Komissiya insan mənşəli maddələrlə bağlı yeni qaydalar üzrə siyasi razılaşmanı alqışlayır

Komissiya insan mənşəli maddələrin (SoHO) təhlükəsizliyini və keyfiyyətini daha da artırmaq üçün Avropa Parlamenti ilə Şura arasında dekabrın 14-də əldə edilmiş siyasi razılaşmanı alqışlayır. kimi təklif etdi Komissiya tərəfindən 2022-ci ilin iyul ayında və güclü Avropa Sağlamlıq İttifaqının qurulması istiqamətində görülən tədbirlərin bir hissəsi olaraq, yeni qaydalar vətəndaşların qan, toxumalar, hüceyrələr, ana südü və ya mikrobiota kimi maddələri bağışlayarkən və ya qəbul edərkən daha yaxşı qorunmalarını təmin edəcək.

Yeni qaydalara bir sıra tədbirlər daxildir tənzimləmə boşluqlarını doldurmaq, bu vacib səhiyyə sektorunun fəaliyyətini dəstəkləmək üçün. Bundan əlavə, məqsəd qoyurlar sərhədlərarası dövriyyənin asanlaşdırılması SoHO və daha çox təşviq edin milli səhiyyə orqanları arasında əməkdaşlıq. Bundan əlavə, Əsasnamə indi bununla bağlı narahatlıqları həll edir təchizatın kifayət qədər olması, COVID-19 pandemiyası ilə vurğulanır.

Avropa Parlamenti və Şura indi qəbul olunduqdan 3 il sonra tətbiq olunmağa başlayacaq yeni reqlamenti rəsmi olaraq qəbul etməli olacaqlar. Bütün Üzv Dövlətlərdə qəbul olunduqdan və tətbiq edildikdən sonra Qayda iki Direktivdə (2002/98/EC, qan və qan komponentləri və 2004/23/EC, toxumalar və hüceyrələr üçün) müəyyən edilmiş təhlükəsizlik və keyfiyyət qaydalarını əvəz edəcək. və onların icra aktları.

Sağlamlıq və Qida Təhlükəsizliyi Komissarı Stella Kyriakides (təsvir) dedi: “Mən AB daxilində milyonlarla xəstəyə birbaşa fayda gətirəcək və Avropa Sağlamlıq İttifaqımıza daha bir mühüm sütun əlavə edəcək dünənki razılaşmanı ürəkdən alqışlayıram. Səhiyyə geniş spektrli müdaxilələr üçün insan mənşəli maddələrdən asılıdır – qanköçürmə və sümük iliyi transplantasiyasından tutmuş, in vitro gübrələməyə qədər, sadəcə bir neçəsini sadalamaq. Yeni qaydalar bu məhsulların yüksək təhlükəsizlik və keyfiyyət standartlarına riayət etməsini təmin edəcək, eyni zamanda çatışmazlıq riskini aradan qaldıracaq və sektorda daha çox innovasiyanı təşviq edəcək”.

Ətraflı məlumatda mövcuddur BASIN və Factsheet.

reklam

Bu məqaləni paylaşın: