Pfizer / BioNTech peyvəndinə təcili icazə verilməsi təşəbbüsü bir çoxları tərəfindən ölkəsini AB-dən çıxaran və pandemiya ilə əlaqəli tənqidlərlə üzləşən İngiltərənin Baş naziri Boris Johnson üçün siyasi bir zərbə kimi qəbul edildi.
Qərar İngilis dərman tənzimləyicisinə peyvəndin geniş miqyaslı sınaqların məlumatlarını araşdırmağa başladıqdan on gün sonra müvəqqəti icazə verməsinə imkan verən ultra sürətli, təcili təsdiq prosesi altında qəbul edildi.
AB üçün COVID-19 aşılarının təsdiqlənməsindən məsul olan Avropa Dərman Agentliyi (EMA), qeyri-adi dərəcədə açıq bir açıqlamada, daha uzun təsdiqləmə prosedurunun daha çox dəlilə əsaslandığına və təcili yardımdan daha çox yoxlamaya ehtiyac duyduğuna görə daha uyğun olduğunu söylədi. İngiltərə tərəfindən seçilmiş prosedur.
Agentlik, çərşənbə axşamı günü, ABŞ-ın dərman istehsalçısı Pfizer və Alman tərəfdaşı BioNTech-dən peyvəndin müvəqqəti icazə alınıb verilməməsinə 29 dekabr tarixində qərar verəcəyini söylədi.
Avropa Komissiyasının sözçüsü, AB icraçısı, EMA prosedurunun daha çox dəlilə əsaslandığı üçün “bütün AB vətəndaşlarına etibarlı və təsirli aşı əldə etmək üçün ən təsirli tənzimləmə mexanizmi” olduğunu söylədi.
Britaniyanın İlaçlar və Səhiyyə məhsulları Tənzimləmə Agentliyinin (MHRA) rəhbəri June Raine, qərarını müdafiə etdi.
"MHRA-nın işləmə yolu bütün beynəlxalq standartlara bərabərdir" dedi.
"Bizim irəliləyişimiz tamamən nəzərdən keçirdiyimiz məlumatların mövcudluğundan və aldığımız ciddi qiymətləndirmədən və müstəqil tövsiyələrimizdən tamamilə asılı idi" dedi.
EMA, 6 oktyabr tarixində Pfizer məhkəmələrindəki ilkin məlumatların araşdırılmasına başladı, bu, mümkün təsdiqlənmənin sürətləndirilməsinə yönəlmiş təcili bir prosedurdur və bu, ümumiyyətlə tam məlumatların qəbulundan ən azı yeddi ay çəkir.
İngiltərə tənzimləyicisi oktyabrın 30-da öz yayımlanan araşdırmasını başlatdı və EMA-ya təqdim ediləndən daha az məlumatları analiz etdi.
Almaniyanın Səhiyyə Naziri Jens Spahn bir mətbuat konfransında "Fikir birinci olmaq deyil, təhlükəsiz və təsirli bir aşıya sahib olmaqdır" dedi.
İngiltərənin istifadə etdiyi təcili yardım proseduru barədə soruşduqda, Aİ ölkələrinin peyvəndlərə inamı artırmaq üçün daha mükəmməl bir prosedur seçdiyini söylədi.
EMA-nın keçmiş rəhbəri Guido Rasi bir İtalyan radiosuna verdiyi açıqlamada, "Yalnızca qismən məlumatları etdikləri kimi qiymətləndirsəniz, onlar da minimum riskə girərlər" dedi.
"Şəxsən mən Britaniya hökumətinin Avropa olmadan birinci yerdə olduğunuzu söyləmək üçün etmədiyi bütün mövcud məlumatların möhkəm nəzərdən keçirilməsini gözləyərdim" dedi.
AB millət vəkilləri İngiltərənin bu addımını daha açıq şəkildə tənqid etdilər.
Almaniya kansleri Angela Merkelin partiyasının üzvü olan AB millət vəkili Peter Liese, "Bu qərarı problemli hesab edirəm və Aİ Üzv Dövlətlərinə prosesi eyni şəkildə təkrarlamamalarını tövsiyə edirəm" dedi.
AB Parlamentindəki ən böyük mərkəz sağ qruplaşmasını təmsil edən Liese, "Bir neçə həftəlik Avropa Dərman Agentliyi tərəfindən hərtərəfli müayinə bir peyvəndin tələsik bir təcili marketinq icazəsindən daha yaxşıdır" dedi.
AB qaydalarına görə, Pfizer peyvəndi EMA tərəfindən icazə verilməlidir, lakin AB ölkələri müvəqqəti istifadə üçün evdə bir peyvənd paylamağa imkan verən təcili bir prosedurdan istifadə edə bilərlər.
İngiltərə, ilin sonunda blokdan tamamilə çıxana qədər hələ də AB qaydalarına tabedir.
Parlamentdə ikinci ən böyük sosialist qruplaşmadan bir AB millət vəkili Tiemo Wolken, "Peyvəndin bazarda mümkün qədər sürətli olması üçün açıq bir qlobal yarış var" dedi.
"Bununla belə, vaxt ayırıb keyfiyyət, effektivlik və təhlükəsizliyin təmin olunaraq AB standartlarına uyğun olduğundan əmin olmağın daha yaxşı olduğuna inanıram."
