# EAPM- Komissiyanın HTA təklifləri səviyyədə oyun sahəsi lazımdır

İndi Rusiyada Dünya Kuboku yaxşı başlamışdı, lakin Brüsseldə başqa bir futbol növü, bu siyasi oyun baş qaldırır. 22 iyun tarixində AB səhiyyə şurasının iclasından əvvəl, Bolqarıstan Sədrliyi, Komissiyanın HTA ilə əlaqədar ortaq klinik qiymətləndirmə (JCA) təklifinin məcburi məqamlarına şübhə etdi, Personal Tibb Avropa Alliance (EAPM) icraçı direktoru Denis Horgan yazır.

Onsuz da bir neçə üzv dövlət, sağlamlığın bir üzv dövlətin səlahiyyətinə sahib olduğunu nəzərə alaraq, HTA koordinasiyasını yaxşılaşdırmaq üçün məcburi bir həll təklifində Komissiyanın səlahiyyət müddətini çox artırdığını vurğuladı. Bütün müqaviləyə 'qırmızı vərəqə' verə bilərlər.

Rəyasət heyəti bir məqalədə qeyd etdi ki, təklif, üzv dövlətlərin səhiyyə texnologiyaları üçün klinik qiymətləndirmələrin milli səviyyədə aparılması qaydalarını uyğunlaşdırmaqla daxili bazarın işini yaxşılaşdırmaq və bu sahədə məcburi birgə klinik qiymətləndirmə üçün bir çərçivə yaratmaqdır. Avropa Birliyi səviyyəsində.

Hal hazırda sağlamlıq texnologiyasının qiymətləndirilməsində iş birliyinin hüquqi əsasının 2011/24 / EU Direktivi olduğunu əlavə etdi. Direktivin 15-ci maddəsi Aİ-nin könüllü bir milli orqan və ya HTA-ya cavabdeh qurumlar şəbəkəsini dəstəkləmə öhdəliyini ehtiva edir.

Komissiyanın yanvar ayının sonunda açıqlanan orijinal təklifi, qurumların 2018-ci ilin dekabrına qədər razılığa gəlməyi hədəf aldığı və Avropa Parlamentinin mövqeyini oktyabr ayından əvvəl qəbul etməsini planlaşdıran, maneəli və təhrif olunmuş bazar girişinin aradan qaldırılmasına ciddi bir diqqət yetirir.

Prezident müzakirəsi sənədi, üzv ölkələrdən açıq şəkildə bəzi ölkələrin imtina etməsinə imkan verəcək bir könüllü razılığa (ümid edirəm ki, EAPM-in fikrincə yaxşılaşdırılmış bir müqavilə) üstünlük verəcəklərini soruşacaq şəkildə tərtib edilmişdir. EAPM, burada lazım olanın, bir növ məcburi element olmadan əldə edilməsi çətin ola bilən, aydın şəkildə müəyyən edilmiş bir çərçivədə AB səviyyəsində HTA üzərində koordinasiyanın yaxşılaşdırılması olduğuna qətiyyətlə inanır. Bunun nə olacağı müzakirə mövzusu olaraq qalır.

Avropa Birliyinin sosial sütunu altında, bütün üzv dövlətlər daxilində hər bir vətəndaş ən tez-tez erkən diaqnoz qoyularaq ən yaxşı səhiyyə xidmətindən eyni şəkildə istifadə etmə imkanına malik olmalıdır. Bu açıq-aşkar hazırda belə deyil. İttifaq, fərdi HTA qurumları arasında JCA üçün həqiqətən konstruktiv bir çərçivənin lazımsız təkrarlamanı azaltmaq üçün açıq şəkildə tələb olunduğuna inanır.

reklam

Məcburi bir JCA ilə könüllü arasında balans yaratmaq bu mərhələdə yeganə seçim kimi görünür və bu məsələni həll etmək səhiyyə şurası və üzvlərinə aiddir.

Hal-hazırda HTA qərarlarında gecikmələr var ki, bu da qaçılmaz olaraq qəbuledilməz gecikmələrə səbəb olur. Komissiya təklifinin açarı üzv dövlətlərin asanlaşdıran bir çərçivə və mexanizm köməyi ilə təcrübələrini birləşdirməsini təmin etməkdir. Bununla birlikdə, Bolqarıstan Prezidentliyi sənədində məcburi vasitələrlə yeni dərman və tibbi cihazların əlavə dəyərinin birgə qiymətləndirilməsinin “razılığa gəlmə şansını minimuma endirə biləcəyi” bildirilir.

Bəzi (əsasən kiçik) ölkələr həqiqətən məcburi metodologiyanın tərəfdarı olduqları üçün bu, 'iki yarının oyunu' ola bilər. Xüsusilə, Almaniya və Fransa bu mərhələdə Çexiya və Polşa ilə birlikdə narahatlıqlarını da qaldırdılar. EAPM bu mövzuda bu ayın əvvəlində artıq bir iclas keçirmiş və 22 iyun tarixində keçiriləcək məclis iclasından sonra Üzv Dövlətlərlə görüşəcəkdir. Küçədəki söz, bir çox ölkənin Bolqarıstan Rəhbərliyi sənədinin HTA-da könüllü əməkdaşlığı qorumaq lehinə bir qədər qərəzli olduğuna inandığı, onsuz da 13 ölkənin iclaslarda bu ifadələrə etiraz etdiyi ilə əlaqədardır.

Heç kim “mövcud könüllü əməkdaşlığın müsbət qəbul olunduğunu” iddia etmir, ancaq prezidentliyin nazirlərdən “təklif olunan məcburi iştirak və / və ya qəbuletmə xaricində uzunmüddətli davamlılığının təmin edilməsinin alternativ yollarının müzakirəsini dəstəkləyəcəklərini” soruşması. sanki məcburi seçimi oyundan kənarlaşdırır. Bolqar kağızı bunu “əvvəlki bütün müzakirələrdə dəfələrlə qaldırılan əsas narahatlıq” adlandırır, belə ki, hələ çox uzun bir yol var.

Bolqarıstan səhiyyə naziri Kiril Ananiev də bir müddət əvvəl Avropa Parlamentinin Ətraf, Xalq Sağlamlığı və Qida Təhlükəsizliyi (ENVI) komitəsinə “bir irəliləyiş olması lazım olduğunu söyləyərkən məcburi bir tənzimləmə ilə əlaqəli olaraq topu vurmağa çalışdı. Məsələ, onda daha az həssas məsələlər olmalıdır ”.

Rəyasət Heyəti Şurada hazırlıq səviyyəsində üç mərhələ müzakirələr təşkil etdi və sənədində deyilir: “Komissiya siyasət seçiminin (HTA üzrə məcburi əməkdaşlıq) seçilməsini klinik qiymətləndirmələrin uyğunlaşdırılması üçün ən səmərəli seçim kimi əsaslandırdı. və dolayısı ilə daxili bazarın işini asanlaşdıran üzv dövlətlər ortaq HTA-nın məcburi alınmasını zəruri bir həll olaraq təyin etməmişlər.

"Əsas problemlər, o cümlədən müəyyən edilmiş problem (daxili bazarın parçalanması), təklif olunan həllin adekvatlığı (HTA qiymətləndirmələrinin uyğunlaşdırılması), əhatə dairəsi, mexanizm və digər aspektlər soruşuldu" deyə əlavə edir. Aydındır ki, qarşıda çox müzakirə gözlənilir və penaltidən çox olmasa da 'əlavə vaxta' gedə bilər. Son baldan asılı olmayaraq, EAPM hesab edir ki, bütün məsələlər mütləq xəstələrin girişi ətrafında olmalıdır. EAPM, 4 İyul tarixində Parlamentin Strasburq kreslosunda iki saatlıq iclas təşkil edəcək, bu mövzuda Avropa Parlamenti üzvləri və əsas maraqlı tərəflər iştirak edəcək və Komissiyanın strategiyasının və səhiyyə nazirlərinin görüşünün potensial təsirlərini müzakirə edəcəkdir.

İclas, məruzəçi Soledad Cabezón Ruizin rəhbərliyi altında Parlamentin ENVI komitəsinin də toplanmasından bir neçə gün əvvəl keçiriləcək (9-10 iyul) və EAPM bu toplantıdan əvvəl təklif olunan qanunvericiliyə mümkün olan ən yaxşı dəyişiklikləri müzakirə etməyi hədəfləyir. Cabezón Ruiz, artıq bəzi üzv ölkələrdə göstərilən müqavimətə baxmayaraq, Komissiyanın təşəbbüsünün AB-ni gücləndirə biləcəyini bildirdi.

O və digərləri, tibbi cihazların hər hansı bir yeni qanunvericiliyə daxil edilməsinə çağırdılar, sənaye isə bunların kənarda qalmasını istədiklərini söylədi.

Qeyd olunduğu kimi, əksər üzv dövlətlər ortaq zəmində yerin olduğunu qəbul edirlər ((on iki ildir ki, bir sıra Avropa İttifaqı arasında HTA əməkdaşlığı mövcuddur), ancaq AB xəstələrinin rifahı üçün təfərrüatlar sökülməlidir. . Bu səbəbdən EAPM üzvləri kimi maraqlı tərəflər boş yerə vaxt itirməyin lazım olduğunu vurğulayırlar.

Nə olursa olsun olursa olsun, üzv dövlətlər təkrarlanmamaq üçün HTA ilə bağlı işbirliyinin gücləndirilməli olduğuna əmin olmalıdırlar, xəstələr (xüsusilə nadir xəstəliklərlə) klinik sınaqlarla əlaqədar inkişaf etmiş iş birliyindən də faydalana bilərlər.

Avstriya 1 iyulda AB-yə rəhbərlik edir və gələn ilin əvvəlində Rumıniya Prezidentliyinə son toxunuşdan ayrılmadan əvvəl altı ay ərzində bu mövzuda XNUMX görüş keçirməyi planlaşdırır. Görünən budur ki, final fitinin çalınmasından əvvəl gələcəyə bir az vaxt qalacaq.

Bu məqaləni paylaşın: