırmaq istədiyi barədə heç bir təklif yoxdur.

Bu addım, İtaliyalı müstəntiqlərin saxta və ya oğurlanmış əczaçılıq məhsullarını əhatə edən Aİ-nin bir şəbəkəsinə “Latviya əlaqəsi” olduğunu aşkar edən son hesabatından sonra baş verib. Bu həftəki son inkişaflar, Latviya Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən təklif edilən təkliflərə əsasən, "paralel idxalçılara" Latviyada mövcud qeydiyyatdan keçmiş idxalçı qüvvələrin mövcud qanunvericilikdə nəzərdə tutulmuş nəzarət və tarazlıqlara məruz qalmayacağını söyləyənlərə daha da inam verir. İddiaya görə bu, istehlakçı sağlamlığı və təhlükəsizliyini riskə ata bilər. Dəyişikliklərin Latviya bazarında satılan standart məhsullara tətbiq olunan qaydalara uyğun olmayan paralel idxal məhsulları üçün “çox əlverişli bir rejim” təmin edəcəyi deyilir.

Narahatlıqlar Latviyanın paytaxtı Riqada (29-30 İyun) ev sahibliyi etdiyi böyük bir EFPIA səhiyyə konfransından sonra yenidən ortaya çıxdı. Aİ-nin sağlamlıq və qida təhlükəsizliyi komissarı Vytenis Andriukaitis məruzəçilər arasında idi. Konfrans, Avropa İttifaqı Şurasına sona çatan Latviya sədrliyinin himayəsi altında keçirildi.

EFPIA Baş Direktoru Richard Bergström bu veb saytına dedi: “EFPIA kiçik Avropa bazarlarındakı xəstələrin hər zaman ehtiyac duyduğu dərmanları almadıqlarının fərqindədir. Səbəblərdən biri dərmanın yerli səviyyədə təsdiqlənməməsi və ya şirkətlər üçün yüksək inzibati xərclər səbəbiylə istifadəyə verilməsi və ya həcmlərin az olması ola bilər.

reklam

“Bunlar şirkətlərin müəyyən bir şəkildə hərəkət etməsi üçün qanuni səbəblərdir, lakin xəstələrə zərər verməməlidirlər. EFPIA Latviyadakı yeni müddəaları izləyəcək və yalnız yeni sxemdən sui-istifadə edildikdə və ya saxta dərmanların tədarük zəncirinə daxil olmasına imkan verərək xəstənin təhlükəsizliyini təhlükə altına qoyacağı təqdirdə narahatlıq doğuracaqdır. ” EFPIA, tənzimləmə layihəsinə uyğun olaraq, apteklərin başqa bir üzv dövlətdə və ya üçüncü bir ölkədə səlahiyyətli və dərman məhsullarını paylamaq hüququ olan müəssisədən (toptancı, aptek) icazəsiz dərman məhsulları almasına və bu dərmanların paylanmasına icazə veriləcəyini söyləyir. Latviyadakı məhsullar (icazəsiz dərman məhsullarının idxalı və paylanması). Belə bir müddəanın yalnız "çox müstəsna" şərtlərə aid olduğunu və "adlanan xəstə satışları və mərhəmətli istifadə proqramları" ilə məhdudlaşdığını söyləyir.

Bunlar, marketinq icazəsi tələbi ilə tanınan AB qanun istisnalarıdır. Bununla birlikdə, Ədalət Məhkəməsi, adlanan xəstə satışlarının müstəsna qalması lazım olduğunu söylədi. "Yeni qaydalardakı şərtlər müstəsna təbiəti açıq şəkildə təhdid edərsə, bu, qanunsuzluq üçün bir mübahisə və üçüncü ölkələrin bazarlarından gələn saxta dərmanlar üçün potensial bir qapı ola bilər" deyən 33 Avropa milli əczaçılıq sənayesi birliyini və 40 lider pharama şirkətləri. Əlavə edir: "Saxta dərmanların AB-yə ya internet satışları yoluyla və ya birbaşa qanuni tədarük zəncirinə girməsi ilə bağlı narahatlıqlar var."

EFPIA, Mart 2014-cü ildə Alman tədarük zəncirində saxta ümumi Omeprazol kəşfinin Komissiya və üzv dövlətlərin yalnız reçeteli dərmanlara istiqamətli azadolmalarla əlaqədar "çox məhdudlaşdırıcı" bir yanaşma tetikleyicisi olduğuna diqqət çəkdi. “Saxta dərmanlar haqqında Direktiv”. Latviya qanunvericilik dəyişikliyinin, dərmanlar üçün qanuni tədarük zəncirini tam təhlükəsizləşdirməyi hədəfləyən 2011-ci ildə qəbul edilmiş Saxta Dərman Direktivi də daxil olmaqla, bir sıra AB direktivlərinə zidd olduğu qorxusu var.

EFPIA, AB qanunvericiliyində “yalnız reçeteli dərmanların təhlükəsizlik xüsusiyyətlərinə sahib olmasını tələb edir, yəni hər paketə müdaxilə edən qablaşdırma ilə birlikdə unikal bir identifikator və ya seriya nömrəsi qoyulmalıdır” dedi. Latviya təklifləri ilə əlaqədar narahatlıqlarını ifadə edənlər arasında Pfizer, Novartis və GSK kimi eczane nəhənglərini təmsil edən Beynəlxalq Tədqiqat əsaslı Əczaçılıq İstehsalçıları Birliyi (SIFFA) və Latviyanın Generic İstehsalçılar Birliyi var.

Başqa bir yerdə, Brüssel mərkəzli gözətçi ittifaqı, Daha Yaxşı İdarəetmə Beynəlxalq Vəqfi (IFBG, bu məsələ ilə əlaqədar Komissiyaya rəsmi bir Parlament Sualı göndərildiyi halda) EFPIA bu yaxınlarda Latviya hökuməti ilə "qarşılıqlı əməkdaşlığın tədricən inkişafı" haqqında bir müqavilə imzaladı. Komissiyadan Lavia-dakı mübahisələrə və Andriukaitisin bu həftə Riqa ziyarətinin məsələnin həllində hansı irəliləyişə nail ola biləcəyinə dair şərh etməsi istəndi.

Ancaq Sağlamlıq, Qida Təhlükəsizliyi, Ətraf Mühit, Dənizçilik və Balıqçılıq üzrə sözçüsü Enrico Brivio, Komissiyanın şərh edə bilmədiyini söylədi. Buna baxmayaraq, Caroline Atlani direktoru, Sanofi-də saxtakarlığa qarşı Koordinasiya dedi: “Saxta dərmanlar xəstələrin sağlamlığı üçün əsl təhlükədir və Riqa mübahisəli dəyişiklikləri tamamilə dəyişdirmək və ya ləğv etmək üçün təzyiq altındadır.”

Bu məqaləni paylaşın: