Əczaçılıq qanunvericiliyinə dair konsensus panelləri mahnı, AB-nin Xərçənglə Mübarizə Planı və EAPM üçün yolda Aprel Sədrliyi konfransı 

Sabahınız xeyir, sağlamlıq həmkarları, Avropa Fərdiləşdirilmiş Tibb Alyansına (EAPM) xoş gəlmisiniz və çox xoşbəxt Müqəddəs Patrik Günü! EAPM dünən (15 mart) əczaçılıq qanunvericiliyi ilə bağlı olduqca uğurlu konsensus panellərindən həzz aldı və daha ətraflı yeniləmə izləniləcək, EAPM isə qalxanabənzər vəz xərçəngi, leykemiya ilə mübarizə ilə bağlı Aİ Xərçəngin Döyülməsi Planı üzrə bir sıra ekspert panelləri üzərində işləyəcək. və önümüzdəki həftələrdə ağciyər xərçəngi və EAPM də aprel prezidentlik konfransını planlaşdırmaqla məşğuldur, - EAPM-in icraçı direktoru Dr.Denis Horgan yazır. 

Aprelin 5-də Prezidentlik Konfransı: Hamı üçün Giriş və Diaqnostika və İctimai Sağlamlıq Genomikasının optimal inteqrasiyası üçün yolun müəyyən edilməsi

Konfransın sessiyaları budur - qeydiyyat gələn həftə açılacaq. 

• Açılış sessiyası: İctimai Səhiyyə və Genomika: gələcək artıq buradadır 
• Plenar Sessiya I: Səhiyyə Sistemlərinə innovasiyaların gətirilməsi Plenar
• II Plenar Sessiya: Molekulyar Diaqnostika, Skrininq və Erkən Diaqnoz 
• III Plenar Sessiya: Xəstələrin Diaqnozu və Müalicəsi 
• IV Plenar Sessiya: Gələcəyin Tənzimlənməsi: In-vitro Diaqnostik Tənzimləmənin Təsiri
• Bağlanış sessiyası 

Gələcəyin tənzimlənməsi - IVDR ilə xəstə təhlükəsizliyinin tarazlaşdırılması və innovasiyaların asanlaşdırılması: Ekspert Panelindən Sürətli Snapshot

Bir çox mühüm diaqnostik testlərdə baş verəcək çatışmazlıqlar və ya ümumi çatışmazlıqlar səbəbindən IVDR-nin daha sərt qaydaları vasitəsilə xəstənin təhlükəsizliyini yaxşılaşdırmaq və təhlükəli sağlamlıq performansı arasındakı gərginlikdə çoxlu paylar var. IVDR Avropada vahid təhlükəsizlik və performans səviyyələrini təmin edə və tələbləri uyğunlaşdıra bilər. Lakin bu, həddindən artıq tənzimləmə riski daşıyır və bildiyimiz kimi, laboratoriya tərəfindən hazırlanmış testlərin sonu kimi təsvir edilən şeyə gətirib çıxarır. 

O, əsasən kommersiya baxımından mövcud olan IVD dəstlərinə müraciət edir və istehsalçıların keyfiyyət idarəetmə sistemləri, risklərin idarə edilməsi sistemləri, texniki sənədlər və bazardan sonrakı müşahidə ilə bağlı yerinə yetirməli olduğu ümumi öhdəlikləri təqdim edir. Tibbi laboratoriya mütəxəssislərinin və istinad laboratoriyalarının təcrübəsi nəzərə alınmalı və "yayılan şərhdən" çəkinmək lazımdır, çünki bu, son nəticədə xəstələrə zərər verə bilər.   

Bu ekspert panelinin nəticəsi olacaq konsensus sənədi aprel ayında dərc olunacaq. 

Avropa Sağlamlıq Məlumat Məkanı: Baxışdan tətbiqə və təsirə qədər

reklam

Avropa Komissiyası, Avropa Sağlamlıq Məlumat Məkanını (EHDS) həyata keçirmək üçün sürətlə hərəkət edən planlarla məlumatların sərhədlər arasında paylaşılmasında inqilab etməyə hazırlaşır. Məlumat üçün ümumi Avropa strategiyasının bir hissəsi olan EHDS sağlamlıq məlumatlarının həm ilkin, həm də ikinci dərəcəli istifadəsini əhatə edəcək və vətəndaşlara, tədqiqatçılara və qərar qəbul edənlərə harada saxlanmasından asılı olmayaraq, bu məlumatlara maneəsiz çıxış imkanı verəcək. 

Üzv dövlətlər 2020-ci ildə Avropa Şurasının Nəticələrində EHDS ilə bağlı təklifləri alqışladılar və onun həyata keçirilməsi 2022-ci ildə Fransanın Aİ-yə sədrliyi dövründə prioritet olacaq. EHDS-ə doğru səyahətdə əsas mərhələlərdən biri məlumatlarla bağlı yeni aktın təklifi olacaq. paylaşma, mart ayında çıxacaq. Bu sessiya gözləntiləri, potensial təsirləri və EHDS-nin qurulmasını inkişaf etdirmək üçün lazım olan maraqlı tərəflərin əməkdaşlığını müzakirə edəcək. O, yüksək səviyyəli strateji və siyasi perspektivləri bölüşəcək və təşəbbüsün gələcək həyata keçirilməsi mərhələsini işıqlandıracaq.

COVID-19 peyvəndi ilə bağlı əqli mülkiyyət hüquqlarından imtina ilə bağlı kompromis əldə edildi

Reuters tərəfindən nəzərdən keçirilən təklif olunan mətnə ​​görə, ABŞ, Avropa İttifaqı, Hindistan və Cənubi Afrika COVID-19 peyvəndləri üçün uzun müddətdir axtarılan əqli mülkiyyətdən imtinanın əsas elementləri üzrə konsensusa nail olublar.

Danışıqlarla tanış olan mənbələr mətni Ümumdünya Ticarət Təşkilatının dörd üzvü arasında ilkin razılaşma kimi təsvir edib və onun rəsmi sayılmasından əvvəl hələ də tərəflərin rəsmi təsdiqinə ehtiyacı var. İstənilən sazişin qəbul edilməsi üçün ÜTT-yə üzv olan 164 ölkə tərəfindən qəbul edilməlidir.

Mətnə görə, konsensus razılaşmasının bəzi elementləri, o cümlədən hər hansı patentdən imtina müddətinin üç il və ya beş il olacağı hələ də yekunlaşdırılmalıdır. Sənədə əsasən, bu, yalnız COVID-19 peyvəndləri üçün patentlərə şamil ediləcək, sənədə görə, ABŞ-ın dəstəyini qazanmış geniş təklif olunan ÜTT-dən imtinadan daha çox məhdud olacaq.

Sərhədsiz Həkimlər/Sərhədsiz Həkimlər (MSF) yekun həll istiqamətində səyləri qəbul edir, lakin qeyd edir ki, sızan mətn pandemiya tibbi alətləri üçün İP “imtina” olmaqdan uzaqdır. MSF bütün Dünya Ticarət Təşkilatının (ÜTT) üzvlərini sızdırılmış mətnin məhdudiyyətlərindən xəbərdar olmağa çağırır. ÜTT üzvləri hər hansı sazişin müalicə və diaqnostika da daxil olmaqla, bütün COVID-19 tibbi alətlərinə çıxış yolunda mövcud maneələri aradan qaldırmasını, həmçinin patentlər və qeyri-patent maneələri effektiv şəkildə həll etməsini təmin etmək üçün birlikdə işləməlidir. 

MSF-nin ilkin təhlilinə görə, sızdırılmış mətnin əsas məhdudiyyətləri arasında onun yalnız peyvəndləri əhatə etməsi, coğrafi baxımdan məhdud olması və yalnız patentləri əhatə etməsi və istehsalı asanlaşdırmaq üçün lazım olan kritik məlumatları əhatə edə bilən ticarət sirləri kimi digər əqli mülkiyyət maneələrinə toxunmaması daxildir. . COVID-19 peyvəndləri üzrə patentlərin məcburi lisenziyalaşdırılması ilə bağlı sızan mətn ÜTT üzvləri üçün mexanizmin effektivliyinə xələl gətirə biləcək lazımsız hesabat tələblərini təqdim edir. 

Sızdırılan mətn sonrakı mərhələdə müalicə və diaqnostikanın mümkün daxil edilməsi üçün qapını açıq qoyur. Lakin müalicə ilə bağlı qərarın təxirə salınması qəbuledilməzdir, çünki bir çox insanların ümumi antiviral dərmanlara çıxışı olmayacaq və ölkələr daha əlverişli ümumi versiyaları bloklayan patent inhisarları səbəbindən baricitinib kimi həyat qurtaran müalicələrə çıxış üçün yüksək qiymətlər ödəyirlər. 

Pandemiyanın qarşısının alınması və hazırlığı üzrə beynəlxalq müqavilə 

3 mart 2022-ci ildə Şura pandemiyanın qarşısının alınması, hazırlıq və cavab tədbirləri ilə bağlı beynəlxalq saziş üzrə danışıqların başlanmasına icazə verilməsi barədə qərar qəbul edib. Bu beynəlxalq sənədin layihəsini hazırlamaq və müzakirə etmək vəzifəsi daşıyan hökumətlərarası danışıqlar orqanı işçi layihə üzrə irəliləyişləri müzakirə etmək üçün 1-ci il avqustun 2022-dək növbəti iclasını keçirəcək. Daha sonra 76-cü ilə qədər sənədi qəbul etmək məqsədi ilə 2023-cü ildə 2024-cı Ümumdünya Səhiyyə Assambleyasına tərəqqi hesabatı təqdim edəcək.

COVID-19 pandemiyası qlobal problemdir. Heç bir hökumət və ya qurum gələcək pandemiya təhlükəsini təkbaşına həll edə bilməz. Konvensiya, saziş və ya digər beynəlxalq sənəd beynəlxalq hüquqa əsasən hüquqi cəhətdən məcburidir. Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı (ÜST) çərçivəsində qəbul edilmiş pandemiyanın qarşısının alınması, hazırlıq və cavab tədbirləri üzrə saziş bütün dünya ölkələrinə milli, regional və qlobal potensialları və gələcək pandemiyalara qarşı davamlılığı gücləndirməyə imkan verəcək. 

Qlobal səhiyyə diplomatları bir araya gəldilər və bir pandemiya müqaviləsinin necə hazırlanacağını müəyyənləşdirməyə çalışmaq üçün yenidən toplanacaqlar. Hökumətlərarası danışıqlar orqanının iclasının məqsədi müqavilənin (yaxud nə adlanmasından asılı olmayaraq) “iş metodları və vaxt qrafikləri”, habelə müqavilənin əslində nəyi ehtiva edəcəyini müəyyən etmək üçün necə gedəcəkləri barədə razılığa gəlməkdir. Məqsəd danışıqlar orqanının ikinci iclasında baxılmaq üçün işçi layihənin təqdim edilməsidir. 

Aİ-nin səhiyyə sistemləri 2.5 milyon ukraynalı qaçqının gəlişinə uyğunlaşır 

Artıq COVID-19 pandemiyasından uzanan AB-nin səhiyyə sistemləri, cümə günü (2.5 mart) tarixinə 11 milyondan çox olan Ukraynadan yeni gələnlərin böyük axını ilə mübarizə aparmaq üçün uyğunlaşır. Polşa BMT QAK-ın məlumatlarına əsasən artıq 1.5 milyondan çox insanı qəbul edib və onu ən çox yeni gələnləri qəbul edən üzv dövlət edir. Polşa Səhiyyə Nazirliyinin sözçüsü bildirib ki, ölkə Ukrayna vətəndaşları üçün təxminən 7,000 xəstəxanada 120 minə yaxın yer hazırlayıb. 

Polşada xəstələrin ümumi sayı dəqiqləşdirilməyib, lakin nazirlik cümə günü ölkə xəstəxanalarında 700-dən çox uşağın müalicə olunduğunu bildirib. “Onların ən çox yayılmış xəstəlikləri Ukraynadan səfərlər nəticəsində yaranan pnevmoniyadır. Dializə ehtiyacı olan bir neçə uşaq var, xərçəng xəstəsi olan uşaqlar var”, - deyə sözçü bildirib. Komissiyanın səhiyyə siyasətini müəyyən edən orqanı olan DG SANTE-nin baş direktoru Sandra Gallina dedi ki, qaçan insanlar təkcə “soyuqda vaxt keçirməli” deyil, həm də xərçəng xəstəlikləri, ürək xəstəlikləri və ya psixiatrik xəstəliklərlə gəlirlər. "Günün sonunda qeyri-sağlam vəziyyətlər üçün mükəmməl bir resept alırsınız" dedi və "onlara kömək əlini uzatmalıyıq" dedi. Ukrayna ilə həmsərhəd ölkələr isə təkbaşına bunu idarə edə bilməz. 

Qaçqın axını davam etdiyi üçün Polşa Səhiyyə Nazirliyi Ukraynadan gələn xəstələrin köçürülməsi ilə bağlı müzakirələrdə Avropa Komissiyası və Fransanın Aİ-yə sədrliyi ilə əməkdaşlıq edir. “Hazırda ukraynalı xəstələrin Polşadan başqa ölkələrə köçürülməsi mexanizmi üzərində iş aparılır. 

Komissiya Aİ-yə üzv ölkələrdə 10,000 mindən çox çarpayının olduğunu bildirdi”, - Polşa Səhiyyə Nazirliyinin sözçüsü bildirib. DG SANTE-nin baş məsləhətçisi İzabel de la Mata vebinarda xəstələrin köçürülməsi üçün koordinasiya mexanizminin Avropa Mülki Müdafiə və Humanitar Yardım Əməliyyatları Baş Direktorluğu (DG ECHO) və Fövqəladə Hallara Cavab Koordinasiya Mərkəzi vasitəsilə təmin edildiyini izah etdi. (ERCC). Hər iki təşkilat milli səlahiyyətli orqanlarla sıx əməkdaşlıq edir, o izah etdi. Dərmanlar və tibbi cihazlar da Aİ-nin mülki müdafiə mexanizmi vasitəsilə köçürmələrə daxildir və indiyə qədər alınan sorğular istənilən maraqlı tərəflərlə paylaşıla bilər.

Bu məqaləni paylaşın: