#EAPM: roman dərman və müalicə erkən məsləhət (və daha çox) ehtiyac

Şəxsi təbabətin sürətlə hərəkət edən dünyasında bir çox problem və maneə var - ən azından yeni dərman və müalicələrin həqiqətən ehtiyac duyduqları yerə sürətlə gəlməsinə gəldikdə, Fərdi Tibb üzrə Avropa Birliyi (EAPM) İcraçı Direktoru Denis Horgan yazır. |

Yavaş tezgahdan yatağa nisbətlər AB-nin hazırkı 500 üzv ölkələri boyunca 28 milyon potensial xəstəyə kömək etmir və inkişaf və lisenziyalaşdırma mərhələləri zamanı vaxtlar bir neçə elementdən təsirlənir.

Hamımızın bildiyimiz kimi, fərdiləşdirilmiş tibb xəstədən başlayır. Bir çoxunun sağlamlığını yaxşılaşdırmaq və səhiyyə sistemlərinin səmərəliliyi və şəffaflığının daha yaxşı nəticələrini təmin etmək üçün böyük potensiala malikdir.

Kişiselleştirilmiş tibb, AB və üzv dövlətlərin yüksək keyfiyyətli səhiyyə xidmətinə universal və bərabər çıxış prinsipi ilə uyğunlaşacaqsa, açıq şəkildə indiki vəziyyətdən daha çox vətəndaşa - daha çox məlumatlı və bu səbəbdən güclü olan vətəndaşlara təqdim edilməlidir. səhiyyə işçiləri ilə dialoq qurmaq və öz müalicələri ilə bağlı qərarlar qəbul etmək məsələsinə gəldikdə.

Xəstələrə yeni dərmanların gətirilməsində əsas sütun, əlbəttə ki, yenilikdir. Bu, sağlamlıq sahəsində biliklərin və 'dəyər' adlandıra biləcəyimiz fikirlərin tərcüməsi deməkdir. Və bu dəyər xəstələr üçün dəyəri əhatə edir, eyni zamanda səhiyyə sistemləri, cəmiyyət, vergi ödəyiciləri və əlbəttə ki, istehsalçılar üçün dəyəri nəzərə almalıdır.

Kişiselleştirilmiş dərmanı tətbiq etmək üçün texnologiya artıq mövcuddur və bütün bunlar hərtərəfli araşdırmalara əsaslanır. Bundan sonra bazarda gedən yolda müxtəlif proseslər vasitəsilə tərcümə edilməlidir, bunlardan ən azı tənzimləmə təsdiqlənməsi və qiymətlərdir.

Ancaq tədqiqat işlərində müasir təşviq və mükafatların verilməsi üçün bir zərurət də var, lakin bu, indiyə qədər baş vermədi.

reklam

Atlantik boyunca ABŞ-ın keçmiş prezidenti Barak Obama məşhur 215 milyon dollarlıq ilkin maliyyələşdirmə ilə Həssas Tibb Təşəbbüsünü gətirmişdir. Niyyət, genom analizindən, eləcə də klinik məlumatlardan məlumatlar daxil edərək ən azı bir milyon amerikalıdan ibarət bir tədqiqat qrupu qurmaq və bunu gündəlik səhiyyə sisteminə birləşdirməkdir.

Cəsarətli, lakin zəruri bir addım idi və Avropa indi geridə qalmaq təhlükəsindədir. Brexitdən sonrakı səsvermə dünyasında, AB yeni bir istiqamət axtararkən, vətəndaşlarının sağlamlığının gələcəkdə vurğulanması üçün yaxşı bir nöqtə kimi görünəcəkdir.

Düzdür, ümumiyyətlə, Aİ səhiyyə sahəsindəki yeniliklərin əlavə dəyər verən innovativ məhsullar, xidmətlər və müalicələrə çıxış yolu ilə vətəndaşların və xəstələrin sağlamlığına və rifahına töhfə verə biləcəyini qəbul etdi.

İnkişafı stimullaşdırmaq üçün elmi irəliləyişlərin tənzimləyici standartlara cavab verən yenilikçi dərman məhsullarına tərcüməsini asanlaşdırmaq, xəstələrin əlavə dəyərli və üzv dövlətlər üçün əlverişli olan innovativ müalicələrə çıxışlarını sürətləndirmək ehtiyacı olduğu da məlumdur. 'sağlamlıq sistemləri.

Və texnologiya inkişaf etdiriciləri arasındakı erkən dialoq, tənzimləmə, sağlamlıq texnologiyasının qiymətləndirilməsi və lazım olduğu yerlərdə qiymət qurumlarının, xəstələrin xeyrinə, yeniləşmə və dərman vasitələrini əlverişli qiymətlərlə daha sürətli əldə etmələri təşviq edəcəyi aydındır.

Tədqiqatçılara və əczaçılıq şirkətlərinə çox uzun bir proses ola biləcəyi müddətdə uyğun və dəqiq məsləhət almaq üçün açıq bir ehtiyac var.

Bu, ideal olaraq tənzimləyicilərdən, ödəyicilərdən, HTA orqanlarından və əlbətdə xəstələrdən gələn olmalıdır.

Tamamilə dəyəri məsələsində, bir dərman "uğursuz olarsa" bu çox bahalı ola bilər. Buna görə də, əvvəllər qeyd olunan maraqlı tərəflər erkən məlumat verməklə bu riski mümkün qədər aşağı səviyyədə saxlaya bilər.

Yalnız bu deyil, həm də bu maraqlı tərəflər həyati dəlillərə əsaslanan qiymətləndirmələrin həyata keçirilməsinə kömək edə bilər.

Təəssüf ki (və bir az təəccüblü deyil), bu zəruri tərəflərarası dialoqa ən sürətli nəticələrə ehtiyacı olan insanların, xəstələrin itirilməsini sona çatması ilə nəticələnən belə forumlar çox azdır.

Artıq Avropanın əlində olan bütün inanılmaz yeni tibb elmi ilə 21st əsrdə belə bir vəziyyət qəbul edilməməlidir.

Xoşbəxtlikdən, ən azı bir uyğun forum mövcuddur və Fərdi Tibb üzrə Avropa İttifaqı bu sürətlə hərəkət edən sahəyə xas olan ilk Avropa-Avropa, çoxşaxəli Konqresə işləyir.

28-30 Noyabr 2017 hadisəsi 'Sağlamlığınızı fərdiləşdirin: Qlobal İmperativ!' Şimali İrlandiyanın paytaxtında Kraliça Universiteti Belfast və Belfast'a Ziyarət ilə ortaq olaraq reallaşdırılacaq.

Tədbir üçün həddən artıq maraqlı fikir, bu, fərdi tibblə əlaqəli hər şey üçün bir pəncərə rolunu oynayacağı və eyni zamanda Brüsseldə keçiriləcək EAPM konfransında ortaya çıxan qərarların qəbul edilməsidir.

Fərqli xəstəlik və siyasət sahələri arasında qarşılıqlı gübrələməyə imkan verəcək, nümayəndə heyətinin fərdiləşdirilmiş tibb sahəsindəki maneələr mövzusunda daha çox məlumat əldə etməsinə imkan verəcək və siyasət yapanların qərar verməyə əsas verə biləcəyi dəyərli dəlillər və maraqlı tərəflərin fikirlərini təqdim edəcəkdir. fərdiləşdirilmiş dərmanı AB-nin səhiyyə xidmətlərinə nə qədər yaxşı inteqrasiya etmək barədə.

Belfast tədbiri bu günə qədər ən böyük 'yer' təmin edəcəkdir ağıl və təcrübə görüşü.

Kişiselleştirilmiş tibb, səhiyyənin 'sınaq və səhv' müalicəsindən dəlil əsaslı fərdi müalicələrə keçməsini vəd edir.

'Bir ölçülü-hamısı uyğun' fəlsəfəsini aradan qaldıran və bir xəstədə müalicə başlamazdan əvvəl yaxşı və pis cavab verənlərin alt qruplarını görən bir yanaşmadır.

Siyasətçilər sizə hər hansı bir vətəndaşdan soruşsanız, sağlamlıq və səhiyyə xidmətinin gündəmdə olacağını söyləyəcək - və daha uzun yaşadığımız halda bu, daha az deyil, daha çox olacaq.

Həqiqətən, Lüksemburq Başkanlığı 2015 dekabr ayında Kişiselleştirilmiş dərmanlarla əlaqədar Şuranın Nəticələrini nəşr etdi. Bu müddətdə məlum oldu ki, aşağıdakı istiqamətlərdə yeni yanaşmalar lazımdır:

• Tədqiqat

Sözsüz bir problem, yeni bilik və təcrübəni nəticələrini yaxşılaşdıran və Avropa xəstələri üçün rifah halını artıran tibbi inkişaflara necə çevirməyin ən yaxşı yolu.

• Tənzimləmə

Kişiselleştirilmiş tibbin inkişafı tənzimləyici orqanların məhsulun təsdiqlənməsinə yeni yanaşmalar qəbul etməsini tələb edəcəkdir.

• Incentives

Dərmanların fayda və risk faktorlarını hesablamaq üçün innovativ modellər və metodlar lazımdır. Dərman və biomarkerlərin effektivliyi və cəmiyyətə faydası yolu ilə təsdiqlənməsi lazımdır.

Hal-hazırda dərmanlarla əl ilə işləyən diaqnostikanın inkişafına sərmayə qoymaq üçün stimul yoxdur. Bir yoldaşın diaqnostikasını ödəmək və təsdiqləmək üçün gəldikdə əlaqələndirilmiş vaxt vacibdir. Bunsuz, xəstəyə daxil olmağa gəldikdə potensial həyati təhlükəli gecikmələr olacaq

• Büdcələr və performans

Yeni dərmanlar əlçatmaz hala gəlir. Buna görə, qərar qəbul edənlərə resurs bölgüsünü məlumatlandırmaq üçün nəzəri bir çərçivə təmin etmək üçün daha yaxşı iqtisadi qiymətləndirmə tələb olunur.

EAPM-in həmsədri, eCancer-in qurucusu Gordon McVie, bu yaxınlarda Pfizer ilə sağlamlıq iqtisadiyyatı mövzusunda olduqca faydalı bir video hazırlamaq üçün işləmişdir. burada baxa bilərsiniz.

• Verilənlərdən daha yaxşı istifadə edilməsi

Artıq orada çox məlumat var, ancaq sağlamlıqla əlaqəli məlumatların toplanması, saxlanması və bölüşdürülməsi qanuni və etik ola bilər (praktik olaraq qeyd edilməməlidir).

Aydındır ki, səhiyyə sahəsindəki bütün maraqlı tərəflər və xüsusən siyasətçilər və qanunverici orqanlar - Avropanın hər bir vətəndaşının qonşusu ilə eyni hüquqlara və eyni keyfiyyətli xidmətə girməsini təmin etmək.

Hal-hazırda fərqli ölkələrdə fərqli tibbi xidmət standartları, bir çoxlarında fərqli qiymət quruluşları və pasiyentlər üçün sərhədyanı girişə gəldikdə əlçatmazlıq problemləri var.

Sağlamlıq bir üzv dövlətin səlahiyyətində qalmasına baxmayaraq, fərdi səhiyyə sistemləri, əlverişli xəstəliklərin qarşısının alınması, diaqnoz və müalicə təklif edilməsində mühüm rol oynaya bilər.

İndi səhiyyə xidmətlərini daha fərdiləşdirmək, daha çox profilaktik və daha səmərəli etmək vaxtıdır və texnologiya, məlumatlar və daha çox şey artıq mövcuddur. İndi ən çox ehtiyac olan şey iradədir.