Data qorunması danışıqlar tədqiqat üçün xüsusi halda etmək lazımdır

Personal Medicine icraçı direktoru Denis Horgan Avropa Alyansının 

Məlumat Qoruma danışıqları hazırda Avropa Şurası, Komissiyası və Parlamentinin "üçlüyü" çərçivəsində sürətlə davam edir. Brüsseldə fəaliyyət göstərən Avropa Fərdi Tibb İttifaqı (EAPM) və bir çox digər maraqlı tərəf, təklif olunan Məlumatların Qorunması Reqlamentinin həddən artıq çox ola biləcəyindən, çox ehtiyatlı ola biləcəyindən və bu səbəblə həyati tibbi tədqiqatların aparılmasını və paylaşılmasını maneə törətməsindən narahatdır.

Bu, Aİ-nin milyonlarla vətəndaşının rifahına böyük, mənfi bir təsir göstərəcəkdir. Sağlamlığın gələcəyi üçün təhlükəli ərazidəyik. Aydındır ki, xəstələr tədqiqat üçün məlumatlarını bölüşməyin həyati vacib olduğuna inanırlar. Bu şərtlərdə cəmiyyəti qorumaq üçün etik və komitələrə təqdim etmə öhdəliyi də daxil olmaqla onsuz da möhkəm və təsirli təminatlar mövcuddur.

Tibbi tədqiqat məqsədləri üçün istifadəsinə icazə verərkən fərdi məlumatlarınızı və uzun müddət də təhlükəsiz saxlamağın mümkün olmadığı səhv bir fikirdir. Onilliklərdir tədqiqatlarda istifadə olunur və saxlanmasının səbəblərinin Aİ-nin Google və Facebook kimi istifadə edə biləcəyindən qorxduğu ilə heç bir əlaqəsi yoxdur. Tibbi məlumatları hamısını qoruyan bir yorğana atmaq, fərqliliyi və bu səbəbdən bütün nöqtəni tamamilə qaçırmaq deməkdir.

Mümkün olduqda, tədqiqatçılar şəxsi məlumatları istifadə etməzdən əvvəl razılıq istəyəcəklər. Ancaq bəzən praktik baxımdan razılıq istənilmir. Yalnız bir misal üçün, bir iş ümumavropa miqyasında minlərlə insanı əhatə edə bilər və hamısından onlardan razılıq istəmək ciddi maddi-texniki problemlər yaradır. Və əgər onlar ölmüşlərsə? İllər boyu saxlanılan bütün bu dəyərli məlumatları ataraq 500 üzv dövlətdə 28 milyon potensial xəstənin ehtiyaclarını nəzərə almırıq?

Avropalı Hamiləlik və Uşaqlıq Uzunmüddətli Tədqiqatının (ELSPAC) uşaq sağlamlığı ilə bağlı daha çox məlumat əldə etməsi üçün çox çalışdığını və Avropada 40,000-dən çox uşağın ailəsi ilə birlikdə məşğul olduğunu düşünün. Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı yenilikçidir və anketlər vasitəsilə çoxlu məlumat toplamışdır. Bütün iştirakçılar bu məlumatların araşdırma üçün paylaşılmasına xüsusi deyil, geniş bir razılıq verdilər. Məsələ burasındadır ki, Avropa Parlamenti 'xüsusi razılıq olmadan' təxəllüs məlumatların istifadəsini məhdudlaşdırmağa çalışır və bu ELSPAC-dan (və / və ya oxşar yollarla işləyən başqa bir qurumdan) hər bir məlumat verən şəxslə ayrı-ayrılıqda əlaqə saxlamağının tələb olunacağı deməkdir. Vaxtını və xərcini düşünün. Sadəcə mümkün deyil, buna görə də "bang!" bu araşdırma fürsəti gedir.

Başqa bir nümunə, məsələn, irsi risk faktorlarını araşdırmaq üçün xərçəng tədqiqatları üçün geniş bir məlumat dəsti istifadə edərək, birgə işləyən prostat xərçəngi işi ola bilər. Bu qədər böyük məlumat mədəni ilə yanaşı yeni vasitələrin istifadəsi, artıq alimlərin müəyyən bir insanın genetik makiyajından prostat xərçənginə tutulma ehtimalını araşdırmasına imkan verir. Bu ən yaxşı şəkildə qoruyucu fərdiləşdirilmiş dərmandır.

reklam

Təəssüf ki, bu təxəllüslü məlumatlarla, Parlament tədqiqatçıların araşdırmaların onsuz olmadan “aparıla bilməyəcəyini” və “yüksək ictimai maraq” daşıdığını nümayiş etdirməlidir. Bunu necə sübut edir? Araşdırmanın yaxın gələcəkdə və ya daha doğrusu, daha aşağıda hansı böyük bir əhəmiyyətə sahib ola biləcəyini necə bilmək olar? Yeri gəlmişkən, belə bir araşdırma üçün fərqli məlumat dəstlərindən insanlar haqqında məlumatları birləşdirməyə ehtiyac olduğu üçün anonim məlumatların istifadəsi başa çatıb.

Beləliklə, düşünmək üçün çox şey var, amma həqiqətən səslənə biləcəyi qədər qarışıq olmamalıdır. Bu, bu bir qanunvericilik aktı ilə əlaqədar 4,000-dən çox düzəliş edilməsinə baxmayaraq.

Kiçik bir məlumat: Tənzimləmə və onun ətrafında davam edən danışıqlar, əvvəlcə texnologiyadakı kütləvi sıçrayışları, sosial şəbəkələrin böyüməsini və bulud hesablamalarının genişlənməsini nəzərə almayan toxunmayan məlumatların qorunması Direktivini yeniləmək üçün hazırlanmışdır. digər məsələlər. Nəhayət qüvvəyə mindiyi zaman, iki illik bir keçid dövrü xaricində (Direktiv deyil, bir Tənzimləmə olduğu üçün) dərhal 28 AB ölkəsi üzərində təsir edəcək və fərdi şəxslərin qəbul etməsinə imkan verən hər hansı bir qanunvericiliyə ehtiyac olmayacaqdır. hökumətlər.

Mövcud məlumatların miqdarı (əlbəttə ki, yalnız sağlamlıqda deyil) heç vaxt daha böyük olmamışdı - böyüməyə davam edəcək və tədqiqat məqsədləri üçün istifadəsi əvəzsizdir. Trilogiya müzakirələrində iştirak edənlər qeyd etməlidirlər ki, elm irəliləməyi dayandırmayacaq və fərdiləşdirilmiş tibbdə genetikanın istifadəsi, biobankların mövcudluğu və məlumatların işlənməsi üçün super kompüterlərin mövcudluğu bunların hamısı istifadə potensialını yaratmaqdır. Sağlamlıq arenasında böyük məlumatların böyük bir hissəsi.

Big Data, bireyə uyğun tərcüməvi tədqiqatlarda və sağlamlıq nəticələrində yeniliyi sürətləndirmək üçün istifadə edilə bilər - getdikcə nağd puldan əziyyət çəkən dövlət səhiyyə sistemlərində səhiyyə müdaxilələrinin effektivliyini inqilab etmək potensialını təklif edir. Xəstələrə parametrləri daxilində mövcud və gələcək istifadə üçün məlumat ötürmə qabiliyyətinə imkan verən sağlamlıq tədqiqatlarında geniş razılıq vacibdir və EAPM 'birdəfəlik razılıq' görməyi üstün tutur.

Əvvəllər deyildiyi kimi, bunun səbəbi, müəyyən bir araşdırma sahəsindəki müəyyən bir razılıq üçün bir donora dönə-dönə qayıtmaq həmişə praktik deyil və nəticədə ölümdən sonra qeyri-mümkün olacaqdır. Komissiyanın AB-də tədqiqat aparmasına imkan verən qaydalara ehtiyac olduğunu başa düşdüyü görünsə də, Avropa Parlamenti daha az dəstək verdi.

Mövqeyi, nəhayət qəbul ediləcəyi təqdirdə araşdırmaya ciddi təsir göstərə biləcəyini təhdid edən bəzi düzəlişləri əhatə edirdi. Güclü müzakirələr və davam edən görüşlər - habelə nəşr olunmuş sənədlər vasitəsilə - EAPM bu potensial mənfi təsirlərin əks-balanslaşdırılması üçün əlindən gələni edir. Şura və Parlamentdən gələn mətnlər əvvəlcə bir-birindən çox fərqlənirdi və bu ilin sonuna qədər Məlumatların Qoruma Tənzimlənməsi ilə bağlı razılığın heç vaxt gözlənilmədiyi halda, müzakirələr 2016-cı ilə qədər davam edə bilər.

EAPM, parlamentin yalnız iki növ - fərdi və anonim məlumatları nəzərdə tutduğu versiyasının səhiyyə araşdırmalarını ciddi şəkildə poza biləcəyini iddia etdi və edir. Bunun səbəbi, sağlamlıq tədqiqatında istifadə edilən məlumatlar çox vaxt dolayı identifikatorlar ehtiva etməsidir.

Bununla birlikdə, bu yay Nazirlər Kabineti öz versiyasını təqdim etdi - fərdi məlumatların daha da istifadəsinin, məlumatların işlənildiyi orijinal istifadə ilə uyğun gəlmədiyi düşünülən daha çox araşdırma ağırlığında bir təklif. Bu təklifə əsasən, geniş əsaslı razılıq verilə bilər, razılıq olmadan aparılan hər hansı bir araşdırma Üzv Dövlətlərin öz qanunvericiliyinə həvalə ediləcəkdir. Və olduğu kimi milyonlarla xəstənin qeydlərinə əsaslanan hər hansı bir araşdırma, hər bir xəstənin məlumatlı razılığına ehtiyac duyur.

Hər şeydən başqa, bu, tədqiqat tənzimləməsində və idarəedilməsində tullantıların azaldılmasına yönəlmiş çağırışların, eləcə də klinik tədqiqatlarla əlaqəli fərdi məlumatların məsuliyyətli paylaşılmasına yönəlmiş təşəbbüslərin istehzasına səbəb olur. Ümumiyyətlə, xəstə təşkilatlar (tədqiqatçılar kimi) Şura təkliflərinə çox üstünlük verirlər, sorğular göstərir ki, xəstələrin əksəriyyəti müəyyən tədqiqat növləri üçün məlumatlarını bölüşməkdən məmnundurlar - etibar olduğu müddətdə. Həll yollarının açıq şəkildə tapılması lazımdır və İttifaq məsələlərin düzgün istiqamətdə getdiyinə əmindir.

Ancaq tibbi araşdırmalar üçün bir ayrılıq olmalıdır. Bugünkü xəstələr üçün və onu izləyəcək milyonlarla insan üçün.

Bu məqaləni paylaşın: