Komissiyanın #FoodChain-də AB risk qiymətləndirmə modelinin şəffaflığı və davamlılığı barədə təklifi

Nə üçün Komissiya Aİ risklərinin qiymətləndirilməsi modelinin şəffaflığı və davamlılığı ilə bağlı təklif irəli sürür?

Bu təklif birbaşa təqibdir:

• Komissiyanın cavabı ^[1] qədər Glifosat üzrə Avropa Vətəndaş Təşəbbüsüvə xüsusilə pestisidlərin qiymətləndirilməsində istifadə ediləcək tədqiqatlarla bağlı insanların narahatlıqlarına. Bu narahatlıqları aradan qaldırmaq üçün Komissiya indi risklərin qiymətləndirilməsi prosesində şəffaflığı gücləndirir və risklərin qiymətləndirilməsində EFSA tərəfindən istifadə edilən tədqiqatların etibarlılığı, obyektivliyi və müstəqilliyinə əlavə təminatlar verir.

• Komissiyanın daha yaxşı tənzimləmə öhdəliyi, a Ümumi Qida Qanununa uyğunluq yoxlanışı Tənzimləmə.Yoxlama Aİ-nin qərar qəbuletmə dövriyyəsində şəffaflığın təkmilləşdirilməsi ehtiyacını, eləcə də Avropa Qida Təhlükəsizliyi Təşkilatının qorunması ehtiyacını müəyyən etdi (EFSA) kifayət qədər yüksək sayda ixtisaslı və multidissiplinar elmi ekspertlərə çıxış əldə etmək imkanı. Əhəmiyyətli element həm də EFSA ilə milli elmi qurumlar arasında əməkdaşlığı gücləndirmək, üzv dövlətlərin EFSA-nın fəaliyyətində iştirakını artırmaq ehtiyacıdır.^[2];

A ictimai məsləhətləşmə23 yanvar və 20 mart 2018-ci il tarixləri arasında fəaliyyət göstərən , vətəndaşlar və maraqlı tərəflər Aİ-nin qida təhlükəsizliyi riskinin qiymətləndirilməsinə inamı təmin etmək üçün əhəmiyyətli element kimi EFSA-nın risk qiymətləndirmələrində istifadə etdiyi sənaye tədqiqatlarına ictimaiyyətin çıxışının yaxşılaşdırılmasının vacibliyini qəbul etdiyini göstərdi.

Bu əsasda biz sənaye araşdırmalarının fəal şəkildə açıqlanmasını nəzərdə tutan bir təkliflə çıxış edirik. EFSA-nın lazımi elmi təcrübəni işə götürə bilməsi Təşkilatın resurslarını gücləndirməklə və ona Üzv Dövlətlər tərəfindən irəli sürülmüş böyük elmi ekspertlər hovuzuna çıxış imkanı verməklə təmin ediləcək.

Hansı Aİ hüquqi aktlarına aiddir?

Bu təklif Aİ risklərinin qiymətləndirilməsində şəffaflığa, EFSA-nın istifadə etdiyi tədqiqatların etibarlılığının, obyektivliyinin və müstəqilliyinin gücləndirilməsinə və uzunmüddətli davamlılığını təmin etmək üçün EFSA-nın idarəçiliyinə yenidən baxılmasına diqqət yetirən Ümumi Qida Qanunu Qaydasının nəzərdən keçirilməsidir.

Aİ-nin qida qanunvericiliyində hüquqi ardıcıllığı təmin etmək üçün Ümumi Qida Qanunu Qaydasına əlavə olaraq, qida zəncirinə aid olan 8 sektoral qanunvericilik aktına da dəyişiklik edilməlidir: GMO (becərmə və Qida/Yem istifadəsi üçün), yem əlavələri, tüstü tatlandırıcılar, qida ilə təmasda olan materiallar, qida əlavələri, qida fermentləri və aromatizatorlar, bitki mühafizə vasitələri və yeni qidalar [3].

reklam

Yeni sistem elmi araşdırmaların şəffaflığını necə artıracaq?

Komissiya təklif edir ki, risklərin qiymətləndirilməsi üçün EFSA-ya təqdim edilən bütün tədqiqatlar və dəstəkləyici məlumatlar prosesin ən erkən mərhələsində proaktiv və avtomatik olaraq ictimaiyyətə açıqlansın. Məxfi məlumat Hakimiyyət tərəfindən təsdiq edilməli olan əsaslı hallarda qorunacaqdır.

Tədqiqatlar axtarış, yükləmə və çap etmək imkanı ilə EFSA-nın veb-saytı vasitəsilə ictimaiyyətə açıq və elektron formatda asanlıqla əldə edilməlidir.

Daha müstəqil və şəffaf risklərin qiymətləndirilməsi prosesini təmin edəcək digər tədbirlər də bunlardır:

• A qeydiyyatdan sifarişli tədqiqatlar. Bu, EFSA-nın icazə üçün müraciəti kontekstində ərizəçi tərəfindən sifariş edilmiş bütün tədqiqatların təqdim edilib-edilmədiyini iki dəfə yoxlaya biləcəyi bir mexanizm təmin edəcək;
• müşavirə EFSA-nın qiymətləndirməsini əsaslandırmaq üçün mövcud sübutlara hərtərəfli çıxışını təmin etmək üçün təqdim edilmiş tədqiqatlar üzrə maraqlı tərəflərin və geniş ictimaiyyətin;
• Xüsusi prosedur, artıq icazə verilmiş maddələrin yenilənməsi halında planlaşdırılan tədqiqatlar üzrə maraqlı tərəflər və geniş ictimaiyyətlə məsləhətləşmələr daxil olmaqla (aşağıya bax);  
• Komissiya tərəfindən nəzarət və yoxlamalar laboratoriyaların/tədqiqatların standartlara uyğunluğunu təmin etmək; 
• Komissiyanın EFSA-dan tədqiqatlar aparmasını istəməsi imkanı təqdim edilmiş sübutları yoxlamaq üçün müstəsna hallarda.

Əqli mülkiyyət hüquqları, məlumatların müstəsnalığı və məlumatların mühafizəsi qüvvədə olan Aİ qanunvericiliyinə uyğun olaraq təmin ediləcək.

Bu təklif bütün kənd-ərzaq zəncirini əhatə edir.

Bu dəyişikliklər artıq icazə verilmiş maddələrin yenilənməsi proseduruna da aiddirmi?

Bəli. Dəyişikliklər artıq bazarda olan maddələrin icazələrinin yenilənməsinə təsir edəcək. Ərizəçi yenilənmə sorğusu üçün həyata keçirməyi planlaşdırdığı tədqiqatlar barədə əvvəlcədən məlumat verməlidir. EFSA daha sonra bu planlaşdırılan tədqiqatlarla bağlı üçüncü tərəflərlə məsləhətləşməyə başlayacaq və ərizəçiyə təqdimat faylının məzmunu ilə bağlı məsləhətlər verə biləcək.

Məxfi məlumatlar açıqlanacaqmı?

Xeyr, bu, lazımi qaydada əsaslandırıldığı müddətcə. Təklif müvafiq kommersiya maraqları üçün əhəmiyyətli dərəcədə zərərli hesab edilə bilən məlumatların növünü (məxfi maddələrin müsbət siyahıları) müəyyən edir. Müraciət edənlər, EFSA-nın qərar verəcəyinə dair mümkün məxfilik iddiaları üçün yoxlanıla bilən əsaslandırma təqdim etməli olacaqlar.

İstənilən halda məxfi məlumat iki halda açıqlana bilər:

• İctimai sağlamlığı, heyvan sağlamlığını və ya ətraf mühiti qorumaq üçün təcili tədbirlər görüldükdə;
• Məlumat EFSA rəyinin nəticələrinin bir hissəsi olduqda və sağlamlıq üçün gözlənilən təsirlərə aid olduqda.

Araşdırmalar necə açıqlanacaq və məxfi məlumatlar praktikada necə işlənəcək?

Ərizəçi dosye təqdim etdikdə, bu sorğunun yoxlanıla bilən əsaslandırılması şərti ilə təqdim edilmiş tədqiqatların müəyyən hissələrinin və digər məlumatların məxfi saxlanılmasını tələb edə bilər. Bu məqsədlə o, təqdim edilmiş tədqiqatların və digər məlumatların qeyri-məxfi versiyasını və məxfi versiyasını təqdim etməlidir.

EFSA gecikmədən təqdim edilmiş tədqiqatların və məlumatların qeyri-məxfi versiyasını ictimaiyyətə açıqlayacaq. Paralel olaraq, alındığı tarixdən qısa müddət ərzində EFSA məxfilik iddiasını qiymətləndirəcək. Qiymətləndirmə başa çatdıqdan sonra məxfiliyə dair sorğuların əsassız hesab edildiyi hər hansı əlavə məlumat və məlumatlar da ictimaiyyətə açıqlanacaqdır.

Təklif şəxsi məlumatları qoruyurmu?

Bəli. Şəxsi məlumatların istənilən emalı İttifaqın müvafiq qanunvericilik bazasına uyğun olaraq həyata keçiriləcəkdir. Bu əsasda, risklərin qiymətləndirilməsi prosesinin şəffaflığının, müstəqilliyinin və etibarlılığının təmin edilməsi, maraqların toqquşmasının qarşısının alınması məqsədləri üçün zəruri və mütənasib olmadıqca heç bir şəxsi məlumat ictimaiyyətə açıqlanmayacaq.

Risk rabitəsi niyə vacibdir?

Bütün risklərin qiymətləndirilməsi prosesi boyunca ardıcıl ünsiyyətin təmin edilməsi iki səbəbə görə əsasdır. Birincisi, bu, kənd-ərzaq zəncirində təhlükəsizliklə bağlı ictimai rəyə mənfi təsir göstərə biləcək fikir ayrılıqlarının qarşısını almağa imkan verir. İkincisi, o, bütün müvafiq tərəfləri (məsələn, Komissiya, EFSA, Üzv Dövlətlər, maraqlı tərəflər və ictimaiyyət) fəal şəkildə cəlb etməklə, risklərin təhlili prosesi boyunca daha əhatəli və davamlı prosesə zəmanət verir. Hər iki element Avropa istehlakçıları üçün çox aktualdır.

The Ümumi Qida Qanununun Fitness Yoxlanması risk kommunikasiyasının bütün maraqlı tərəflər arasında açıq dialoq vasitəsilə yaxşılaşdırıla biləcəyini və təkmilləşdirilməli olduğunu da açıqladı.

Təklif risk kommunikasiyasını necə təkmilləşdirəcək?

Təklif, həyata keçirməli və riayət etməli olduğu məqsədlər və ümumi prinsiplər çərçivəsini müəyyən etməklə, risk kommunikasiyası ətrafında yaranan problemləri həll edir. Buna əsaslanaraq, Komissiya risk meneceri kimi risk kommunikasiyası üzrə ümumi plan hazırlamaq səlahiyyətinə malikdir. Bu ümumi plan ehtiyac duyulan kommunikasiya fəaliyyətlərinin növü və səviyyəsini nəzərdən keçirərkən nəzərə alınmalı olan əsas amilləri müəyyən edəcəkdir. O, müxtəlif hədəf auditoriya qruplarının xüsusiyyətlərindən asılı olaraq müvafiq risk kommunikasiyası təşəbbüsləri üçün alətlər və kanalları müəyyən edəcək və əlaqəli risk kommunikasiyasını təmin etmək üçün müvafiq mexanizmlər yaradacaq.

Əsas məqsəd ictimaiyyətlə effektiv ünsiyyətə nail olmaq üçün Aİ və milli risk qiymətləndiriciləri arasında koordinasiyanı gücləndirməkdir.

EFSA-nın idarə edilməsini təkmilləşdirən əsas elementlər hansılardır?

Komissiya hesab edir ki, EFSA ilə yanaşı, EFSA-nın işinə töhfə verən Aİ milli elmi qurumlarını da əhatə edən Aİ risk qiymətləndirmə modelini gücləndirmək çox vacibdir.

EFSA modeli, digər AB elmi agentlikləri üçün də olduğu kimi (EMA, ECHA), Üzv Dövlətlərin təcrübələrini birləşdirmək qabiliyyətindən asılıdır. Xüsusilə, milli elmi təşkilatlar öz ekspertlərinə EFSA-da onun Elmi Panellərində ekspert kimi işləməyə icazə verməklə və EFSA-nı elmi məlumatlar və tədqiqatlarla təmin etməklə EFSA-nın işinə töhfə verirlər. EFSA-nın Elmi Panelləri üçün kifayət qədər namizədlərin cəlb edilməsində mövcud çətinliklərin artmasının qarşısını almaq üçün bu töhfələr daha da dəstəklənməlidir.

Təklif EFSA-nın öz elmi potensialını gücləndirməklə və milli elmi təşkilatlarla elmi əməkdaşlığı gücləndirməklə bu məhdudiyyətləri aradan qaldırır.

Əsas elementlər aiddir:

- Müstəqillik

EFSA müstəqil olaraq qalır. EFSA Avropa İttifaqı tərəfindən maliyyələşdirilən və Avropanın qanunvericilik və icraedici qurumlarından (yəni Komissiya, Şura və Avropa Parlamenti) və üzv dövlətlərdən asılı olmayaraq fəaliyyət göstərən Avropa agentliyidir. İdarə Heyəti üzvlərinin və Şura üzvlərinin müstəqil fəaliyyət göstərməli və açıq şəkildə illik maraq bəyannaməsi verməli olduğu qaydalar qorunur və gücləndirilir. EFSA İdarə Heyəti də öz iclaslarını açıq şəkildə keçirməyə davam edəcək.

- Üzv dövlətlərin rolu

EFSA-nın elmi panellərinə ekspertlərin təyin edilməsi Üzv Dövlətlər tərəfindən irəli sürülən nominasiyalar toplusundan həyata keçiriləcək və beləliklə, onları düzgün ekspertizanın təqdim edilməsinə rəsmi şəkildə cəlb edəcəklər. Yeni İdarə Heyətindəki Üzv Dövlətlərin nümayəndələrindən risklərin qiymətləndirilməsində xüsusi tələblərə cavab verməsi tələb olunacaq. Onlar risk menecerləri olmayacaqlar. Müstəqilliyin ciddi meyarları yerinə yetirilməli olacaq və funksiyası xüsusilə EFSA-nın elmi mükəmməlliyini və müstəqilliyini təmin etmək olan EFSA İcraçı Direktoru İdarə Heyətinə təklif olunan Panel ekspertlərinin seçilməsində həlledici rola malik olacaq.

- Tədqiqatlar Komissiyası

EFSA maddə üzrə yüksək səviyyəli mübahisələr kimi müstəsna hallarla əlaqəli yoxlama məqsədləri üçün hər bir ssenari üzrə tədqiqatlar təyin edə biləcək. Sorğu Komissiya tərəfindən başlanacaq və o, Aİ büdcəsi hesabına maliyyələşdiriləcək. Bununla belə, bu, ərizəçilərin risklərin qiymətləndirilməsi prosesi üçün EFSA tərəfindən tələb olunan elmi sübutları təmin etmək məsuliyyətinə xələl gətirmir.

- Möhkəmləndirmə

Üzv Dövlətlər İdarə Heyətində təmsil olunacaqlar və beləliklə, EFSA-ya dəstək vermək və artan elmi əməkdaşlığı təmin etmək üçün daha çox məsuliyyət daşıyacaqlar. Üzv Dövlətlər həmçinin EFSA-nın müstəqillik və mükəmməllik üçün ciddi meyarlarına cavab verən ən yaxşı ekspertlərin seçiləcəyi geniş ekspertlər hovuzunu toplamaq məqsədi ilə EFSA Elmi Panellərinə üzv olmaq üçün müstəqil və yüksək keyfiyyətli ekspertlər təklif edəcəklər. hər biri üçün lazım olan intizam ekspertizası 10 EFSA Paneli.

Ətraflı məlumat

Qida zəncirində Aİ risklərinin qiymətləndirilməsinin şəffaflığı və davamlılığı

[1] ECI üzrə Komissiyadan "Qlifosatı qadağan edin və insanları və ətraf mühiti zəhərli pestisidlərdən qoruyun". C(2017) 8414 final:

http://ec.europa.eu/transparency/regdoc/rep/3/2017/EN/C-2017-8414-F1-EN-MAIN-PART-1.PDF

[2] Komissiya İşçilərinin İş Sənədi, 'Ümumi Qida Qanununun REFIT qiymətləndirilməsi (Qayda (EC) No 178/2002), SWD (2018)38 yekun, 15.1.2018-ci il tarixli, burada tapılacaq: https://ec.europa.eu/food/safety/general_food_law/fitness_check_en.

[3] Avropa Parlamentinin və Şurasının 2001 mart 18-ci il tarixli 12/2001/EC Direktivi genetik cəhətdən dəyişdirilmiş orqanizmlərin ətraf mühitə qəsdən buraxılması və Şura Direktivini ləğv edən 90/220/EEC (OJ L 106, 17.4.2001, səh. 1) ); Avropa Parlamentinin və Şurasının 1829 sentyabr 2003-cü il tarixli 22/2003 nömrəli (AK) Genetik cəhətdən dəyişdirilmiş qida və yem haqqında Əsasnaməsi (OJ L 268, 18.10.2003, səh. 1); Heyvanların qidalanmasında istifadə üçün əlavələr haqqında Avropa Parlamentinin və Şuranın 1831 sentyabr 2003-cü il tarixli (AK) 22/2003 saylı Qaydası (OJ L 268, 18.10.2003, səh. 29); Qidalarda və ya yeməklərdə istifadə edilən və ya istifadə üçün nəzərdə tutulan tüstü ləzzətləri haqqında Avropa Parlamentinin və Şurasının 2065 noyabr 2003-cü il tarixli (AK) 10/2003 saylı Qaydası (OJ L 309, 26.11.2003, səh. 1). Avropa Parlamentinin və Şurasının 1935 oktyabr 2004-cü il tarixli 27/2004 saylı Qaydası (EC) Qida ilə təmasda olmaq üçün nəzərdə tutulmuş materiallar və əşyalar haqqında və 80/590/EEC və 89/109/EEC Direktivlərini ləğv edir (OJ L 338, 13.11.2004, səh. 4); Qida əlavələri, qida fermentləri və qida ləzzətləri üçün ümumi icazə prosedurunu müəyyən edən Avropa Parlamentinin və Şurasının 1331 dekabr 2008-ci il tarixli (AK) 16/2008 saylı Qaydası (OJ L 354, 31.12.2008, səh. 1); Bitki mühafizə vasitələrinin bazara çıxarılması və Şuranın 1107/2009/EEC və 21/2009/EEC Direktivlərinin ləğv edilməsi ilə bağlı 79 oktyabr 117-cu il tarixli Avropa Parlamentinin və Şurasının (AK) 91/414 saylı Qaydası (OJ L 309, 24.11.2009, səh. 1); Avropa Parlamentinin və Şuranın 2015 noyabr 2283-ci il tarixli 25/2015 saylı yeni qidalar haqqında Əsasnaməsi (Aİ) Avropa Parlamentinin və Şuranın 1169/2011 saylı Qaydasına (AB) düzəliş və 258/97 saylı Qaydaları ləğv edən (EC) Avropa Parlamentinin və Şuranın və Komissiyanın Əsasnaməsi (AK) No 1852/2001 (OJ L 327, 11.12.2015, səh. 1).