EAPM: Müqavilə dəyişiklikləri və biomarker testləri ilə dolu bir cədvəl

Sabahınız xeyir və hamınızı Avropa Fərdi Tibb İttifaqı (EAPM) yeniləməsinə xoş gəlmisiniz. İttifaq, önümüzdəki həftələrdə və aylarda dolu bir cədvəl üçün qurulmuşdur və şükürlər olsun ki, bu yalnız COVID-19-a aid deyil. AB-nin sağlamlıq səlahiyyətlərində təklif olunan bir dəyişiklik, fövqəladə hallar zamanı Aİ-nin daha çox, sağlamlıq baxımından daha çox şey edə biləcəyini və biyomarker testinin də Aİ-nin prioritetləri arasında yüksək səviyyədə olmasını təmin etməyi hədəfləyir; EAPM icraçı direktoru Denis Horgan yazır.

Komissiya sağlamlığa dair müqavilə dəyişikliyinə can atır

Avropa Komissiyası, sağlamlıq mövzusunda daha çox söz sahibi olması üçün bir müqavilə dəyişikliyinə ümid edir. Avropa İttifaqı Komissiyası sədrinin müavini Margaritis Schinas, "Bu an doğru olarsa, baş verəcək" dedi. Bu, ou tərəfindən ifadə edilən oxşar fikirləri təkrarlayırtdavam Almaniya Baş naziri Angela Merkel, 21 Aprel Çərşənbə günü, Avropa Birliyinin blokun koronavirus pandemiyası kimi sağlamlıq böhranlarına cavabını koordinasiya etmək üçün daha çox gücə ehtiyacı olduğunu söyləyən və bunları təmin etmək üçün bir müqavilə dəyişikliyini istisna etməyən. Avropalı həmvətənli mühafizəkarların Avropanın Gələcəyi ilə bağlı onlayn görüşünə verdiyi şərhlər, Brüsseldə AB-nin gələcəyi ilə bağlı geniş miqyaslı bir ictimai müzakirənin başlamasının blokun idarəetmə quruluşunun yenidən açılması barədə danışıqları yenidən gündəmə gətirdiyi Brüsseldə narahatlıq yaratdı.

Və sağlamlıq Komissar Stella Kyriakides Parlamentin sağlamlıq komitəsində 22 Aprel Cümə axşamı günü AB-nin sağlamlıq səlahiyyətlərinə baxmaq üçün bir addım ataraq Avropa Parlamentinin üzvlərinə Avropanın Gələcəyi Konfransının sağlamlıq səlahiyyətlərini müzakirə etmək üçün “unikal bir fürsət” olduğunu söylədi. Bunu dərmanlar üçün etmək barədə soruşduqda, Kyriakides, AB-nin "bunun üçün açıq bir Aİ-nin əlavə dəyəri olduğu bütün sahələrdə çalışmağa hazır olduğunu" söylədi. "Ancaq nəticədə bu, üzv ölkələrlə görüşmək üçün də müzakirə edilən bir qərardır."

Avropa Parlamenti üzvü Cristian-Silviu Buşoi, EU4Health proqramının məruzəçisi, "COVID-19 böhranı, Avropa Birliyinin yaxşı müəyyən edilmiş və kifayət qədər maliyyələşdirilmiş siyasət alətlərinə ehtiyacını açıq şəkildə sübut etdi."

Və kansler Merkel AB-nin qurucu müqavilələrində, xüsusən də sağlamlıq siyasəti sahəsində dəyişikliklər etməyə açıq olduğunu əlavə etdi və bloku xarici siyasətini daha təsirli etmək üçün yollar tapmağa çağırdı.

Merkel Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının AB-yə özünü yalnız iqtisadi baxımdan vahid bir bazar kimi görməməli olduğunu, sağlamlıq siyasətindən də danışdığını söylədi. "İdeal olaraq, kilidləmə, bağlanma və digər tədbirlərə hər zaman vahid bir Avropa yanaşmamız lazım idi" dedi. “Buna görə də Komissiya sədrinin, Ursula von der Leyen, hökumətlərarası və ya Avropa səviyyəsində olsun, ən azından bu cür bölgə üstü sağlamlıq təhlükələri üçün daha güclü koordinasiyalı bir sağlamlıq siyasətinə ehtiyacımız olduğunu söylədi.

reklam

Merkel, "Bir səslə danışmasaq, güclü bir şəkildə danışa bilməyəcəyik" dedi. "Avropanın güc qazanması belə deyil."

Sağlamlıq sistemlərindəki biyomarker testindəki irəliləyişlərlə uyğunlaşmaq lazımdır və AB-nin Döyən Xərçəng Planının həyata keçirilməsində prioritet olmalıdır

Biyomarker testində sürətli və davamlı irəliləyişlər səhiyyə sistemlərindəki uyğunlaşma ilə uyğunlaşmır və bu, həm xəstələrin qayğısına, həm də yeniliyinə mane olur. Bununla yanaşı, sağlamlıq sistemlərinə xidmətlərini daha səmərəli və zamanla daha qənaətcil etmək imkanı maliyyələşdirilir. Genomikanın diaqnoz, proqnozlaşdırma və araşdırmada biyomarker testinə gətirdiyi potensial, bir çox xərçəng xəstəliyində əvvəlcədən, eyni zamanda daim daha geniş şərtlərdə həyata keçirilir. Lakin inkişafa məlumat çatışmazlığı və standartlar, təsdiq və ödənişlər barədə siyasət uyğunlaşmaması mane olur.

Avropa onsuz da minimum dəstə universal giriş zəmanətinə malik olmalıdır biomarker testlərivə fərdiləşdirilmiş tibb ətrafında ifadə edilmiş daha inkişaf etmiş bir sağlamlıq sisteminə inteqrasiya edilmiş daha geniş biomarker testləri ilə optimal bir sınaq ssenarisi üçün planlaşdırma etməlidir. Sağlamlığın daha da yaxşılaşdırılması və Avropanın sənaye rəqabətliliyi və yeniliyi üçün üstünlük qazanmaq, köhnəlmiş tövsiyələrin yenilənməsindən başlayaraq uyğun bir siyasət bazası tələb edir.

Biyomarkerlərin potensialından istifadə etmək üçün çatışmazlıqlar və maneələrin siyahısı çoxdur, lakin onsuz da mövcud olan həllərin siyahısı da var - ya da olmalıdır.

İlə əlaqəli bir çox mövzu maliyyə yalnız səhiyyə maliyyələşdirilməsində marjinal düzəlişlərlə həll edilə bilər. Avropa səhiyyə orqanları, 2022-ci ilədək AB-də diaqnostikanı dəstəkləyən bir siyasət çərçivəsi yaratmalı və biyomarker testinin inkişafı və klinik qiymətləndirmə üçün üzük hasarlanmış büdcə müavinəti ilə təmin edilməlidir. 

Biomarkerlərin kəşfi və erkən sınaqlarla bağlı araşdırmalar investisiya və maliyyələşdirməni təşviq edən siyasətlərdən faydalanmalıdır. Hal-hazırda yenilikçi diaqnostika texnologiyaları üçün əskik olan, Avropada ardıcıl olaraq tətbiq olunan məlumatların dəyəri əsasında xüsusi və xüsusi bir ödəniş yoludur. 

Yaxşı inkişaf etmiş modellər HTA mexanizmləri - bir kompensasiya qərarı ilə əlaqəli olduqda - müvafiq strukturları olmayan digər ölkələrə ilham verərdi. Belə bir sistemdə, qərar qəbul edənlər, o cümlədən xəstələrin məlumatları ilə məlumatlandırılan HTA qurumları, diaqnostika üçün sübut standartlarını müəyyənləşdirəcək və onlara cavab verən məhsullar üçün pul ödəməyi öhdələrinə götürəcəklər.

Bunun çoxuna daha təsirli əməkdaşlıqla nail olmaq olar. Aİ, 2023-cü ilədək, Aİ daxilində mövcud olan optimal biomarker testləri üçün dövlət və özəl iş birliyi üçün bir iş modelini qəbul etməli və bu işin tanınmasına və test tələblərinə cavab verən infrastruktur təmin etməsinə əsaslanmalıdır. Bu, biomarker testinə əsaslanan dəlil bazası yaratmağa və bunun necə əldə edildiyini müəyyənləşdirməyə imkan verəcəkdir. Bu, növbəti bir neçə ayda əsas işdir. 

Etibarən məlumat toplama, məlumat keyfiyyəti, məlumat standartları və məlumatların qarşılıqlı əlaqəsiAvropanın bir çox sağlamlıq və tədqiqat sistemində əskik olduğu, tez-tez natamam, standartlaşdırılmamış, retrospektiv, əlçatmaz və səssiz üsullarla, səhiyyə orqanları klinika ilə əlaqəli biomarkerlərin necə ölçülməsi və hesabatlandırılması barədə təlimatlar verməlidir. 

Üzv dövlətlər a milli məlumat bazalarının federativ quruluşu və tənzimləyici maneələr məlumat ötürülməsi və insan nümunələrinin daşınması, böyük və uzunmüddətli kohortlar tələb edən biomarkerlərin (xüsusilə erkən diaqnostik və proqnostik biomarkerlər) böyük beynəlxalq çox mərkəzli klinik təsdiqləmə işlərinə icazə vermək üçün asanlaşdırılmalıdır.

AB qurmalıdır test keyfiyyəti və diaqnostika məlumatlarının dəyəri üçün çərçivə. Sınaq məlumatları nümunələrin toplandığı, stabilləşdirildiyi və standart şərtlərdə saxlanıldığı və tam preanalitik mərhələdə nümunə metadatalarını daxil etdiyi standart laboratoriyalardan alınmalıdır. 

bu məlumatları müqayisə etmək və analiz etmək yolu əlavə təhlil üçün bərpa olunmayan və ya istifadəyə yararsız məlumatlarla çirklənmədiyi üçün. Bu, ardıcıllıq və biomarker məlumatları, analitikdən əvvəl seçilmiş metaməlumatlar və müalicə və nəticə məlumatları daxil olmaqla mərkəzləşdirilmiş və standart diaqnoz qeydlərini asanlaşdıracaqdır. Minimum test standartları və resursların ayrılması barədə rəhbərliklə müşayiət olunan biomarkerin təsdiqlənməsi üçün sürətli bir təsdiqləmə mexanizminə daxil olacaqdır. 

Klinisyenler üçün aydınlıq testlərin harada və nə vaxt aparılması lazım olduğunu, inkişaf edən test ehtiyaclarına imkan verən və yeni testlərin xəstələrin istifadəsinə sürətlə təqdim edilməsinə imkan verən bir sistem daxilində təmin edilməlidir. Fəzilətli bir geribildirim döngəsində, çəkilən test məlumatları xidmətin təkmilləşdirilməsi, müqayisə və tədqiqat barədə məlumat verəcəkdir. Klinik infrastruktur, mövcud məlumatlar dəstlərinin çatışmazlıqlarını aradan qaldırmaq üçün, məqsəd üçün uyğun real dünya məlumatlarını real dünya dəlillərinə çevirəcəkdir, ümumdünya və ya hətta ümumdünya pan-xərçəng reyestri böyük bir məlumat dəstindən mümkün olan fikirləri nümayiş etdirə bilər. yüksək keyfiyyətli və sərhədlər daxilində məlumat mübadiləsi üçün lazımlı olan dəyərli öyrənmə təmin edir. 

Əməkdaşlıq eyni zamanda dərman və diaqnostik inkişaf etdiricilər, klinisyenler, bioloqlar, biostatistlər və rəqəmsal texnologiya qrupları ilə sınaq məqsədlərinin risk qiymətləndirməsindən məlumatlandırma məlumatlarına keçməsində bir çox ixtisasın məşğulluğunu təmin etmək üçün sistemləşdirilməlidir. Üzv dövlətlər, şaquli və üfüqi inteqrasiya yolu ilə ödəyici təşkilatlar, biomarker inkişaf etdiricilər və daha geniş səhiyyə tərəfdaşları cəmiyyəti arasında əlaqəni təşviq etməli və üzv dövlətlər tənzimləyicilər tərəfindən həqiqi olmayan sübut yükləri olmadan xəstələrin istifadəsinə yeni təsdiqlənmiş biomarker testlərinin sürətlə verilməsini təmin etməlidirlər.

Hələ də araşdırılmalı olan fürsətlər var - məsələn, mürəkkəb şərtlər üçün daha sadə test dəstləri, xüsusən də qan biopsiyasının inkişafı və ya kompleks test təkliflərinin proqnozlaşdırıcı protein, genetik, epigenetik əsaslı biomarkerlər və ya NGS panelləri ilə yaxınlaşması və ya yeni çıxan dərmanlarla proqnostik testlərin proqnozlaşdırıcı potensialının inkişafı (təsirli bir yoldaş diaqnostikası kimi).

Parlament və Şura bazar ertəsi günü HTA danışıqlarına başlayacaq

Təklif olunan ortaq Sağlamlıq Texnologiyaları Qiymətləndirmə qanunvericiliyi, 26 aprel Bazar ertəsi günü Avropa Parlamenti ilə Şura arasında danışıqlara girəcəyini söylədi. 

Təklif, əczaçılıq və tibbi cihazların AB səviyyəsində qiymətləndirmələrinin qurulmasına yönəlmişdir. Ölkələr öz səlahiyyətlərindən nə qədər imtina edəcəklərini müzakirə etdikləri üçün Qanunvericilik Şurası illərdir Şurada dayanmışdı, lakin paytaxtlar Parlamentlə müzakirələrin başlanmasına yol açan bir təklifi mart ayında qəbul etdilər.

Facebook 'Avropadakı COVID-19 dezinformasiyasını cəmləşdirə bilmir'

ABŞ-ın Avaaz təşviqat qrupunun bir hesabatına görə Facebook Avropalı istifadəçiləri pandemiya və COVID-19 peyvəndləri ilə əlaqəli təhlükəli sui-qəsd nəzəriyyələrinə məruz qalaraq Avropadakı dezinformasiyaların qarşısını ala bilməyən bir “Amerika İlk” siyasəti ilə tərk edir. Hesabatda, Fransız və İtalyan dillərində yerləşdirilən yalan məzmunun əksəriyyətinin Facebook moderatorları tərəfindən hərəkətə keçmədiyi və sosial media platformasının İngilis dili xaricində başqa dillərdə yerləşdirilən yanıltıcı məzmunun işarələnməsi üçün bir həftəlik daha yavaş olduğu deyilir.

Hesabata cavab verən bir Facebook nümayəndəsi, şirkətin “zərərli COVID-19 onlarla dildə yalnış məlumatlarla mübarizə aparmaq üçün təcavüzkar addımlarını” əks etdirmədiyini söylədi. Facebook tərəfindən görülən tədbir bəzi yanıltıcı yazılara xəbərdarlıq etiketi əlavə etmək, digərlərini isə tamamilə aradan qaldırmaq daxil olduğunu söylədi. Avaaz hesabatında, İtaliyadakı saxta yazıların% 69'u və Fransızca'ların% 58'inin Facebook'dan görünən hər hansı bir qırmızı bayraq olmadığını söylədi. Araşdırmaya görə, Portuqal dilindəki məzmunun% 50-si və İspan dilindəki% 33-də eyni idi. Hesabatda əksinə, İngilis dilindəki yazıların yalnız 29% -i eyni şəkildə işarələnməyib.

EAPM-dən bu həftə üçün hər şey, yaxşı qalın və əyləncəli, təhlükəsiz bir həftə sonu keçirin, gələn həftə görüşərik.

Bu məqaləni paylaşın: